制药公司生产设备管理规章制度 .docx

制药公司生产设备管理制度 制药生产车间卫生管理制度 1目的 建立生产车间卫生管理制度，保证产品的质量和员工的身体健康。 2范围 适用于本公司的所有药品、食品生产管理人员。 3责任者 生产部负责组织实施，公司办负责监督检查。 4内容 4.1窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无不清洁的死角。 4.2地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。 4.3厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。 4.4辅料、半成品应分类、定点码放整齐，有遮盖离尘措施，有明显的状态标志，可以有效地防止交叉污染和差错。 4.5一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作装。 4.6过道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。 4.7单一车间或相邻车间的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。 4.8生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洁干净和消毒。 4.9生产不连续，时间间隔超过24小时（含24小时）以上，必须对生产车间进行清场，彻底清洁消毒后方可下班。下次上班前需对生产车间、工用具进行消毒后方可进行生产活动。 4.10转换生产品种，需进行清场。生产场地不得有上次品种的成品、半成品、包装材料以及废弃物。 4.11生产区内各操作间应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。用具使用后及时放入清洁间处理干净，车间内不得存放清洁工具。清洁工具及清洁剂（消毒剂）要分别存放，不能造成对药品、食品生产环境的污染。第2页 共2页