产品实现完美版.doc

7.产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1策划的时机
7.1.2策划的内容
7.1.3产品质量目标和要求
7.1.4产品生产过程
7.1.5产品检验及验收准则
7.1.6产品符合性证据
7.2与顾客有关的过程
7.2.1目的
7.2.2适用范围
7.2.3职责
7.2.4工作程序
7.3产品设计和开发
7.3.1设计和开发策划
7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和开发变更
7.4采购
7.4.1采购过程
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.5产品服务提供
7.5.1产品服务提供的控制
7.5.2产品服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.6产品防护
7.6监视和测量装置的控制
7.7支持性文件
7产品实现
为了使整个产品实现过程有序，规范并使产品和管理质量得到保证。因此，需按ISO9001：2000标准运用过程方法，对产品实现进行科学合理的划。

7.1 产品实现的策划
7.1.1策划的时机：对新产品、新项目、特殊要求的合同开展策划。
7.1.2策划的内容：
a)确定产品的质量目标，性能指标，可靠性指标，PPM指标等。针对所策划的产品，确定相应过程，文件和资源。
过程：采购、设计、制造、外包、储存、交付、服务等
文件：技术文件和管理文件
资源：人员、设备、设施、工装、检测手段、能源、运输等
b)产品实现策划的方法要满足顾客要求
-----项目管理（VDA），确定项目小组，责任，内容，期限，里程碑等。
-----产品质量先期策划（APQP） 要求，5个阶段，同步技术。
确保顾客的采购意向、产品开发意向及相关的产品技术信息保密。
7.1.2.3要对产品实现工程的更改实施控制 （产品更改及过程更改）
-----更改的范围包括：
a)顾客要求更改:影响顾客要求的更改（成品特性的更改），要得到顾客的同意,以确保与顾客的要求相一致。
b)产品执行标准更改
c)加工方法更改，（工艺流程、加工设备、加工工艺）
d)使用材料更改及供方生产方式更改
e)检测手段及方法更改
f)更改的控制过程：具有专利权的设计控制：
-----影响外型、配合、性能等更改，要提交顾客评审
-----要评价更改的所有影响
-----有要求时，满足额外验证及识别要求，如新产品介绍。
g)更改的申请和传递
对更改可能产生的影响，要进行评审。并验证。（工艺验证及确试验）
h相关文件的更改
更改在执行前要进行确认
确认方法：进行各类试验（产品性能试验等)

7.1.3产品质量目标和要求
7.1.3.1我们质量的目标是：坚持把用户完全满意作为海宜佳永远追求的质量目标,坚持走技术创新的路线,走以质量求发展的道路,始终坚持把技术质量作为企业的核心内容，顾客至上，改革求实，以人为本，团结进取。
7.1.3.2我们的要求是：输入资料要完整：过程流程图，特殊特性明细表，设
计任务书。D/P-FMEA报告，产品设计文件，质量计划，
顾客要求等。
·控制计划必须包括过程流程图中的所有物流描述。
·控制计划中的产品（质量特性）及过程（过程变量）
要针对过程流程图中所识别的内容填写。
·控制计划中的控制方法，要考虑P-FMEA报告中的分析
内容。
·控制计划必须包括特殊特性明细表中所描述的所有
特性。
·若质量计划，设计任务书，顾客要求中明确了具体的
加工方法，设备及相应工序，则控制计划应进行描述。
·控制计划中的进货检验，要考虑所有原材料、外协间、外包加工。
并要考虑产品设计输出的相关技术要求。
·控制计划中的最终检验，要符合产品设计、质量计划中描述的验
收准则。
·控制计划中要突出对特殊特性的控制。
·要注意试生产/现生产控制计划的区别：
◆检验频次：
◆控制方法：
◆全尺寸检验与试验：
◆其它内容：通过试生产评价后，做相应调整。
·控制计划中要包括顾客的所有要求，可以全尺寸检验/试验的形
式出现。
·要编制产品分类的平台控制计划，以简化工作。
7.1.4 产品生产过程
7.1.4.1产品生产过程的分类
技术准备过程、产品设计、工艺设计、工艺装备的设计与制造、标准化工作、定额工作、调整劳动组织和设备的平面布置、原材料与协作件的准备等。
a) 基本生产过程：与构成产品直接有关的生产活动。毛坯制造、零部件制造、整机装配。 　
c) 辅助生产过程：为保证基本生产而进行的。动力工具的生产，设备维修以及维修用备件的生产等。 　
d)　生产服务过程：物流工作。如：供应、运输、仓库等管理活动。

7.1.4..2生产流程设计与选择

7.1.5产品检验及验收准则
过程及其结果（ 产品）是否受控、是否合格，必须进行监视、验证和确认，这是产品实现过程策划中分解（或建立）的重点过程。在哪一个过程之后设立验证、确认、监视、检验和试验过程（活动），必须在策划时就予以明确。明确了验证、确认、监视、检验和试验活动之后，还必须明确验收准则。也就是说，要明确在什么条件下接收，并让该过程转入一个过程，否则就不接收，不能转入下一个过程。对生产加工过程来说，验证和确认活动实际就是检验和试验。其他过程的验证确定虽与检验和试验不同，但性质是一样的。
7.1.6产品符合性证据
质量记录的作用如今我们已经有了较为深刻的认识。大量的质量记录事实上产生了产品实现过程之中。在质量计划中，必须规定在何时记录、记录什么、怎样记录、由谁记录、使用保种记录表格等内容。由于组织质量管理体系已确定了相当多的质量记录，因而可以直接引用。如果有特殊要求，则应建立新的质量记录。新的质量记录依然要纳入组织质量记录的控制中，按规定要求进行记录、标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置。

7.2与顾客有关的过程
7.2.1目的
充分了解顾客的要求，并转化为公司对产品的要求，确保满足顾客的要求和期望，确保合同的有效履行和实现顾客满足意。
7.2.2 适用范围
适用于对顾客采购公司产品的有关要求的确定、评审及与顾客沟通。
7.2.3 职责
7.2.3.1供应营销部（销售）负责与顾客有关的过程的归口管理和有关信息的传递；
7.2.3.2技术部负责对顾客要求中有关技术质量指标进行评审；
7.2.3.3质检部负责对产品检测能力进行评审；
7.2.3.4 生产制造部负责对生产能力及交货期进行的评审；
7.2.3.5 供应营销部负责对物资采购能力进行评审；
7.2.3.6 财务部负责对产品价格和付款方式进行评审。
7.2.4 工作程序
7.2.4.1 与产品有关要求的确定
供应营销部（销售）负责确定顾客需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案等，明确顾客的要求，包括：
a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量（如使用性能、可靠性等）、交付（如交货期、包装）以及与产品服务（如运输、保修、维护服务、培训等）、价格等方面的要求；
b) 顾客没有明确要求，但规定的用途或已知预期的用途所必须的要求；
c) 顾客没有规定，但公司必须履行的适用于产品的法律法规要求；
d) 企业确定的任何附加要求，如公司为了增强顾客满意而主动作出的承诺。

7.2.4.2 对产品要求的评审
7.2.4.2.1公司在向顾客作出提供产品承诺（如提交标标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前，应对顾客提出的产品要求的每一项要求进行评审。
7.2.4.2.2 评审要求
a) 产品的要求得到规定，并形成文件；顾客没有以文件形式提供要求时（如口头订单），顾客要求在接受前得到确认；
b) 确保与以前表述不一致的合同或订单的要求（如投标书或报价单）已解决，需要和顾客进一步协商 的事项达成一致意见；
c) 公司具有满足合同或订单规定要求的能力，包括对质量、数量、交付及服务等相关的全部要求；
d) 评审军品时，对履行承诺的风险应进行充分识别、分析和评价，包括技术方面、交付方面、生产能力等。

7.2.4.3 顾客沟通
7.2.4.3.1 与顾客沟通的内容
a) 产品信息
——在向顾客作出提供产品的承诺之前，对有关产品要求的信息与顾客进行沟通，以便正确理解顾客的要求。
—— 以与顾客签订合同或技术协议书的形式，由技术部对产品要求或技术质量指标进行评审后，由供应营销部（销售）与顾客进行电话或书面形式沟通。
—— 以产品样本、广告、电子媒体等形式，介绍公司产品和和实现产品的能力。
b) 问询、合同或订单的处理
—— 向顾客作出提供产品承诺之后，对合同或订单的处理或修改，由供应营销部（销售）以书面的形式进行沟通，使顾客了解公司所确定的产品要求及其实施情况。
—— 如确有需要，顾客和公司均可对合同进行修改订，合同修订后，必要时进行评审。评审后， 营销部（销售）应及时将修订内容准确无误地传递到顾客和公司相关部门，以确保各部门均按修订的内容执行。
c) 顾客反馈信息的沟通
在向顾客提供产品之后，对顾客的反馈，包括顾客的抱怨以“质量信息反馈
单”形式进行沟通。
d) 对顾—— 在产品实现过程中，公司应不断征求顾客的意见和要求，在理解顾客的要求上取得进一步的认识，并与顾客达成共识。
—— 经常向顾客通报产品要求实现情况，以便得到顾客的理解、支持和帮助。
e) 质量管理体系的变化
公司在质量管理体系策划时，应考虑顾客对质量管理体系的特殊要求，当质量管
理体系发生重大变化时应及时与顾客沟通。
7.2.4.3.2 与顾客沟通的安排
a) 供应营销部（销售）负责与顾客沟通，在产品交付前及及产品交付后，供应
营销部（销售）应通过多种渠道向顾客介绍公司产品，回答顾客咨询，并予以记录；
b) 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈顾客，包括产品要求方面的改
进，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。
c) 产品交付后，要及时收集顾客的反馈信息，做好服务工作，以取得顾客的持
续满意。

7.3产品设计和开发
7.3.1设计和开发的策划
本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素，即使是在设计由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。
一个可行的设计应能满足生产量，工期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等。
本阶段中产品质量策划过程用来保证对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。
------策划的内容
设计过程的各个阶段（方案、技术、零件图），工作内容、时间要求
评审、验证、确认的工作内容及时间要求
职责、权限及相互接口关系（组织及技术接口）
策划结果形成设计开发计划，必要时，要更新。

7.3.2设计和开发输入
输入为本项目的设计要求，是项目设计的依据。
7.3.2.1-输入内容包括：
功能（产品作用）和性能（作用程度）要求：来源于顾客提出，产品标准明示，企业附加（产品定位，质量目标）
法规及法律要求
必要时，以前类似设计的信息（成功与失败）
其他要求：资源要求，小组经验总结，历次服务总结等。
输入形成设计任务书，并对其进行评审：是否充分，是否适宜，是否易于理解。
7.3.3设计和开发输出（设计结果）
7.3.3.1输出内容
-------新设备、工装和设施要求
--------采购信息：材料规范（原材料、外协件的技术要求）
--------制造信息：图纸、产品技术要求等工程规范
--------采购信息：材料规范（原材料、外协件的技术要求）
--------制造信息：图纸、产品技术要求等工程规范
--------服务信息：产品使用说明书（安装、使用、维护、易损件）
--------验收准则：合格与否标准（试验大纲、产品标准等）
7.3.3.2输出要求：
设计任务书中的设计要求均能在输出文件中体现
明确产品安全特性和重要特性（在相关技术文件中明确）
发布前，应获授权人批准
7.3.4设计和开发评审
-----时机：设计的适当阶段或设计结束后，针对设计结果进行
-----评审发现的不合格，应采取必要的措施。
-----评审方式：会议形式。设计人员参加
7.3.5设计和开发验证
7.3.5.1验证方式
-----变换计算方法
-----行样件试验
-----与类似设计进行对比
-----输出文件进行评审
-----验证表明：不能满足要求时，应采取纠正措施
7.3.6设计和开发确认
-----设计完成后，小批试生产时进行
-----方式：试装车，路试，鉴定会，要模拟产品在正常使用的条件，是顾客参与的验证。
-----不满足要求时，应采取措施。
7.3.7设计和开发变更
-----识别变更信息的来源：顾客提出，组织要求，市场营销结果。
-----更改后，应重新进行评审，验证，确认，（必要时），并批准。
-----更改评审内容：性能是否变化，使用是否方便，可维修性。
7.4采购
7.4.1采购过程
a)制定评价，选择供方的准则。
b)依据准则，选择供方。
c)评价方式：现场审核，样品试用，以往业绩。
d)在合格供方处采购。
e)定期对合格供方进行重新评价
-----制定重新评价的准则
-----定期依准则对合格供方进行重新评价
-----方式：现场，业绩
-----评价不合格时，应采取措施（限期整改，暂停供货，取消合格供方资格）
7.4.2采购信息
采购信息应包括拟采购的产品，适当时包括:
a)产品、程序、过程和设备的批准要求；
b)人员资格的要求；
c)质量管理体系的要求；
在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
7.4.3采购产品的验证
采购产品的验证：进货检验，验证材质单，供方记录，简单验证等方式
-----若在供方处验证，应明确验证方式及产品放行的.
系统集成部、工程部的检验人员按照《采购及供方控制程序》对所采购的产品进行检验和验证，并将验证结果及时反馈给采购部，作为对供方的控制和定期评定的依据。
-----当需要到供方处对外购产品进行验证时，由物资供应部会同物资采购申请、使用部门在采购合同中规定验证的安排及产品放行的方式。
----- 当合同中有规定、顾客或其代表要在供方处或在本公司对供方的产品进行验证时,由物资供应部协调安排实施。本公司不能把该验证认为供方对质量进行了有效控制的证据。顾客的验证既不能免除本公司提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。

7.4.3.1职责
-----材料仓库负责所有物料的点收及入库。
-----检验部门依照检验标准技术要求，对高风险供应商批量供货的环保材料（含辅料）进行不定期送第三方检测机构检测。
-----技术部门负责提供符合RoHS要求的相关标准，确认的样品和样品确认书。
-----供应部门负责供方原材料、辅料供方目录的管理，提供《绿色合格供方名录》、供方有效的第三方有害物质符合性报告及《产品宣告表》，提供与供方签订的产品符合性RoHS环保承诺书。
7.4.3.2 管理内容和方法
-----供应商来料控制
-----检验作业
-----进料检验异常处理
----=检验后合格品入库：
经检验合格后，盖“RoHS:“印章，材料仓库把环保材料移入环保材料专用区域储存
7.4.3.3 相关文件
《绿色合格供方名录》 《承诺书》 《检验指导书》　
7.4.3.4质量记录
-----来料检验报告　
-----信息反馈单
一、 7.5产品服务提供
7.5.1
1、 产品服务提供的控制生产和服务的策划及实施
A、 策划的范围：制造过程的方法，程序，服务过程的范围，方式

7.5.2产品服务提供过程的确认
A、 基本概念：关键工序（加工成本较高，不可重复），特殊工序（质量特性无法检验或需破坏性检验，使用后才暴露）
B、 基本要求：a、识别关特工序
b、对关特工序要进行确认（工艺验证，性能试验等
7.5.3标识和可追溯性
基本概念
--------产品标识：为识别产品属性所做的记号（规格，型号，零件号）
--------状态标识：为识别产品状态所做的记号（合格，不合格，返工，报废）
产品标识与可追溯性控制
总则
1.1. 制定目的
为制定每批入库之物料（原物料、半成品、成品）的标识，以利于制造、仓储等作业辨识，并为品质责任追溯提供依据，特制定本规章。
1.2. 适用范围
本公司各种原物料、半成品、成品之标识及追溯，均适用本规章。
1.3. 权责单位
1) 品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。
2) 总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。
2. 产品标识规定
2.1. 原物料之标识
1) 供应商提供之每批物料，其每一包装容器外，应贴上供应商之产品标签，内容应包括：物料名称、编号、规格、数量、供应商名称、生产日期等，必要时就标识供应商作业单位或人员，以及产品保质期等。
2) 原物料进厂后，仓库点收人员提供物料待检卡，由供应商送货人员填写后贴在该批物料外包装上。待检卡内容应包括：物料名称、编号、规格、数量、供应商名称、交货日期等。
3) 品管部IQC人员依照进料检验规定对原物料进行检验，根据检验结果，在待检卡上盖上“合格”（允收）、“不合格”（拒收）、“特采”（让步接收）字样之印章，并签署姓名、检验日期。
4) 合格或特采物料入库后，至制造单位使用完之前，每一包装容器之标签及整批物料之待检卡均不可撕毁。
2.2. 半成品之标识
1) 制造部各单位在生产加工完成之半成品入库前，应在其包装容器外贴上标签卡。标签卡应填写下列内容：物料名称、编号、规格、数量、制造命令、客户、制造班组（必要时填入作业人员姓名）、生产日期等。
2) 制造单位物料人员对每批半成品，送品管检验前，应贴上该批物料之待检卡。待检卡应填写下列内容；物料名称、编号、规格、数量、制造命令、客户、制造班组、生产日期等。
3) 品管部FQC人员依照最终检验规定予以检验，根据检验结果，在待检卡上盖上“合格”、“不合格”、“特采”字样之印章，并签署姓名、检验日期。
4) 合格或特采物料入库后至后工程使用完之前，每一包装容器之标签及整批物料之待检卡均不可撕毁。
2.3. 成品之标识
1) 成品包装之标识同半成品标识方法（标签卡、待检卡）。
2) 每一历史唯物主义应根据国家（或产品销售国）相关的产品质量法规的规定，标识生产日期、使用期限（保质期）、生产批号等内容。
3. 产品追溯规定
3.1. 产品追溯方式
出现产品品质问题需追溯时，可从下列方式入手：
1) 产品之生产批号、日期。
2) 产品或物料之标签卡、待检卡。
3) 各种产品的检验记录、检验报告。
4) 生产日报表及相关生产记录。
5) 其他可追溯之方式。

7.5.4顾客财产
其目的为确保顾客财产有识别、验证、储存和维护的方法，以及在发生丢失、损坏或不适用状况下能加以及时处理，维护客户利益。
范围：构成产品（原料，零件，包装物）供组织使用（设备，工装，检具，必要工具，图纸，软件等）
控制要求：识别，验证，保护，维修，必要时通知顾客，（损坏，不适用，不合格），并记录。
顾客技术资料、样机的管理

各部门职责
营销部负责顾客财产的接收、传递。
研发部负责顾客技术资料和样机的管理。
制造部负责顾客提供的工装、模具、设备的管理。
物流部负责配件、辅料的入库、收发、储存。
品质部负责顾客提供配件、原辅料和计量器具的检验和管理。
所有权属于顾客的,并按协议提供组织使用的财产就是顾客财产。包括：产品、知识产权、技术资料、设备、工装、检测设备、信息、数据以及代储存、运输等财产。
顾客技术资料按照《文件控制程序》和《技术文件管理规定》执行。
营销部负责对顾客提供的技术资料和样机进行点收，并填写“客户提供件转交单”一式二份，自存一份。
营销部将收到的客户技术资料、样机及“客户提供件转交单”交研发部。
研发部收到技术资料、样机后，应根据客户类别登记“顾客财产明细表”,并将新登记好的台帐发一份给制造部技术工程处，便于对工装、模具、设备更好的管理。
技术资料和样机应妥善放置，并由指定专人保管，防止损坏和丢失。
其他部门因工作需要，需查阅技术资料和借用样机，经研发部保管员同意后，方可登记《顾客财产借用登记表》，借出查阅和借用时，应保持技术资料、样机的完好。
借用部门使用完毕后，应及时归还研发部。
研发部项目完成后，须对客户技术资料和样机进行检查，发现损坏或丢失应及时向营销部汇报，由营销部同客户议定处理方式。
当本批生产完毕后，研发部应将技术资料和样机退回营销部，由营销部退还客户。
若顾客要求自行处理，研发部应将技术资料按照《文件控制程序》和《技术文件管理规定》列册归档，样机交物流成品仓入库管理。
顾客提供的工装、模具、设备的管理
营销部负责对顾客提供的工装、模具、设备进行点收，并填写“客户提供件转交单”一式二份，自存一份。
制造部按照《设备管理制度》和《工艺装备管理制度》执行相关管理。
顾客提供的配件、原辅料、计量器具管理
营销部人员接到顾客提供的配件、辅料后，填写“客户提供件转交单”， 一式二份，自存一份，分发给物流部签字确认，再按《进料检验管理规定》 和《仓储管理规定》执行。
相应仓管员收到顾客送货后，根据送货清单进行配件、辅料的清点核对，确定品名、规格、数量无误后，交给品质部检验员检验。
顾客提供的物料，由品质部依据送货清单及顾客样品执行抽检，具体按照《进料检验管理规定》执行。
顾客来料检验合格后，物流部仓库办理入库手续，并在顾客送货清单上签名，报制造部相关人员。
顾客提供的物料如有损坏、遗失或不适用时，制造部通知营销部，由营销部及时通知顾客并加以处理。
顾客提供的物料，其保存、维护、发放按照《仓储管理规定》执行
顾客提供的计量器具由品质部进行检定确认、发放登记和维护管理，按照《监视和设备的控制程序》执行。 顾客财产使用注意
顾客财产必须按顾客指定的用途使用，未经顾客允许不得擅自挪作它用或处理。
顾客的知识产权如图样、标准、样件、规范等，必须严格保密，未经顾客同意，不得进行扩散。

7.5.5产品防护：
产品包括：原材料，半成品，成品，辅料
范围：自产品进厂直至交付地。
方法：标识要求，搬运要求，包装（包装物及作业指导），储存（条件，手续），保护手段。
7.6监视和测量装置的控制
目的是对监视和测量装置进行有效的控制，确保装置的测量精度和准确度满足规定的要求。
7.6.1试用范围：
A、 用于产品特性测量的（尺，检具）
B、 用于产品性能试验的（拉力机）
C、 用于产品理化分析的（天平、仪器）
D、 用于特殊工序工艺参数监测的（各类仪表）
1、 装置失效后，对测量结果进行评价，并对已测产品进行处置（隔离，追踪，再测量）
2、 软件用于监测，应确认（初次使用，必要时再确认）。方法（产品检验，对比等）
7.6.2实验室要求
A、 范围：材料性能试验，产品性能试验，组分分析，监测装置校准
B、 控制要求：
----制定实验室工作程序，包括（传递，反馈、记录等）
----人员资格认定
----产品试验的具体实验，及能力的确认（可采用认可的方式）
----试验结果的评审
7.6.3确认外委实验室范围，并认可（顾客及国家）（提供资格证明）
7.6.4各部门计量管理员负责对本公司的测量设备（器具）建立台帐、编号；负责确定测量设备的检定周期，编制周期检定计划并对测量设备进行管理。采购部门负责测量设备的购置。
7.6.5 工作程序
7.6.5.1 测量设备（器具）的分类：
7.6.5.1.1 A类测量设备
A类测量设备，应符合下列情况：
a） 公司用于量值传递的测量设备（器具）；
b） 凡用于公司贸易结算、安全防护、环境监测的测量设备（器具）；
用于产品关键参数的质量检验和工艺过程中关键参数的控制用测量设备（器具）；
使用率高，而量值可靠性差的计量器具。
7.6.5.1.2 B类测量设备（器具）
B类测量设备（器具），应符合下列情况：
a) 工艺过程中非关键参数控制用的测量设备（器具）；
b) 产品质量的一般参数检验用的测量设备（器具）；
c) 一般原材料、元器件、外协外购件的质量验收用的测量设备（器具）；
d) 用于企业内部核算的能源、物资管理用测量设备（器具）。
7.6.5.1.3 C类测量设备（器具）
列入C类测量设备（器具），可不建立测量设备台帐,不进行周期检定,只在投用前进行一次性检定或验收，可不在测量设备上做标识。
C类测量设备（器具），应符合下列情况：
a） 生产工艺过程、经营管理、能源管理中在生产线或设备装置上固定安装的，不易 拆卸而又无严格准确度要求的指示用测量设备（器具）；
b） 测量设备（器具）性能稳定可靠，而使用又不频繁的测量设备（器具）；
c） 低值易耗的非强检测量器具；
d） 实行有效期管理，不必进行周期检定管理的标准物质。
7.6.5.2 新进测量设备（器具）的控制
7.6.5.2.1 根据所需测量的能力和测量要求，所需部门填写《计量器具购置申请单》，经公司经理，集团计量室、审计部负责人批准后，由采购部门实施购置。
7.6.5.2.2 申请单的内容包括：
a) 购买的理由。
b) 测量设备（器具）的名称、规格、型号、精度、等级。
c) 其他
7.6.5.2.3 采购部门在采购时应考虑以下内容:
a) 测量器具制造商是否取得了国家计量管理部门的认证许可；
b) 测量器具是否符合国家规定计量单位；
c) 测量范围、精度等级是否符合本公司产品或有关规定要求；
d) 为方便检修，以就近原则进行采购。
7.6.5.2.4 新购置的测量设备（器具）到厂后，委托集团计量室进行检定，合格者办理入库手续,不合者退回供货单位。
7.6.5.2.5 测量设备（器具）的领用
使用部门填写《领料单》，经分管厂长签字后，从保管处领取。部门计量管理人员对该测量设备（器具）登入《测量设备（器具）台帐》,并编制检定周期。
7.6.5.3 测量设备的周期检定
7.6.5.3.1 各部门计量管理人员根据测量设备（器具）的检定周期编制周期检定计划，按计划委托集团公司计量室检定或校准，计量室不具备检测能力的和属于国家强检的测量设备，经公司经理批准后，由集团公司计量室委托法定计量单位检定或校准。
7.6.5.3.2各部门计量管理员根据测集团公司计量室量器具或法定计量位出检的检定合格证书，在测量器具上贴上“合格”标签。对不便贴标签者,只保存检定合格证书.
7.6.5.3.3 检定后判定为不合格的测量设备执行本程序5.5执行.
7.6.5.4 测量设备（器具）的使用、维护和保养
7.6.5.4.1使用者应严格按照操作规程使用检测设备/仪器，确保设备/仪器的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整，使用后要进行适当的维护和保养。
7.6.5.4.2 在使用测量设备（器具）前，应按规定检查设备是否正常，是否在校准有效期内，超过有效期的不得使用。
7.6.5.4.3 使用者在搬运、维护和贮存过程中，要遵守操作规程的要求，防止其损坏或失效。
7.6.5.4.4发现测量设备（器具）偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告卫检科，卫检科应追查使用该设备检测的产品的流向，再评价以往的检测结果的有效性，确定检测的范围并重新检测，对出现的不合格品按照《不合格品控制程序》执行。卫检科对测量设备（器具）故障进行分析，并按本程序中 7.6.5.5的规定进行修理。
7.6.5.5 测量设备（器具）的修理
7.6.5.5.1 测量设备（器具）失准或出现故障时应立即停止使用，委托集团计量室进行修理；若集团计量室无能力修理，报公司经理批准后，由委托集团计量室送国家法定计量单位或制造厂家进行修理，填写《测量设备（器具）修理记录》，使用单位和个人不得擅自拆修。
7.6.5.5.2 经修理后的测量设备/仪器根据不同情况进行如下处理：
a) 经修理不能恢复原有精度，可降级使用，但必须符合检定规程要求；
b) 对不能修复的测量设备（器具），按本程序7.6.5.6的有关规定执行。
7.6.5.5.3 对修理后的测量设备（器具）应重新进行校准。
7.6.5.6 测量设备（器具）的报废
7.6.5.6.1 正常磨损无修复价值的测量器具。
a) 一般测量器具由检定人员填写《测量设备（器具）报废单》，办理报废手续。
b) 大型或精密测量器具报废，根据检定人员填写的《测量设备（器具）报废单》，由集团发展部核实确认、报公司分管副总或总经理签批后，办理报废手续。
7.6.5.6.2 过失损坏需报废的测量器具，使用单位填写《测量设备（器具）报废单》，经部门计量管理人员核实、公司经理签批后办理报废手续，并对过失单位进行适当的处罚。
7.6.5.6.3 经批准报废的测量设备（器具）应在原台帐上注明“报废”字样。
7.6.5.7 测量设备（器具）的调转
7.6.5.7.1 使用部门不得擅自调转测量设备（器具），当需调转时，使用部门必须办理调转手续，并在申请中说明调转的原因，由部门计量管理人员组织调转。
7.6.5.7.2 测量设备（器具）的使用人因岗位变动或调离时，必须到部门计量管理员办理所用测量设备（器具）的移交手续，对于集体使用的测量设备（器具），其负责人因岗位变动或调离时，由使用部门重新确认负责人，并通知部门计量管理人员。
7.6.5.8 测量器具的封存或启用
7.6.5.8.1当测量设备（器具）由于某种原因预计一年内不使用时，由使用单位提出封存申请，经部门计量管理人员核实批准后办理封存手续。封存的测量设备（器具）停止周期检定，收回合格证，并在台帐中注明“封存”字样。
7.6.5.8.2封存期间测量设备（器具）能够收回的，由部门计量管理人员负责收回，并隔离保管，不能收回的在现场就地封存并作出明显的“封存”标识。
7.6.5.8.3测量设备在封存期间，要妥善保管，每季度进行一次保养检查，保证测量器具完好。
7.6.5.8.4需启用被封存的测量设备（器具）时，由使用单位提出申请，经部门计量管理员批准后办理启用手续，使用前必须检定合格并编入周期检定计划。
7.6.5.9 测量设备（器具）的编号
7.6.5.9.1 编号方法
FX— X—XXX

表示测量设备（器具）的编号
表示测量设备（器具）的特征
吉林长春—海宜佳集团
7.6.5.9.2 公司所使用的测量设备（器具）必须进行统一的编号,无公司编号的测量设备（器具）不得在生产经营活动中使用，一经发现立即扣留,查找原因并进行处理.
7.6.5.9.3每个测量设备（器具）只有一个编号，报废后以旧换新的测量器具可按原编号，报废的测量设备（器具）不得流入现场使用。
7.6.5.9.4 测量设备（器具）的编号由部门计量管理员负责，其他单位不得自行编号。
7.6.5.10 质量记录的控制
对测量设备控制过程形成的质量记录按《记录控制程序》规定执行。
7.6.6. 质量记录
7.6.6.1 《测量设备（器具）购置申请单》
7.6.6.2 《测量设备（器具）台帐》（可分类建立台帐）
7.6.6.3 《测量设备（器具）检定证书》
7.6.6.4 《测量设备(器具)送检单》
7.6.6.5 《测量设备（器具）修理记录》
7.6.6.6 《测量设备（器具）封存启用申请表》
7.6.6.7 《测量设备（器具）报废（遗失）单》
7.6.6.8 《测量设备（器具）调转单》

7.7支持性文件
GB/19000-2000质量管理体系 基础和术语
Q/BFB4.2.3-01-2003 《文件控制程序》
Q/BFB4.2.4-01-2003 《质量记录控制程序》
Q/BFG-001-2003 《人事管理制度》
Q/BFB6.2.2-01-2003 《员工培训控制程序》
Q/BFB7.2.2-01-2003 《合同评审控制程序》
Q/BFB7.2.3-01-2003 《售后服务控制程序》
Q/HDB7.3-01-2003 《设计和开发控制程序》
Q/BFB7.3-01-2003 《设计和开发控制程序》
Q/BFB7.3-02-2003 《设计评审、验证和确认控制程序》
Q/BFB7.3-03-2003 《设计和开发更改控制程序》
Q/BFB7.4-01-2003 《采购控制程序》
Q/BFB7.4-02-2003 《合格供方评定选择控制程序》
Q/BFB7.5-01-2003 《生产和服务提供控制程序》
Q/BFB7.5.3-01-2003 《标识和可追溯性控制程序》
Q/BFB7.5.5-01-2003 《产品防护控制程序》
Q/BFB7.6-01-2003 《检验、测量和试验设备控制程序》
Q/BFB7.5.3-02-2003 《检验和试验状态控制程序》
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