中心实验室建设规划.doc

中心实验室建设规划82020年4月19日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。中央实验室建设规划为保证分析检验工作的顺利进行及分析检验结果的科学性、正确性，建议公司成立中央实验室，区分车间化验室。车间化验室主要担负生产过程中成品、半成品的控制分析。中央实验室主要担负原料分析、产品质量检验任务，并担负分析方法研究、改进、推广任务及车间化验室所用的标准溶液的配制、标定等工作任务。根据实验任务需要，实验室有贵重的精密仪器和各种化学药品，其中包括易燃及腐蚀性药品，另外，在操作中常产生有害的气体或蒸汽。因此，对实验室的房屋结构、环境、室内设施等有其特殊的要求。中央实验室用房可分为四类：精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、资料学习室、更衣室、储藏室、试剂配制室、钢瓶室等)、无菌实验室。实验室要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中，因此实验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁 (车间化验室除外)。为保持良好的气象条件，一般应为南北方向。一、精密仪器室精密仪器室要求具有防火、防震、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能，室温尽可能保持恒定。为保持一般仪器良好的使用性能，温度应在1530，有条件的最好控制在1825。湿度在6070，需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装置。 仪器室可用水磨石地或防静电地板，不推荐使用地毯，因地毯易积聚灰尘，还会产生静电。大型精密仪器的仪器室应设计有专用地线，接地极电阻小于4。气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶，最好设在就近室外能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离50cm，以便于操作与维修。室内要有良好的通风。原子吸收仪器上方设局部排气罩。微型计算机和微机控制的精密仪器对供电电压和频率有一定要求。为防止电压瞬变、瞬时停电、电压不足等影响仪器工作，可根据需要选用不间断电源(UPS)。在设计专用的仪器分析室的同时，就近配套设计相应的化学处理室。这在保护仪器和加强管理上是非常必要的。二、化学分析室在化学分析室中进行样品的化学处理和分析测定，工作中常使用一些小型的电器设备及各种化学试剂，如操作不慎也具有一定的危险性。针对这些使用特点，在化学分析室设计上应注意以下要求：（1）建筑要求：化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成，隔断和顶棚也要考虑到防火性能。可采用水磨石地面，窗户要能防尘，室内采光要好。门应向外开，大实验室应设两个出口，以利于发生意外时人员的撤离。（2）供水和排水：供水要保证必须的水压、水质和水量。应满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的显著位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料，地面应有地漏。（3）通风设施：由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体，因此化验室要有良好的通风条件，通风设施一般有3种：全室通风：采用排气扇或通风竖井，换气次数一般为5次时。局部排气罩：一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体上方，设置局部排气罩以减少室内空气的污染。通风柜：这是实验室常见的一种局部排风设备。内有加热源、水源、照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜，内涂防腐涂料，通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内，并应有减少震动和噪音的装置，排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好，不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。通风柜在室内的正确位置是放在空气流动较小的地方，不要靠近门窗。通风柜台面高度850mm，宽800mm，柜内净高12001500mm，操作口高度800mm，柜长12001800mm。条缝处风速5ms以上。档板后风道宽度等于缝宽2倍以上。（4）煤气与供电：有条件的化验室可安装管道煤气。分析室的电源分照明用电和设备用电。照明最好采用荧光灯。设备用电中，24h运行的电器如冰箱单独供电，其余电器设备均由总开关控制，烘箱、高温炉等电热设备应有专用插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯，备夜间突然停电使用。（5）室验台：实验台主要由台面、台下的支架和器皿柜组成。为方便操作，台上可设置药品架，台的两端可安装水槽。实验台面一般宽750mm，长可根据房间尺寸，高可为800900mm。台面常见木材、塑料或水磨石制板等制成。现多用理化板制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀，耐热，不易碰碎玻璃仪器等。加热设备可置于砖砌底座的水泥台面上，高度为500700mm。三、辅助用室（1）药品储藏室：由于很多化学试剂属于易燃、易爆、有毒或腐蚀性物品，故不要购置过多。储藏室仅用于存放少量近期要用的化学药品，且要符合危险品存放安全要求。药品储藏房间应朝北、干燥、通风良好。顶棚应遮阳隔热，门窗应坚固，窗应为高窗，门窗应设遮阳板。门应朝外开。易燃液体储藏室室温一般不许超过28，爆炸品不许超过30。少量危险品可用铁板柜或水泥柜分类隔离贮存。室内设排气降温风扇，采用防爆型照明灯具。亦能够符合上述条件的半地下室为药品储藏室。（2）钢瓶室：易燃或助燃气体钢瓶要求安放在室外的钢瓶室内。钢瓶室要求远离热源、火源及可燃物仓库。钢瓶室要用燃或难燃材料构造，墙壁用防爆墙，轻质顶盖，门朝外开。要避免阳光照射，并有良好的通风条件。一般规定钢瓶距明火热源10m以上，如有困难应有隔热措施，同时距火源不少于5m。内设有直立稳固的铁架用于放置钢瓶。四、无菌实验室1.洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更（含更鞋）、二更（含洗手）、缓冲以及人流走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局，有条件的可设置污物走廊。2.洁净室的设计要求2.1净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级；其它房间应为十万级。2.2气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压；阳性菌室全排风。2.3电气控制：控制开关外置；设置通讯系统。3.结构与要求：无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积一般5m210m2，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。人流、物流应严格分开，操作间缓冲间之间应有样品传递窗，出入操作间和缓冲间的门不应直对。在第1缓冲间可设洗手池，放置拖鞋等。外套与洁净工作服应分别放置（可设第2缓冲间）。空气风淋室应设在无菌洁净室人员入口处，并应与洁净工作服更衣室相邻。无菌室内应六面光滑平整，无缝隙，不起灰，不落尘，耐腐蚀，易清洗，墙壁与地面、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形，操作间不得安装下水道。 无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，采光面积要大，光照应分布均匀，光照度不低于300勒克斯。缓冲间和操作间应装有紫外线杀菌灯（22.5W/m3）用于空气消毒。紫外线波长200300nm者具有杀菌作用，其中以265266nm杀菌作用最强，这与DNA的吸收光谱范围一致，其杀菌机理可能是在细菌细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成，从而干扰细菌细胞DNA复制，导致细菌变异死亡。紫外线杀菌灯1m以内距离杀菌效果最佳，每次开灯照射时间为30min。应定期检查紫外线灯辐射强度，1m距离不得低于70W/cm2。其缺点是穿透力弱，一张纸板能够阻碍光的透过，不能穿透固体物，故只能用作表面消毒及一些不耐热或化学消毒剂物品的消毒。4. 温度、湿度：无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果，故温度最好控制在252（1828），相对湿度4060（4565%）。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，无菌室与室外大气的静压差大于10Pa。5. 操作间：无菌室内应安装空气除菌过滤层流装置及调温装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为100级，无菌室应为10000级。操作间应准备乙醇灯（或煤气灯），火柴，2碘酊棉球及75乙醇棉球、试管架、大小橡皮乳头、砂轮、记号笔、无菌剪刀、镊子、注射器等。微生物限度检查无菌室操作间内还应有电子称（精确到0.1g，最大称量为300g为宜），电动匀浆仪等。6. 缓冲间缓冲间内应有洗手盆，消毒液，无菌衣，帽，口罩，拖鞋等，缓冲间内不应放置培养箱和其它杂物。中央实验室任务：原料分析检验及研发；产品质量检验；初始污染菌检验、无菌试验及灭菌有效性验证；溶液配制、标定；分析方法研究、改进、推广；生产线情况监督；生产工艺改进研究；产品研发；等。李宏伟 01月03日