1、消费车间主任工作职责 目的:建立工作职责,明确车间主任工作职权和责任,使车间消费有序进展。应用范围:消费车间。责任人:车间主任负责本文件的执行,主管副总(消费、质量)负责监视。内容:1. 确保车间消费工作可以按照GMP文件严格执行。2. 按照GMP要求起草本部门相关GMP文件。3. 完本钱部门的培训工作。4. 按时完成上级领导下达的各项工作任务。5. 配合质量治理部完成与药品相关的风险治理、变更偏向以及预防纠错工作。6. 严格执行公司各项保密制度。7. 负责监视厂区卫生情况。8. 按照批消费指令、包装指令合理安排消费、包装,定期进展消费治理、质量治理的检查,GMP执行情况的检查,确保消费出符合
2、质量标准的均一产品。9. 对产品的各项经济指标、质量指标和平安消费负责。10. 定期召开车间技术分析会,搜集整理各种合理化建议,提高车间产质量量、努力学习业余知识、不断提高本人的治理水平,对采纳新工艺、新设备、新技术提出建立性建议。11. 负责制定降低本钱、节约挖潜、提高经济指标的方案,并组织施行。12. 配合验证部完成验证方案的施行工作。13. 配合设备动力部对车间内部的设备、设备、公用系统进展正常维护。14. 配合消费技术部完成样品试制工作。15. 配合消费技术部完成工艺、批消费记录的编制工作。16. 定期进展消费现场技术指导,协助各班组处理消费过程中的技术征询题,检查各组的消费进度及完成
3、的质量情况。17. 每月初或按照实际情况检查技术措施落实情况,搜集整理员工提出的合理化建议提出技改方案,改良阻碍产质量量的工艺,保证产质量量的稳步提高。18. 配合QA检查员监视检查车间员工对GMP相关文件的施行情况。19. 配合相关部门拟定新产品试制方案、工艺规程,负责新产品试制各项工作的施行。20. 对所消费产品的质量负责。21. 在设备动力部的配合下,负责车间设备治理工作。22. 组织制订车间设备平安治理制度和平安操作程序,并监视施行。23. 组织车间员工贯彻执行公司设备使用、维护、保养及备品备件使用治理等方面的规章制度。24. 配合设备动力部对车间设备进展现场检查、维护、保养,以保证设
4、备完好,分析设备运转情况,如觉察缺点隐患及时处理。25. 配合设备动力部编制车间检修打算,提出大修方案及有关年度、季度的零配件采购打算和设备改良方案。26. 配合设备动力部搞好车间仪器、仪表、量具、衡器等的校验工作。27. 每月底对员工进展防火等平安教育和考核,并指导各班组处理有关平安征询题。28. 发生设备事故立即组织有关人员进展检修、调查、分析。29. 深化贯彻公司的平安消费制度,确保平安文明消费。30. 积极深化员工,理解员工的思想动态,采取合理的措施确保车间的稳定。31. 对平安消费负责。32. 各项内容按照人员GMP执行奖惩鼓舞标准治理程序增加相应缺陷代码。33.工作替代人:车间副主任关联文件及记录:无