中药注射剂介绍.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,我院中药注射剂介绍,合肥市第一人民医院药学部,吴 文,一、中药注射剂概述,二、我院中药注射剂品种介绍,三、安全合理使用中药注射剂,一、中药注射剂概述,中药注射剂定义,中华人民共和国药典,一部的定义是,“,系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。,”,中药药剂学,的定义是,“,以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂称为中药注射剂。,”,一、中药注射剂概述,中药注射剂定义,中国药典委员会执行委员周超凡研究员提出：,中药注射剂一般系指在中医药理论与经验的基,础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天,然药中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语,或同时用中医药术语与相关的西医药术语联合表述,的供注人体内的各种无菌制剂。,一、中药注射剂概述,参麦注射液源于,症因脉治,中的参冬饮。,主要用于益气固脱，养阴生津，生脉。,用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。,能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗药物合用,时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起,的毒副反应。,参麦注射液,红参,麦冬,一、中药注射剂概述,作为一种中西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已,70,年。,1941,年，八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下，研,制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂,柴胡注射 液（肌注）。,传统中药剂型,:,丸、散、膏、丹。,一、中药注射剂概述,一、中药注射剂概述,中药注射剂特点,-,药效迅速、作用可靠、生物利用度高、成分较明确、,质量相对可控,-,可使某些药物定位或定向给药,(,如：消痔灵注射液,川参通注射液,),-,适合于不宜口服给药的药物（丹参）及不能口服给药的,患者（如：生脉注射液）,-,使用不便、注射疼痛、使用不当危险性大、制造过程复杂、,制备环境设备要求高,目前中药注射剂有,141,个品种批准文号有,1266,个,在治疗心脑血管、呼吸系统、肿瘤疾病等方面具有一定优势。,1.,卫生部药品标准中药成方制剂（,1998,年之前颁布）,：,67,2.,中成药地标升国标品种（国家中成药标准汇编,19992002,）：,42,个,3.2010,版药典：,5,个,止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄连、注射用灯盏花素和清开灵注射液,4.19851998,年国家卫生部批准的中药注射剂新药,(,新药转正标准,),：,10,个,5.,1999,年,新药审批办法,以来,：,17,个,一、中药注射剂概述,按照,1999,年,新药审批办法,批准的,二类中药注射剂,1,、,心脉隆注射液,：单味，蟑螂,(,蜚蠊,)06,2,、,大株红景天注射液,：单味，,06,3,、,注射用丹参多酚酸盐,：单味，,05,4,、注射用黄芪多糖：单味，,0,4,5,、,注射用红花黄色素,：单味，,05,6,、康莱特注射液：单味，,99,7,、,人参,糖,肽,注射液,：单味，,肌注，,人参糖肽，,01,、,8,、,疏血通注射液,：,2,味，水蛭、地龙。,01,9,、喘可治注射液,：,2,味，,肌肉注射，,淫羊藿、巴戟天，,01,一、中药注射剂概述,10,、,参芪扶正注射液,：,2,味，党参、黄芪，,99,11,、,热毒宁注射液,：,3,味，青蒿、金银花、栀子，,05,12,、痛安注射液：,3,味，青凤藤、白屈菜、汉桃叶，,05,13,、,肾康注射液,：,4,味，大黄、黄芪、丹参、红花。,04,14,、,得力生注射液,：,4,味，红参、黄芪、生蟾酥、生斑蝥,01,15,、川参通注射液,：,4,味，丹参、川芎、当归、麦冬，,0,2,16,、,血必净注射液,：,5,味，红花、赤芍、川芎、丹参、当归。,04,17,、,痰热清注射液,：,5,味，黄岑、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘,03,一、中药注射剂概述,后期新批准的,二类新药中药注射剂,多数做过规范的,、,、,临床试验,临床疗效比较确切,临床前药理毒理及系统的药学研究,制备工艺比较先进,质量标准比较完善,不良反应相对较少,一、中药注射剂概述,一、中药注射剂概述,二、我院中药注射剂品种介绍,三、安全合理使用中药注射剂,二、我院中药注射剂介绍,治疗心脑血管：,（,1,）活血化瘀类,:,丹红注射液 红花注射液 注射用红花黄色素 舒血宁注射液,疏血通注射液 醒脑静注射液 注射用灯盏花素 灯盏细辛注射液,苦碟子注射液 丹参滴注液 注射用丹参多酚酸盐 大株红景天,注射液 冠心宁注射液 苦碟子注射液注射用血栓通,(,冻干）,注射用血塞通,(,冻干）,二、我院中药注射剂介绍,(2),益气活血类,:,参麦注射液 生脉注射液,黄芪注射液心脉隆注射液,呼吸系统用药,(,抗病毒抗感染,),：,痰热清注射液,热毒宁注射液 喜炎平注射液,血必净注射液,二、我院中药注射剂介绍,抗肿瘤及辅助用药：,复方苦参注射液艾迪注射液鸦胆子油乳注射液参芪,扶正注射液康艾注射液华蟾素注射液 蟾酥注射液,其他,:,参附注射液,（休克）肾康注射液（肾病）,一、中药注射剂概述,二、我院中药注射剂品种介绍,三、安全合理使用中药注射剂,关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知,卫医政发,200871,号,（三）医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理。要求医,护人员按照,中药注射剂临床使用基本原则,，严格按照药品说,明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；加强用药监测，医护人,员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立,即停止使用，并按规定报告；,临床药师要加强中药注射剂临床使,用的指导，确保用药安全。,三、安全合理使用中药注射剂,（四）医疗机构要加强中药注射剂不良反应（事件）,的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者,的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事,件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治，,并按照规定报告；妥善保留相关药品、患者使用后的,残存药液及输液器等，以备检验。,国家卫生部、国家食药监局、国家中医药管理局联合发布,三、安全合理使用中药注射剂,三、安全合理使用中药注射剂,中药注射剂临床使用基本原则,1,选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选,择给药途径。,能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，,不选用静脉注射或滴注给药。,必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。,三、安全合理使用中药注射剂,2.,辨证施药，严格掌握功能主治。,临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能,主治使用，禁止超功能主治用药。,3.,严格掌握用法用量及疗程。,按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使,用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。,患者女，,62,岁。因“糖尿病、糖尿病脑血管病变”于,1,月,23,日始遵照医嘱给予注射用红花黄色素（浙江永宁药,业产品批号,121114,）,100mg,加入到,250ml,生理盐水中,静脉滴注一日一次用于疏通血管，活血化瘀；静脉滴注速,度约为,30,滴,/,分钟，至,30,日均未出现不适。,31,日因患者急,于出院，将滴速调至约,50,滴,/,分钟，输注结束,10,分钟后，患,者突然出现 脸红，肿胀，无法言语，继而恶心并伴呕吐，,测血压,80/30mmHg,，心率,45,次,/,分钟，出现休克症状，立,即给予吸氧，并静滴生理盐水,250ml,，约,20,分钟后逐渐好,转，测血压,120/80mmHg,，心率,70,次,/,分钟，正常出院。,三、安全合理使用中药注射剂,三、安全合理使用中药注射剂,4.,严禁混合配伍，谨慎联合用药。,中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。,谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中,药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。,三、安全合理使用中药注射剂,5.,用药前应仔细询问,过敏史，对过敏体质者应慎用。,6.,对老人、儿童、肝肾功能异常患者等,特殊人群和初,次使用中药注射剂的患者应慎重使用,，加强监测。,对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。,三、安全合理使用中药注射剂,7,、,加强用药监护。,用药过程中，应密切观察用药反应，,特别是开始前,30,分钟,，如发现异常，立即停药，,采用积极 救治措施救治患者。,10,种中药注射剂不良反应发生时间,郭海平 等,.10,种中药注射剂不良反应文献分析,.,中国药物应用与监测,.2009,年第,2,期,三、安全合理使用中药注射剂,患者，男，,71,岁。患者系“原发性肾病综合征，高血压,（极高危）”收入院。,予以刺五加注射液,250ml,（改善肾功能）,一 天一次静脉滴注对症治疗，输液后约,4,分钟左右出现腮腺迅速增 大，遂立即停药同时给予地塞米松,5mg,静脉注射，,10,分钟后腮 腺肿大症状逐渐缓解消失，过程中无心悸、无呼吸困难等其他不适情况发生。,三、安全合理使用中药注射剂,三、安全合理使用中药注射剂,三、安全合理使用中药注射剂,结论,：,1,、灯盏细辛注射液含量符合出厂标准；,2,、加入奥拉西坦后的灯盏细辛注射液成分也是稳定的，,排除了奥拉西坦与灯盏细辛注射液前后使用，因物,质成分相互作用而产生的隐患；,3,、绿色液体中镁离子含量约高出同等体积该批号灯盏,细辛注射液,6,倍,(,约,0.6mg),，有效指标成分灯盏花乙素,明显降低。,三、安全合理使用中药注射剂,三、安全合理使用中药注射剂,注意事项：,1.,加强中药注射剂,ADR,的监测和报告工作。,谨慎联合使用。将中西药分开使用，注意两种注射剂的使用,间隔时间以及药物相互作用，严禁混合配伍。,3.,严格按照注射剂的贮存要求选择适宜的温度、湿度、避光等,进行贮存，以保证中药注射剂的质量。,Thank you,！,