医学装ۥ备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度及流程.doc

医学装备临床使用平安操纵与风险治理的相关工作制度及流程为加强医疗器械临床使用平安治理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，按照医疗器械临床使用平安治理标准（试行）规定制定本标准。 一 建立组织机构设备设备平安治理委员会(FMS), 全面管控医疗器械临床使用平安与风险。加强医疗器械临床使用平安监管，保障医疗器械临床使用平安。 二 研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、平安治理、分析医疗设备应用风险来源。 三 指导各科室医疗器械平安监管，设备使用前科室进展相关操作平安培训，制定出设备操作规程与平安本卷须知。 四 设备科定期进展风险评估，巡查及预防性维护（PM）。 五 临床科室健全完善监测体系。设专人监测设备使用平安情况，发生平安事件及时上报。 六 设备科按照调查情况及时向院内各相关科室通报，以防止同类事件的再次发生。 七 奖惩措施。医院对成功提交一起平安事件的职工给予20元奖励；对隐瞒平安事件的科室一经查实后按照情节轻重进展进追查责任。