药品委托生产现场考核报告表.doc

附件1：
药品委托生产现场考核报告表
药品名称

规格

被考核单位

质量负责人

样
品
试
制
试制现场地址

试制原始批生产记录 共 页。完整□ 基本完整□ 不完整□
批 号
试制日期
主药投料量
产 量

生产设施设备
适应□ 基本适应□ 不适应□
生产能力
适应□ 基本适应□ 不适应□
质量检验
检验原始记录 完整□ 基本完整□ 不完整□
检验仪器
适应□ 基本适应□ 不适应□
委托方对全过程的
监督和指导情况
认真□ 已开展，不认真□ 未开展□
现场考核结论

现场考核结论

被考核单位
负责人：

（签名）
(公章)

年 月 日
委托方单位
负责人：

（签名）
（公章）

年 月 日
考核报告人

（签名）

（公章）

年 月 日
安全监管（处）科负责人
（签名）
考核单位负责人
（签名）