开办药品零售点的申报程序.doc

济南市药品零售企业申办程序

信息来源:药品市场监督处 发布时间:2008-04-01

一、事物名称：《药品经营许可证》(零售)申办
二、办事机构：
济南市食品药品监督管理局负责（以下简称市局）《药品经营许可证》的申办、变更、补证、换证及注销工作。市局审批大厅具体负责受理、审核、发证等业务。
各县（市）、区食品药品监督管理局（分局）（以下简称县局）负责本辖区内申报材料的接收及转报工作，并在市局统一组织下进行现场验收。（在本市范围内跨原辖区迁移的，向迁移后所在县局申请。）
三、申报条件：
济南市辖区内法人或个人申请《药品经营许可证》(零售)，除符合《关于执行山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准的通知》的要求外，还应遵循合理布局和方便群众购药的原则。
注意事项：
（一）法人企业（含其分支）申请事项，应通过公司董事会或股东会决议形式提起；有上级主管部门的，经上级主管部门同意后提起；其他非法人企业或个体工商户要由负责人或实际投资人提起。如委托他人申办，应提交授权委托书（附件1）。
（二）申办人提交的纸质证明材料应按要求交验原件，提交复印件，复印件需注明“与原件一致”，并逐一进行签字、盖章（个体工商户必须负责人签字）确认。申请材料应制作目录，一式二份，单面印刷，左侧装订，统一用A4纸制作成册。
四、办理所需证件：
1. 开办药品零售企业申请筹建时，需提交以下证件：
（1）拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人及药学技术人员的身份证、学历、执业资格或职称证明.
（2） 开办连锁企业总部还需提供:
所属门店药品经营许可证和营业执照。
（3） 开办连锁门店还需提供：
连锁总部的药品经营许可证和营业执照。
2. 申办人完成筹建后，验收需提交以下证件：
（1）拟设营业（办公）场所、仓库的房屋产权及使用权证明。
五、办理流程：
1.申请筹建：申报人向辖区内县局报送筹建申请材料。
2.县局转报：县局接收申请材料后5个工作日内，对资料的完整性和真实性进行初步审查，签署意见后网上转报（附件2）市局审批大厅。
3.市局审核：材料齐全、符合法定形式，或申办人按要求提交全部补正材料的，市局发给申办人《受理通知书》。自受理之日起5个工作日内，对申请材料实质内容进行审查，并作出是否同意筹建的批件。
4.企业筹建：申办人收到同意筹建批件后3个月内按照《分级标准》进行筹建。
5.申请验收：申办人完成筹建后，向辖区县局报送验收申请及验收材料。
6.现场检查：辖区县局自收到验收申请后5个工作日内根据验收标准现场验收并上报审批窗口。
7.网上公示：验收合格后，市局在政务网站公示5日。
8.批准发证：经公示无异议的，市局5个工作日内发放许可证。
六、收费标准：不收费
七、提交材料
1．开办药品零售企业申请筹建时，需提交以下材料：
（1）筹建书面申请；
（2）《济南市药品零售企业筹建申请表》（附件6）；
（3）工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件；
（4）《药品零售企业相关人员情况表》（附件7）；
（5）拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人及药学技术人员的身份证、学历、执业资格或职称证明；
（6）拟设营业（办公）场所、仓库的地理位置图、周边有无污染源的情况说明；
（7）申请材料真实性保证声明（附件8）。
开办连锁企业总部还需提供：
（8）所属门店情况一览表（附件）。
（9）所属门店药品经营许可证和营业执照。
（10）拟办连锁企业申请人与所属门店存在所有关系的证明文件。
开办连锁门店还需提供：
（11）连锁总部的药品经营许可证和营业执照。
2． 申办人完成筹建后，需提交以下验收材料：
（1）验收申请报告；
（2）《济南市药品零售企业验收申请表》（附件11）；
（3）《同意开办药品经营企业批件》;
（4）拟办企业负责人、质量负责人、药学技术人员、营业员经市局考核合格证明；
（5）拟设营业（办公）场所、仓库的房屋产权及使用权证明;
（6）拟设营业（办公）场所、仓库的房屋平面布置图；
（7）拟办企业质量负责人劳动合同、药学技术人员劳动合同或聘书；（外单位调入的，需提交原单位或上级主管部门辞职证明。）
（8）开办药品零售连锁企业加盟店的，提交加盟协议书；
（9）申请材料真实性保证声明。
开办连锁企业总部还需提供：
（10）拟设连锁配送区（中心）和验收养护室的平面布局图及设施设备情况。
（11）公司质量管理机构组织设置及质量管理人员、验收养护人员情况表。
八、办理地点：
济南市食品药品监督管理局审批大厅
地址：济南市历下区黑虎泉北路187号
济南市食品药品监督管理局历下分局
地址：历下大厦21楼2107室 2108室
济南市食品药品监督管理局市中分局
地址：市中区胜利大街53号
济南市食品药品监督管理局槐荫分局
地址：经十西路275号
济南市食品药品监督管理局天桥分局
地址：天桥区义合西街42号
济南市食品药品监督管理局历城分局
地址：历城区七里河路1号
济南市食品药品监督管理局长清分局
地址：宾谷街中段地税局八楼
章丘市食品药品监督管理局
地址：章丘市明水经济开发区
平阴县食品药品监督管理局
地址：平阴县五岭路42号
济阳县食品药品监督管理局
地址：济阳县城纬二路4号
商河县食品药品监督管理局
地址：商河县田园路23号
九：办理期限：15工作日
十：工作时间：
审批大厅：上午：9点到12点 下午：1点到5点
其他单位：上午8点30分 到11点30分 下午：1点到5点
十一：咨询电话：
济南市食品药品监督管理局审批大厅
电话：86561781
济南市食品药品监督管理局监察室
电话：83168719
济南市食品药品监督管理局历下分局
电话：88156782
济南市食品药品监督管理局市中分局
电话：83181965
济南市食品药品监督管理局槐荫分局
电话：87589575
济南市食品药品监督管理局天桥分局
电话：83166679
济南市食品药品监督管理局历城分局
电话：83176700
济南市食品药品监督管理局长清分局
电话：83139700
章丘市食品药品监督管理局
电话：83312307
平阴县食品药品监督管理局
电话：83100700
济阳县食品药品监督管理局
电话：83142700
商河县食品药品监督管理局
电话：82331700
十二、公开方式：主动公开
十三、公开期限：长期公开
十四、公开范围：面向社会
十五、审核程序：
市局审核后公开。
十六、责任部门（处室）：药品市场监督处
  审批依据:
《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》《关于执行山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准的通知》

实话告诉你能刷医保卡的药房很争钱！你在知道搜“如何开药房”后，你就知道这钱争的很不容易！我是我市一家医药公司的业务员，专做终端这块的。开药房争钱确实利润丰厚，但难就难在如何开药房。选优越的地理位置！首选是在医院附近，其次是在大型社区附近。你租到合适的房子以后可以给药监局报送筹建药店的申请，药监局会派人去你的店址实际考察并丈量是否符合开店面积要求，如果符合要求会在5个工作日内给你下发同意你筹建药店的批文的。你拿到批文后就按照药监局开办药店的要求开始一下工作了：聘请药师和执业药师、营业员、购买柜台、货架、电脑、空调、医用冰柜、灭蝇灯、粘鼠板以及一些必须的标签、上墙的规章制度等等，另外根据需要再添置交流用桌椅、饮水机等，这些投资在2万元左右。你把这些置办齐了再邀请药监局的来验收，验收合格后会很快发给你《药品经营许可证》。你拿着《药品经营许可证》就可以到你当地的工商局和税务局办理营业执照和税务登记证了，如果你的药店要卖保健食品，还要到当地的卫生监督所办理《食品卫生许可证》，这些证照齐全了你就可以去医药公司进药开业了。中间有些环节是不同步的，一是GSP认证，时间由药监局定的，二是开业前后要为药店的所有人员办理《药店从业人员上岗证》和健康证的。整个开店前你要准备20万元。房租不包括在内。这还才只是个开始最总要的是到社保局申请医保刷卡！哎真的很难``你的人际关系要求很广！