检验科质量管理及考核规章制度范文大全.docx

检验科质量管理及考核制度范文大全 第一篇：检验科质量管理及考核制度文件编号：ly-jyk-102辽渔医院检验科 no002 第1页，共4页 程序性文件 质量管理及考核制度 版本：第二版，第0次修改 生效日期：2009-09-15 1目的：对检验科各项活动质量进行控制，确保检验工作公正、科学、准确、及时、有效的完成检测，满足临床和患者的需要。2适用范围：检验科全体工作人员。3职责： （1）检验科负责人负责编写此工作制度，并负责对实验室其他工作人员的培训。（2）各实验室主管检验师负责监督制度的落实。4内容： （1）质量管理小组：1）组成： 组长：程桂卿 成员：张红敏，明丽君2）工作职责： a在医院质量控制委员会领导下，制定本科室的检验质量管理工作计划、具体实施方案并组织实施。 b监督、检查检验质量，并且在监督、检查中不断完善检验质量工作计划、具体实施方案。c定期（一个月）召开检验质量管理小组会议，讨论近期检验工作中存在的问题，提出解决方案。 d定期对全体检验人员进行管理质量知识培训，反馈工作中存在的问题，使检验质量不断提高。 （2）质量控制标准。生化实验室、免疫实验室、临检实验室、爱滋病初筛实验室均采用levey-jennings质控图法。微生物实验室采用用标准菌株培养的第一代分装后的菌株每月培养一次，监测各培养基及药敏情况。 1）室内质控标准： a生化检验室失控原则遵循13s、22s、10s规则；b临检实验室失控原则遵循12s规则；c免疫实验室失控原则遵循13s规则； d爱滋病初筛实验室失控原则遵循13s规则； e将结果及时绘制到当月的质控图上，发现有曲线漂移，出现趋势性变化、规律性变化等情况时，当天结果可发出，但必须将情况上报本室组长，分析查找原因.2）室间质控标准： avis150为及格，bvis80为优秀。 c室间质评结果要求及格，争取优秀。 文件编号：ly-jyk-102辽渔医院检验科 no002 第2页，共4页 程序性文件 质量管理及考核制度 版本：第二版，第0次修改 生效日期：2009-09-15 （3）质量管理： 1）确保检验质量，建立由科室负责人在内的专业质量管理小组，负责、协助、参与科室各实验室的质量管理，包括各项规章制度的落实、sop文件的正确执行、与各科室的工作沟通、对下级工作人员及新进人员的培训等工作。每月开质量总结会，针对质量存在的问题或隐患提出改正措施，检查上一次质量考核中提出的改进措施落实和完成情况。 2）重视室内质量控制工作。科室负责人定期检查各实验室室内质量控制执行情况，检查失控分析及解决情况及原因、质控记录是否完整等情况。 a加强科室工作人员对室内质量控制重要性的认识，加强日常的培训工作，要求工作人员对质控的基础知识、一般作图方法有充分的了解； b注意培养一些质量控制工作的技术骨干，特别是质量管理小组必须掌握分寸跟踪各工作室质控的过程、结果； c建立健全仪器的维护、保养、校正规程； d购进质控品后，质量管理小组亲自参与各工作室质控品ocv、rcv的测定工作，并汇出此批质控品的空图； e保证室内质控的连续性； f同批剩余的质控品用注射用水溶解后，分装小包装放入冰箱冰室内保存，一天用一个小包装，避免反复冻融； g使用前，应使质控品血清彻底融化混均，并达到室温； 工作人员应加强实际分析能力，学会用多种方式，从多方面防止误差，提高质量。3）重视市检验中心室间质评活动情况，是否按照规定要求进行，是否按规定时间完成，报告是否及时及室间质评成绩。科室负责人检查各工作室室间质评结果分析，真正把室间质评结果作为衡量自己实验室质量的一个砝码。 4）建立建全各种仪器设备使用、保养、维护情况及仪器使用记录。各工作室各仪器负责人负责仪器的日常维护保养及使用情况的汇报工作。 5）各工作室主管负责本工作室的试剂、药品、培养基等请领、登记、保管等工作，并负责试剂等购入是否及时，有无积压及消耗情况以及相关记录是否完整。 6）各工作室主管负责检查本工作室检验报告的审核情况，检查报告单字迹清楚、有无签名、图章整齐，有无涂改，有无发生错误报告、误发报告及拖延报告情况。7）科室负责人负责检查各工作室的各种记录，交接班情况记录。 8）科室负责人负责检查实验室是否整洁，实验室环境是否符合生物安全管理条例要求，安全措施是否落实，有无不安全隐患。（4）质量控制： 文件编号：ly-jyk-102辽渔医院检验科 no002 第3页，共4页 程序性文件 质量管理及考核制度 版本：第二版，第0次修改 生效日期：2009-09-15 1）检查各实验室“质量管理制度”及质量保证措施的落实和执行情况。是各项检验严格按检验操作规程进行。 a考核各实验室室内质控执行情况，检查失控情况及原因、质控记录是否完整、情况。b考核市检验中心室间质评活动情况，是否按照规定要求进行，是否按规定时间完成，报告是否及时及室间质评成绩。 c检查各种仪器设备使用、保养、维护情况及仪器使用记录。 d检查各实验室检验标本的采集，收验及不合格标本的处理、特殊标本保存情况。有无标本丢失、保存不当、三查三对及有无标本顺序搞错现象。 e检查各室试剂、药品及培养基等保管是否符合条件、使用是否正确、有无使用过期试剂，购入是否及时，有无积压及消耗情况以及相关记录是否完整。 f检查检验报告审核及审查情况，检查报告单字迹清楚、有签名、图章整齐，无涂改，有无发生错误报告、误发报告及拖延报告情况。g检查各实验室的各种记录，交接班情况。 h检查实验室是否整洁，实验室环境是否符合要求，安全措施是否落实，有无不安全隐患。2）科内核心组每月按上述内容进行一次各室、各专业的检验质量考核，指明各专业组发现的质量问题、改进措施并写出书面总结。 3）每月进行质量考核的同时，检查上一次质量考核中提出的改进措施落实和完成情况。（5）质量控制达标措施： 1）控制室内质控达标措施 a加强科室工作人员对室内质量控制重要性的认识，要求工作人员对质控的基础知识、一般作图方法有充分的了解； b注意培养一些质量控制工作的技术骨干，特别是各室组长必须掌握分寸跟踪各室质控的过程、结果； c建立健全仪器的维护、保养、校正规程；d从市临检中心购置室内质控品，不许外购； e购进质控品后，各室组长亲自参与各室质控品ocv、rcv的测定工作，并汇出此批质控品的空图； f保证室内质控的连续性； g同批剩余的质控品用注射用水溶解后，分装小包装放入冰箱冰室内保存，一天用一个小包装，避免反复冻融； h使用前，应使质控品血清彻底融化混均，并达到室温； i工作人员应加强实际分析能力，学会用多种方式，从多方面防止误差，提高质量。2）室内质控失控处理程序 文件编号：ly-jyk-102辽渔医院检验科 no002 第4页，共4页 程序性文件 质量管理及考核制度 版本：第二版，第0次修改 生效日期：2009-09-15 当质量控制血清的检测结果超出3s范围时，即判断为失控。发生失控情况后立即报告科室负责人，当天该项目的化验报告不可填发，并迅速查找原因、纠正失控情况，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。 a分析原始数据及初步估计失控原因，对全部原始数据（包括标准管、试剂空白或对照管、质量控制血清管及病人标本测定管等）结合近期室内质量控制图和平时的经验进行分析，估计失控原因的大体方向。 b对具体检测过程进行回顾分析，分析有无特殊情况，如电压波动、试剂不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符和要求、质量控制血清瓶盖松动、复溶过程异常等，并检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动、标准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。 c通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理办法， 复查1失控时使用的质量控制血清 2重新打开一瓶相同批号的质量控制血清3失控时使用的标准品 4重新打开一瓶相同批号的标准品 5少数几个病人标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的病人标本6加测一瓶质量控制血清 d若查找不出原因，可更换操作者。 e无论查出原因是哪方面的，对全部标本均需复查，确定误差因素已排除，方可填发报告。3）对室间质评结果不及格的处理程序 a各室组长拿到室间质评结果回执，发现有vis200时，应立即报告科主任，迅速分析，查找原因。 b查看室间质控当月的此项目的室内质量控制图，如室内质控符合要求，分析测定当天有无特殊情况发生，如电压波动、试剂不稳、操作人员自身的原因等等；c观察近期此项目的室内质控结果。 d全科认真总结分析，避免错误的发生。5相关性文件 ly-jyk-101检验科工作制度ly-jyk-103标本管理制度ly-jyk-104仪器管理制度ly-jyk-105试剂管理制度 编写者：程桂卿审核者：沈连平批准者：任元和时间：2009-09-13时间：2009-09-13时间：2009-09-15 第二篇：检验科质量管理及考核制度文件编号：ly-jyk-102 辽渔医院检验科no002第1页，共4页 程序性文件质量管理及考核制度版本：第二版，第0次修改生效日期：2009-09-15 1目的。对检验科各项活动质量进行控制，确保检验工作公正、科学、准确、及时、有效的完成检测，满足临床和患者的需要。 2适用范围。检验科全体工作人员。 3职责： （1）检验科负责人负责编写此工作制度，并负责对实验室其他工作人员的培训。 （2）各实验室主管检验师负责监督制度的落实。 4内容： （1）质量管理小组： 1）组成： 组长：程桂卿 成员：张红敏，明丽君 2）工作职责： a在医院质量控制委员会领导下，制定本科室的检验质量管理工作计划、具体实施方案并组 织实施。 b监督、检查检验质量，并且在监督、检查中不断完善检验质量工作计划、具体实施方案。c定期（一个月）召开检验质量管理小组会议，讨论近期检验工作中存在的问题，提出解决 方案。 d定期对全体检验人员进行管理质量知识培训，反馈工作中存在的问题，使检验质量不断提 高。 （2）质量控制标准：生化实验室、免疫实验室、临检实验室、爱滋病初筛实验室均采用 levey-jennings质控图法。微生物实验室采用用标准菌株培养的第一代分装后的菌株每月培养一次，监测各培养基及药敏情况。 1）室内质控标准： a生化检验室失控原则遵循13s、22s、10s规则； b临检实验室失控原则遵循12s规则； c免疫实验室失控原则遵循13s规则； d爱滋病初筛实验室失控原则遵循13s规则； e将结果及时绘制到当月的质控图上，发现有曲线漂移，出现趋势性变化、规律性变化等情况时，当天结果可发出，但必须将情况上报本室组长，分析查找原因. 2）室间质控标准： avis150为及格， bvis80为优秀。 c室间质评结果要求及格，争取优秀。 生效日期：2009-09-15 （3）质量管理： 1）确保检验质量，建立由科室负责人在内的专业质量管理小组，负责、协助、参与科室各 实验室的质量管理，包括各项规章制度的落实、sop文件的正确执行、与各科室的工作沟通、对下级工作人员及新进人员的培训等工作。每月开质量总结会，针对质量存在的问题或隐患提出改正措施，检查上一次质量考核中提出的改进措施落实和完成情况。 2）重视室内质量控制工作。科室负责人定期检查各实验室室内质量控制执行情况，检查失 控分析及解决情况及原因、质控记录是否完整等情况。 a加强科室工作人员对室内质量控制重要性的认识，加强日常的培训工作，要求工作人员对 质控的基础知识、一般作图方法有充分的了解； b注意培养一些质量控制工作的技术骨干，特别是质量管理小组必须掌握分寸跟踪各工作室 质控的过程、结果； c建立健全仪器的维护、保养、校正规程； d购进质控品后，质量管理小组亲自参与各工作室质控品ocv、rcv的测定工作，并汇出此 批质控品的空图； e保证室内质控的连续性； f同批剩余的质控品用注射用水溶解后，分装小包装放入冰箱冰室内保存，一天用一个小包 装，避免反复冻融； g使用前，应使质控品血清彻底融化混均，并达到室温； 工作人员应加强实际分析能力，学会用多种方式，从多方面防止误差，提高质量。 3）重视市检验中心室间质评活动情况，是否按照规定要求进行，是否按规定时间完成，报告 是否及时及室间质评成绩。科室负责人检查各工作室室间质评结果分析，真正把室间质评结果作为衡量自己实验室质量的一个砝码。 4）建立建全各种仪器设备使用、保养、维护情况及仪器使用记录。各工作室各仪器负责人负 责仪器的日常维护保养及使用情况的汇报工作。 5）各工作室主管负责本工作室的试剂、药品、培养基等请领、登记、保管等工作，并负责试 剂等购入是否及时，有无积压及消耗情况以及相关记录是否完整。 6）各工作室主管负责检查本工作室检验报告的审核情况，检查报告单字迹清楚、有无签名、 图章整齐，有无涂改，有无发生错误报告、误发报告及拖延报告情况。 7）科室负责人负责检查各工作室的各种记录，交接班情况记录。 8）科室负责人负责检查实验室是否整洁，实验室环境是否符合生物安全管理条例要求， 安全措施是否落实，有无不安全隐患。 （4）质量控制： 生效日期：2009-09-15 1）检查各实验室“质量管理制度”及质量保证措施的落实和执行情况。是各项检验严格按检 验操作规程进行。 a考核各实验室室内质控执行情况，检查失控情况及原因、质控记录是否完整、情况。 b考核市检验中心室间质评活动情况，是否按照规定要求进行，是否按规定时间完成，报告是 否及时及室间质评成绩。 c检查各种仪器设备使用、保养、维护情况及仪器使用记录。 d检查各实验室检验标本的采集，收验及不合格标本的处理、特殊标本保存情况。有无标本丢 失、保存不当、三查三对及有无标本顺序搞错现象。 e检查各室试剂、药品及培养基等保管是否符合条件、使用是否正确、有无使用过期试剂，购入 是否及时，有无积压及消耗情况以及相关记录是否完整。 f检查检验报告审核及审查情况，检查报告单字迹清楚、有签名、图章整齐，无涂改，有无发 生错误报告、误发报告及拖延报告情况。 g检查各实验室的各种记录，交接班情况。 h检查实验室是否整洁，实验室环境是否符合要求，安全措施是否落实，有无不安全隐患。 2）科内核心组每月按上述内容进行一次各室、各专业的检验质量考核，指明各专业组发现的质量问题、改进措施并写出书面总结。 3）每月进行质量考核的同时，检查上一次质量考核中提出的改进措施落实和完成情况。 （5）质量控制达标措施： 1）控制室内质控达标措施 a加强科室工作人员对室内质量控制重要性的认识，要求工作人员对质控的基础知识、一般作 图方法有充分的了解； b注意培养一些质量控制工作的技术骨干，特别是各室组长必须掌握分寸跟踪各室质控的过 程、结果； c建立健全仪器的维护、保养、校正规程； d从市临检中心购置室内质控品，不许外购； e购进质控品后，各室组长亲自参与各室质控品ocv、rcv的测定工作，并汇出此批质控品的 空图； f保证室内质控的连续性； g同批剩余的质控品用注射用水溶解后，分装小包装放入冰箱冰室内保存，一天用一个小包装， 避免反复冻融； h使用前，应使质控品血清彻底融化混均，并达到室温； i工作人员应加强实际分析能力，学会用多种方式，从多方面防止误差，提高质量。 2）室内质控失控处理程序 生效日期：2009-09-15 当质量控制血清的检测结果超出3s范围时，即判断为失控。发生失控情况后立即报告科 室负责人，当天该项目的化验报告不可填发，并迅速查找原因、纠正失控情况，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。 a分析原始数据及初步估计失控原因，对全部原始数据（包括标准管、试剂空白或对照管、质 量控制血清管及病人标本测定管等）结合近期室内质量控制图和平时的经验进行分析，估计失控原因的大体方向。 b对具体检测过程进行回顾分析，分析有无特殊情况，如电压波动、试剂不稳、试剂瓶标签脱 落、试剂放置位置不符和要求、质量控制血清瓶盖松动、复溶过程异常等，并检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动、标准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。 c通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理办法， 复查1失控时使用的质量控制血清 2重新打开一瓶相同批号的质量控制血清 3失控时使用的标准品 4重新打开一瓶相同批号的标准品 5少数几个病人标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的病人标本 6加测一瓶质量控制血清 d若查找不出原因，可更换操作者。 e无论查出原因是哪方面的，对全部标本均需复查，确定误差因素已排除，方可填发报告。 3）对室间质评结果不及格的处理程序 a各室组长拿到室间质评结果回执，发现有vis200时，应立即报告科主任，迅速分析，查 找原因。 b查看室间质控当月的此项目的室内质量控制图，如室内质控符合要求，分析测定当天有无特 殊情况发生，如电压波动、试剂不稳、操作人员自身的原因等等； c观察近期此项目的室内质控结果。 d全科认真总结分析，避免错误的发生。 5相关性文件 ly-jyk-101检验科工作制度 ly-jyk-103标本管理制度 ly-jyk-104仪器管理制度 ly-jyk-105试剂管理制度 编写者：程桂卿审核者：沈连平批准者：任元和时间：2009-09-13时间：2009-09-13时间：2009-09-15 第三篇：检验科质量管理制度检验科质量管理制度 1、检验科工作人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。 2、制订各项检验操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。 3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。 4、应积极开展室内质控，制定相应措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。 第四篇：质量检验科管理制度1质检科管理制度 第一条。制定贯彻上级质量和计量的方针、政策法规和指令的措施；制定公司中近期质量规划和年度计划，实施目标管理。 第二条。编制和管理质量保证文件，审查会签发有关质量管理文件。 第三条。协调、检查、评价业务技术部门和生产单位的质量职责，提高各级领导的质量意识。 第四条。参与新产品方案论证，新产品技术、投产鉴定、样品制定；组织产品质量评定和质量监督。 第五条。协助产品升级或生产许可证的取证工作，争获质量管理奖。 第六条。走访用户，协助销售搞好售后服务工作，及收集、反馈质（计）量信息，归口管理质量档案。 第七条。会同有关部门开展质量成本分析；归口实施质量奖惩，实现质量否决权。 第八条。协助制定质管培训计划，组织质管人员业务培训和开展质量管理活动。 第九条。负责制定质量管理，计量管理和质量检验有关文件和配套表格，并监督、检查各项制度的落实。 第十条。完面领导交给的其他工作。 贵州XX县区酒厂有限责任公司质检科 第五篇：检验科技术质量管理制度检验科技术质量管理制度 1、必须把检验质量放在工作首位，普及提高质量理论知识，使之成为每个检验人员的自己觉有行动。同时，按按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求，全面加强技术质量管理 2、建立健全科室技术质量管理组织，适当安排兼职人员负责检验科技术质量管理工作。管理内容包括：指定目标、计划、指标、方法、措施，实施施检査、总结、效果评价及信息反馈，定期向上级报告。 3、各专业实验室要制定质量控制制度，开展室内质量控制，做到日有操作记录，月有小结、分析、年有终结。发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告、纠正后再重检、报告。 4、引进或维修后加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。新 仪器須经校正合格后，方可用于检测标本。 5、及时掌握业务动态，统一调度人员、设备，建立正常的工作秩序，保证检验工作的正常运转。 6、建立岗位责任制，明确各类人员职责，严格遵守规章制度，执行各项操作规规程。严防差错事故发生。 7、做好新技术的开发和业务额技术的保密工作。 8、积极参加室间质量评价活动，努力提高质评水平。第20页 共20页