诺华Hib--维可思ppt课件.pptx

完美双动力，超越更得力HIB小儿脑膜炎、肺炎的主要致病菌维可思TM荟萃寡糖和CRM197精华维可思TM 高效、安全、方便目 录什么是Hib疾病Hi是常见的呼吸道感染致病菌，侵袭入血液、散播至全身将导致多种疾病95%的侵袭性Hi疾病由b型引起Peltola:Clinical Microbiology Reviews 2000;13:302-317每年预计有300万严重病例，每年预计40至50万儿童死于Hib疾病1 51.3%的小儿细菌性脑膜炎由Hib感染引起2Hib已成为中国儿童细菌性肺炎的最主要病原3Hib严重威胁 5岁儿童生命健康1 WHO Position paper on Haemophilus influenzae type b conjuguate vaccines.WER 24 November 2006;81(47):445-522 Wenger and Ward.In:Vaccines.4th ed;2004杨永弘,江载芳.小儿B型嗜血流感杆菌疾病和疫苗使用问题.中国计划免疫1997;3(1)疫苗是预防Hib疾病的有效手段l治疗面临的问题n尽管抗生素可以治疗Hib侵袭性疾病，但由于不断增强的耐药性导致疗效下降1n诊断和治疗的延误会危及患者生命2,3lWHO:通过疫苗接种来预防Hib至关重要nWHO的策略专家委员会2006年推荐全球开展Hib疫苗接种；2.Ward JI et al.In:Plotkin SA et al.Vaccines.3rd ed.WB Saunders;1999:183221.7.Moxon ER et al.In:GL.Mandell et al.Mandell,Douglas,and Bennetts Principles and Practice of Infectious Diseases.5th ed.Churchill Livingstone;2000:23692378.12.Levine OS et al.Pediatr Infect Dis J.1998;17(9):S195S198.13.IBIS(Invasive Bacterial Infections Surveillance)Group.Pediatr Infect Dis J.1998;17(9):S172S175.开展疫苗接种大大降低了Hib发病率欧洲引入疫苗接种后侵袭性Hib疾病的下降比例 在已开展接种国家中，Hib疾病的发病率迅速降低了70%-93%l 一项美国的研究显示：接种Hib疫苗大大降低了社会成本1 lHIB疫苗接种符合成本效益，节约了社会成本l维持婴儿的高接种率至关重要接种疫苗是预防Hib疾病最经济的手段1 Zhou et al.Pediatrics 2002;110(4)无接种：HIB疾病费用接种：HIB疾病费用+疫苗接种费用HIB已被133国列入国家计划免疫HIB小儿脑膜炎、肺炎的主要致病菌维可思TM荟萃寡糖和CRM197精华维可思TM 高效、安全、方便目 录糖和载体蛋白是Hib疫苗最重要的有效成分 糖是有效免疫原载体蛋白糖类B细胞激活T细胞激活激活载体蛋白有增强免疫应答的作用免疫应答强多糖寡糖寡糖结合更稳定维可思TM的寡糖和载体蛋白结合更多、更稳定，免疫原性更高寡糖多糖其它Hib疫苗采用的都是多糖。多糖长度比较长，形状不规则，与载体蛋白结合时无序而松散维可思TM采用的是寡糖。寡糖是科学家在多糖的 基础上开发出来的，其短小、灵活，单位面积结合 位点多，能与载体蛋白形成牢固的网状结构。寡糖结合能诱导更高水平免疫保护寡糖结合的疫苗，提供更高水平保护未接受过Hib疫苗的婴儿，在15-27月龄时分别接种一剂不同种类的Hib疫苗1个月后比较接种不同疫苗的婴儿体内的抗体滴度*。PRP(多糖)n=17PRP-D(多糖白喉类毒素)n=22PRP-OMP（多糖脑膜炎外膜蛋白）n=24寡糖CRM197 n=20*接种前无保护，接种后获得短期保护的婴儿。Marie T.Jelonek,et al.Infection and Immunity,1993,Vol61(12):5345-5350.l其它Hib疫苗使用的载体蛋白是破伤风类毒素（TT）。因为直接来源于病原菌，在生产过程中需要经去毒步骤方可使用l在去毒过程中，毒性物质如果去除不彻底，留有少量残留物质，在疫苗成品注射到人体后就有一定的毒力回复的风险，严重时可致病l维可思TM采用的CRM197本身就是一个无毒变异体，天生不含毒性，不需要去毒步骤，就不会有任何毒性风险 CRM197无需去毒，安全无毒CRM197无过度使用风险破伤风类毒素（TT）已经被大量使用在各种疫苗中，如百白破、脑膜炎和肺炎疫苗等儿童在短时间内需要接种多种疫苗，导致体内的TT大量聚集，水平过高。当再接种含有TT的Hib疫苗时，过高的TT水平会导致局部红肿等不良反应发生率增加而维可思TM采用的是新型的CRM197，避免了这种过度使用的风险 CRM197抗干扰能力强要使人体免疫细胞与疫苗结合，载体蛋白必须与免疫细胞的特定位点结合，这些特定位点是有限的由于儿童体内已有大量的TT聚集，这些TT已经占据了大部分的TT特定位点。当再接种含有TT的Hib疫苗时，由于TT特定位点不足，Hib疫苗与免疫细胞的结合受到影响，抗体产生减少，免疫效果受影响而维可思TM采用的是新型的CRM197，由于没有过度使用，能充分结合免疫细胞上充足的特定CRM197位点，能充分产生抗体，免疫效果好 l寡糖寡糖 结合更稳定，免疫原性高lCRM197载体蛋白载体蛋白 无需去毒，安全无毒 无过度使用风险 抗干扰能力强维可思荟萃寡糖和CRM197精华HIB小儿脑膜炎、肺炎的主要致病菌维可思TM荟萃寡糖和CRM197精华维可思TM 高效、安全、方便目 录维可思基础免疫 高效保护Data on file.抗体滴度0.15ug/ml短期保护抗体滴度 1.0 ug/ml长期保护为139名2-4月龄婴儿接种维可思进行基础免疫，1个月后测定抗体水平。用维可思进行基础免疫后，100婴儿获得有效保护，99.28的婴儿获得 长期保护曾接种过三针基础免疫的婴儿，出生后第二年接种一剂加强针，1个月后测定抗体水平。维可思加强接种 持久保护Data on file.完成全程免疫接种后，100的婴儿获得长期保护。维可思组的抗体水平更高。维可思 n=271；PRP-T n=2722-4月龄婴儿，接种三剂基础免疫，观察接种后0-6天内的不良反应维可思接种后，不良反应发生率低Data on file.常见的局部反应有疼痛、红斑、硬结等。均为常见反应，多为轻度。在短期内自行消退，无须治疗。仅有少数受试者出现全身反应，且多为轻度。全液体预充剂型，大大减轻工作负担维可思直接注射，方便快捷维可思直接注射，方便快捷冻干粉+稀释液（预填充）冻干粉+稀释液（非预填充）真正原装进口的Hib疫苗其它Hib疫苗采用的都是国外裸瓶进口，国内贴签的生产工艺与其它Hib疫苗国内再次加工的生产工艺不同，维可思TM是从意大利原装进口的，是市场上唯一原装进口的Hib疫苗。原装进口避免了再次加工过程中可能的二次污染，冷链和产品稳定性都得到了最好保证。维可思TM完美双动力，超越更得力维可思寡糖结合，稳定高效维可思CRM197载体蛋白 无需去毒，安全无毒 无过度使用风险 抗干扰能力强维可思全液体预充，大大减轻工作负担维可思唯一原装进口的Hib疫苗维可思TM产品包装有奖问答l诺华生产的HIB疫苗商品名是什么？产地为哪里？l维可思 意大利