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兽药产品说明书范本

564
2020年6月23日
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第一批兽药产品说明书范本
( 征求意见稿)

目 录

抗微生物药品红霉素片说明书……………………………………………………1
甲砜霉素粉说明书…………………………………………………………………2
甲砜霉素片说明书…………………………………………………………………3
土霉素片说明书……………………………………………………………………4
阿莫西林可溶性粉说明书…………………………………………………………5
注射用苄星青霉素说明书…………………………………………………………6
注射用头孢噻呋说明书……………………………………………………………7
注射用头孢噻呋钠说明书…………………………………………………………8
注射用乳糖酸红霉素说明书………………………………………………………9
注射用苯唑西林钠说明书…………………………………………………………10
注射用青霉素钠说明书……………………………………………………………11
注射用青霉素钾说明书……………………………………………………………13
注射用氨苄西林钠说明书…………………………………………………………14
注射用盐酸土霉素说明书…………………………………………………………16
注射用盐酸四环素说明书…………………………………………………………17
注射用酒石酸泰乐菌素说明书……………………………………………………18
注射用普鲁卡因青霉素说明书……………………………………………………19
注射用氯唑西林钠说明书…………………………………………………………20
注射用硫酸卡那霉素说明书………………………………………………………21
注射用硫酸链霉素说明书…………………………………………………………23
氟苯尼考注射液说明书……………………………………………………………24
氟苯尼考粉说明书…………………………………………………………………25
氟苯尼考预混剂说明书……………………………………………………………26
氟苯尼考溶液说明书………………………………………………………………27
盐酸大观霉素可溶性粉说明书……………………………………………………28
复方磺胺对甲氧嘧啶片说明书……………………………………………………29
复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液说明书……………………………………………30
复方磺胺甲噁唑片说明书…………………………………………………………31
复方磺胺氯达嗪钠粉说明书………………………………………………………32
复方磺胺嘧啶钠注射液说明书……………………………………………………33
盐酸多西环素片说明书……………………………………………………………35
盐酸林可霉素片说明书……………………………………………………………36
盐酸林可霉素注射液说明书………………………………………………………37
恩诺沙星片说明书…………………………………………………………………38
恩诺沙星注射液说明书……………………………………………………………40
恩诺沙星溶液说明书………………………………………………………………41
酒石酸吉她霉素可溶性粉说明书…………………………………………………43
酒石酸泰乐菌素可溶性粉说明书…………………………………………………44
替米考星注射液说明书……………………………………………………………45
替米考星预混剂说明书……………………………………………………………46
替米考星溶液说明书………………………………………………………………47
硫氰酸红霉素可溶性粉说明书……………………………………………………48
硫氰酸红霉素可溶性粉说明书……………………………………………………50
硫酸庆大霉素注射液说明书………………………………………………………51
硫酸安普霉素可溶性粉说明书……………………………………………………52
硫酸安普霉素预混剂说明书………………………………………………………54
硫酸新霉素片说明书………………………………………………………………55
硫酸新霉素可溶性粉说明书………………………………………………………56
硫酸新霉素滴眼液说明书…………………………………………………………57
硫酸卡那霉素注射液说明书………………………………………………………58
硫酸黏菌素可溶性粉说明书………………………………………………………60
硫酸黏菌素预混剂说明书…………………………………………………………61
喹乙醇预混剂说明书………………………………………………………………62
喹乙醇预混剂说明书( 仅供饲料厂使用) …………………………………………63
普鲁卡因青霉素注射液说明书……………………………………………………64
磺胺二甲嘧啶片说明书……………………………………………………………65
磺胺二甲嘧啶钠注射液说明书……………………………………………………67
磺胺甲噁唑片说明书………………………………………………………………68
磺胺对甲氧嘧啶片说明书…………………………………………………………69
磺胺间甲氧嘧啶片说明书…………………………………………………………71
磺胺间甲氧嘧啶钠注射液说明书…………………………………………………72
磺胺脒片说明书……………………………………………………………………73
磺胺嘧啶片说明书…………………………………………………………………74
磺胺嘧啶钠注射液说明书…………………………………………………………76
磺胺嘧啶银说明书…………………………………………………………………78
磺胺噻唑片说明书…………………………………………………………………79
磺胺噻唑钠注射液说明书…………………………………………………………81
磷酸泰乐菌素预混剂说明书………………………………………………………83
乙酰胺注射液说明书……………………………………………………………84
乙醇说明书………………………………………………………………………84
二甲硅油片说明书………………………………………………………………85
二硝托胺预混剂说明书……………………………………………………………86
二巯丙磺钠注射液说明书…………………………………………………………86
干燥硫酸钠说明书…………………………………………………………………87
山梨醇注射液说明书………………………………………………………………88
马度米星铵预混剂说明书…………………………………………………………88
马来酸麦角新碱注射液说明书……………………………………………………89
马来酸氯苯那敏片说明书…………………………………………………………90
马来酸氯苯那敏注射液说明书……………………………………………………91
乌洛托品注射液说明书……………………………………………………………91
双甲脒溶液说明书…………………………………………………………………92
双羟萘酸噻嘧啶片说明书…………………………………………………………93
水合氯醛说明书……………………………………………………………………94
水杨酸说明书………………………………………………………………………94
甘露醇注射液说明书………………………………………………………………95
丙酸睾酮注射液说明书……………………………………………………………96
右旋糖酐40葡萄糖注射液说明书…………………………………………………97
右旋糖酐40氯化钠注射液说明书…………………………………………………97
右旋糖酐70葡萄糖注射液说明书…………………………………………………98
右旋糖酐70氯化钠注射液说明书…………………………………………………99
右旋糖酐铁注射液说明书…………………………………………………………100
叶酸片说明书………………………………………………………………………101
甲酚皂溶液说明书…………………………………………………………………102
甲硫酸新斯的明注射液说明书……………………………………………………102
甲紫溶液说明书……………………………………………………………………103
甲醛溶液说明书……………………………………………………………………104
白陶土说明书………………………………………………………………………105
尼可刹米注射液说明书……………………………………………………………105
对乙酰氨基酚片说明书……………………………………………………………106
对乙酰氨基酚注射液说明书………………………………………………………107
灭菌注射用水说明书………………………………………………………………108
吉她霉素片说明书…………………………………………………………………108
吉她霉素预混剂说明书……………………………………………………………109
地西泮片说明书……………………………………………………………………110
地西泮注射液说明书………………………………………………………………111
地克珠利预混剂说明书……………………………………………………………112
地塞米松磷酸钠注射液说明书……………………………………………………113
亚甲蓝注射液说明书………………………………………………………………114
亚硒酸钠注射液说明书……………………………………………………………115
亚硒酸钠维生素E注射液说明书…………………………………………………116
亚硝酸钠注射液说明书……………………………………………………………117
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液说明书…………………………………………………118
伊维菌素注射液说明书……………………………………………………………119安乃近片说明书……………………………………………………………………121安乃近注射液说明书………………………………………………………………121
安钠咖注射液说明书………………………………………………………………122
安痛定注射液说明书………………………………………………………………123
过氧化氢溶液说明书………………………………………………………………124
吸收性明胶海绵说明书……………………………………………………………124
芬苯达唑片说明书…………………………………………………………………125
芬苯达唑粉说明书…………………………………………………………………126
杆菌肽锌预混剂说明书……………………………………………………………127
呋塞米片说明书……………………………………………………………………128
呋塞米注射液说明书………………………………………………………………129
吡喹酮片说明书……………………………………………………………………130
含氯石灰说明书……………………………………………………………………131
泛酸钙说明书………………………………………………………………………132
阿司匹林片说明书…………………………………………………………………133
阿苯达唑片说明书…………………………………………………………………134
苯扎溴铵溶液说明书………………………………………………………………135
苯巴比妥片说明书…………………………………………………………………136
苯丙酸诺龙注射液说明书…………………………………………………………137
苯甲酸雌二醇注射液说明书………………………………………………………138
苯酚说明书…………………………………………………………………………139
软皂说明书…………………………………………………………………………140
乳酸说明书…………………………………………………………………………140
乳酸依沙吖啶溶液说明书…………………………………………………………141
乳酸钠注射液说明书………………………………………………………………141
鱼石脂软膏说明书…………………………………………………………………142
注射用三氮脒说明书………………………………………………………………143
注射用异戊巴比妥钠说明书………………………………………………………143
注射用苯巴比妥钠说明书…………………………………………………………144
注射用绒促性素说明书……………………………………………………………145
注射用喹嘧胺说明书………………………………………………………………146
注射用氯前列醇钠说明书…………………………………………………………147
注射用硫喷妥钠说明书……………………………………………………………147
毒毛花苷K注射液说明书…………………………………………………………148
药用炭说明书………………………………………………………………………149
枸橼酸乙胺嗪片说明书……………………………………………………………150
枸橼酸哌嗪片说明书………………………………………………………………151
胃蛋白酶说明书……………………………………………………………………152
氟尼辛葡甲胺注射液说明书………………………………………………………153
氢化可的松注射液说明书…………………………………………………………154
氢氧化铝说明书……………………………………………………………………155
氢氯噻嗪片说明书…………………………………………………………………155
氢溴酸东莨菪碱注射液说明书……………………………………………………156
重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书……………………………………………157
复方甲苯咪唑粉说明书……………………………………………………………158
复方氨基比林注射液说明书………………………………………………………159
复方氯化钠注射液说明书…………………………………………………………159
度米芬说明书………………………………………………………………………160
浓戊二醛溶液说明书………………………………………………………………161
浓氯化钠注射液说明书……………………………………………………………161
浓碘酊说明书………………………………………………………………………162
癸氧喹酯预混剂说明书……………………………………………………………162
盐酸利多卡因注射液说明书………………………………………………………163
盐酸左旋咪唑片说明书……………………………………………………………164
盐酸左旋咪唑注射液说明书………………………………………………………165
盐酸异丙嗪片说明书………………………………………………………………167
盐酸异丙嗪注射液说明书…………………………………………………………168
盐酸苯海拉明注射液说明书………………………………………………………169
盐酸肾上腺素注射液说明书………………………………………………………170
盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂说明书………………………………………171
盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂说明书…………………………172
盐酸氯丙嗪片说明书………………………………………………………………173
盐酸氯丙嗪注射液说明书…………………………………………………………174
盐酸氯苯胍片说明书………………………………………………………………175
盐酸氯苯胍预混剂说明书…………………………………………………………176
盐酸氯胺酮注射液说明书…………………………………………………………177
盐酸普鲁卡因注射液说明书………………………………………………………178
盐酸赛拉唑注射液说明书…………………………………………………………179
盐酸赛拉嗪注射液说明书…………………………………………………………180
盐霉素钠预混剂说明书……………………………………………………………181
氧化锌软膏说明书…………………………………………………………………182
氧化镁说明书………………………………………………………………………183
氨茶碱片说明书……………………………………………………………………183
氨茶碱注射液说明书………………………………………………………………184
倍她米松片说明书…………………………………………………………………185
高锰酸钾说明书……………………………………………………………………186
烟酰胺片说明书……………………………………………………………………187
烟酰胺注射液说明书………………………………………………………………187
烟酸片说明书………………………………………………………………………188
黄体酮注射液说明书………………………………………………………………189
萘普生片说明书……………………………………………………………………189
萘普生注射液说明书………………………………………………………………190
酞磺胺噻唑片说明书………………………………………………………………191
酚磺乙胺注射液说明书……………………………………………………………192
液状石蜡说明书……………………………………………………………………193
维生素A D油说明书………………………………………………………………194
维生素B1片说明书…………………………………………………………………195
维生素B1注射液说明书……………………………………………………………196
维生素B2片说明书…………………………………………………………………197
维生素B2注射液说明书……………………………………………………………198
维生素B6片说明书…………………………………………………………………199
维生素B6注射液说明书……………………………………………………………200
维生素B12注射液说明书…………………………………………………………201
维生素C片说明书…………………………………………………………………202
维生素C注射液说明书……………………………………………………………203
维生素D3注射液说明书…………………………………………………………204
维生素E注射液说明书……………………………………………………………205
维生素K1注射液说明书……………………………………………………………207
葡萄糖注射液说明书( 5%) ………………………………………………………207
葡萄糖注射液说明书………………………………………………………………208
葡萄糖氯化钠注射液说明书………………………………………………………209
葡萄糖酸钙注射液说明书…………………………………………………………210
硝氯酚片说明书……………………………………………………………………211
硝酸士的宁注射液说明书…………………………………………………………212
硫代硫酸钠注射液说明书…………………………………………………………213
硫酸亚铁说明书……………………………………………………………………213
硫酸阿托品片说明书………………………………………………………………214
硫酸阿托品注射液说明书…………………………………………………………216
硫酸镁说明书………………………………………………………………………217
硫酸镁注射液说明书………………………………………………………………217
氯化钙注射液说明书………………………………………………………………218
氯化钙葡萄糖注射液说明书………………………………………………………219
氯化钠注射液说明书………………………………………………………………221
氯化钾注射液说明书………………………………………………………………221
氯化氨甲酰甲胆碱注射液说明书…………………………………………………222
氯化铵说明书………………………………………………………………………223
氯化琥珀胆碱注射液说明书………………………………………………………224
氯前列醇钠注射液说明书…………………………………………………………225
氯羟吡啶预混剂说明书……………………………………………………………226
氯硝柳胺片说明书…………………………………………………………………227
氯氰碘柳胺钠注射液说明书………………………………………………………228
奥芬达唑片说明书…………………………………………………………………229
稀戊二醛溶液说明书………………………………………………………………230
稀盐酸说明书………………………………………………………………………230
碘甘油说明书………………………………………………………………………231
碘酊说明书…………………………………………………………………………232
碘化钾片说明书……………………………………………………………………233
碘硝酚注射液说明书………………………………………………………………234
碘解磷定注射液说明书……………………………………………………………235
碘醚柳胺混悬液说明书……………………………………………………………236
硼砂说明书…………………………………………………………………………237
硼葡萄糖酸钙注射液说明书………………………………………………………238
硼酸说明书…………………………………………………………………………239
溴化钠说明书………………………………………………………………………240
聚维酮碘溶液说明书………………………………………………………………240
碱式硝酸铋说明书…………………………………………………………………241
碱式碳酸铋片说明书………………………………………………………………242
碳酸氢钠片说明书…………………………………………………………………243
碳酸氢钠注射液说明书……………………………………………………………244
碳酸钙说明书………………………………………………………………………244
缩宫素注射液说明书………………………………………………………………245
醋酸说明书…………………………………………………………………………246
醋酸可的松注射液说明书…………………………………………………………247
醋酸地塞米松片说明书……………………………………………………………248
醋酸泼尼松片说明书………………………………………………………………249
醋酸泼尼松眼膏说明书……………………………………………………………250
醋酸氟轻松软( 乳) 膏说明书……………………………………………………250
醋酸氢化可的松注射液说明书……………………………………………………251
醋酸氢化可的松滴眼液说明书……………………………………………………252
醋酸氯己定说明书…………………………………………………………………252
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉说明书……………………………………………………253
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉说明书……………………………………………………254
磺胺氯吡嗪钠可溶性粉说明书……………………………………………………255
磺胺喹噁啉二甲氧苄啶预混剂说明书……………………………………………255
磺胺喹噁啉钠可溶性粉说明书……………………………………………………256
磺胺喹噁啉钠可溶性粉说明书……………………………………………………257
磺胺喹噁啉钠可溶性粉说明书……………………………………………………258
磷酸哌嗪片说明书…………………………………………………………………258

抗微生物药品
红霉素片说明书

兽用
【兽药名称】
通用名: 红霉素片
商品名:
英文名: Erythromycin Tablets
汉语拼音: Hongmeisu Pian
【主要成分】红霉素
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理作用】药效学 红霉素属大环内酯类抗菌药, 对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相似, 但其抗菌谱较青霉素广, 敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌( 包括耐青霉素金黄色葡萄球菌) 、 肺炎球菌、 链球菌、 炭疽杆菌、 李斯特菌、 腐败梭菌、 气肿疽梭菌等。敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、 脑膜炎双球菌、 布鲁氏菌、 巴氏杆菌等。另外, 红霉素对弯曲杆菌、 支原体、 衣原体、 立克次体及钩端螺旋体也有良好作用。红霉素在碱性溶液中的抗菌活性增强, 当pH从5.5上升到8.5时, 抗菌活性逐渐增加。当pH小于4时, 作用很弱。
细菌极易经过染色体突变对红霉素产生高水平耐药, 且这种耐药形式可出现在治疗过程中, 由细菌质粒介导红霉素耐药也较普遍, 主要经过甲基化药物靶位造成。红霉素与其它大环内酯类及林可霉素的交叉耐药性也较常见。
药动学 红霉素碱和硬脂酸盐内服均易被胃酸降解, 红霉素盐的种类、 剂型、 胃肠道的酸度和胃中的食物均影响其生物利用度, 只有肠溶制剂才能较好吸收。吸收后广泛分布于全身各组织和体液, 但很少进入脑脊液。血浆蛋白结合率为73％～81％。能穿过胎盘进入胎儿循环, 其血清浓度约为母体的5％～20％。乳中的浓度达到血浓度的50％。红霉素小部分在肝代谢为无活性的N-甲基红霉素, 主要以原形从胆汁排泄, 只有2％～5％剂量以原形从尿排出。本品的半衰期犬和猫为1～1.5小时。
【药物相互作用】 ①红霉素与其它大环内酯类、 林可胺类和氯霉素因作用靶点相同, 不宜同时使用。②与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。③与青霉素合用对马红球菌( Rhodococcus equi) 有协同抑制作用。④红霉素有抑制细胞色素氧化酶系统的作用, 与某些药物合用时可能抑制其代谢。
【适应证】常作为青霉素过敏动物的替代药物, 主要用于耐青霉素金黄色葡萄球菌及其它敏感菌所致的各种感染, 如肺炎、 子宫炎、 乳腺炎、 败血症等。
【用法用量】内服 一次量 每1kg体重 犬、 猫10～20mg 一日2次 连用3～5日
【不良反应】①酯化红霉素可能具有肝毒性, 表现为胆汁瘀积, 也可引起呕吐和腹泻, 特别是高剂量给药时。②内服红霉素后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱( 呕吐、 腹泻、 肠疼痛等) , 这可能由对平滑肌的刺激作用引起。
【注意事项】( 1) 本品忌与酸性物质配伍。
( 2) 本品内服易被胃酸破坏, 可应用肠溶片。
【休药期】不需制定。
【规格】( 1) 0.05g( 5万单位) ( 2) 0.125g( 12.5万单位) ( 3) 0.25g( 25万单位)
【包装】
【贮藏】密封, 在干燥处保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】

甲砜霉素粉说明书

兽用
【兽药名称】
通用名: 甲砜霉素粉
商品名:
英文名: Thiamphenicol Powder
汉语拼音: Jiafengmeisu Fen
【主要成分】甲砜霉素
【性状】本品为白色粉末。
【药理作用】药效学 甲砜霉素属酰胺醇类抗菌药, 具有广谱抗菌作用, 但对革兰氏阴性菌的作用较革兰氏阳性菌强, 对多数肠杆菌科细菌, 包括伤寒杆菌、 副伤寒杆菌、 大肠杆菌、 沙门氏菌高度敏感, 对其敏感的革兰氏阴性菌还有巴氏杆菌、 布鲁氏菌等。敏感的革兰氏阳性菌有炭疽杆菌、 链球菌、 棒状杆菌、 肺炎球菌、 葡萄球菌等。衣原体、 钩端螺旋体、 立克次体也对本品敏感。对厌氧菌如破伤风梭菌、 放线菌等也有相当作用。但结核杆菌、 铜绿假单胞菌、 真菌对其不敏感。本品对某些细菌的作用较氯霉素稍弱。
药动学 本品内服吸收迅速而完全。吸收后在体内广泛分布于各种组织。主要以原形从尿中排泄。在牛、 绵羊的半衰期较氯霉素短, 猪的半衰期为4.2小时。
【药物相互作用】 ①大环内脂类和林可胺类与本品的作用靶点相同, 均是与细菌核糖体50S亚基结合, 合用时可产生拮抗作用。②与β-内酰胺类合用时, 由于本品的快速抑菌作用, 可产生拮抗作用。③对肝微粒体药物代谢酶有抑制作用, 可影响其它药物的代谢, 提高血药浓度, 增强药效或毒性, 例如可显著延长戊巴比妥钠的麻醉时间。
【适应证】主要用于幼畜副伤寒、 白痢、 肺炎及家畜的肠道感染, 禽大肠杆菌病、 沙门氏菌病、 呼吸道细菌性感染。也用于防治鱼类由嗜水气单孢菌等细菌引起的败血症、 肠炎、 赤皮病等多种细菌性疾病。
【用法用量】以甲砜霉素计算 内服一次量 每1kg体重 畜禽5～10mg
以甲砜霉素计算 拌饵投喂 每150kg体重 鱼2.5g 连用3∼4天 预防量减半
【不良反应】①本品有血液系统毒性, 虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血, 但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。② 本品有较强的免疫抑制作用, 约比氯霉素强6倍。③长期内服可引起消化机能紊乱, 出现维生素缺乏或二重感染症状。④有胚胎毒性, 妊娠期及哺乳期家畜慎用。
【注意事项】
( 1) 肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间;
( 2) 疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。
【休药期】畜禽28日( 暂定) ; 弃奶期7日; 鱼500度日。
【规格】( 1) 5% ( 畜禽、 鱼) ( 2) 15%( 畜禽)
【包装】
【贮藏】遮光, 密封, 在干燥处保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
甲砜霉素片说明书

兽用
【兽药名称】
通用名: 甲砜霉素片
商品名:
英文名: Thiamphenicol Tablets
汉语拼音: Jiafengmeisu Pian
【主要成分】甲砜霉素
【性状】本品为白色片。
【药理作用】药效学 甲砜霉素属酰胺醇类抗菌药, 具有广谱抗菌作用, 但对革兰氏阴性菌的作用较革兰氏阳性菌强, 对多数肠杆菌科细菌, 包括伤寒杆菌、 副伤寒杆菌、 大肠杆菌、 沙门氏菌高度敏感, 对其敏感的革兰氏阴性菌还有巴氏杆菌、 布鲁氏菌等。敏感的革兰氏阳性菌有炭疽杆菌、 链球菌、 棒状杆菌、 肺炎球菌、 葡萄球菌等。衣原体、 钩端螺旋体、 立克次体也对本品敏感。对厌氧菌如破伤风梭菌、 放线菌等也有相当作用。但结核杆菌、 铜绿假单胞菌、 真菌对其不敏感。本品对某些细菌的作用较氯霉素稍弱。
药动学 本品内服吸收迅速而完全。吸收后在体内广泛分布于各种组织。主要以原形从尿中排泄。在牛、 绵羊的半衰期较氯霉素短, 猪的半衰期为4.2小时。
【药物相互作用】 ①大环内脂类和林可胺类与本品的作用靶点相同, 均是与细菌核糖体50S亚基结合, 合用时可产生拮抗作用。②与β-内酰胺类合用时, 由于本品的快速抑菌作用, 可产生拮抗作用。③对肝微粒体药物代谢酶有抑制作用, 可影响其它药物的代谢, 提高血药浓度, 增强药效或毒性, 例如可显著延长戊巴比妥钠的麻醉时间。
【适应证】用于治疗畜禽肠道、 呼吸道等细菌性感染。主要用于幼畜副伤寒、 白痢、 肺炎及畜禽大肠杆菌病、 沙门氏菌病。
【用法用量】内服 一次量 每1kg体重 畜、 禽5～10mg 一日2次 连用2～3日
【不良反应】 ①本品有血液系统毒性, 虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血, 但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。② 本品有较强的免疫抑制作用, 约比氯霉素强6倍。③长期内服可引起消化机能紊乱, 出现维生素缺乏或二重感染症状。④有胚胎毒性, 妊娠期及哺乳期家畜慎用。
【注意事项】( 1) 肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间;
( 2) 疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。
【休药期】畜禽28日( 暂定) ; 弃奶期7日( 暂定) 。
【规格】( 1) 25mg ( 2) 100mg
【包装】
【贮藏】遮光, 密封, 在干燥处保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
土霉素片说明书

兽用
【兽药名称】
通用名: 土霉素片
商品名:
英文名: Oxytetracycline Tablets
汉语拼音: Tumeisu Pian
【主要成分】土霉素
【性状】本品为淡黄色片。
【药理作用】药效学 土霉素属四环素类, 本品为广谱抗生素, 对葡萄球菌、 溶血性链球菌、 炭疽杆菌、 破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强, 但不如β-内酰胺类。对大肠杆菌、 沙门氏菌、 布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感, 但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、 衣原体、 支原体、 螺旋体、 放线菌和某些原虫也有抑制作用。
药动学 土霉素内服吸收不规则且不完全, 饥饿动物内服易吸收, 生物利用度约60%～80%, 主要在小肠上段被吸收。胃肠道内的镁、 铝、 铁、 锌、 锰等多价金属离子, 能与本品形成难溶的螯合物, 而使药物吸收减少, 胃内容物可使吸收减少50％或更多。内服后, 2～4小时血药浓度达峰值。吸收后在体内分布广泛, 易渗入胸、 腹腔和乳汁, 也能经过胎盘屏障进入胎儿循环, 但在脑脊液的浓度低。土霉素的表观分布容积在小动物约为2.1L/kg, 马为1.4L/kg, 牛为0.8L/kg。土霉素主要以原形由肾小球滤过排泄, 肾功能障碍时, 排泄减慢, 半衰期延长。土霉素的半衰期为马10.5小时, 牛4.3～9.7小时, 猪6.7小时, 犬、 猫4～6小时。
【药物相互作用】 ①与泰乐菌素等大环内酯类合用呈协同作用; 与黏菌素合用, 由于增强细菌对本类药物的吸收而呈协同作用。②本类药物均能与二、 三价阳离子等形成复合物, 因而当它们与钙、 镁、 铝等抗酸药、 含铁的药物或牛奶等食物同服时会减少其吸收, 造成血药浓度降低。③与碳酸氢钠同服时, 碳酸氢钠可使胃液pH值升高, 使土霉素溶解度降低, 吸收率下降, 肾小管重吸收减少, 排泄加快。④与利尿药合用可使血尿素氮升高。
【适应证】用于治疗革兰氏阳性、 阴性菌和支原体等感染。本品可用于治疗大肠杆菌或沙门氏菌引起的犊牛白痢、 羔羊痢疾、 仔猪黄痢和白痢、 雏鸡白痢等; 多杀性巴氏杆菌引起的牛出血性败血症、 猪肺疫和禽霍乱等; 支原体引起的牛肺炎、 猪气喘病和鸡慢性呼吸道病等。对血孢子虫感染的泰勒焦虫病、 放线菌病、 钩端螺旋体病等也有一定疗效。
【用法用量】内服 一次量 每1kg体重 猪、 驹、 犊、 羔10～25mg 犬15～50mg 禽25～50mg 一日2～3次 连用3～5日
【不良反应】四环素类药物的不良反应主要有: ①局部刺激作用。本类药物的盐酸盐水溶液有较强的刺激性, 内服后可引起呕吐, 肌注可引起注射部位疼痛、 炎症和坏死, 静脉注射可引起静脉炎和血栓。除土霉素外, 本类药物不宜肌注。静脉注射宜用稀溶液,