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审核材料明细.doc

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曹世伟提供: ★14、县(市、区)、乡镇(街道)、村(社区)三级药品安全监管体系建成,覆盖面达100%。县(市、区)建立独立的药品监督管理人员队伍,乡镇(街道)建立专职或兼职药品安全协管员队伍,100%覆盖乡镇(街道),村(社区)建立专职或兼职药品安全信息员队伍,100%覆盖村(社区)。 1、县(市、区)药品监督管理人员名册(评价对象提供) 建议材料:编办文件、药监局人员花名册、执法证书等 已有材料:药监局人员名册。 2、乡镇(街道)药品安全协管员名册(评价对象提供) 3、村(社区)药品安全信息员名册(评价对象提供) 4、乡镇(街道)、村(社区)名册(评价对象提供) 5、药品安全协管员、信息员覆盖率(验收组现场检查) 2-5建议材料:县协管员、信息员聘任文件、名册、登记表、乡镇、村名册 已有材料:县协管员、信息员名册、乡镇、村委会概况(2010年)。 ★15、乡镇(街道)有药品安全工作机构,有专(兼)职人员负责药品安全的日常工作,人员、经费保障到位。 1、乡镇(街道)成立药品安全工作管理机构的文件、牌子(评价对象提供) 2、负责药品安全日常工作的人员名册(评价对象提供) 3、人员、经费保障相关证明(评价对象提供) 4、实报实销的票据(评价对象提供) 建议材料:药品安全领导小组文件、办公室外悬挂牌子、设置领导小组办公室主任名单(可在文件中体现)、药品安全经费预算表、实际报销票据 已有材料:各乡镇基本具备(在18日、19日检查反馈表对发现问题已经提出补正已经,各乡镇于25日已陆续将缺少材料补齐) 16、乡镇(街道)有固定的办公场所、电话、电脑等办公设施。 1、门上有标牌(验收组现场检查) 2、电话、电脑等办公设施(验收组现场检查) 已有材料:基本具备。 17、乡镇(街道)有健全的工作制度、工作台帐。 1、乡镇(街道)药品安全工作相关制度(评价对象提供) 2、药品安全工作相关台帐(评价对象提供) 已有材料:基本具备。 18、村(社区)有专(兼)职人员负责药品安全的日常工作,人员、经费保障到位。 1、村(社区)负责药品安全日常工作的人员名册(评价对象提供) 2、人员、经费保障相关证明(评价对象提供) 3、实报实销的票据(评价对象提供) 已有材料:基本具备。 19、村(社区)有固定的办公场所、电话、电脑等办公设施。 1、门上有标牌(验收组现场检查) 2、电话、电脑等办公设施(验收组现场检查) 已有材料:电话、电脑(部分缺门牌) 20、村(社区)有健全的工作制度、工作台帐。 1、村(社区)药品安全工作相关制度(评价对象提供) 2、药品安全工作相关台帐(评价对象提供) 建议材料:相关制度建议镇级或县级统一下文,选取信息员工作职责等上墙;工作台账建议包括:药品信息员聘用文件、药品信息员证件、村涉药单位一览表及基础登记表、信息员月报表、信息员协助检查记录、药品知识宣传材料等 已有材料:药品信息员证件 曹开全提供 31、乡镇(街道)发文将创建工作列入年度工作目标。 乡镇(街道)年度工作目标文件(评价对象提供) 已有材料:具备。 32、乡镇(街道)主要领导在年度工作报告中体现创建药品安全示范乡镇(街道)。乡镇(街道)年度工作报告(评价对象提供) 已有材料:具备。 33、乡镇(街道)成立主要负责人任组长的创建领导小组,设立创建工作办公室。 1、成立创建领导小组相关文件(评价对象提供) 2、设立创建工作办公室相关文件(评价对象提供) 已有材料:具备。 34、乡镇(街道)制定并下发创建工作方案,明确各单位创建工作职责。 乡镇(街道)创建工作方案(评价对象提供) 已有材料:具备。 ★35、乡镇(街道)创建工作计划明确目标任务责任,并100%通过药品安全示范乡镇(街道)验收。乡镇(街道)创建工作计划(评价对象提供) 建议材料:乡镇创建工作计划、县考评表、示范镇考评结果通报 已有材料:各镇创建工作计划、考评表。 曹世伟提供: 106、建立药品应急处理体系并能保证有效开展工作。 1、药品应急处理体系网络建立情况(评价对象提供) 2、药品应急处理体系网络开展情况(评价对象提供) 建议材料:县发文《药品应急处理体系建设工作方案》、及根据方案情况完成情况。 已有材料:无。 107、县(市、区)成立药品应急领导小组和办公室,制定药品安全应急预案及操作手册。 1、县(市、区)政府成立药品应急领导小组和办公室文件(评价对象提供) 2、县(市、区)政府制定的药品安全应急预案(评价对象提供) 3、药品安全协调机构制定的操作手册(评价对象提供) 建议材料:县成立应急领导小组、办公室文件、应急预案、操作手册 已有材料:无。 曹开全提供: 108、乡镇(街道)成立药品应急领导小组和办公室,制定药品安全应急预案及操作手册。 1、乡镇(街道)成立药品应急领导小组和办公室的文件(评价对象提供) 2、乡镇(街道)制定的药品安全应急预案及操作手册(评价对象提供) 已有材料:基本具备。 曹世伟提供: ★109、县(市、区)每年开展预案演练不少于1次,乡镇(街道)每年开展预案训练不少于1次。 1、预案演练脚本或方案(评价对象提供) 2、预案演练图片及视频资料(评价对象提供) 3、预案训练教材和记录(评价对象提供) 建议材料:预案演练方案、活动通知、活动图片、视频、教材、记录。 已有材料:无。 110、发生药品安全事故报告率和应急处理率100%。 1、药品安全事故报告表(评价对象提供) 2、应急处理记录(评价对象提供) 建议材料:药品安全事故报告制度、事故分级应急处理流通、报告表、应急处理记录。 已有材料:无。 高永涛提供: 111、每年至少开展一次药品应急专业知识的宣传和培训。 1、宣传和培训教材和记录(评价对象提供) 2、宣传和培训图片及视频资料(评价对象提供) 3、培训签到薄(评价对象提供) 建议材料:药品应急专业知识宣传年度计划、宣传培训教材、培训通知、签到簿、记录、图片、视频。 已有材料:无。 4
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