近效期药品管理规章制度 .docx

近效期药品管理制度
1.目的：
加强近效期药品的管理，避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给购货
单位。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》
3.范围：
适用于公司在库六个月内到期的药品
4.内容：
4.1定义。近效期药品是指六个月内到期的药品。
4.2凡超过有效期的药品，均不得销售和使用。
4.3对购进药品效期的内控标准为：
1、有效期少于两年的药品，到货时，其
生产期不超过三个月；
2、有效期大于两年（含两年）的药品，到货时，
其生产期不超过六个月。
4.4药品的入库验收，除按《药品质量验收细则》的规定验收外，对于效期不
符合企业内控标准的药品，必须经采购部和质量管理部同意后方可办理入
库手续。
4.5药品应按批号及效期分开堆垛，药品在有效期限尚有六个月时，养护员应
按月填报《近效效期药品催销表》，并对在库储存的近效期药品期间挂示
醒目的效期标志，同时协调业务部门进行相关处理。
4.6对在库药品有效期不足一个月的药品一般情况下不允许销售，特殊情况：
如遇客户急需，并且客户已知该药品的有效期时，经质量管理部和销售部
同意后方可销售。
4.7养护员每月对近效期药品进行养护，质量管理部负责对近效期药品的养护
工作进行监督、指导。
4.8开票员根据“近期先出”的原则，根据客户需要打印《药品销售单》。
4.9销货退回的近效期药品，按《退货药品管理制度》的规定办理，除按规定
检查外观质量外，要认真查看剩余效期时间，会知业务部及时、妥当处理。
4.10在库的超过效期的药品应为不合格药品，其处理过程按《不合格药品管理
制度》的规定办理。
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