设备档案管理规章制度.docx

设备档案管理制度
设备档案是鉴定评价（仪器）技术状态的科学资料，是为保障（仪器）设备正常运转并处于良好状态的重要依据。应当归档保存的随机技术文件以及直接接收、使用、维修和改进工作中形成的各种文件材料。
一、设备档案归档范围
接收归档本校五千元以上的各类设备1.申请订购的文件、合同、订货单（卡）
2.随机的全部技术文件（装箱证、合格证、使用操作维修说明书、结构图纸和线路图、备件规格、验收清单等）。
3.安装调试记录及验收报告。
4.使用过程中，定期检修记录和更换零部件记录，重大故障及处理记录等。
5.设备转让协议，报废的技术鉴定材料，报告和主管部门批复的文件。
二、设备档案收集与整理、分类、立卷
1.收集。各处室所使用的校外购置的五千元以上设备仪器的随机全套资料，由拆箱负责人收集齐全，及时移交档案室，统一积累和集中保管。
2.分类整理、组卷。按名称分类组卷，将一组内容上具有有机联系的材料组合成一个保管单位。卷内文件排列，依照设备材料的自然形成过程排列。
3.编目、立卷。一个保管单位编一个流水号，一件编一个件号，然后编写卷内目录、备考表和卷面，立卷归档时归档号依照类别编流水号。
三、设备档案的利用
1.编制分类案卷目录的检索工具。
2.凡需利用（借阅）须履行登记手续。
四、设备档案的销毁
对确已无保存价值的设备档案，列出销毁清册，经主管领导审批后，由销毁人、监销人销毁，并签名注销。
第二篇：仪器设备档案管理制度仪器设备档案管理制度
一、
二、凡是价值在万元以上的各种医用仪器设备，都必须建立档案。凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。
三、凡属归档范围内的仪器设备，到货后，设备科和维修中心或使用科室各有一名工作人员参加开箱验收，详细填写验收报告一式二人份，其中一份存档。
四、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。
五、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。
六、负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页号，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面编在左上角，然后填写好卷内目录，一式二份，其中一份存档，一份存医学工程科。
七、仪器设备档案由专人负责保管，应有专用的橱柜，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。
八、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科科长同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失，由借用人负责。
医疗设备购置审批制度
各业务科室应根据临床、科研、教学工作需要按每年度编报设备计划，10万
一、
元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，形成年度计划，并由院领导研究。
二、购置大型医疗设备，必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，根据医疗设备管理审批的权限报批执行。
三、属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先上报当地政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。
四、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后，优先办理。
五、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂家承诺购置意向。参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。
六、对科研项目所需要的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由科教部门统一提出计划，报医学工程科审核后，由分管领导批准执行。
七、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行。对违反规定造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关责任。
医疗设备验收管理制度
一、购进的各种医疗设备必须严格按照验收手续、程序进行，严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包
装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。
二、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收
不及时造成损失。
三、医疗设备验收应由使用科室、设备科、分管领导及厂商代表共同参加，如要申请进
口商检的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。
四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量
逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。
五、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能
和检测方法，逐项验收。对大型医疗设备的技术质量验收，应由省卫生厅授权的机构进行。验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。
六、对于紧急或急需购置的不能按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用事
后补办验收手续的程序进行，但必须有设备科负责人签字同意。
七、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交会计作记账凭
证，一联交库房保管作入账凭证。一联设备科存查。
八、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。
医疗设备操作使用管理制度
一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能
和没有掌握操作规程者不得开机。
二、建立使用登记本（卡），对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。
三、价值10万元以上的设备，应由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪
器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。
四、医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的
配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。
五、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切
断电源，并停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或检修；设备须经故障排除以后方能继续使用。
六、操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各
种附件妥善放置，不能遗失。
七、使用人员在下班前应按规定程序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需
连续工作的设备，应做好交接班工作。
八、大型设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知
医务部门、临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。
九、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性
损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。
医疗设备报废制度
为加强全院在用医疗设备的管理，充分发挥效益，延长使用寿命，特制定本规定。
一、医疗设备报废，必须先由使用科室按规定填写《医疗设备报废申请表》，说明报废
原因、数量，经设备科确认，科长审核后报院领导审批，方可办理报废手续。
二、根据中华人民共和国财政、卫生部文件规定，医疗设备的报废必须符合以下条件：
1、已经达到或超过规定使用年限，继续使用将影响安全且无修复使用价值的医疗
设备；
2、结果陈旧，性能落后，严重丧失精度，不能满足使用要求，又无法修复的医疗
设备；
3、产品质量低劣，经调试超过一年，仍不能投入正常运转，又无法改装利用者；
4、严重影响安全，继续使用将会引发事故且不能修复改装者；
5、严格浪费能源，不能满足临床需要，造成的危害或事故远大于其使用价值；
6、强制性报废的。
三、医疗设备报废技术签字及审批权限：
1、低值易耗器材，由负责报废的同志技术把关后办理报废；
2、万元以下的医疗设备，由科长审批
3、万元以上，10万元以下的医疗设备由医务科长、分管院长审批；
4、10万元以上的医疗设备由医务科长、分管院长、院长审批或提请院长办公会研
究决定。
四、凡扶贫、赠送、支援兄弟单位的医疗器械由负责报废处理工作的同志列出清单，报
请科长、院领导审批。必要时提请院长办公会研究决定。
五、负责报废的同志负责发放和收回《医疗设备报废申请表》，经批准报废的医疗设备，
由会计和保管人员办理销账手续，建立残值账目，所处理价值留作补充、更新之用。
六、对已批准报废的医疗设备，首先考虑拆件使用，以充分做到物尽其用，再考虑其它
处理方法。
七、凡是报废的医疗设备，均需交旧，并办理报废手续才能发新和按计划进行补充。
八、报废器材或折旧处理的收入按医院有关文件一律上交院财务。
医疗设备维护保养制度
一、医疗仪器设备实行保养工作必须在不影响医疗工作的情况下进行。
二、医院设备实行二级保养：
1、日常保养，由使用科室指定人员负责，主要内容是：表面清洁，紧固易松螺丝
和零件，检查运转是否正常，凡属不打开设备能在外面加润滑油的，加油也属保养范围。
2、定期保养：由维修中心维修人员按计划进行，主要内容是内部清洁，加润滑油，
检查有无异常情况、局部检查与调整、必要时更换易损部件。
三、维修人员应按照设备要求制定维护保养项目表和维护保养周期，并按要求如实填写
好保养项目及所需材料等。仪器设备在维护完成后经使用科室试用，使用科室负责人在保养报告上签字，以示交接。
四、对临床及基础科室的器械设备，如属不易搬动的必须下科室进行保养，易搬动的应
提前通知科室负责人将仪器及时送往维修中心进行保养。
五、维修人员在保养工作中，一定要注意安全。
第三篇：设备档案资料管理制度中国3000万经理人首选培训网站
设备档案资料管理制度
1.目的作用
设备档案资料是设备制造、使用、管理、维修的重要依据，为保证设备维修工作质量、使设备处于良好的技术状态，提高使用、维修水平，充分发挥设备档案资料为日常设备管、修、用服务的职能，特制定本制度。
2.管理职责
2.1设备档案资料对公司的资产管理起着至关重要的作用，对其管理的主要负责部门是公司设备动力科，主要应做好的工作是：资料来源的组织工作；归集记录工作；资料加工分析工作；归档审定工作以及资料使用过程的管理工作。
2.2设备的档案资料应统一存放于公司档案室。除了设备动力科可保留部分常用设备资料（主要应为复制件），凡是需用资料的部门均应到档案室借用。公司档案室管理员应严格按公司制定的《档案管理条例》，加强对设备档案的管理包括资料借阅和审批手续等。
3.主题释意与说明
3.1有关设备资料是指从设备规划、设计、制造（购置）、安装、使用、维修改造、更新、直至报废等全过程中形成并经整理应当归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等科技文件资料，设备管理部门负责将全公司生产设备逐台建立设备资料袋及设备资料的管理工作。
3.2设备档案资料应包括如下内容：
3.2.1制造厂的技术检验文件、合格证、技术说明书、装箱单。
3.2.2设备安装验收移交书。
3.2.3设备附件及工具清单。
3.2.4设备大、中修理施工记录，竣工验收单，修理检测记录。
3.2.5精度校验及检验记录。
3.2.6设备改装、更新技术。
3.2.7设备缺陷记录及事故报告单（原因分析处理结果）。
3.2.8设备技术状况鉴定表。
3.2.9安装基础图及土建图。
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3.2.10设备结构及易损件、主要配件图纸。
3.2.11设备操作规程（包括。岗位职责、主要技术条件、操作程序、维护保养项目等）。
3.2.12设备检修规程（包括。检修周期、工期、项目、质量标准及验收规范等）。
3.2.13其他资料。
3.3设备档案资料管理的范围包括公司内机械、电气、动力设备及土建设施的有关图纸说明书、技术文件、设备制造图、备件图册、设备档案袋、设备改装图纸、修理工具图册及设备维修、使用原始等。
4.设备档案资料的收集
4.1设备管理部门负责图纸资料的收集工作，将设计通用标准、检验标准、设备说明书以及各种型号的设备制造图、装配图，重要易损零件图配置完整。
4.2新设备进公司，开箱应通知资料员及有关人员收集随机带来的图纸资料，如果是进口设备需提请主管生产（设备）的领导组织翻译工作。随机说明书上的电器图，在新设备安装前必须复制，以指导安装施工，原图分级妥善保管。
4.3设备检修与维修期间，由设备管理部门组织车间技术人员及有关人员对设备的易损件、传动件等进行测绘，经校对后将测绘图纸汇总成册存档管理。
4.4随机带来的图纸资料及外购图纸和测绘图纸由设备管理部门组织审核校对，发现图纸与实物不符，必须做好记录，并在图纸上修改。设备管理部门组织将全公司设备常用图纸如装配图、传动系统图、电器原理图、润滑系统图等，进行描晒制后供生产车间维修使用，原图未经批准一律不外借或带出资料室。
5.设备档案资料的整理所有进人资料室保管的蓝图，资料员必须经过整理、清点编号、装订（指蓝图），登账后上架妥善保管。
5.1图纸人资料室后必须按总图、零件、标准件、外购件目录、部件总图、零件的图号顺序整理成套，并填写图纸目录和清单，详细记明实有张数，图面必须符合国家制图标准，有名称、图号，有设计、校对、审核人签字。
5.2底图的保管
5.2.1所有底图按设备类别清点、编号、记账以保证抽晒、归还准确无误。
5.2.2底图的修改应由设备管理部门有关负责人员签名（盖章）批准，注明修改日期。
5.2.3底图作废、销毁，应由资料员提出交设备管理部门组织技术员分别核实，确定无保存价值者，列出清单，经设备管理部门负责人批准后方可销毁。
5.3动力传导设备技术档案资料的保管
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5.3.1动力传导设备技术档案资料是指蒸气管系、压缩空气管系、，乙炔管系、氧气管系、高低压电力电缆、电力架空线路、电话电缆等的平面附设布置图。
5.3.2动力传导设备档案资料由设备管理部门组织有关技术人员按照各种电缆、管道的实际附设走向进行测绘，底图交公司资料室作密级资料保管。
5.3.3档案资料必须保持与实物或实际情况相符，根据公司管线布置变动的情况，档案资料必须作相应的变动，修改后归档。
6.设备档案资料管理的具体要求
6.1技术文件应力求齐全、完整、准确
6.2检验（检测）、检修、验收记录等资料由设备动力科分管人员作分类整理后交资料员作集中统一管理。
6.3所有图纸要有统一的编号6.4图纸上的各项技术要求标注齐全，图纸清晰。
6.5型号相同的设备，因制造厂和出厂年份不同，零件尺寸可能不同，应与实物核对，并在图纸索引中加以注明。
6.6设备经改装或改造后，图纸应及时修改。
6.7图纸的修改应表示在底图上，并在修改索引上注明。
6.8凡原制造厂的图纸，一律沿用原制造厂的编号。
6.9订制设备、年久设备和无制造厂设备图纸的编号，按下列办法进行，即第一节为设备型号，第二节为部件号，第三节为零件号，每节用短横线连接。每个部件的零件号都从001开始，以便书写整齐和查阅清楚。
6.10严禁将图册中的图纸拆下作为加工和外协等用。
7.图纸资料的借阅管理规定
7.1资料管理员认真按《图纸资料借阅登记表》填写名称、图号、张数、借阅时间、借阅期限等项。
7.2借阅人在《图纸资料借阅登记表》签字栏签字。
7.3绝密文件资料借阅，资料管理员需报请设备管理部门负责人批准后方可借阅。
7.4资料借阅时间规定为10天内，借阅期满，资料管理员应催收。需继续借阅者，应办顺延手续，该归还不归还或遗失、损失者，由设备管理部按其损失作估价赔偿。
7.5非为我公司服务的外单位人员不得借阅公司的设备档案资料。为我公司服务的人员，经设备部允许，东莞德信诚经济咨询有限公司
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可在资料室查阅有关的档案资料，但不得将档案资料带出资料室。外单位人员因工作需要，需将档案资料带出资料室，应经公司领导批准。
7.6原图原件或无备件的技术档案资料一律不得外借，只能在资料室查阅。
7.7本单位人员调出我公司或办理离、退休手续前，有借阅设备档案资料未归还者，须到资料室办理归还手续。否则，办公室不得办理调动或退休手续。
8.附件
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第四篇：医疗设备档案管理制度医疗仪器、设备档案管理制度
为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度：
一、凡医院购置的二千元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备档案设专人管理。
二、档案的内容包括：
1、购置设备的申请报告。
2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。
3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。
4、开箱单、验收报告单。
5、设备运行维修记录或报告。
6、定期巡检情况记录或报告。
7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。
三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。
四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。
各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。
五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。
六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时：
1、在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。
2、写出借阅申请，经院领导批准后，办理借阅手续，时间不得超过一个月。
3、借阅人必须爱护档案，妥善保管按时归还，造成缺损、丢失将给予经济处罚。
七、医疗仪器、设备的档案要保存在安全可靠的地方，注意防潮、防虫咬、防霉变。
第五篇。设备技术档案管理制度为加强设备技术资料的管理，建立设备技术档案，以搞好设备管理的基础工作，特制定本制度。
第一条。全公司设备档案统一由公司档案室管理。
第二条：设备动力部负责管理如下档案：
1、申请外购设备的报告、批复。
2、外购设备随机文件材料（说明书、装箱单、备件图册、合格证等复印件、原件交公司档案室）。
3、设备的安装、试车、调试记录。
4、大、中修计划记录及检修任务书及总结材料。
5、设备三大规程。
6、设备的运行记录。各种台帐、滑润无定卡、维修费用统计分析，设备管理主要经济指标原始资料及统计。
7、设备事故原始记录及分析报告。
8、设备报废申请报告、批复、重要设备报废鉴定书。
9、外购设备及备件合同书、协议书。
10、水平衡、电平衡、热平衡测试报告书。
11、电气设备预防性试验报告书。
12、设备防腐记录。
13、水质报告。
14、锅炉及附件鉴测报告。
15、受压容器鉴测报告。
16、管网密封档案。
17、备品备件储备定额、备件图册。
18、主要管网图（供电、供排水、供气）。
第三条：工控资料保管及借阅：
1.工控软件光盘及用户程序备份光盘须由公司存档，个人不能保存。
2.现有的工控机用户名、密码和用户程序的用户名、密码报设备动力部备案。
3.不得随意更改工控机用户名、密码和用户程序的用户名、密码，如需更改，需经部门领导批准并及时报设备动力部备案。
4.工控资料的借阅时间为三天，超过期限需重新办理借阅手续。
5.工控机的程序维护完毕后，需对程序更改内容作详细记录，报设备动力部备案。
6.非专业维护人员不得退出人机监视画面。
7.不经部门主管领导批准不得擅自拷贝工控机内用户程序。
第四条。技术档案的借阅、保管、鉴定、销毁等参照公司档案管理制度执行。
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