TS16949=设计与工程变更管理程序范本.doc

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件编号

设计与工程变更管理程序
编制单位

版本/版次

编制日期

版本
编制日期
编 制 记 要
备 注
A/0
2005/10
新版编制

批 准
审 核
编 制

设计与工程变更管理程序
技术文件管理程序
产品质量先期策划管理程序
PPAP管理程序

更改实施到位
更改无错乱现象

产品设计改进
制造工艺完善
顾客要求

更改得到控制

办公系统
ERP系统

设计与工程变更管理过程乌龟图

1.目的：
明确公司在产品设计和过程控制中的变更管理要求，确保设计意图符合使用要求，工艺文件保证正确、统一和完整性。

2.范围：
本管理规范适用于本公司试制、小批和定型产品的设计更改管理，适用于本公司产品过程设计的更改管理。

3.责任：
3.1技术部是公司技术性文件的归口管理部门，负责提交更改建议，负责审批设计更改建议，负责技术部范围内工艺文件的更改。
3.2车间负责提交更改建议，负责车间范围内工艺文件的更改；负责处理属于本单位的库存产品。
3.3 其它部门负责提交更改建议；负责处理属于本单位的库存产品。

4.术语和定义：
4.1产品设计更改：是指对产品整个项目生命周期内的所有更改，包括试制、小批和批产后的产品变更。
4.2定型产品：是指按设计开发程序完成了规定的设计评审、验证和确认的活动，经批准符合预期的设计意图的零部件和组件，定型产品图样加盖有“定型”印章。
4.3过程设计变更：是指对产品批产工艺的变更，包括工艺流程的改变；工艺方法的改变；工艺参数超出规定范围的改变；铸造原材料的改变；毛坯形式的改变；检测要求的改变 ；工艺装备(包括夹具、模具、刀具、量具、辅具、工位器具和辅助材料等) 的改变 。
4.4工艺文件：包括作业/工艺文件、控制文件以及相关记录。

5.工作流程及工作流程说明：
5.1工作流程见下页

作 业 流 程
权责单位/领导
表单
更改提出

更改评审
NO

YES

编制更改方案

NO
更改验证

NO
YES

更改确认

YES

更改批准

更改发布

更改实施

相关单位

技术部、车间

相关单位

相关单位

相关单位

相关单位

相关单位

相关单位

更改建议书

更改评审表

更改验证表

更改评审表

更改评审表

产品更改通知单

5.2 产品变更控制工作流程标准
序号
流程块
工作内容或标准
1
更改提出
1、过程设计更改来源于产品设计改进、工艺完善以及顾客的要求。如有必要，由建议人填写《产品更改建议书》，并反馈到工艺的责任部门。
2、自主设计的产品更改来源于
1）在设计阶段中出现的遗漏或错误；
2）顾客要求的改变或供应商要求的改变；
3）设计完成后发现制造安装有困难；
4）安全性、法规或其他要求发生变化；
5）设计评审、验证或、确认的要求更改。
非设计部门提出的更改建议，由建议人填写《产品更改建议单》，并反馈到设计部门。
3、非自主设计的产品更改来源于顾客的产品更改通知单，由销售部负责接收，按公司办公自动化系统（OA）中的工作流程下发。
2
更改评审
1、设计更改由产品的主管设计者对更改建议做评审，工程更改由工艺的主管单位指定技术人员评审：
1）作出是否同意更改的决定，并将结果回复建议部门。
2）评审的内容主要有：评价对产品的组成部分和已交付产品的影响；对合同、进度和费用的影响；对制造、试验和检验方法的影响；对采购库存的影响；对维修、用户手册、备件的影响等；并保存记录。
2、顾客的产品更改通知单由技术部负责评审，主要评审产品更改对过程的影响；对在制品的处理等。评审结果记录在OA工作流程中的《股司产品图样及设计文件更改通知单》中。
3、对于重大的更改，负责评审的责任单位要进行可行性评审和技术经济分析，必要时组织会议评审，并做出是否采纳或是否要验证和再评审的处理意见。
3
编制更改方案
1、一般的更改，由评审人员验证评审内容后直接制定更改通知单；
2、需要验证的更改，由责任单位人员编制更改方案，并根据更改方案，制定验证方法和要求；
4
更改验证
1、更改部门对需要试装或试验验证的更改件，发布《验证通知单》，明确验证方法和要求。验证单位接收到验证通知单后，开展验证工作，最后由验证单位将验证结果和见证材料提交给主管设计员。
2、必要时，负责评审的责任单位可以要求进行样件和小批试制。
5
更改确认
负责评审的责任单位，组织验证结果的评审，作出是否正式更改的决定。
6
更改批准
1、更改单由资深的技术人员或技术主管审核，由部门经理、车间主任或授权人批准。。
2、凡设计更改影响到顾客对装配性、成形、功能性能和/或耐久性的产品要求，要通知顾客并得到顾客批准。顾客批准由设计部门与顾客联系并得到结果。
3、当顾客要求时，还应满足附加的验证及确认要求，如对引入新产品的附加要求。
7
更改发布
1、更改批准后，责任部门按公司办公自动化系统（OA）中的工作流程下发《产品图样及设计文件更改通知单》。在制品处理的依据5.3在制品处理进行。
2、更改通知单的编号方法安按文件《技术性文件编号办法》执行。
3、更改通知单在办公自动化系统（OA）下发时，必须通过个人邮
件通知到相关单位的资料员。
4、B、C类产品的过程设计更改，在不牵涉到两个以上（包括两个）单
位时，可以不下发《产品图样及设计文件更改通知单》，直接由技术
人员在工艺文件上更改；
8
更改实施
1、各单位资料员收到邮件通知后，必须在半个工作日查阅更改通知
单，并打印出更改通知单通知相关技术人员进行更改处理：
1） 依据更改通知单对相关文件进行更改，文件包括技术标准、设计文件（明细表、底图、蓝图、技术条件等）、作业/工艺文件、控制文件以及相关记录等；
2） 对相关文件的更改完成后，要在更改单上签字，并注明已更改的相关文件；
3） 由另外的技术人员核对更改的准确性，并签字确认；
更改单由各单位的资料员进行存档。
2、各单位依据更改后的技术文件组织产品的制造和检验。
3、需要得到顾客的生产件批准时，由更改的责任单位组织PPAP文
件准备，按照《PPAP管理程序》实施。
5.3在制品处理
接到更改通知单后，产品的归属单位负责处理各自单位内的产品。
通知单中在制品处置方式参照下表执行。
处理方式
通知要求
归属单位处理要求
用到规定时间为止
使用截止日期
使用单位不再领用，未用完的原则上报废
用完为止
限定在某些产品上的使用
继续使用
报废
报废
当天标识，一个月内清理完毕。
改制使用

返工及改制要求

在制品的归属单位出任务单，有能力的单位按通知要求返工及改制。
封存待处理
开专题会处理
6.相关文件/数据
序号
文件编号
文件名
引用处
1
QG/PJ304-Z
产品设计管理规范

2
QG/PJ305-Z
产品工艺设计管理规范

3
QG/PJ302-Z
技术性文件编号办法

4
QG/PJ307-Z
技术性文件格式

5
QG/PJ202
技术文件管理程序

6
QG/PJ210
产品质量先期策划管理程序

7
QG/PJ215
PPAP管理程序

7. 质量记录表单
序号
质量记录号
名称
使用处
保存时间
存放
1
TSJL/PJ41-Z
更改建议书
各单位
3年
各单位
2
TSJL/PJ42-Z
技术文件更改通知单
各单位
3年
各单位
3
TSJL/PJ43-Z
零件验证通知单
各单位
3年
各单位
4
TSJL/PJ65-Z
设计和开发确认记录表
各单位
5年
各单位

7