中试管理办法规定.doc

中试管理办法规定

XXX有限公司
作业文件

中试管理办法

文件编号
QMS/ZY-2010-01
版本号
V1.0
编 制

审 核

批 准

2010-01-11 发布 2010-01-11 实施
XXX有限公司 发布
1. 目的
明确中试部工作职责和新产品转中试过程的输入及输出，指导新产品转中试过程。
2. 适用范围
适用于公司研发中心/传感器与算法部转入中试的产品。
3. 术语与定义（略）
4. 职责
4.1 中试部
4.1.1接收项目经理下达的中试任务书，接收、审核、确认研发转中试技术文件资料的完整性，并接收工程样机等物品的移交；
4.1.2学习消化新产品技术资料，对新产品生产、测试环境、质量控制难点及关键点进行规划，编制与转化成适用于生产使用的工艺文件、检验文件、规范等；
4.1.3 向生产计划部提交新产品中试计划 ； 4.1.4 产品中试：组织各部门资源进行小批量中试，以验证生产工艺、产品可制造性、可测试性以及产品品质，同时培养生产技术人员；
4.1.5产品测试与验证：根据研发中心提供的产品企业标准、产品需求规格书、检验规范、测试用例、测试报告等资料，结合相关的国家、行业等标准，制订生产和检验过程中的测试规范与方案，对工程样机及中试产品进行充分的测试与验证，包括软、硬件、系统以及环境、可靠性等测试，确认产品功能、性能、结构与外观等方面是否达到质量指标要求。对中试过程中出现的问题进行分析、提报，并跟踪问题的解决进度，在中试结束后组织编写试产报告，组织中试评审,输出中试评审记录以及中试报告；
4.1.6工艺设计与工艺改善：负责生产工艺流程设计与工艺技术改善 ，提高生产效率及保障产品质量； 4.1.7工装治具接收与制作：接收研发转中试输入的工装治具，以及在产品转量产后，根据生产数量，提出工装治具制作需求；
4.1.8 中试过程产品数据管理: 负责中试过程生产技术、工艺文件、BOM清单、EC变更等数据、文件管理工作；
4.1.9 参与研发各个阶段的技术评审，以确认新产品可制造性、可装配性、可测试性等满足要求。

4.2研发中心/传感器算法部
4.2.1 负责提供转中试所需要的文件资料、工程样机、工装治具等输入信息；
4.2.2 负责提供新产品中试过程的产品知识培训以及技术指导；
4.2.3 负责中试过程问题的分析与改进。
4.3 品质管理部
4.3.1负责接收与转化中试过程的质量检验、标准等文件，指导新产品来料、过程及成品的检验工作；
4.3.2 负责新产品中试过程的可靠性验证与测试；
4.3.3 负责中产过程的产品检验与测试。
4.4生产计划部
4.4.1接收中试部发出的新产品中试计划，确认中试数量及所需物料，所有欠缺物料的采购订单的下达及到料跟进；
4.4.2 根据中试计划，安排车间配合中试部完成中试过程。
5. 工作流程及各阶段工作说明

中试流程
流程
序号
角色与活动
所用记录、表单
重点阶段
与节点
流程图
001:
接收中试
任务
A
001-05
学习消化
001-02
组建中试团队
001-03
接收新产品工程样机与资料
001-04 工程样机、资料完整性？
001-01
接收中试任务
中试开始
Y
N
D

001-01
由项目经理提起申请，填写《中试任务书》,经产品经理/产品线审核、IPMT批准后向中试部下达中试任务，新产品转入中试验证阶段。

《中试任务书》
001-02
中试部填写《中试团队任命书》提出组建中试团队申请，经总经办批准签发。中试团队成员根据需要可包括系统工程师、硬件工程师、软件工程师、结构工程师、中试部、生产车间、生产计划部、品质管理部等部门成员。

《中试团队任命书》
001-03
中试部接收项目经理移交的中试技术资料工程样机、工装治具等。

附件1：《新产品中试输入信息清单与要求》
001-04
中试部、品管部确认工程样机、资料完整性。

001-05
中试团队组长主导学习消化新产品资料,项目组负责指导、培训。

002:
中试计划
A
　002-01
下达《中试计划书》与中试生产前准备
002-06是否准备完备？
Y
002-02
中试
备料
002-03
车间人力设备准备
002-04
工艺、检验文件准备
002-05
工装治具准备
N
Y
B

002-01
(1)中试部填写《中试计划进度表》，由制造总监审核，向生产计划部下达中试生产计划，生产计划部根据中试需求，安排备料、人力与设备等资源的准备。

《中试计划进度表》
002-02
生产计划部接收《中试计划进度表》，确认中试数量及所需物料，负责所有欠缺物料采购订单下达及到料跟进。

《BOM清单》
002-03
生产计划部安排车间人力与设备等生产资源准备

002-04
中试部、品质管理部负责编制相关生产工艺、检验、检测等作业指导文件。
相关工艺技术文件、检验作业指导文件等

002-05
中试部接收与确认研发提交的工装治具以及根据生产需求进行制作需要工装治具。

002-06
中试部确认中试前准备工作是否准备完毕，对于工艺文件、检测检验指导文件等需要组织中试团队成员进行必要的评审与确认.

003:
组织中试
C
B
　003-01
工程样机测试
003-02工程样机测试是否合格？
003-03 问题反馈
003-04
分析与改进
N
Y
003-05
中试生产
003-10
中试生产数据汇总与报告编写

003-06
车间生产
003-07
检测检验
003-08
可靠性测试
003-09
工艺\检验文件优化

003-01
中试部组织资源进行工程样机测试，确认工程样机满足设计功能、质量标准要求。
《样机测试报告》
003-02
中试部收集总工程样机测试数据、确认工程样机测试是否达到功能\质量指标要求。

003-03
中试部向新产品项目经理反馈测试存在的问题.

003-04
新产品项目经理组织人员对存在问题进行分析与改进，重新提供改进后工程样机与资料；中试部根据改进后的要求重新启动测试。

003-05
工程样机测试合格，确认相关物料、文件、人员等准备完成，进行中试生产。

003-06
车间根据中试生产计划进行新产品生产，并及时提供相关的生产数据(合格率\存在问题等),中试部负责跟进生产过程以及组织中试团队分析解决生产过程存在的问题。

003-07
品质工程师负责新产品生产来料、过程、成品的检验，确认新产品生产过程质量达到设计功能、质量指标要求
质量检验报告、记录
003-08
品质工程师负责新产品可靠性测试与验证，输出可靠性测试报告
《可靠性测试报告》
003-09
中试部、品质管理部负责根据中试生产情况进行优化相关生产工艺、检验指导书。
优化后工艺、检验指导文件、记录等
003-010
中试部负责中试生产数据汇总与编写中试报告
《产品中试生产报告》
004：
中试评价

N
C
D
D
Y
004-02
完善

004-01
中试初评
YES
NO
004-03
中试复评
N
Y
N
005-02
中试结束
005-01
终止中试

004-01
中试部组织中试团队进行中试初评，确认新产品中试结果，分析与评估遗留问题种类、严重性。如果新产品存在严重的功能、性能问题或是严重影响生产质量、效率等问题，则中试不能通过。需要进行分析与改进。重新启动中试过程。
《中试评审报告》
004-02
中试初评通过后，确认新产品中遗留的问题解决对策、完善相关文件资料，进行中试复评。
004-03
中试部发起中试复评，由中试团队组长向项目经理汇报中试过程及存在问题、解决情况、遗留问题及对策等，复评通过则新产品中试过程结束。复评不通过，则确认遗留问题改进完善后进行重新复评，还是重新启动中试流程，或者根据市场需求情况、公司经营策略终止中试。
005:
中试结束

005-01
复评不通过，新产品项目经理根据IPMT决策可终止中试。中试部汇总文件资料提交项目经理归档,中试过程结束。

005-02
中试复评通过，中试部汇总中试文件资料提交项目经理归档,中试过程结束。

附件2：
《新产品中试输出信息清单与要求》

6. 相关记录
记录编号
记录名称
保存期限
保存地点
QMS/ZY-2012-01-01
《中试任务书》
2年
中试部
QMS/ZY-2012-01-02
《中试进度计划表》
2年
中试部

7. 相关文件
(无)
8. 本文件更改记录
文 件 更 改 记 录
更改章节号
更改内容
更改人/日期
批准人/日期
更改通知单号

9. 附件
9.1 附件1:
中试输入信息清单与要求
序号
类别
文件名称、类型
输出要求
用途
1
总体设计资料
中试任务书
中试版本、中试完成时间、中试数量、中试转产文档清单等
明确中试任务相关要求
产品白皮书（规格书）\设计概要
这些文件需能清晰说明以下内容：
（1）产品、及其各组成单元所具有功能、性能指标、连接方式。
（2）通过何种方法、手段可以验证与确认这些功能、性能指标达到设计要求，合格判定的标准是什么。
产品学习、中试测试验证参考
测试用例
内部测试报告
产品组成模块图\连接图
第三方测试报告（EMC、3C、可靠性等等）
参考及引用标准文件
2
外协加工资料

SMT加工
钢网文件（Gerber)

坐标文件
导成excel文件,注意坐标原点的确定
PCB 装焊图
具有丝印和焊盘，top/bottom双面，导成pdf文件
PCBA BOM表
确认BOM版本正确，物料特征描述详细，分类(IC\L\C\R等）
SMT加工技术要求
无铅、有铅工艺、注意事项
结构\包装加工
结构BOM表
除规格型号，还含制造方式、参考报价、供应商名录、联系方式等等详细说明。
标准件物料清单
材质、型号、规格、尺寸、用量、镀层、颜色、厂家、报价等需描述清楚
结构件图纸
名称、图号版本、技术要求清楚
包装BOM表
规格型号描述，还含制造方式、参考报价、供应商名录、联系方式等等详细说明
包装图纸
版本、技术要求清楚

线缆连接示意图
版本、技术要求清楚
样品承认书\规格书
承认项目、指标要求.

3
生产制造资料文件
中试生产指导
程序烧录方法说明
只需提供方法、步骤、合格标准、注意事项即可。
中试转化成生产工艺使用的素材来源

单板测试方法说明

装配方法说明
整机调试方法说明
整机连接方法说明
产品包装方法说明
生产用
软件
烧录目标文件
注意版本
烧录程序

测试、调试用软件

故障维修诊断
电路原理图
导成pdf文件
布线图
top/bottom两面,
导成pdf文件

4
质量检验
资料文件
关键零部件清单
含报价、供应商名录、联系方式等
质量检验文件素材来源
关键零部件承认书
关键承认项目、指标要求
质量检验手册
只规提供检验项目、检验方法、合格判定标准即可
质量检验记录表
需要记录的项目、内容、数据
5
工程安装
调试文件
工程安装调试说明

模拟工程测试使用
使用手册

6
样机
合格工程样机
1台以上
测试验证使用、生产参考
7
工装治具
程序烧录治具、测试工装等
根据需求提供

9.2 附件2:
新产品中试输出信息清单与要求
序号
类别
文件名称、类型
用途与要求
1
中试进度控制及管理文件
中试团队任命书
根据中试过程的需要输出，控制及管理中试进度
中试计划书
中试验证方案
中试总结报告
中试评审报告/记录
2
生产工艺文件
工艺流程、作业指导书、（焊接、装配、连线、调试、工装夹具使用、调试、布线、包装等）
根据产品加工需求输出，指导生产。
产品维修手册
3
质量报告、检验文件/记录
关键物料来料检验作业指导书（结构件、关键器件\外购成品）
根据产品加工需求输出，要求标准化、量化。
过程检验规范
成品检验规范
来料检验记录表
过程检验记录表
成品检验记录表
可靠性测试报告
根据产品功能需求及设备条件进行输出。
4
加工工时明细
中试生产工时明细表

5
文件
物料合格供应商、外协加工供应商名录