零售药店GSP认证各项记录表格大全.doc

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首营品种审批表编号：填写日期: 通用名称规格商品名称单位生产公司性能、用途储存条件质量信誉批准文号质量标准批发价装箱规格有效期零售价 GMP证书号认证时间采购价索取产品资料 1、供货单位药品生产许可证或药品经营许可证、GMP或GSP认证书、营业执照（复印件加盖公章）。（） 2、药品注册批件；（） 3、药品质量标准；（） 4、检查报告书（效期内）；（） 5、药品包装备案、装箱规格、包装及说明书原件（盖章）；（） 6、商标注册证（效期内）、物价批文；（） 7、委托书（附销售员身份证复印件），并有供货单位原印章和法定代表人印章或署名授权书；（） 8、临床总结报告及其他相关资料。（）申请理由采购员：日期：年月日质量管理部门意见审核合格，请公司负责人审批 □ 审核不合格，不得购进 □ 质量负责人：日期：年月日审批意见批准进货 □ 不批准进货 □ 公司负责人：日期：年月日备注首营公司审批表编号：填表日期：公司名称类别 □药品生产公司 □药品经营公司拟供品种具体地址邮政编码联系人联系电话传真许可证许可证名称许可证号公司名称负责人许可范围有效期至年月日公司地址发证机关及日期营业执照公司名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式公司地址发证机关及日期年月日质量认证证书与编号有效期限需索取公司相关资料 1、供货单位合法证件：药品生产许可证或药品经营许可证、营业执照复印件（加盖公章）；（） 2、供货单位GMP或GSP认证证书；（） 3、质量体系调查表或合格供货方档案表；（） 4、质量保证协议；（） 5、开户信息（户名、开户银行及账号）；（） 6、印章印模、随货同行单、发票样表；（） 7、委托书（附销售员身份证复印件），并有供货单位原印章和法定代表人印章或署名授权书；（） 8、其他证件。（具体内容：）（）采购员意见负责人：年月日质量信誉实地考察结论：考察人：年月日审核意见审核合格，请公司负责人审批。□ 审核不合格，不得购进。□ 质量管理负责人：年月日审批意见批准作为合格供货方。□ 不批准作为合格供货方。□ 公司负责人：年月日备注合格供货方档案表编号：建档日期：公司名称地址法定代表人联系电话邮政编码营业执照许可证生产经营范围经营方式公司概况年销值获得重要荣誉技术人员数产品状况重要产品：质量状况：质量保证质量机构名称质量认证情况质量管理与制度情况（按GMP或GSP管理）质量负责人姓名性别文化限度职务技术职称质量工作年限综合评价审核以上资料符合规定，可以列入合格供货方档案。质管负责人：年月日备注质量信息解决记录编号：信息来源信息内容信息分析运用备注药品质量管理档案编号：药品通用名称商品名称品种类别汉语拼音或外文名剂型规格有效期质量标准批准文号储存条件生产公司 GSP/GMP证书号药品生产许可证号许可证期限至营业执照号生产公司联系电话传真 E-mail 建档因素及目的：药品包装、标签及说明书规范情况：送货质量评审情况备注 XXXXXXX拆零药品登记表类别：处方药　　OTC 药品通用名商品名规格剂型批号　生产公司　单位　有效期　日期数量质量状况病人信息病情主述剩余数量发药人（经手人）复核人备注拆零日期销售日期拆零数量销售数量　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　注：OTC类药品病人信息和病情主述项可不填。 XXXXXXX人员花名册序号姓名性别出生年月工作岗位学历职务、职称健康状况从事药学工作年限进店时间 XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：品名生产公司批号产地规格单位购进数量购货价格合格证外观质量包装质量验收结论备注 XXXXXXX中药饮片在库养护记录品名生产公司批号产地规格单位购进数量有效期至质量情况养护措施养护员 XXXXXXX中药饮片装斗复核记录品名规格生产公司批号购进数量装斗数量剩余数量装斗时间装斗人质量情况质量复核人备注不合格药品确认报告表编号：通用名称剂型规格商品名称产品批号发现数量生产公司发现情况填报人：日期：质量标准批准文号报告书号生产日期供货公司购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发生地点不合格情况发现日期不合格项目验收员署名：年月日质量负责人确认意见质量负责人署名：年月日公司负责人意见公司负责人署名：年月日不合格药品报损审批表编号：品名剂型单位批准文号规格数量生产公司批号有效期至供货公司单价金额不合格因素：养护员：质量负责人意见质量负责人署名：年月日公司负责人意见公司负责人署名：年月日执行结果质量负责人署名：监督人署名：年月日 XXXXXXX不合格药品销毁记录序号药品通用名称规格生产公司批号有效期数量金额供货公司销毁因素销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人： XXXXXXX药店重点养护品种拟定表日期：序号通用名称商品名称生产公司规格批号有效期至拟定期间拟定理由养护重点备注审批人：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　养护员： XXXXXXX近效期药品催销表日期：序号通用名称规格生产公司批号有效期数量备注养护员： XXXXXXX设施设备一览表设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途合用与维护负责人 XXXXXXX设施设备检修维护记录设备编号设施设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注 XXXXXXX公司培训计划计划培训时间培训目的培训内容地点讲课人培训对象培训方式培训目的考核方式备注 XXXXXXX公司培训考核登记表序号培训时间培训内容讲课人培训对象培训方式培训目的考核方式考核结果备注 XXXXXXX员工个人教育培训档案姓名性别出生年月任职时间部门职位工号　职称　培训时间培训主题课时授课方式考核方式考核成绩备注　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日姓名性别出生年月职务岗位健康检查情况日期检查单位检查结果解决意见登记人备注 XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：项目满意度环境面貌品种齐全药品质量药品价格服务项目服务质量说明：本征询表共有六项内容，您可以根据自己的感受，对各项内容进行评价（在相应的空格中打∨即可）。满意较满意一般不满意顾客姓名性别年龄电话工作单位或地址顾客意见及投诉： XXXXXXX经营场合温湿度登记表日期：适宜温度范围：适宜相对湿度范围：日期上午： - ：下午： - ：温度 ℃ 相对湿度（%）如超标采用何种养护措施采用措施后温度 ℃ 相对湿度（%）如超标：采用何种养护措施采用措施后记录人温度 ℃ 相对湿度（%）温度 ℃ 相对湿度（%） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 XXXXXXX营业场合平常检查表检查项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 陈列柜台卫生药品外包装卫生拆零工具卫生拆零包装卫生经营环境卫生设施设备卫生人员服装卫生检查人署名检查项目 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 陈列柜台卫生药品外包装卫生拆零工具卫生拆零包装卫生经营环境卫生设施设备卫生人员服装卫生检查人署名药品召回登记表药品名称规格生产厂家生产批号召回时间召回数量召回理由备注药品陈列养护检查登记表养护区域：年月日养护检查项目检查内容检查养护情况陈列环境清洁卫生以及防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的情况环境温度、湿度药品的摆放经营药品是否按照药品分类进行摆放，摆放是否合理规范，不合格药品是否单独存放。药品的质量检查对药品进行质量检查检查的品种数个，有质量问题的品种数个，占检查品种的比例为 %，有质量问题品种附后。有质量问题药品明细表序号通用名称（或商品名称）规格生产公司批号有效期数量质量状况解决方法解决结果检查人药品信息数据备份登记表编号备份文献名备份形式备份时间可读性验证操作人检查人备注：药品信息数据天天都需备份。含麻黄碱类复方制剂销售明细表顾客姓名身份证号码手机号产品名称规格产地单位数量批号时间登记人　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　冷藏、冷冻药品收货记录供货商生产厂家品名规格批号运送方式发运时间—到货时间单位到货数量到货测定温度拒收数量收货数量运送过程温度收货人依据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运送方式及运送过程的温度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度规定的应当拒收。 XXXXXXX处方调配销售记录年月序号日期购药人处方内容审方药师调配人员处方开具单位医生姓名登记人药品不良反映/事件报告表初次报告□ 跟踪报告□ 编码：报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别：医疗机构□ 经营公司□ 生产公司□ 个人□ 其他□ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　患者姓名：性别：男□女□ 出生日期：年　月　日或年龄：民族：体重（kg）：联系方式：原患疾病：医院名称：病历号/门诊号：既往药品不良反映/事件：有□

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