质管部管理规章制度.docx

质管部管理制度
一、行为规范
1、爱岗敬业，坚持原则，认真履行本位职责，自觉维护公司利益。
2、认真学习，不断总结，努力提高业务技能。
3、严格按照公司质量管理制度和程序从事质量管理工作。确保经营药品质量。
二、质管部的职责
1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规。指导入库验收、出库复核、在库养护工作，确保经营药品安全有效。
2、严审首营企业、首次经营品种、新销售客户资质的合法性，审定有关业务合同中的质量条款。
3、根据公司质量方针与目标，组织建立于运行质量管理体系，并进行质量管理服务过程中各项流程的改进、实施于控制，保证药品质量于服务质量。
4、负责本公司药品经营全过程的质量监管质量保证工作，对购进药品质量提出改进意见。
5、组织推行gsp管理及日常检查工作。
6、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度，及时向当地药监部门报告。
7、起草本企业各项质量管理制度并指导、监督质量的执行，每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录。
8、做出不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。
9、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。
10、配合药监部门做好日常监督检查工作。
第二篇：样品室、质管部管理制度质量管理部制度：
（1）贯彻落实本公司的质量方针和政策，检查落实《质量手册》的执行情况。
（2）制定公司各类技术人员年度培训计划，组织安排公司内部各类人员的职业技能培训工作，负责业务人员的继续再教育和外出进修工作。
（3）检查业务人员的工作质量，对业务人员实施日常业务工作质量控制，定期或根据需要组织开展科室内部的质量控制。
（4）调查质量事故和质量争议，提出处理意见。
（5）负责质量管理体系文件的编写、修订、宣贯、控制等工作。
（6）负责管理体系内审、管理评审、外部评审的资料收集、准备和组织工作。
样品室管理制度：
（1）样品室负责样品的接收、检查、登记、编号、保管、发放等。
（2）样品管理员接收样品时，应会同采样人员按“采样单”记录的内容检查、登记、编号、验收。
（3）样品管理员应及时填写样品流转卡，记录样品的状态，登写样品登记号码，并及时通知检测人员领取样品。
（4）样品应当妥善保管，分类存放，专人管理，限制出入。留样应按照规定数量、种类执行，以备复验、备查或仲裁用。
（5）样品管理员配合质量管理部对样品管理进行质量控制。
第三篇：质管部职责西安欣康大药房有限公司质量管理部职责
一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。
二、负责公司新开门店的gsp认证工作的指导检查。
三、负责公司专业技术人员的培训审核，及后备专业技术人员的储备。
四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档，并存为电子档案。（在黄药师软件内）
五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。
六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。并存为电子档案（在黄药师软件内）
七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。
八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况，提供所需要的表格、试题等。并定时对各门店进行培训，协助各门店按照《药品经营质量管理规范》的要求做好相应的文件。每月按照药品经营质量管理规范检查各门店质量管理方面工作，并做好记录。
九、完成领导交办的其他工作。
第四篇：2012质管部管理评审报告2012年度质管部管理评审输入报告
本年度我部严格按照质量、食品安全、haccp、gmp环境、职业健康安全管理体系要求，进行质量监督和体系管理，通过我部人员逐日到各部门的现场巡查和文件查阅，有效纠正和预防了（潜在）不符合，使公司管理体系保持了持续的适宜性、充分性和有效性。为做好下一年度的工作，现将今年本部门1至11月体系运行情况进行总结报告：
一、我部六大管理体系运行情况：
1、运行情况：
（1）管理情况。2012年初，我部依据公司《管理手册》管理总目标制定了本年度的管理分目标，依据公司《管理手册》规定的部门职责，细化制定了质管部管理制度，一年来我部在部长的带头领导下，深入奶源基地、生产现场、销售市场进行现场巡检和文件审查，及时纠正和预防了现场发现的（潜在）不符合，真正发挥了我部的监督指导作用，通过逐月监督审查，确保了公司产品的质量安全，确保了六大管理体系的正常运行。
（2）内部审核情况：11月14日下午公司内审组对我部六大管理体系运行情况进行现场审查。他们查阅了我部管理分目标、管理制度、巡检记录等，审核结果：我部没有不合格项，证实我部管理满足公司六大管理体系要求。
2、目标实现情况：
（1）合格供方索证索票情况检查率完成情况。一月份抽查供应部供应商资料5户，供应商资质全部有效；二月份抽查奶源部供应商资料11户，供应商资质全部有效；三月份抽查供应部供应商资料6户，供应商资质全部有效；四月份抽查奶源部供应商资料15户，供应商资质全部有效；五月份抽查供应部供应商资料5户，供应商资质全部有效；六月份抽查奶源部供应商资料13户，供应商资质全部有效；七月份抽查供应部供应商资料3户，供应商资质全部有效；八月份抽查奶源部供应商资料10户，供应商资质全部有效；九月份抽查供应部供应商资料7户，供应商资质全部有效；十月份抽查奶源部供应商资料11户，供应商资质全部有效；十一月份检查供应部和奶源部电子记录中供应商资料，供应商资质全部有效。以上检查结果全部符合，完成了规定目标（对合格供方索证索票情况检查率100%）。
（2）体系过程管理目标达标情况。1—11月份我部质管员共下奶源基地巡检43次，下生产现场及部门巡检5270项次，下销售市场巡检5次，平均每月巡查约483项次，完成了规定目标（体系过程管理合格率达95%以上，即每月现场抽查项和资料审查不低于450项）。
（3）公司管理体系认证情况。今年6月份北京方圆认证公司对我公司gmp体系进行监督审核，未发生不合格项，全部合格，完成了规定目标（体系认证一次通过率100%）。
（4）重大质量安全事故目标情况。1—11月份我部配合国家、省市、县政府部门进行风险抽样和监督抽样共270批次，全部合格，未发生过重大质量安全事故，完成了规定目标（重大质量事故发生0
次）。
（5）其他分目标完成情况。环境和职业健康管理目标情况，出台了安全生产制度，制定了火灾等突发事件的应急预案，并进行了演练，提升了我部的预防和防范能力，杜绝了人员伤害和污染环境事故的发生，本年度我部人员伤亡率为零。
二、存在的问题
我部日常管理中发现。因国家、省市、县政府部门不定期抽样需要我部人员现场陪同，导致日常巡检个别地方不到位，下一年度有待进一步加强。
三、持续改进
2013年我部继续加强日常监督、检查力度，遇到特殊情况，制定临时性巡检计划，及时弥补巡检漏洞。做到定期与不定期、日常检查与突击检查、普遍监督与个别监督相结合的有效形式，加大检查力度、发现问题及时限期整改，使我部的体系管理和监督管理水平持续得到提升。
2012.11.16
第五篇：安质部管理制度安质部管理制度
1、项目安质部对项目部管辖范围内的安全生产工作负有监督检查指导责任。
2、监督检查本项目部贯彻执行国家有关安全生产、劳动保护方针、政策、法规、行业及集团公司、业主、铁建股份公司工程指挥部颁发的有关规章制度的落实情况。
3、负责组织贯彻落实职业健康安全管理体系标准，指导、协调和监督各职能部门行使职业健康安全管理职能。
4、负责制定项目部的各项安全生产规章制度、安全质量管理体系、安全生产办法应急预案、安全专项方案、文明施工方案的编制工作。
5、参加检查验收各种施工设施和劳动保护设施。对不符合安全规定者，有权禁止使用。
6、参加项目安全质量例会会议，分析安全形势，提出改进意见或措施。
7、负责特种作业人员的登记造册，如电工、焊工、爆破工、起重工、大中型机械操作人员等，并留存其操作证复印件。特种作业人员必须经培训考试合格后，持证上岗，并要按时复审方为有效。
8、负责收集危险源辩识、风险评价和风险控制实施的信息，参加有关危险源及风险评价、风险控制工作，负责危险源的清单的管理。并督促检查危险源辩识、风险评价和风险控制的落实情况。牵头编制专项应急预案和综合性应急预案，制定演练计划并按照业主要求定期进行演练。
9、组织项目部安全定期、不定期检查，牵头组织由安全总监及项目相关部门每周一次的安全检查，对检查出的问题提出整改意见并
下发安全质量隐患整改通知单”，并督促限期整改。对现场违章指挥、
工人违章作业有权制止；遇有严重危及人身安全情况，有权指令停止
生产或指挥作业人员撤离危险区，并立即报告项目部有关领导研究处
理。
10、负责开展项目部各项安全生产活动的组织和作业人员教育培
训工作。做好新工人和特殊工种的安全技术培训、考核工作。
11、安质部负责制定安全教育培训计划并组织实施，安全教育培
训应包括：对项目部全体人员进行安全基本知识、法规、法制、现场
规章制度和遵章守纪教育；对施工操作人员进行安全制度、安全操作
规程、安全纪律教育；新进场的施工操作人员，必须进行“三级”安
全教育；变换工种时，对操作人员要进行新工种的安全技术教育；节
假日前后要加强对全体人员的安全教育；进行定期和季节性的安全技
术教育。各种安全教育均应做好安全教育培训记录。
13、负责对现场临时用电、特种设备的使用过程安全监督、检查、
指导工作。负责对消防设施、防洪防汛设施的监督、检查、指导。
14、参与一般事故的调查和处理。负责伤亡事故的统计、分析和
报告，及时填写各种报表、台帐，提出预防事故的措施，并督促执行。
15、项目部专职安全员在项目部领导和安质部领导下工作，积极
开展安全生产工作，对项目部的安全工作负责。在业务上接受本项目
部安全总监及安质部的指导。
16、安全员要加强学习安全基本知识，提高业务素质，持证上岗，
秉公办理，以身作则，坚持原则起到模范带头作用，任劳任怨，尽职
尽责。
17、安全员参加脚手架、龙门架、安全网等各种安全设施的验收
工作。
18、安全员积极配合项目部组织的安全定期或专项检查，每天对所管辖区的消防设施、应急物资、安全用电、工人的劳动保护用品的佩戴进行详细检查，针对查出的问题监督现场进行整改。
19、对所分管的工点每天进行安全巡查、检查，及时发现和处理违章行为或事故隐患，遇到不听劝阻者，有权停止其工作，并立即报告项目部领导和安质部。
20、督促检查职工合理使用劳动保护个人防护用品，对现场不戴安全帽、高空作业不佩戴安全带的违章行为要坚决制止。
21、做好危险源辨识，对重要危险源制定防范措施，并督促全面落实，协助项目部做好应急救援预案演练工作，对重要施工部位，分项工程要经常检查，以防事故发生。
22、安质部所有部员必须不折不扣的完成项目领导交待的其他任务。不准顶撞、谩骂领导，更不能动手打架，有问题可以互相沟通。
23、所有部员必须遵纪守法，敢于和违反犯罪行为作斗争；禁止和当地老百姓发生冲突，更不能发生打架斗殴现象，有问题向项目领导汇报解决；和项目部内部各科室人员搞好关系；
24、严格遵守国家、地方国家治安管理条例，不准酗酒闹事，禁止赌博、嫖娼、卖淫丑恶现象的发生；不准传播谣言惑众，否则将移交当地有关部门追究其刑事责任。
25遵守项目日常管理制度，按时起床、按时上下班，严格执行项目部请销假制度，有事外出必须向现场负责人或安质部长请假，如果离开XX市范围，必须填写请假条，经部门领导、分管领导、项目经理同意后方可离开，归队后要及时销假。
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