药品安全工作规章制度 .docx

药品安全工作制度
xxx县药品安全联合执法工作制度
第一条为解决药品安全监管的难点问题，加强药品安全综合监管，整合执法资源，建立统一协调、相互协作的药品安全监管联合执法、信息互通、定期会议长效机制，制定本制度。
第二条药品安全联合执法单位依据法律法规履行各自法定职责。
第三条联合执法主要内容包括：
（一）围绕药品安全监管的重点、难点、热点问题以及重大节假日药品安全等开展联合执法；
（二）各职能部门需要开展联合执法的事项。
第四条联合执法启动机制：
（一）常规启动机制。根据药品安全工作实际，需要开展全县性的、重大的联合执法以及上级要求开展联合执法行动时，各职能部门按照联合执法行动方案组织实施。
（二）专项启动机制。涉及药品安全监管部门单一专业执法力量难以纠正、制止的药品安全违法行为时，相关职能部门可提前将联合行动方案（草案）会同相关职能部门协商后组织实施。
（三）突发启动机制。遇到突发事件或其他紧急事项需要开展药品安全联合执法行动时应尽快通知相关职能部门组织实施。
第五条各职能部门要及时互通药品监管相关信息。
第六条对药品安全违法行为的处罚，坚持各职能部门依法履行法定职责的原则，各有关执法单位应根据职责和程序分别进行立案、调查，并依法进行处理。
第七条实施药品安全联合执法互动机制。药品安全执法部门或执法参与单位发现药品安全违法行为超出本部门的查处职能范围时，应立即与相关职能部门取得联系，相关职能部门在接到通知后，应及时赶到现场，办理移交手续，并依法进行处理。
第八条药品安全各成员单位应服从安排，主动配合执法主体单位开展药品安全联合执法工作。
第九条相关职能部门要从大局出发，遵守联合执法制度。
第十条各相关单位要定期参加工作例会，除特殊情况外，要求各相关职能部门主管领导准时参加例会，交流信息，对当前存在的问题，提出解决方案。
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