喷雾干燥系统验证方1.doc

喷雾干燥系统验证方案
1 引言
1.1 概述
设备型号：GD×100
设备名称：喷雾干燥机
生产厂家：无锡印染设备厂
出厂日期：92年7月11日
设备使用单位：微晶纤维素PH101
本设备为微晶纤维素PH101专用设备。空气经过过滤和加热，进入干燥塔顶部分离器，热空气呈螺旋状均匀进入干燥室，料液经塔顶的高速离心雾化器旋转喷雾成极细的液珠，与热空气并流接触在极短时间内干燥成成品微晶纤维素PH101颗粒。
1.2 验证目的
①验证喷雾干燥系统整个过程运行状态良好。
②验证微晶纤维素PH101粒度、干燥失重质量符合产品工艺要求。
1.3 依据
《喷雾岗位操作规程》
《微晶纤维素PH101工艺规程》
《喷雾干燥机操作维护规程》
1.4 仪器仪表
温度表、压力表、电流表等。
1.5 适用范围
本方案适用喷雾干燥系统运行过程验证。
2 运行确认
2.1空载测试
目的：在空载情况下肯定用喷雾干燥系统各部分功能正常，符合设计要求。
合格标准：设备运行各部运行正常，与操作说明书相符。
2.2空载确认
2.2.1 空载运行确认项目:空气过滤器、风机、高速电机、：管道、加热器、塔体。
2.2.2 空载运行确认步骤：
①操作前例行检查。
②起动引风机。
③系统升温。
④开启高速电机降温水阀门。
⑤启动、调节变频器。
⑥采集相关数据并作好记录。
⑦停汽、停机、停水，停止运行。
2.3 空载运行确认记录 表1
项 目
要 求
结 论
验证日期
空气过滤器
清洁

管道、
无泄露

加热器
无泄露

塔体
无泄露

高速电机
无异常噪声、振动，电机电流在规定范围内

风机

运行结论

验证人： 复核人
2.4负载运行确认：
2.4.1负载运行验证项目：高速电机，进、出口温度。排风口粉尘情况。
2.4.2 运行确认步骤：
①操作前例行检查
②起动引风机；
③系统升温；
④开启高速电机降温水阀门；启动、调节变频器；
⑤打开打浆罐放料阀，均匀放料。
⑥按规程收料。
⑦采集相关数据并作好记录。
⑧停汽、停机，停水系统停止运行。
2.5 运行确认记录 表2

项 目

要 求
检验结果

结论
一批
二批
三批
高速电机电压
210—225V

高速电机电流
≤4.5A

高速电机频率
300—335HZ

蒸汽压力
≤0.6MPa

进风温度
260--280℃

出风温度
80--95℃

电加热电流A
≤100A

电加热电流B
≤100A

电加热电流C
≤100A

排风口粉尘情况
不能有较多粉尘

运行结论

验证人： 复核人： 验证日期：

3 微晶纤维素PH101产品与喷雾干燥机有关的质量确认
3.1 确认步骤：
3.1.1化验员随机取样检验.
3.2 产品确认记录 表3
项 目
要 求
检验结果
结论
日期
一批
二批
三批

粒度
60目残留不得过1.0%

200目残留不得过30%

干燥失重
≤5.0%

运行结论

检验人： 复核人：

4验证周期：1年

起草人： 审核人： 批准人：

喷雾干燥系统验证记录
验证时间： 设备编号：
验证地点：
1. 空载运行确认记录 表1
项 目
要 求
结论
验证日期
空气过滤器
清洁

管道、
无泄露

加热器
无泄露

塔体
无泄露

高速电机
无异常噪声、电机电
流在规定范围内

风机

运行结论

验证人： 复核人：

2. 运行确认记录 表2

项 目

要 求
检验结果

结论
一批
二批
三批
高速电机电压
210—225V

高速电机电流
≤4.5A

高速电机频率
300—335HZ

蒸汽压力
≤0.6MPa

进风温度
260--280℃

出风温度
80--95℃

电加热电流A
≤100A

电加热电流B
≤100A

电加热电流C
≤100A

排风口粉尘情况
不能有较多粉尘

运行结论

验证人： 复核人： 验证日期：

3. 产品确认记录 表3
项 目
要 求
检验结果
结论
日期
一批
二批
三批

粒度
60目残留不得过1.0%

200目残留不得过30%

干燥失重
≤5.0%

运行结论

检验人： 复核人：

喷雾干燥系统验证报告
1 引言
1.1 喷雾干燥系统(GD×100)按微晶纤维素PH101关键生产设备进行例行验证，此次验证的目的是检验设备空载运行、负载运行是否符合要求，设备性能是否符合生产工艺质量要求。
1.2验证实施
本次验证是喷雾干燥系统(GD×100)按微晶纤维素PH101关键生产设备进行的例行验证，是按验证方案内容要求进行实施验证的。
1.3验证时间：2005年4月3日-- 4月5日
1.4验证依据：《喷雾干燥系统验证方案》
1.5生产批号：一批：20050401A 二批：20050401B 三批：20050402A
2验证参加人员
技改部：武岗 孟庆光 刘恒迎
质量部：杨春风 王凤英 谢军萍 郑英新
一车间：张夫龙 张华 汤树信 邢瑞祥 李文风 陈永亮 姚玉秀
3验证程序
3.1根据验证方案所规定的程序和执行的标准进行的例行验证。
3.2仪器仪表确认
3.3喷雾干燥设备运行确认。
3.4化验员每批取样并确认结果。
3.5验证人员共同对运行及产品质量按相关标准进行审核。
4验证结果
4.1 运行确认
4.1.1空载运行确认记录 表1
项 目
要 求
结 论
验证人
复核人
验证日期
空气过滤器
清洁
清洁
孟庆光
武岗
2005.4.3
管道、
无泄露
无泄露
孟庆光
武岗
2005.4.3
加热器
无泄露
无泄露
孟庆光
武岗
2005.4.3
塔体
无泄露
无泄露
孟庆光
武岗
2005.4.3
高速电机
无异常噪声、电机电流在规定范围内
无异常3A
孟庆光
武岗
2005.4.3
风机
无异常4A
孟庆光
武岗
2005.4.3
运行结论
设备转平稳、可以投料运行

4.1.2. 运行确认记录 表2

项 目

要 求
检验结果

结论
20030401A
20030401B
20030402A
高速电机电压
210—225V
225V
225V
225V
符合
高速电机电流
≤4.5A
4.0A
4.0A
4.0A
符合
高速电机频率
300—335HZ
330HZ
330HZ
330HZ
符合
蒸汽压力
≤0.6MPa
0.54MPa
0.52MPa
0.58MPa
符合
进风温度
260--280℃
276℃
278℃
275℃
符合
出风温度
80--95℃
85℃
84℃
82℃
符合
电加热电流A
≤100A
55A
55A
95A
符合
电加热电流B
≤100A
55A
55A
95A
符合
电加热电流C
≤100A
55A
55A
95A
符合
排风口粉尘情况
不能有较多粉尘
符合
符合
符合
符合
运行结论
设备运行平稳
验证人：孟庆光 复核人：武岗： 验证日期： 2005.4.4
4.2 产品确认记录
表3
项 目
要 求
检验结果
结论
日期
20030401A
20030401B
20030402A
粒度
60目残留不得过1.0%
0.3%
0.3%
0.3%
合格
2005.4.3
200目残留不得过30%
20%
21.%
20.5%
合格
2005.4.3
干燥失重
≤5.0%
3.0%
3.1%
3.0%
合格
2005.4.3
结论
与喷雾干燥有关的质量指标合格
验证人： 复核人：
5.总结：
通过该次验证证明：喷雾干燥机运行平稳，符合产品生产工艺要求。

起草人： 日期：
审核人： 日期：
批准人： 日期：