中试管理办法规定.doc

中试管理办法规定 XXX有限公司作业文件中试管理办法文件编号QMS/ZY-2010-01版本号V1.0编 制审 核批 准2010-01-11 发布 2010-01-11 实施XXX有限公司 发布1. 目的明确中试部工作职责和新产品转中试过程的输入及输出，指导新产品转中试过程。2. 适用范围适用于公司研发中心/传感器与算法部转入中试的产品。3. 术语与定义（略）4. 职责 4.1 中试部4.1.1接收项目经理下达的中试任务书，接收、审核、确认研发转中试技术文件资料的完整性，并接收工程样机等物品的移交；4.1.2学习消化新产品技术资料，对新产品生产、测试环境、质量控制难点及关键点进行规划，编制与转化成适用于生产使用的工艺文件、检验文件、规范等；4.1.3 向生产计划部提交新产品中试计划 ； 4.1.4 产品中试：组织各部门资源进行小批量中试，以验证生产工艺、产品可制造性、可测试性以及产品品质，同时培养生产技术人员； 4.1.5产品测试与验证：根据研发中心提供的产品企业标准、产品需求规格书、检验规范、测试用例、测试报告等资料，结合相关的国家、行业等标准，制订生产和检验过程中的测试规范与方案，对工程样机及中试产品进行充分的测试与验证，包括软、硬件、系统以及环境、可靠性等测试，确认产品功能、性能、结构与外观等方面是否达到质量指标要求。对中试过程中出现的问题进行分析、提报，并跟踪问题的解决进度，在中试结束后组织编写试产报告，组织中试评审,输出中试评审记录以及中试报告； 4.1.6工艺设计与工艺改善：负责生产工艺流程设计与工艺技术改善 ，提高生产效率及保障产品质量； 4.1.7工装治具接收与制作：接收研发转中试输入的工装治具，以及在产品转量产后，根据生产数量，提出工装治具制作需求； 4.1.8 中试过程产品数据管理: 负责中试过程生产技术、工艺文件、BOM清单、EC变更等数据、文件管理工作；4.1.9 参与研发各个阶段的技术评审，以确认新产品可制造性、可装配性、可测试性等满足要求。4.2研发中心/传感器算法部4.2.1 负责提供转中试所需要的文件资料、工程样机、工装治具等输入信息；4.2.2 负责提供新产品中试过程的产品知识培训以及技术指导；4.2.3 负责中试过程问题的分析与改进。4.3 品质管理部4.3.1负责接收与转化中试过程的质量检验、标准等文件，指导新产品来料、过程及成品的检验工作；4.3.2 负责新产品中试过程的可靠性验证与测试；4.3.3 负责中产过程的产品检验与测试。4.4生产计划部4.4.1接收中试部发出的新产品中试计划，确认中试数量及所需物料，所有欠缺物料的采购订单的下达及到料跟进；4.4.2 根据中试计划，安排车间配合中试部完成中试过程。5. 工作流程及各阶段工作说明 中试流程流程序号角色与活动所用记录、表单重点阶段与节点流程图001:接收中试任务A001-05学习消化001-02组建中试团队001-03接收新产品工程样机与资料001-04 工程样机、资料完整性？001-01接收中试任务中试开始YND001-01由项目经理提起申请，填写中试任务书,经产品经理/产品线审核、IPMT批准后向中试部下达中试任务，新产品转入中试验证阶段。中试任务书001-02中试部填写中试团队任命书提出组建中试团队申请，经总经办批准签发。中试团队成员根据需要可包括系统工程师、硬件工程师、软件工程师、结构工程师、中试部、生产车间、生产计划部、品质管理部等部门成员。中试团队任命书001-03中试部接收项目经理移交的中试技术资料工程样机、工装治具等。附件1：新产品中试输入信息清单与要求001-04中试部、品管部确认工程样机、资料完整性。001-05中试团队组长主导学习消化新产品资料,项目组负责指导、培训。002:中试计划A002-01下达中试计划书与中试生产前准备002-06是否准备完备？Y002-02中试备料002-03车间人力设备准备002-04工艺、检验文件准备002-05工装治具准备NYB002-01(1)中试部填写中试计划进度表，由制造总监审核，向生产计划部下达中试生产计划，生产计划部根据中试需求，安排备料、人力与设备等资源的准备。中试计划进度表002-02生产计划部接收中试计划进度表，确认中试数量及所需物料，负责所有欠缺物料采购订单下达及到料跟进。BOM清单002-03生产计划部安排车间人力与设备等生产资源准备002-04中试部、品质管理部负责编制相关生产工艺、检验、检测等作业指导文件。相关工艺技术文件、检验作业指导文件等002-05中试部接收与确认研发提交的工装治具以及根据生产需求进行制作需要工装治具。002-06中试部确认中试前准备工作是否准备完毕，对于工艺文件、检测检验指导文件等需要组织中试团队成员进行必要的评审与确认.003:组织中试CB003-01工程样机测试003-02工程样机测试是否合格？003-03 问题反馈003-04分析与改进NY003-05中试生产003-10中试生产数据汇总与报告编写 003-06 车间生产003-07 检测检验003-08 可靠性测试003-09 工艺检验文件优化003-01中试部组织资源进行工程样机测试，确认工程样机满足设计功能、质量标准要求。样机测试报告003-02中试部收集总工程样机测试数据、确认工程样机测试是否达到功能质量指标要求。003-03中试部向新产品项目经理反馈测试存在的问题.003-04新产品项目经理组织人员对存在问题进行分析与改进，重新提供改进后工程样机与资料；中试部根据改进后的要求重新启动测试。003-05工程样机测试合格，确认相关物料、文件、人员等准备完成，进行中试生产。003-06车间根据中试生产计划进行新产品生产，并及时提供相关的生产数据(合格率存在问题等),中试部负责跟进生产过程以及组织中试团队分析解决生产过程存在的问题。003-07品质工程师负责新产品生产来料、过程、成品的检验，确认新产品生产过程质量达到设计功能、质量指标要求质量检验报告、记录003-08品质工程师负责新产品可靠性测试与验证，输出可靠性测试报告可靠性测试报告003-09中试部、品质管理部负责根据中试生产情况进行优化相关生产工艺、检验指导书。优化后工艺、检验指导文件、记录等003-010中试部负责中试生产数据汇总与编写中试报告产品中试生产报告004：中试评价NCDDY004-02完善004-01中试初评YESNO004-03中试复评NYN005-02中试结束005-01终止中试004-01中试部组织中试团队进行中试初评，确认新产品中试结果，分析与评估遗留问题种类、严重性。如果新产品存在严重的功能、性能问题或是严重影响生产质量、效率等问题，则中试不能通过。需要进行分析与改进。重新启动中试过程。中试评审报告004-02中试初评通过后，确认新产品中遗留的问题解决对策、完善相关文件资料，进行中试复评。004-03中试部发起中试复评，由中试团队组长向项目经理汇报中试过程及存在问题、解决情况、遗留问题及对策等，复评通过则新产品中试过程结束。复评不通过，则确认遗留问题改进完善后进行重新复评，还是重新启动中试流程，或者根据市场需求情况、公司经营策略终止中试。005:中试结束005-01复评不通过，新产品项目经理根据IPMT决策可终止中试。中试部汇总文件资料提交项目经理归档,中试过程结束。005-02中试复评通过，中试部汇总中试文件资料提交项目经理归档,中试过程结束。 附件2：新产品中试输出信息清单与要求6. 相关记录记录编号记录名称保存期限保存地点QMS/ZY-2012-01-01中试任务书2年中试部QMS/ZY-2012-01-02中试进度计划表2年中试部 7. 相关文件 (无)8. 本文件更改记录文 件 更 改 记 录更改章节号更改内容更改人/日期批准人/日期更改通知单号9. 附件9.1 附件1:中试输入信息清单与要求序号类别文件名称、类型输出要求用途1总体设计资料中试任务书中试版本、中试完成时间、中试数量、中试转产文档清单等明确中试任务相关要求产品白皮书（规格书）设计概要这些文件需能清晰说明以下内容：（1）产品、及其各组成单元所具有功能、性能指标、连接方式。（2）通过何种方法、手段可以验证与确认这些功能、性能指标达到设计要求，合格判定的标准是什么。产品学习、中试测试验证参考测试用例内部测试报告产品组成模块图连接图第三方测试报告（EMC、3C、可靠性等等）参考及引用标准文件2外协加工资料SMT加工钢网文件（Gerber)坐标文件导成excel文件,注意坐标原点的确定PCB 装焊图具有丝印和焊盘，top/bottom双面，导成pdf文件PCBA BOM表确认BOM版本正确，物料特征描述详细，分类(ICLCR等）SMT加工技术要求无铅、有铅工艺、注意事项结构包装加工结构BOM表除规格型号，还含制造方式、参考报价、供应商名录、联系方式等等详细说明。标准件物料清单材质、型号、规格、尺寸、用量、镀层、颜色、厂家、报价等需描述清楚结构件图纸名称、图号版本、技术要求清楚包装BOM表规格型号描述，还含制造方式、参考报价、供应商名录、联系方式等等详细说明包装图纸版本、技术要求清楚线缆连接示意图版本、技术要求清楚样品承认书规格书承认项目、指标要求.3生产制造资料文件中试生产指导程序烧录方法说明只需提供方法、步骤、合格标准、注意事项即可。中试转化成生产工艺使用的素材来源单板测试方法说明装配方法说明整机调试方法说明整机连接方法说明产品包装方法说明生产用软件烧录目标文件注意版本烧录程序测试、调试用软件故障维修诊断电路原理图导成pdf文件布线图top/bottom两面,导成pdf文件4质量检验资料文件关键零部件清单含报价、供应商名录、联系方式等质量检验文件素材来源关键零部件承认书关键承认项目、指标要求质量检验手册只规提供检验项目、检验方法、合格判定标准即可质量检验记录表 需要记录的项目、内容、数据5工程安装调试文件工程安装调试说明模拟工程测试使用使用手册6样机合格工程样机1台以上测试验证使用、生产参考7工装治具程序烧录治具、测试工装等根据需求提供9.2 附件2:新产品中试输出信息清单与要求序号类别文件名称、类型用途与要求1中试进度控制及管理文件中试团队任命书根据中试过程的需要输出，控制及管理中试进度中试计划书中试验证方案中试总结报告中试评审报告/记录2生产工艺文件工艺流程、作业指导书、（焊接、装配、连线、调试、工装夹具使用、调试、布线、包装等）根据产品加工需求输出，指导生产。产品维修手册3质量报告、检验文件/记录关键物料来料检验作业指导书（结构件、关键器件外购成品）根据产品加工需求输出，要求标准化、量化。过程检验规范成品检验规范来料检验记录表过程检验记录表成品检验记录表可靠性测试报告根据产品功能需求及设备条件进行输出。4加工工时明细中试生产工时明细表5文件物料合格供应商、外协加工供应商名录