PPAP内容说明.doc

生產零組件核准程序(PPAP)內容說明
一、提樣時機
在下列情況,其第一次交貨前都要進行生產件批准
1. 新的零件或產品(過去從未提供給客戶之特殊零件,材料或顏色)。
2. 過去被認為不合格,而重新修定之產品。
3. 由於工程設計、規格或材料之改變而發生產品的變更。
此外供應商遇有下列情形者,必須通知客戶並在首次出貨前取得零件驗證核准,除非客放棄該零件的批准要求。(如果客戶放棄提交正式的生產零件核准，則PPAP檔案中之所有項目須重新審閱並做必要之訂正，以反應當時之實際情況，另外PPAP 文件必須包含同意本次放棄的零件核准負責部門人員的姓名和日期)
4 對於以往核准過的零件,使用代用的結構和材料。
5 使用新的或改變了的工具(易損工具除外)、模具、鑄模、仿型等,包括附加的和可替換的工具進行的生產。
6 現有模具或設備經重新整理或調整後所產出的零件。
7 生產製程或方法改變來自本廠或分包商，已影響產品之適用性、性能、機能、耐久性變更後的產品。
8 模具或設備轉移生產工廠所產出的零件。
9 外包零件、材料或服務(如熱處理、電鍍處理)的來源發生變化。
10 產品停止量產達12個月或更長時間後重新投入生產之產品。
11 檢驗/試驗：方法變更 新技術
但有以下之情況PSW不被要求送件
12 設計資料變更程度不影響對客戶供應之產品
13 工模具設備轉移於同一生產區域內
14 設備變更如為同製程、同技術、同方法
15 同型量檢具/治具更換
16 調整作業但未變更製造流程
17 依FMEA之RPN結果之變更但未變更製造流程

＊上列要求的目的在於確認所有的一些變更,是否影響直接客戶或零件的用戶。
＊ 直接供應商對協力廠商的材料和服務負責

肵二、零件核准項目

項次
項目
說明
1.
零組件之設計資料
工程圖、CAM/CAD、procurement specification
2.
工程變更文件
ECO相關文件
3.
客戶工程核准
客戶核准文件
4.
設計FMEA
不適用
5.
製程流程圖
流程單
6.
製程FMEA
各製程失效模式分析
7.
尺寸量測結果
FA report
8.
材料/性能測試結果
E-Test 測試報告/或其他實驗室量測報告
9.
初期製程研究
產品 Ppk data
10
量測系統分析研究
MCA報告
11
認可實驗室文件
量測儀器能力/人員作業資格証明/相關操作規範/儀器設備保養及校驗規範
12
管制計劃
產品品質工程表及sampling plan
13
送件保證書
如附件一
14
外觀核准報告如被指定時
如附件三
15
散裝材料要求檢查表
不適用
16
產品樣品
依客戶要求或PSW 有註明時
17
標準樣品
指尺寸量測用
18
檢驗輔助設備
測試專用之檢查輔助器材
19
完整記錄含客戶特定要求
品質工程課彙整
項目說明：
1. 客戶與供應商的所有設計記錄（例如ＣＡＤ／ＣＡＭ資料、零件圖面、規格），包括細部圖面。／輔助圖面及草圖，所有輔助文件（亦即，補充之配置調查表、草圖、描圖、截面圖、ＣＭＭ檢驗點調查結果，幾何尺寸及公差表，或配合零件圖面，使用之其他輔助圖面）均應註明料號、變更層級、圖面日期及供應商名稱。這類輔助文件複本都將依據「留存／送審要求表」附尺寸調查結果。若檢驗時，需要用光學測定儀，則還要包括一份描圖。
2. 還未納入設計記錄內，但已編在零件內之任何授權之工程設計變更文件。
3. 若客戶之零件圖面或規格中有規定，亦應有工程設計之核淮。
4. 若廠內負責設計，則亦需設計ＦＭＥＡ(目前廠內不適用)
5. 生產流程圖。
6. 製程失效模式及效果分析（參照製程FMEA(失效模式與效應分析)實施辦法）。
7. 依據零件圖面要求或其結果清楚載於零件圖面上之受檢查點之尺寸結果（包括截面圖、描圖、或草圖），尺寸結果應記載設計／製圖日期／變更等級及應標示零件中一個量測數據為標準樣品。
8. 設計記錄上規定之材料、性能、耐用性測試結果及設計資料之變更等級編號日期規格及測試日期。／材料測試凡訂有化學／物理／冶金規格之零件及產品材料，均須做材料測試。供應商必須做材料規格及管制計劃規定之測試。

若廠內不能做規定之測試，則必須請合格之檢驗所代辦，或經特別安排後，請客戶之檢驗所測試。若是交由第三者檢驗所測試，則其測試結果須用有該第三者信頭之信紙或標準報告格式提出，並須註明檢驗所名稱。

設計記錄及相關規格規定之所有測試，均用方便之格式條列，並附每次測試之受測試數量及實際結果。另外，還要月尚未納入設計記錄，但已授權之工程變更文件（可以用附錄Ａ中之「材料測試結果」）。總括式之合格陳述，則不予接受。
─註明受測試零件之設計記錄變更層級以及零件測試所依據之規格號碼、日期及變更
層級。
─註明測試日期。
─註明材料供應商名稱（若涉及到下包商，例如烤漆或電鍍，則須註明下包供應商名稱）。
若客戶有要求，還要註明客戶核淮之來源名稱中之材料代碼。
供應商須負責符合所有相關之規格。凡不在規格內之任何結果，均可為供應商不提出
零件和 ／或資料文件之理由。供應商應盡一切之努力、改正工序，以便能符合設計
記錄之所有要求。 若供應商不能達到這些要求中的任何一項，則應與客戶聯絡，以
便決定做何種改正措施。

材料核淮：若產品是根據客戶自行研發之材料規格製造，並且有一份客戶核定之來源
名單，則供應商必須向名單上所列之供應商取得材料和／或服務（例如：烤漆、電鈹、
處理）。

當客戶要求時材料測試記錄應來自客戶核淮分包商名單，包含將來之採購及服務。

性能測試：若是訂有性能（或功能）規格時，則所有零件及產品材料，都必須做性能測試。供應商必須做性能規格及管制計劃規定之測試。

若廠內不能做規定之測試，則必須請合格之檢驗所代辦，或經特別安排後，請客戶之檢驗所測試。若是交由第三者檢驗所測試，則其測試結果須用有該第三者信頭之信紙或標準報告格式提出。並須註明檢驗所名稱。

設計記錄及相關規定之所有測試，均用方便式條列，並附每次測試之受測試數量及實際結果。總括式之合格陳述，則不予接受。

註明受測試零件之設計記錄變更層級以及零件測試所依據之規格號碼、日期及變更層級。並應註明尚未納入設計記錄，但已授權之工程變更文件，另外也要註明測試日期。

供應商須負責符合所有相關之規格。凡不在規格內之任何結果，均可為供應商不提出零件和／或資料文件之理由。供應商應盡一切之努力、改正工序、以便能符合設計記錄之所有要求。若供應商不能達到這些要求中的任何一項，則應與客戶聯絡，以便決定做何種改正之措施。

性能測試記錄應包含任何被授權工程變更文件，尚未納入設計資料部份。

9. 工序能力研究，證明其符合客戶所訂之重要、關鍵、安全、主要、及合格相關特性之要求，並附補充資料，例如管制圖。／初步之工序能力研究：在送審之前，必須先為客戶或供應商所指定，可以用變數（已量測）資料評估之安全、關鍵、緊要、或重要特微，訂出一個可以接受之初步工序能力水平。這項規定的目的是要據以判定其生產工序是否能生產出符合客戶要求之產品。評估工序能力之傳統程序如以下說明。若有其他方法，更適合某種工序或產品，則可以在徵詢客戶同意後，採用該其他方法。

初步工序研究屬短期性，不負責預測時間以及人員、材料、方法、設備、量測系統、及環境變異所產生的影響。即使在這些短期研究中，也必須做好資料收集及分析的工作；使用管制圖，按其生產順序，逐一收集及分析。

另外，還必須做量測系統分析（儀錶Ｒ＆Ｒ、精確性）以便了解量測錯誤如何影響研究結果（參考「量測系統分析手冊」）。

對於可用Ｘ條形及Ｒ圖研究之特徵，其短期研究應有２５個或以上之資次集做為依據，其中至少要有總計１００項之個別數據。
＊註：所使用之特定取樣計劃可能影響其對是否穩定所做之判斷。

管制圖須有不穩定徵兆之檢查。若有不穩定之徵兆，則須採取改正措施。若無法達到穩定，則應與客戶聯絡，以決定應採取何種適當之措施。
若有相同或類似之工序所做之較長期研究，則經客戶同意後，可以採用該較長期研究結
果，做為所依據之初步資。有某些工序，也可以用其他分析方法，例如個別及移動範圍圖。

10. 所有設備之量測系統變異（規測Ｒ＆Ｒ）研究，做為新型或修訂過之量規、量測、及測試設備之統計研究，包含所有新的或修改之量測設備實施（參考「量測系統分析手冊」）。

11. 認可實驗室文件：包含範圍、書面文件以符合品質程序手冊 4.10.-4.11條文規定如量測儀器能力/人員作業資格証明/相關操作規範/儀器設備保養及校驗規範。

12. 包括產品與製程相關之所有重要或關鍵特徵之管制計劃。若新零件已通過檢定，則類似零件「族」之管制計劃亦可接受。

13. 批產零件送檢證明（ＰＳＷ）應針對每一客戶零組件編號實施，除非客戶另外規定。零件送審證明單在完成所有規定之量測及測試後，供應商必須將規定之資料，登錄於證明單上。

　除非客戶另外同意，否則每種料號之零件，都必須單獨填寫一份證明單。因為證明單是工業界通用之表格，所以有些客戶可能不會要求所有空格都必須填寫。

　負責之承辦主管，在證明量測及測試結果均符合客戶要求並且規定之所有資料文件均包括在送件之中）之後，應即於證明單上簽字並註明日期、職稱及電話號碼。

　產品應自多模內或多生產線實施尺寸量測，並標示於ＰＳＷ或附上附件加以說明。

14. 零件顏色、紋理、或表面要求之外觀核淮報告（ＡＡＲ）。／外觀核淮規定須受審之每件零件或每組零件，若客戶已將該零件，指定為「外觀項目」則必須另外做一份外觀核淮報告（ＡＡＲ）。

供應商在確實完成所有規定之標準後，就將規定之資料登記在ＡＡＲ上。（因為ＡＡＲ是工業界通用表格，所以有些客戶可能不會要求所有空格，都要填寫）。填妥之ＡＡＲ及代表性之批產零件應送至客戶指定之地點。ＡＡＲ（有零件處分章及客戶簽字）在最後送件時，附送審證明一併送審。

有關ＡＡＲ填表說明，請參閱附錄Ａ。　

15. 散裝顏色、紋理、或表面要求之外觀核淮報告（ＡＡＲ）。

16. 零件樣品或「管制計劃」中約定之樣品數包含產品樣品及標準樣品。產品樣品是由客戶所提出或從產品委製保證書定義所提出提樣等級要求而加以保存。

17. 而標準樣品保存時機：1)當零件生產記錄核准時需保存樣品直至下一新樣品受同一客戶核准2)當設計或管制計劃、檢驗項目此樣本當作參考(即用來量測)，而此標準樣品必需被標示以及必須經客戶核准(有核准日期或其他相關文件証明) ，標準樣品應標示核淮日期，並保存各模穴／生產之標準樣品，除非客戶另有規定。

18. 受檢零件檢驗或測試專用之檢查輔助器材（卡具、模型、模板、磁帶等），並應提供預防保養佐證資料，及依客戶要求實施ＭＳＡ（散裝材料除外）。

19. 應保存完全符合客戶特定要求（ＰＰＡＰ第二部份）之記錄，若為散裝材料應記載於散裝材料要求查核表內。／記錄及主樣品之留存每次之零件送審，供應商均應留存一套完整之結果記錄及主樣品，包括ＳＰＣ結果若有外觀核淮，並應包括外觀核淮。該份記錄應註明該零件符合所之尺寸、化學、治金、物理、及其他測試規格。該記錄中需要之資料文件，包括以下之複本：

─客戶工程核淮之所有尺寸要求之設計記錄規定之檢驗結果。
─檢驗所測試報告，包括材料及零件應做之所有化學、治金、物理、及性能測試。
─所有緊要及重要特微之初步工序能力調查結果。
─量測系統分析（儀錶Ｒ＆Ｒ、精確性、線性、穩定性調查）結果、生產流程圖、工序（及設計）ＦＭＥＡ、管制計劃、初步工序性能評估、下包供應商送審證明單及補助文件、外觀核淮，及主樣品。

第三節規定之所有資料文件，不論客戶要求之送審層級屬那一種層級，所有供應商都必須完成並各留其複本。

批產零件核淮之記錄，其保存期限為該零件還在生產及仍維修服務之期間，再加一年。

主樣品之保存期限與批產零件核淮記錄相同，或至依客戶核淮，同一料號零件另做一件新的主樣品時止。主樣品須有主樣品之標示，並應註明客戶核淮日期。若因零件尺寸的關係，而不易存放主樣品，則經承辦之客戶零件核淮單位書面核淮後，可以修訂樣品留存公式或甚至不用留存樣品

三、提樣等級
等級1: 只向客戶提供保證書(只要求外觀項目,並提交一分外觀件核准報告)。
等級2: 向客戶提交保證書和零件樣品及重要檢驗數據。
等級3: 向客戶提交保證書和零件樣品及完整的檢驗數據。
等級4: 向客戶提交保證書和完整的檢驗數據(不含零件樣品)。
等級5: 在供應商製造廠評審,零件/樣品/完整的檢驗數據。

＊每一等級的確切要求,詳見保存/提樣要求表(如附件二)
＊所有文件的格式,可由電腦印出之影印本取代,在首次提樣前必須由CQE確認這些影印本的可接受性。
＊汽車用之產品提樣送審，以等級3提樣送審。
＊其他客戶未要求提樣等級時,則以等級5提樣送審，客戶有要求時，依客戶要求。
＊若客戶要求廠商對其下游廠商也要提樣送審時，則須以相同等級送審。

＊汽車用之產品提樣送審，則要求廠商以等級3提樣送審。
客戶未要求提樣等級時,則須要求廠商以等級5提樣送審，客戶有要求時，
依客戶要求的等級送審，以維護品質系統的完整性。

四、附件
附件一、產品委製保證書
附件二：保留/提交要求表
附件三：外觀核准報告

附件一
產品委製保證書

產品名稱 客戶料號
保安部品/或政府法規 □是 □否 版序 變更日期
版序變更說明
工程圖編號 定單號碼 單片重量 公斤
華通料號版序 ECO變更 核准日期
供應商製造資料
送審資料

供應商名稱 供應商編號
華通電腦股份有限公司 □尺寸 □原料/功能 □外觀
地址
中國廣東惠州博羅湖鎮湖廣路168號 客戶名稱
送審原因

□初次送審 □更改結構或原料變更
□設計變更 □次供應商或原料來源變更
□工具:轉變、替換、更新、增加 □產品製程變更
□差異改正 □在其它地方生產產品
□其它(請說明)
要求送審的層級

□第一級: 保證書、外觀核准報告(僅限指定項目)
□第二級: 保證書、樣品、圖樣、檢驗結果、實驗和功能結果、外觀核准報告
□第三級: 在客戶處---保證書、樣品、圖樣、檢驗結果、實驗和功能結果、外觀核准報告
製程能力結果、能力分析、管制計畫、量規研究、FMEA
□第四級: 同第三級 但無樣品
□第五級: 在供應商處---保證書、樣品、圖樣、檢驗結果、實驗和功能結果、外觀核准報告
製程能力結果、能力分析、管制計畫、量規研究、FMEA
送審結果

□尺寸量測 □原料/功能試驗 □外觀標準 □統計數據
聲明
結果符合所有圖樣和規格要求: □是 □否(勾選”否”需說明原因)

本保證書所載之樣品足以代表所有之產品符合客戶之圖樣和規格，並且是用規定的原料、
和正常的生產程序製造:我也聲明以下資訊:
說明:
姓名: 職稱: 電話:
供應商授權簽名: 日期:
----------以下僅供客戶專用----------
□核准 □駁回 □其它
客戶姓名: 客戶簽名: 日期:

附件二.
保留/提交要求表
要求
提交等級
等級1
等級2
等級3
等級4
等級5
1. 零組件之設計資料
─所有零組件/詳細
─所有其他零件組件/詳細
R
R
R
S
R
S
S
R
S
＊
＊
＊
R
R
R
2.工程變更文件
R
S
S
＊
R
3.客戶工程核准
R
R
S
＊
R
4.設計FMEA
R
R
S
＊
R
5.製程流程圖
R
R
S
＊
R
6.製程FMEA
R
R
S
＊
R
7.尺寸量測結果
R
S
S
＊
R
8.材料/性能測試結果
R
S
S
＊
R
9.初期製程研究
R
R
S
＊
R
10.量測系統分析研究
R
R
S
＊
R
11.認可實驗室文件
R
S
S
＊
R
12.管制計劃
R
R
S
＊
R
13.送件保證書
S
S
S
＊
R
14.外觀核准報告如被指定時
S
S
S
＊
R
15.產品樣品
R
S
S
＊
R
16.標準樣品
R
R
R
＊
R
17.檢驗輔助設備
R
R
R
＊
R
18.完整記錄含客戶特定要求
R
R
S
＊
R

S — 提交給指定的客戶零組件核准部門,在製造廠只留影印本
R — 保留在製造地點,客戶代表有要求時易於取得
＊ — 保存於適當區域並依客戶要求送件

附件三

外 觀 核 准 報 告
華通料號
產品版序
適用（汽車）零件
產品名稱 印刷電路板
客戶料號
日期
供應商名稱 華通電腦
製造地點
供應商編號
送審原因 □ 零組件送審保證 □ 製作前
□ 特殊樣品 □ 第一批產品出貨
□ 重新送審 □ 工程設計變更
其他
外 觀 評 估
廠 商 及 結 構 資 料
製作前評估 顧客代表 簽名與日期

更改記錄

更改再送審

核准製作

色 彩 評 估
顏
色
三色資料
主
要
編
號
主
要
日
期
物
料
型式
物
料來源
色調
明暗
色度
光度
金屬光澤
出貨
顏色
零組件處理
紅
黃
綠
籃
明
灰
灰
明
高
低
高
低

DL
Da
Db
De
CMC

評論

供應商簽名
電話
日期
顧客代表簽名
日期