qc检验员工作职责.docx

qc检验员工作职责
qc检验员工作职责
oqc检验员工作职责
1、检验----根据WI要求，独立完成OQC检验工作和制定检验报告（OQCInspectionReport）；确保认真落实产品品质标准，对检验结果负责；
2、FAI----FA、DC首十件检查；SMA首件检查；完成首件检查记录；
3、工具----OQC检验工具使用保管、保养(电池，充电器，测试卡，SMAOQC测试设备，塞规/塞尺，游标卡尺，FAOQC声学测试设备，8960，LCR电桥)；
4、报告----发现不良或异常情况，及时报告当班组长；
5、培训----手把手，带新人；
6、学习----积极学习掌握新的检验工作技能；了解新产品；
7、反映问题----针对工作中的疑问(WI等检验工作指导文件中的问题)，及时向当班组长反映；
8、交接----未完成的工作，工作中出现的新情况、工程师交待的注意事项，需向下一班充分交接，包括在OQC交接本上登记等（尽量避免口头）；
9、代理----在当班组长不在场的情况下，代理当班组长的工作指责；
10、临时任务----上级主管交付的临时任务。
OQC带班/组长(OQCLeader)：
OQC小组长（OQCassistantleader/sub-leader）:
1、安排----根据当班的生产计划，安排/协调检验员的检验楼层和工作；按生产需求安排人员加班；
2、审核----确认OQC发现的不良，了解不良状况；审核当班检验报告；
3、报告----录入当班检验报告，按时完成OQC日报、周报、月报；及时报告各种试产情况；及时报告各新产品品质状况；
4、沟通----针对OQC发现的不良，确保及时通知到生产部带班人员；在正常班时，需将不良报告主管，并通知到相关的PQE工程师或技术员；超过4小时的Hold机，或紧急出货的情况下出现Reject，或出现reject后无人处理，要及时通知相应的PQE工程师/生产部主管做出处理，并报备主管(!OQCReject/HoldNews)；上下沟通：及时向上反映问题，向下传达指示；
5、问题跟踪----跟踪OQC不良或问题的解决进程、结果；跟踪OQC文件、ConcessionNote、LimitSample有效期；
6、文件管理----负责管理OQC检验文件和品质记录；
7、样品管理----Openboxsample，LimitSample申请/登记/保管/管理；
8、工具维护----OQC检验工具的维护/保养/现场管理(电池，充电器，测试卡转载自百分网，请保留此标记，SMAOQC测试设备，塞规/塞尺，游标卡尺，FAOQC声学测试设备，8960，LCR电桥)；
9、学习----及时了解/学习/掌握新的品质检验技能、品质要求；
10、指导----指导检验员完成检验工作，解答检验员工作中提出的问题；
11、培训----负责组织、安排、实施检验员的培训，并记录、跟踪培训结果；
12、日常管理----日常行政管理、现场管理：确保上下信息畅通；调动检验员的工作积极性；
13、交接----未完成的工作，工作中出现的新情况、工程师交待的注意事项，正在跟踪的未尽事项，向下一班充分交接，包括在OQC交接本上登记等（尽量避免口头）；
14、临时任务----上级主管交付的临时任务。
OQC主管(OQCSupervisor)：
1、管理----日常行政管理、现场管理（人力需求，工作指导，思想工作，检验/测试区域规划/标识，文具申请，检验工具/设施/报表请购，员工工衣申请/宿舍安排等日常事务等）；
2、计划----根据MPS安排每月OQC的排班；随生产计划的变动调整OQC排班；审核/掌控每月加班，确保加班率达标（加班时数/正常上班时数8、SMAFAIsupport----整理PCBABOM＋查证PC，制定“SMA首件检验报告”格式；
9、沟通----汇总、整理、提出OQC工作中遇到的问题，寻求解决；沟通、协调OQC与其他相关职能部门的关系；
10、品质记录----品质记录管理（存档/保管/作废等）；
11、窗口----OQC对外的窗口，向其它部门、客户及上级主管提交OQC相关的品质报告；配合其它部门，完成要求的特殊工作；陪同稽核、审查，向外展示OQC形象；
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北京九发药业有限公司
Curepharma(Beijing)Co.,Ltd.SMP-RY-216-01质量部QC检验员工作职责
标准管理规程-机构与人员
题目颁发部门：行政部审核：编码SMP-RY-216-01质量部QC检验员工作职责起草：批准：分发部门修订：执行日期：版本/替代01/001.目的：明确质量部QC检验员工作范围、职责和职权2.适用范围：质量部QC检验员。3.术语或定义:无
4.责任：质量部QC检验员对本规程实施负责，QC主管、质量部经理对本规定的有效执行承担监督检查责任。
5.安全注意事项:不适用于本文。6.内容
6.1工作范围：
6.1.1在QC主管的领导下，协助负责理化检验、微生物检验，负责化验室、菌检室、培养室和阳性菌对照室的日常管理工作。
6.1.2检验对象包括原辅料、包装材料、中间产品、成品、物料与成品的留样观察及稳定性考察等。6.2职责：
6.2.1按照公司制定的各项检验操作规程对原辅料、包装材料、中间产品、成品等进行检验。
6.2.2根据《检验周期管理制度》要求及时出具检验报告。
6.2.3对检验中出现的问题及时处理，并向QC主管或质量部经理汇报。6.2.4做好原始记录，登记检验台帐，并管理好各项记录、台帐。6.2.5协助QC主管管理所用菌种及培养基，并做好相关记录。
6.2.6协助QC主管管理检验用试剂、器具，每月对检验室的试剂、器具进行清点整理，并于月底以前报QC主管。
6.2.7协助QC主管负责化验室、菌检室、培养室和阳性菌对照室的日常管理工作，包括环境卫生、安全等。
6.2.8保证检验的工作顺利进行。
6.2.10熟练掌握原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验操作，并且严格按照操作规程进行检验。
6.2.11保证原始检验记录和检验台帐详细、完整、真实、及时。7附件无
8参考或引用文件10版GMP
9文件版本修改历史版本号修订日期00010203
/修订原因新订主要修订内容新订