药技人员职责与药事管理.pptx

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,药技人员职责与药事管理,药技人员职责与药事管理,第1页,2,主要内容,一、医院药剂科基础概况,二、药品分类和标识管理,三、特殊管理药品管理,四、抗菌药品管理,药技人员职责与药事管理,第2页,3,第一个别 医院药剂科基础概况,药技人员职责与药事管理,第3页,4,医院院长,药剂科主任（副主任）,调剂部门,制剂部门,药品保管,部门,药品检验,部门,临床药学部,药品信息室,药事管理委员会,门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学分析室 试验室 资料室,住院调剂室 灭菌制剂室 中药库 仪器分析室 治疗药品监测 咨询室,中药调剂室 中药制剂室 危险品库 热原检验室 临床药师办公室 工作室,急诊调剂室 冷藏库 卫生学检验室 计算机室,动物试验室,主要工作还是药品供给，个别医院开展临床药学,行政机关分揽药学监督管理职能,药剂科组织结构,药技人员职责与药事管理,第4页,5,药剂科职能与任务,在院长和分管院长领导下，按照药品管理法及相关法律、法规和医院管理规章制度，详细负责医院药事管理工作，负责组织管理临床用药和各项药学技术服务,药技人员职责与药事管理,第5页,6,详细工作,1.,依据医院医疗、预防、教学、科研、保健需要，采购药品，确保药品供给,2.,严格恪守操作规程，及时准确地调配处方或摆发药品,3.,加强药品质量管理，建立健全药品质量监控制度，确保临床用药安全有效,4.,主动开展临床药学工作，作好用药咨询、处方分析、药品不良反应监测等工作,5.,利用药品经济学方法，对医院药品资源利用情况、药品使用情况进行研究评定,6.,负担医药院校学生教学、实习及药学人员进修任务,7.,提升科学管理水平，在确保社会效益前提下，提升经济效益,8.,组织药品法律法规在医院实施，并对落实执行情况实施监督检验,药技人员职责与药事管理,第6页,7,调剂岗位职责,负责处方调配和,医嘱用药摆发,严格恪守规章制度，,做到“四查十对”,对错误和不规范,处方，应拒绝调配,药品须经双人核,对后方可发出,调配人员应向患者交代,药品使用方法及注意事项,药学技术人员职责,认真查对处方，尤其,是药品名称和剂量,药技人员职责与药事管理,第7页,8,药学技术人员职责,采购岗位职责,1,2,3,4,在药剂科主任领导下，负责药品和医疗用消毒药品和化学试剂采购工作,加强资金合理流动，计划采购，不准采购“三无”药品，必须从正规主渠道购进药品,建立短缺药品登记薄，主动组织对抢救急需药品采购供给，以确保抢救抢救治疗需要,及时与药库保管员和各调剂室责任人沟通，了解掌握药品供给和药品质量等情况,药技人员职责与药事管理,第8页,9,药学技术人员职责,药品验收保管岗位责任,：,（1,）在药剂科主任领导下，负责各级药品库药品保管供给工作,（,2,）严格恪守各项法律法规和操作规程，不停提升专业技术和管理水平,（,3,）对药品实施按药品性质、剂型分类管理，定位存放保管,（,4,）依据药品库存和使用情况，制订药品采购计划,（,5,）建立药品分类明细账，定时对库存药品盘点，并做详细登记,（,6,）对入库药品应认真验收登记，填写药品验收及入库单,（,7,）危险药品应入危险品库，不得与其它药品同库存,（,8,）保持库内洁净整齐，不得在库房内做与保管工作无关事情,药技人员职责与药事管理,第9页,10,药学技术人员职责,临床药师职责,：,（,1,）以病人为中心，主动参加临床合理用药工作,（,2,）参加临床药品治疗方案确定与实施，对药品治疗提出提议,（,3,）深入临床了解药品应用情况，进行治疗药品监测，设计个体化给药方案,（,4,）认真做好药品不良反应监测工作和血药浓度监测工作,（,5,）为医生、护士和患者及其提供药品咨询服务,（,6,）及时有效地搜集和评定临床医生、护士和患者对药学服务效率、质量评,价、意见反馈,并组织连续改进。,药技人员职责与药事管理,第10页,11,药学技术人员职责,药学信息咨询服务岗位责任：,（,1,）掌握我国外药学发展动向，负责药学情报资料搜集、分类整理工作,（,2,）及时搜集药品说明书、新药介绍等相关药品信息资料，并分类保留,（,3,）及时搜集临床药品用药情况，搜集整理药品不良反应汇报,（,4,）收订和保管药学及相关专业报刊、杂志、会议论文和图书文件等资料,（,5,）负担临床用药咨询服务，并做好登记统计,（,6,）向药学部门和临床提供药品用相关资料信息，为科研和治疗用药提供服务,药技人员职责与药事管理,第11页,12,药剂科主任职责,1、在院长领导下，负责领导、管理药剂科工作,2、制订药品经费预算和采购计划，报上级主管审核，审批后负责组织落实,3、依据国家、地方相关法律法规，组织制订药学部门各类工作制度、技,术操作规程和岗位责任制，并组织实施及监督检验,4、组织领导全科人员进行业务学习、技术业务考评和开展科研工作，抓好人,才培养和药师毕业后继续教育,5、帮助医疗机构责任人做好医院药事管理委员会日常工作,6、负责对药学部门全体人员考评、奖惩、调动和职务晋升等工作；检验监,督本部门经济管理工作和药品价格执行情况,副主任帮助主任完成各项工作,药技人员职责与药事管理,第12页,13,主任（中、西）药师职责,1、在科主任领导下，负责指导本部门各项业务技术工作和制订各项技术,操作规程,2、指导和参加复杂调剂、制剂和药品质量控制方面技术工作,3、指导和参加科研工作，组织处理技术上重大疑难问题和相关试验，,并负责审核相关技术试验汇报。,4、负责搜集整理我国外药学情报资料和了解掌握药学发展动态；负担业,务教学工作，指导进修生、实习生学习,5、负责指导和检验下级药师工作,6、副主任（中、西）药师职责参考主任药师职责执行,药技人员职责与药事管理,第13页,14,主管（中、西）药师职责,1、在药剂科主任和主任/副主任药师领导和指导下进行各项工作,2、负责指导本部门下级技术人员，并参加药品调剂、制剂、中药材,加工炮制等工作,3、负责药品及制剂质量检验、判定等工作，确保药品（材）和制剂,质量符合要求要求,4、检验和参加特殊药品、珍贵药品及其它药品、制剂使用、管理工作,5、负责搜集整理药品不良反应汇报,6、组织下级技术人员业务学习和考评,药技人员职责与药事管理,第14页,药剂师（中药师）职责,药剂士（中药药剂士）职责,1、在药剂科主任和上级药师领导和指导,下进行,各项工作,2、参加药品调剂、制剂、药品质量检验及,药品采购供给等工作,3、以病人为中心，面向临床，主动与临床,医护人员沟通，了解用药情况，配合临,床医疗，保障药品供给,4、搜集药品不良反应汇报,，,参加用药咨询,工作,5、负责本部门各种仪器设备使用,及,保养,工作,6、组织指导药剂士和其它人员技术业务,学习和工作,1、,在药剂科主任和上级药师领导和指导,下进行各项工作。,2、按照分工，负责药品采购、保管、请,领、摆发、统计、管理账目和处方调,配以及制剂配制、质量检测等详细工作,3、认真执行各项规章制度和技术操作规,程，严防差错事故发生,4、负责检验、校正和保养各类仪器设备。,5、在上级药师指导下，深入临床，了解,用药情况，介绍新药,。,征求临床意见，,改进制剂剂型等。,6、指导辅助人员工作和学习,药剂师、药剂士职责,药技人员职责与药事管理,第15页,16,第二个别 药品分类和标识管理,药技人员职责与药事管理,第16页,17,药品分类管理概念,药品分类管理是国际通用管理方法,依据药品安全性、有效性标准,依据品种、规格、适应症、剂量及给药路径不一样,将药品分为处方药和非处方药，并作出对应管理要求,药技人员职责与药事管理,第17页,18,处方药和非处方药区分,处方药：必须凭执业医生处方才可调配、购置、使用药品,非处方药：不需要执业医师处方即可自行判断、购置和使用药品,二者不是本质上界定，而是管理上界定,药技人员职责与药事管理,第18页,19,药品分类管理意义,有利于保障人民用药安全有效,有利于医药卫生事业健康发展，推进医药卫生体制改革、,有利于与国际通行药品管理模式接轨，有利于国际间合理,用药学术交流，提升用药水平,药技人员职责与药事管理,第19页,第七章 药包材、药品标识物管理,药品标识物包含包装、说明书和标签。它是药品生产、经营企业向医药卫生专业人员和消费者介绍药品特征、指导合理用药和普及医药知识主要路径。,药品标识物,药技人员职责与药事管理,第20页,内包装：安瓿、大输液瓶,外包装：中包装、大包装,标签(labeling),说明书(package instert),药品包装,(package),药品管理法,要求，药品包装必须按要求印有或贴有标签并附有说明书；标签和说明书作为药品包装一个组成个别，是传递药品信息、指导医疗专业人员和消费者用药选择主要资料之一,药品标识物,药技人员职责与药事管理,第21页,药品标识物功效,保护药品,提升效率,传递信息,药品标识物,药技人员职责与药事管理,第22页,药品说明书格式和主要内容,（化学药品非处方药）,(I核准日期和修订日期),II非处方药、外用药品标识位置,III,说明书,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购置和使用,警示语位置,VI【药品名称】【药品相互作用】,【成份】【贮藏】,【性状】【包装】,【作用类别】【使用期】,【适应症】【执行标准】,【规格】【同意文号】,【使用方法用量】【说明书修订日期】,【不良反应】【生产企业】,【禁忌】VII 如有问题可与生产企业联络,【注意事项】,第七章 药包材、药品标识物管理,说明书格式,药技人员职责与药事管理,第23页,第七章 药包材、药品标识物管理,说明书补充,此药不能任意服用,慎用：,慎用就是要在使用中留心不良反应，一经出现不良反应就要马上停药。,忌用：,忌用就比慎用药深入，表明忌用药品出现不良反应可能比较显著，而且发生不良反应可能性更大。,禁用：,禁用就是最严厉警告了，就是禁止使用。比如说对青霉素过敏人，就要禁止使用青霉素类药品。,药技人员职责与药事管理,第24页,使用文字,文字表述应科学、规范、准确；不得有“原装正品”、“驰名商标”、“专利药品”等暗示疗效、夸大宣传文字标识,“企业防伪标志”、“企业识别码”、“企业形象标志”不违反上述要求能够印刷,药品名称,通用名/商品名命名标准（SFDA）,使用期,使用期至XXXX年XX月,使用期至XXXX年XX月XX日,使用期至XXXX.XX.,使用期至XXXX/XX/XX,专有标识,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、,外用药品、非处方药品,标签主要要求,药技人员职责与药事管理,第25页,毒,精,品,神,药,麻,外,分类管理,特殊管理,甲类,乙类,标签主要要求,药技人员职责与药事管理,第26页,27,第三个别 特殊管理药品管理,药技人员职责与药事管理,第27页,特殊管理,药品,麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品,依据,中华人民共和国药品管理法,，,国家对上述药品，实施特殊管理。,药技人员职责与药事管理,第28页,麻醉药品,和,精神药品,管理,药技人员职责与药事管理,第29页,麻醉药品,和,精神药品,品种,及,分类,麻醉药品,:,121,种（我国生产及使用有,37,个品种）,精神药品,:,130,种,第一类,52,种（我国生产及使用有,6,个品种）,第二类,78,种（我国生产及使用有,24,个品种）,药技人员职责与药事管理,第30页,麻醉药品,和,精神药品,详细,管理办法,监督管理部门及职责,种植、试验研究和生产管理,经营管理,使用管理,储存和运输管理,监督管理和法律责任,走私、贩卖、运输、制造毒品法律责任,药技人员职责与药事管理,第31页,我国,毒品治理,与,麻醉药品,和,精神药品,管制,虎门销烟和禁毒运动 1839,关于麻醉药品暂时登记处理方法通令 1950,管理麻醉药品暂行条例及实施细则 1950,麻醉药品管理条例 1978,关于重申禁止鸦片烟毒通知 1981,关于禁绝鸦片烟毒问题紧急指示 1982,关于禁毒决定 1990,罂粟壳管理暂行要求 1998,麻黄素管理方法（试行）1999,医疗机构麻醉药品、一类精神药品供给管理方法,咖啡因管理要求,易制毒化学品管理条例,药技人员职责与药事管理,第32页,医疗用毒性药品,管理,药技人员职责与药事管理,第33页,医疗用毒性药品,定义,毒性猛烈、,治疗剂量与中毒剂量相近,，,使用不妥会致人中毒或死亡药品。,药技人员职责与药事管理,第34页,医疗用毒性药品,品种范围,砒石（红砒、白砒）,砒霜,生川乌,生马钱子,生甘遂,雄黄,生草乌,红娘虫,生白附子,毒性中药品种,（包含原药材和饮片）共,27,种,水银,生巴豆,白降丹,生千金子,生半夏,斑蝥,青娘虫,洋金花,生附子,生天仙子,生南星,红粉（红升丹）,生藤黄,蟾酥,雪上一枝蒿,生狼毒,轻粉,闹羊花,药技人员职责与药事管理,第35页,毒性西药品种,去乙酰毛花苷丙,阿托品,洋地黄毒苷,氢溴酸后马托品,三氧化二砷,毛果芸香碱,升汞,水杨酸毒扁豆碱,亚砷酸钾,氢溴酸东莨菪碱,士宁,药技人员职责与药事管理,第36页,医疗用毒性药品管理,（一）医疗用毒性药品生产管理,由,省级药品监督管理部门,依据医疗需要,制订计划,后，下达给指定,毒性药品生产、收购、供给单位,由医药专业人员负责生产、配制和质量检验。,必须严格执行生产工艺操作规程，并建立完整生产统计，保留,5年,备查,药技人员职责与药事管理,第37页,（二）,医疗用毒性药品,经营和使用,毒性药品收购、经营，由,各级药品监督管理部门指定,药品经营单位负责；,配方用药由国营药店、医疗机构负责。,医疗机构供给和调配毒性药品，凭医生署名正式处方；,国营药店供给和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗机构公章正式处方。,每次处方剂量不得超出2日极量。,药技人员职责与药事管理,第38页,（三）罚则,对违反医疗用毒性药品管理方法要求，私自生产、收购、经营毒性药品单位或者个人，由,县以上药品监督管理部门,没收,其全部毒性药品，并处以警告,或,按非法所得5至10倍罚款,。情节严重、致人伤残或死亡，组成犯罪，由司法机关依法追究其,刑事责任,。,药技人员职责与药事管理,第39页,放射性药品,管理,药技人员职责与药事管理,第40页,一、,放射性药品,定义与品种,1989-01-13，,放射性药品管理方法,定义：,用于,临床诊疗,或者,治疗,放射性核素制剂,或,其标识药品,。包含裂变制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。,品种：,中华人民共和国药典收载品种计有,17,种,药技人员职责与药事管理,第41页,二、放射性药品管理,（一）新药研制、临床研究和审批管理,放射性新药：,我国首次生产放射性药品,在进行临床试验或者验证前，应该向国家药品监督管理部门提出申请，按新药审批方法要求报送资料及样品，经国家药品监督管理部门审批同意后，在指定医院进行临床研究。,在临床研究结束后，向国家药品监督管理部门提出申请，经国家药监局审核同意（征求核工业集团企业意见后），发给证书。,药技人员职责与药事管理,第42页,（二）放射性药品生产、经营管理,必须具备药品管理法第七条和第十四条要求条件，符合国家放射卫生防护基础标准，并推行环境影响汇报审批手续。,取得放射性药品生产企业许可证,放射性药品经营企业许可证,无许可证生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品。,药技人员职责与药事管理,第43页,（三）,放射性药品使用管理,基础条件：,必须配置与其医疗任务相适应并经核医学技术培训技术人员；,持有,放射性药品使用许可证,（5年）,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理相关要求。,药技人员职责与药事管理,第44页,（四）放射性药品标准和检验,标准制订：SFDA,和,药典委员会,检验：国家所,或国家药监局授权,省药检所,药技人员职责与药事管理,第45页,（五）,放射性药品包装、运输,包装,：安全实用，符合放射性药品质量要求，含有与放射性剂量相适应防护装置。,必须分,内包装,和,外包装,两个别，,外包装必须贴有,商标、标签、说明书,和,放射性药品标志，,内包装必须贴有标签（品种、装量、放射性）,运输,：按国家运输、邮政等部门相关要求执行,不准携带其乘坐公共交通工具。,药技人员职责与药事管理,第46页,（六）,放射性药品进出口,由对外经济贸易部指定单位，按照国家相关对外贸易要求办理；,报国家药品监督管理部门审批同意后，方得办理进出口手续。,进口放射性药品，必须经,中国药品生物制品检定所,或者国家药监局授权,药品检验所,抽样检验；检验合格，方准进口。,药技人员职责与药事管理,第47页,第四个别 抗菌药品管理,药技人员职责与药事管理,第48页,加强医疗机构抗菌药品临床应用管理，提升抗菌药品临床应用能力和管理水平，促进抗菌药品临床合理应用,目标,药技人员职责与药事管理,第49页,抗菌药品管理工作组,二级以上医院：,1,）设置抗菌药品管理工作组，建立健全工作制度,2,）工作组由医务、药学、临床、护理、院感、微生物检验等部门责任人和高级专业技术职务任职资格人员组成,医疗机构责任人是抗菌药品管理第一责任人,工作组职责：,1,）制订本机构管理制度，并监督实施,2,）制订抗菌药品处方集和供给目录；推进临床应用相关技术文件制订与实施,3,）对临床应用和耐药监测，定时分析、评定监测数据并公布，提出干预和改进办法,4,）对医务人员进行教育培训，向公众宣传合理使用抗菌药品知识。,医疗机构责任人任组长，,医务和药学部门责任人任副组长,日常工作由药学部门负责,组织机构和职责篇,药技人员职责与药事管理,第50页,临床应用管理篇,临 床 应 用 管 理,处方点评与超常预警、控制指标、临床应用监测、,细菌耐药监测、勉励应用研究及信息化管理,医师处方权和药师调剂资格取得、中医师使,用抗菌药品要求,分级管理制度、分级标准、超说明书使用,“,一品二规”与品种限制,抗菌药品遴选、新药引进管理、临床急需暂时购入,药技人员职责与药事管理,第51页,经临床长久应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低抗菌药品,含有显著或严重不良反应，不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而造成严重后果抗菌药品；,新上市五年内抗菌药品，其疗效或安全性任何首先临床资料尚较少，或并不优于先用药品者，价格昂贵者,与非限制类相比，在疗效、安全性、细菌耐药性、药品价格等某方面存在不足,分级标准,非限制使用类,特殊使用类,限制使用类,药技人员职责与药事管理,第52页,含有抗菌药品处方权医师依据诊疗和患者病情处方,含有严格临床用药指征或确凿依据，经抗菌药品管理委员会认定抗感染或相关教授会诊同意，由含有抗菌药品处方权高级专业技术职务任职资格医师处方,含有抗菌药品处方权主治医师,分级管理制度,非限制使用类,特殊使用类,限制使用类,药技人员职责与药事管理,第53页,其它,利用信息化管理伎俩，推广电子处方和临床用药信息化管理；实施处方或医嘱在线审核监测,临床应用监测,开展抗菌药品临床应用监测，分析医院各临床专业科室抗菌药品使用情况，反抗菌药品非常态使用改变及时采取有效干预。,控制指标,分析临床抗菌药品用药指标和清洁手术抗菌药品用药指标，严格控制预防性用药和门诊抗菌药品使用。,处方点评与超常预警,点评结果纳入医院评审评价指标体系，,和相关科室及其工作人员绩效考评。,信息化管理,药技人员职责与药事管理,第54页,监督管理篇,监 督 管 理,责任追究、异常使用调查,超常预警、配合调查,公告、通报,卫生行政部门监管、医疗机构监管,对企业监管,药技人员职责与药事管理,第55页,