医用耗材管理规章制度.docx

医用耗材管理制度 范文一：医院耗材管理制度医院耗材管理制度 为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度： 一、验收管理： 1医院使用的医用耗材医疗用品（三类）或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的医疗器械产品注册证。 2医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收：查验每箱（包）（1）产品的内外包装应完好无损，（2）（包）产品的检验合格证，（3）包装标识应符合国家标准，（4）进口产品应有中文标识。 二、使用管理： 1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。 3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。 4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。 5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。 三、发放管理： 1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。 2各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。 3各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。 4医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。医院耗材管理制度 为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度： 一、验收管理： 1医院使用的医用耗材医疗用品（三类）或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的医疗器械产品注册证。 2医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收：查验每箱（包）（1）产品的内外包装应完好无损，（2）（包）产品的检验合格证，（3）包装标识应符合国家标准，（4）进口产品应有中文标识。 二、使用管理： 1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。 3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。 4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。 5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。 三、发放管理： 1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。 2各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。 3各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。 4医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。 范文二：医用耗材管理制度4.1、医疗设备和卫生材料招标管理制度 为进一步规范我院医疗没备和卫生材料的采购管理，社绝采购的随意性和不良行为，特制定本制度。 范围界定： 1、国家法律法规要求必须进行公开招标的。依据相关规定严格执行。 2、上级部门或行业统一进行招标的，严格执行招标结果。 3、设备单价大于5万元。 4、医用消耗材料一次采购量大于5万元或年采购量大于10万元。 5、经论证确认独家产品的，可用谈判方式购置。前期准备： 1、使用部门提供书面论证报告、技术参数、符合技术要求品牌（至少3家）。 2、由设备科和相关使用部门共同制作标书。 3、设备科负责开标前的组织工作。 开标评标： 1、参加人员；设备管理委员会成员，纪检、使用部门等代表。 2、开标。遇下列情况之一，不能进入评标程序。（l）主要参加人员未到场。 （2）投标厂家不足3家，集体审议后不同意开标的。 （3）标书非密封状态或不符合密封要求的。 （4）临时需改变技术要求的。 3、评标原则 （l）“公开、公平、公正、择优”的原则。 （2）不以最低的投标价作为中标的唯一依据。 （3）对所有投标者采用相同的程序和标准。 （4）评标期间，投标人不得从事影响评标结果的活动。 （5）评标期间或结束后，投标人不得询问评标情况。 （6）第4、5条情况一经发现，将取消投标资格。 （7）参加评标人员不得泄露评标情况。 （8）如遇投标价格非常接近或超出预算，可再次竞争。 4、评标程序。 （1）投标商资质确认，资质不符即为废标。 （2）品牌、型号、价格、到货期等确认。 （3）技术参数偏离确认。 （4）性能价格比确认。 （5）如有再次报价或优惠条件，最终确认。 （6）集体审议结果确认。 5、中标确认；参加人员鉴字确认中标产品。 4.2设备、医用耗材采购廉政制度 为了进一步加强精神文明建设，纠正购销中的不正之风，杜绝不正当竞争，杜绝接受红包、回扣等不良现象发生，向生产厂家、经销商发放医疗器械购销廉政责任书，并签收归档。 1.在采购过程中拒收任何财物，实在无法拒绝，上报院部纪委备案。 2.科长有责任定期对采购人员在廉政方面进行督促教育。 3.设备采购过程中公开、透明，杜绝一个人决定的现象，货比三家，并讨论、记录全记录。 4.时刻关注市场价格动态变化，将让利部分写入协议合同中，让利于病人。 4.3、医用耗材管理制度 4.4、一次性（包括植入性）医疗器械索证、查证制度 1.医疗器械在采购前向厂家索证、查证。 2.查证内容： 营业执照：包括有效期及营业范围 生产（经营）许可证：包括生产（经营）范围及有效期。注册证：包括名称、规格型号、有效期、生产厂家及地址等。合格证：包括名称及检验日期。 3.经营企业须有厂商授权书，包括。产品范围，有效期。 4.经营企业须有厂家或者经营企业的质量保证书。 5.经营企业须有法人给予销售人员的法人委托书及身份证复印件。 6.经营企业须有产品的报价单或者价格信息。 4.5、医疗器械（一次性或植入性）购进验收的管理制度 1.医疗器械产品到货时，由仓库保管员负责验收。 2.验收内容包括。供货日期、供货单位、规格型号、购进数量、生产日期、生产批号、灭菌批号、生产企业、注册证号、票据号码、质量状况、验收结论、验收人等。 3.验收后入库后由使用部门领取。 4.6、植入性医疗器械管理制度 1.植入性医疗器械在购入前，首先审核“三证一照”。 2.带货后，由保管员验收登记，记录内容包括：供货单位、经营许可证号、产品注册证号、生产厂家名称、产品名称、规格型号、 产品编号/批号、生产日期、有效期、数量、单位、到货日期、验收人等，部门凭领条领用。 3.以上记录保存期至少超过终止使用后2年。 4.7、植入性医疗器械采购制度 1、植入性医疗器械在采购前查验该产品的三证 2、当采购首次使用的植入性医疗器械时，货比三家，严格按新增植入性医疗器械准入制度执行。 3、设备科由专人负责植入性医疗器械的采购，采购的植入性医疗器械需与使用科室申购的器械内容相符，经主管科主任、院领导审批后，方可进货。 4.8、高值耗材及一次性用品采购（招标）制度 1、高值耗材及一次性用品在采购前查对产品信息进行索证、查证（包括营业执照、生产、经营许可证、厂商授权书、法人委托书和价格信息等） 2、高值耗材及一次性用品在采购前要货比三家，收集同类产品三证等相关信息、资料及样品，经院设备器械管理委员会上审核通过，进行招标采购，确定中标产品。 3、高值耗材及一次性用品在采购前严格按医用耗材审批制度执行。 4.9、医疗设备、卫生材料招标采购流程图 为更好的保证医院设备、卫生材料采购的公平性和公开性及在设备器械、卫生材料采购过程能更好的接受相关部门的监督；同时也是为 了让医院能以更优惠的价格来采购医疗设备，对于单价大于5万元的设备、医用消耗材料一次采购量大于5万元或年采购量大于10万元采购采取医院对外招标的方式来进行。 具体的招标流程如下： 4.10、医疗设备、卫生材料（含高值耗材）采购程序 4.11、医疗设备维修工作流程图 4.12、卫生材料出入库流程图 范文三：医用耗材管理制度XX县区第三人民医院医用耗材 管理制度 为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度： 一、验收管理： 1医院使用的医用耗材医疗用品（三类）或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的医疗器械产品注册证。 2医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收：查验每箱（包） （1）产品的内外包装应完好无损。 （2）（包）产品的检验合格证。 （3）包装标识应符合国家标准gb159791995gb159801995gb89391999yy/t03131998。 （4）进口产品应有中文标识。 二、使用管理： 1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。 3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由设备科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。 4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报设备科或有关职能部门，按有关程序办理。 5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经设备科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。 三、发放管理： 1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在设备科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追 踪审核。 2各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。 3各类医用耗材设备科调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。 4医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向设备科以处置票形式购买。 范文四：医用耗材管理制度XX县区妇幼保健院 医用耗材管理制度 为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度： 一、采购管理： （一）临床、医技科室、研究室等所使用的医用耗材归医疗设备科统一计划、采购、保管、发放、结算。 （二）新增医用耗材实行逐级申请、报批制度。各科室新增医用耗材需经科室集体讨论，论证后认真填写申购单，经科室行政主任签字批准后送设备科。原则上如不是独一的产品，必须提供三家以上的资料，并依据不同的功能随送医务科、护理部备案，设备科尽快审核供应商提供的各有效证件，属实后报请领导批准，纳入设备科采购供应计划。 （三）严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 （四）开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。 （五）所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把采购、发放验收关，实行由设备科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付设备科仓库，设备科排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。 （六）依据统一招标供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报设备科或有关职能部门，按有关程序办理。 （七）属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经设备科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。 二、发放管理： （一）对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在设备科仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用了秒年个7，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。 （二）各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解 释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。 （三）各类医用耗材由设备科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。 （四）换药包、穿刺包等无菌器械由供应室按设计需要即时发放。各包内的刀、剪、镊等器械领用、报损由供应室负责，以减少管理环节。 （五）逐步加大供应室存货品种（见附件）和数量，进行统一的发放，保证8小时外的及时供应（供应室实行24小时值班制）。 （六）为了方便求医者在诊疗过程中购买医用材料、康复器材等，设备科、财务科、信息科应根据临床科室要求将医用材料收费价格、服务项目及时列入医院的电脑程序。在中药房开设便民零售窗口，以电脑刷卡出售康复器材等，以方便门诊、住院患者。 （七）更新、完善医院的医用材料信息管理系统，利用计算机对耗材领取和使用的情况实行同步监控；由设备科、护理部、经管办、财务科、监察室等组成一次性耗品监管小组，定期核查领、用情况。 （八）医院供应的倾斜、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向设备科或供应室以处方形式购买。 （九）严禁一次性医用耗材的重复使用，违规者一经查实将追究科室责任。 附件：供应品种 （一）耗材类。一次性注射器、输液器、输血器、头皮针、针头、胃管、导尿管、一次性气管套管类。一次性无菌刀片、缝线、延长管、留置针、一次性灌肠袋、胸腔闭式引流袋、多功能引流袋、一次性引流袋、人工肛门袋、一次性灌肠注射器、一次性负压吸引器、一次性采血器、真空采血器、三通开关、敷贴、输液贴。 （二）敷料类。纱布、棉球、棉签、绷带、石膏绷带、弹力网状绷带、优赛敷料、一次性治疗巾、一次性中单、优拓凡士林纱布。 范文五。医院医用耗材采购管理制度医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 一、高值医用耗材的采购管理1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）500元以上医和用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录内选用。 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提 出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按医疗器械监督管理条例的有关规定进行审核，查验医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证营业执照税务登记证医疗器、械注册证及其附件医疗器械注册登记表，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。 四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。 六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。 附：卫生部高值医用耗材参考目录类别包括但不限于以下品目血管介入类涉及：冠状动脉、结构性心导管、导丝、球囊、支架及辅助材料脏病、先天性心脏病、周围血管等非血管介入类涉及：气管、消化道（食导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等骨科植入涉及：脊柱、关节、创伤等人工关节（椎体、椎板），固定板（钉、针、架、棒、钩），人工骨、修补材料等神经外科电生理类起搏器类涉及：心脏、膀胱等体外循环及血液净化眼科材料口腔科颅内植入物、填充物等标测导管、消融导管等永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件晶体、眼内填充物等印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料其他人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等 范文六：医用耗材库房储存管理制度医用耗材库房储存管理制度 一、库房室内外不能有污染源和积水。 二、医疗耗材的采购的原则：在有效期内和医院物品的消耗速度，充 分考虑物品从采购到到库房的运输时间，提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。 三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生 产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的物品应向上级反映，并放待检区等候上级处理结果；核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。 四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上，码放物品 是做到轻拿轻放。保持库房的整齐和干净。码放的物品做到从左到右为有效期短到长的堆码。 五、科室领医疗耗材时，应凭领料单进行领料，必须注明什么厂家、 药品名称、规格、数量。库房凭领料单出相应的医疗耗材，且出具相应的出库单据，且双反确认无误在领料单和出库单上签字。 六、科室退医疗耗材，应出具相应的开有退货原因的退货单，科室连 同物品和退货单一并交予库房，库房根据退货单进行分类堆放。 七、退回库房和库房过期医疗耗材。根据医院制度做出退货或者交给 医疗垃圾管理部门。 八、库房医疗耗材的每一步管理必须做到票据简洁、账务明确、物品 流向清晰。医用耗材库房储存管理制度 一、库房室内外不能有污染源和积水。 二、医疗耗材的采购的原则：在有效期内和医院物品的消耗速度，充 分考虑物品从采购到到库房的运输时间，提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。 三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生 产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的物品应向上级反映，并放待检区等候上级处理结果；核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。 四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上，码放物品 是做到轻拿轻放。保持库房的整齐和干净。码放的物品做到从左到右为有效期短到长的堆码。 五、科室领医疗耗材时，应凭领料单进行领料，必须注明什么厂家、 药品名称、规格、数量。库房凭领料单出相应的医疗耗材，且出具相应的出库单据，且双反确认无误在领料单和出库单上签字。 六、科室退医疗耗材，应出具相应的开有退货原因的退货单，科室连 同物品和退货单一并交予库房，库房根据退货单进行分类堆放。 七、退回库房和库房过期医疗耗材。根据医院制度做出退货或者交给 医疗垃圾管理部门。 八、库房医疗耗材的每一步管理必须做到票据简洁、账务明确、物品 流向清晰。 范文七：高值医用耗材管理制度高值医用耗材管理制度 高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度： 一、采购 （一）选择正规资质的生产企业和销售企业 1.生产企业必须持有有效的医疗器械生产企业许可证和年检合格的企业法人营业执照。 2.销售企业必须持有时间有效的医疗器械经营企业许可证和年检合格的企业法人营业执照。 3.产品必须具有产品合格证。 4.生产企业授权给销售企业的授权书。 5.销售人员的身份证复印件。 （二）由总务科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况， 使用科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。 二、登记及发放、保管 （一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。 （二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库 （三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 （四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。 三、使用 （一）使用科室应严格按照医疗器械监督管理条例、医疗机构诊断和治疗仪器应用规范的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 （二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医 用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在手术同意书上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。 （三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 （四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。 四、处置 使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。 范文八：高值医用耗材管理制度2013XX县区中医医院 高值医用耗材管理制度 高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度： 一、采购 （一）选择正规资质的生产企业和销售企业 1.生产企业必须持有有效的医疗器械生产企业许可证和年检合格的企业法人营业执照。 2.销售企业必须持有时间有效的医疗器械经营企业许可证和年检合格的企业法人营业执照。 3.产品必须具有产品合格证。 4.生产企业授权给销售企业的授权书。 5.销售人员的身份证复印件。 （二）由采购科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况， 使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。 二、登记及发放、保管 （一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。 （二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库 （三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 （四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。 三、使用 （一）使用科室应严格按照医疗器械监督管理条例、医疗机构诊断和治疗仪器应用规范的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 （二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医 用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在手术同意书上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。 （三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 （四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。 四、处置 使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。 2012年1月 范文九：药品及医用耗材管理制度药品及医用耗材管理制度 为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度： 1、采购按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照医院药品及耗材使用目录，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。 2、入库药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。 3、保管药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、 霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。库房区域严禁吸烟，并双人双锁保管。 4、出库药房或临床医技科室领取药品及医用耗材，必须由科室负责人或科室指定专人到药库领取。先开出库单，认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等，并确认无误签名后方可发放。严禁无票出库或代领出库。领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划，报分管副院长审批后，方可开据出库单。 5、处罚凡违反上述管理制度，未造成直接经济损失的，扣发当事人当月全部奖金；造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的，当事人承担损失的30%-50%，扣发当事人当月全部奖金，直至离岗培训或调离工作岗位。 -2- 范文十：医用高值耗材管理制度医用高值耗材管理制度 医用高值耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。为规范医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合实际情况，制定本制度： 一、采购 （一）选择正规资质的生产企业和销售企业 1.生产企业必须持有有效的医疗器械生产企业许可证和年检合格的企业法人营业执照。 2.销售企业必须持有时间有效的医疗器械经营企业许可证和年检合格的企业法人营业执照。 3.产品必须具有产品合格证。 4.生产企业授权给销售企业的授权书。