山东省食品药品监督管理局规范性文件.docx

鲁食药监法2010248号山东省食品药品监督管理局规范性文件清理公告根据山东省人民政府办公厅关于开展规章清理工作的通知（鲁政办发201028号）和国家食品药品监督管理局关于开展2010年清理规章和规范性文件工作的通知（食药监办201054号）要求，我局认真组织开展了规范性文件的清理工作，对建局以来所发布的288件行政文件（含职能移交前省卫生厅发布的涉及餐饮服务监管方面的文件）作了全面梳理。现将清理结果公告如下：一、省局下发对行政相对人有普遍约束力和对内有普遍约束力的规范性文件，继续有效的53件。拟进行修改的3件。废止或宣布失效的8件。二、省局下发与行政相对人有关或对内部行为具有约束力的行政工作文件以及职能移交前省卫生厅发布的涉及餐饮服务监管方面的文件，继续有效的145件。其中2件属职能移交前省卫生厅发布。拟进行修改的12件。其中5件属职能移交前省卫生厅发布。废止或宣布失效的67件。对上述规范性文件及行政工作文件废止或宣布失效，均不涉及过去根据这些文件所作出的行政行为的效力。附件：山东省食品药品监督管理局规范性文件清理结果 二一年十一月二十四日附件：山东省食品药品监督管理局规范性文件清理结果第一部分（省局下发对行政相对人有普遍约束力和对内有普遍约束力的规范性文件）（一）继续有效的规范性文件目录（53件）序号文件名称文号发布日期对内有普遍约束力的文件1关于印发山东省食品药品监督管理局局长接待日管理办法的通知鲁食药监发200410号2004.10.212关于印发山东省食品药品监督管理局新闻宣传报道暂行管理规定的通知鲁食药监发200521号2005.04.123关于印发山东省食品药品监督管理局政务督察工作暂行规定的通知鲁食药监发200524号2005.04.184关于印发印发山东省食品药品监督管理局档案管理办法的通知鲁食药监发20068号2006.02.225关于印发山东省食品药品监督管理局外事工作管理办法的通知鲁食药监发200745号2007.11.146关于印发山东省食品药品安全突发公共事件信息报告管理办法的通知鲁食药监发200718号2007.06.127关于印发山东省食品药品监督管理系统信访工作实施办法的通知鲁食药监发20106号2010.06.298关于印发山东省药品监督管理行政案件档案管理暂行规定的通知鲁药监发20027号2002.04.209关于印发山东省药品监督管理预先警示制度（试行）的通知鲁药监发200315号2003.06.1610关于印发山东省药品监督管理行政审批驳回程序有关问题规定的通知鲁药监发200319号2003.07.1111关于印发山东省药品监管行政处罚案件审核办法的通知鲁药监发200326号2003.09.0512关于印发山东省涉药单位诚信管理暂行办法的通知鲁药监发200327号2003.09.1013关于发布山东省食品药品监督管理局规范性文件制定程序规定的通知鲁食药监发200534号2005.07.0514关于发布山东省食品药品监督管理规范性文件备案规定的通知鲁食药监发200535号2005.07.0515关于印发山东省食品药品监督管理系统行政复议实施办法的通知鲁食药监发200538号2005.07.1316关于印发山东省食品药品监管系统全面推进依法行政指导意见的通知鲁食药监发200628号2006.05.1117关于印发山东省食品药品监督管理局关于全面推行行政执法责任制工作的意见的通知鲁食药监发200644号2006.08.1818关于印发山东省药品安全重大事项（案件）挂牌督办制度（试行）的通知鲁食药监发200730号2007.07.3119关于印发山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法的通知鲁食药监发200739号2007.08.3020关于印发山东省药品安全风险因素分级管理办法（试行）的通知鲁食药监发200743号2007.09.3021山东省食品药品监督管理局关于进一步规范行政处罚裁量权的意见鲁食药监发200747号2007.11.2922关于印发山东省食品药品监督管理系统听证程序实施办法的通知鲁食药监发200921号2009.09.1523关于印发山东省举报制售假劣药品有功人员奖励办法的通知鲁药监发200410号2004.02.1024关于印发山东省食品药品监督管理局差旅费管理暂行办法的通知鲁食药监发20082号2008.01.08对行政相对人有普遍约束力的文件25关于发布山东省医疗机构制剂注册管理办法（试行）实施细则的通知鲁食药监发200542号2005.08.0126关于发布山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂特别审批程序的通知鲁食药监发200553号2005.12.3127关于印发山东省长期停产药品生产企业或医疗机构制剂室恢复生产或配制前监督检查暂行规定的通知 鲁药监发200419号 2004.04.2928关于印发山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则的通知 鲁食药监发20049号 2004.10.1329山东省食品药品监督管理局关于印发山东省药品质量管理规范认证管理办法的通知鲁食药监发200626号2006.05.0830关于印发山东省药品驻厂监督员管理办法的通知鲁食药监发200722号2007.06.1831关于印发山东省医疗用毒性药品经营管理办法（试行）的通知 鲁食药监发200741号 2007.09.1832关于印发山东省药源性兴奋剂突发事件应急处置工作程序的通知 鲁食药监发200818号 2008.07.2333关于印发山东省药品生产实施药品质量受权人制度的暂行规定的通知 鲁食药监发200919号 2009.07.3134关于发布山东省药品质量经营管理规范（GSP）认证管理办法（试行）和山东省药品经营质量管理规范（GSP）认证工作程序的通知鲁药监发20034号2003.03.1935关于印发山东省药品GSP认证现场检查工作程序的通知鲁药监发200355号2003.04.0336关于印发加强农村药品监管促进供应网络建设的政策规定的通知鲁药监发200411号2004.02.1837关于印发山东省药品经营许可证许可登记事项变更审查办法的通知鲁药监发200417号2004.03.3138关于发布山东省药品经营许可证（批发）申办程序的通知鲁药监发200416号2004.03.3139关于印发山东省换发药品经营许可证管理办法（试行）的通知鲁食药监发20048号2004.09.2940关于印发山东省药品行政许可证明文件补发管理办法的通知鲁食药监发200522号2005.04.1541关于发布山东省药品经营许可证注销管理办法（试行）的通知鲁食药监发200552号2005.12.2942关于发布山东省药品经营质量管理规范认证证书变更程序的通知鲁食药监发200618号2006.03.3043山东省食品药品监督管理局关于发布山东省互联网药品交易服务管理办法（试行）的通知鲁食药监发200619号2006.04.0344山东省食品药品监督管理局关于发布山东省互联网药品信息服务管理办法（试行）的通知鲁食药监发200620号2006.04.0345关于发布山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法（试行）的通知鲁食药监发200638号2006.07.1246关于开办药品批发企业有关问题的通知鲁食药监发20078号2007.03.2047关于印发山东省药品使用质量管理规范的通知鲁食药监发200737号2007.08.2948关于发布山东省药品质量日常监督检查管理办法的通知鲁食药监发200740号2007.09.1449关于印发山东省药品广告审查和备案工作程序的通知鲁食药监发200916号2009.04.2750关于印发山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准的通知鲁食药监发200914号2009.04.2751关于印发山东省医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）的通知鲁食药监发200918号2009.07.0152关于发布山东省保健食品广告申办程序的通知鲁食药监发200533号2005.06.2953关于印发山东省药品质量监督抽验管理办法的通知鲁食药监发200540号2005.07.14（二）拟进行修改的规范性文件目录（3件）序号文件名称文号发布日期建议修改的主要内容拟完成修改时间1关于印发山东省医疗器械生产（经营）企业开办及第二类医疗器械产品注册资料申报要求的通知鲁食药监发20054号2005.01.13 因医疗器械监督管理条例正在修订，相关内容待新条例出台后修订2011年底2关于印发山东省医疗器械生产企业信用评级实施细则的通知鲁食药监发200614号2006.03.13 因医疗器械监督管理条例正在修订，相关内容待新条例出台后修订2011年底3关于印发山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则的通知鲁食药监发20077号2007.03.20 因医疗器械监督管理条例正在修订，相关内容待新条例出台后修订2011年底（三）废止或宣布失效的规范性文件目录（8件）序号文件名称文号发布日期废止、失效理由1山东省药品监督管理规范性文件备查备案暂行规定鲁药监发20022号2002.03.20已被新制定的文件替代2山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法（试行）鲁药监发20029号2002.06.04已被新制定的文件替代3关于印发山东省麻醉药品一类精神药品购用印鉴卡管理办法的通知鲁药监发200330号2003.11.10废，被麻醉药品和精神药品管理条例取代4关于印发山东省药品监督管理系统调查研究工作管理办法的通知鲁药监发200413号2004.03.15职能转变5关于印发山东省开办药品零售（连锁）企业验收实施标准及山东省开办零售药店验收实施标准的通知鲁食药监发20041号2004.07.14新的修订标准发布，2009年5月1日废止6关于印发山东省实施细则的通知鲁食药监发200411号2004.11.02被新的实施细则取代7关于印发印发山东省食品药品监督管理局档案管理办法的通知鲁食药监发200412号2004.11.092006年已修订8关于印发山东省食品药品监督管理局处理群众来信来访工作办法的通知鲁食药监发200543号2005.08.162010年已修订第二部分（省局下发与行政相对人有关或对内部行为具有约束力的行政工作文件以及职能移交前省卫生厅发布的涉及餐饮服务监管方面的文件）（一）继续有效的规范性文件目录（145件）序号文件名称文号发布日期对内具有普遍约束力的行政工作文件1关于印发山东省药品监督管理行政案件质量评价标准（试行）的通知鲁药监法字200383号2003.05.082关于印发山东省涉药单位约谈制度的通知鲁食药监法2007183号2007.10.123关于印发山东省药品安全风险因素分级管理评定标准（试行）的通知鲁食药监法2008231号2008.10.204关于印发山东省食品药品监督管理局公务卡结算财务管理办法的通知鲁食药监财函200830号2008.09.22与行政相对人有关的行政工作文件5关于医疗机构新中药制剂注册管理有关问题的通知鲁食药监注200692号2006.05.226关于印发山东省药品注册生产现场检查和首批产品抽验工作方案的通知鲁食药监注200836号2008.02.037关于进一步加强医疗机构制剂注册管理有关问题的通知鲁食药监注函20087号2008.02.228关于开展医疗机构制剂再注册工作的通知鲁食药监注200874号2008.03.269关于转发关于印发的通知的通知鲁药管政字2000386号2000.10.1310关于转发国家药品监督管理局关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知的通知鲁药管政字200012号2000.01.0111关于印发山东省药品监督管理局换发许可证工作中廉政纪律的规定的通知鲁药管安字200013号2000.01.0612关于转发国家药品监督管理局关于印发出具“药品销售证明书”若干管理规定的通知的通知 鲁药监安2001429号 2001.09.2513关于转发中药材生产质量管理规范（试行）的通知 鲁药监安字2002 36号 2002.05.1714关于开展省级药品GMP认证工作的通知 鲁药监安字200361号 2003.04.1115关于转发国家食品药品监督管理局盐酸羟考酮控释片（奥施康定）管理工作的通知鲁药监安函字2004第3号2004.01.0716关于认真执行药品不良反应报告和监测管理办法的通知 鲁药监安字200453号 2004.04.0217转发国家局卫生部关于印发药物临床试验机构资格认定办法（试行）的通知 鲁药监安字200463号 2004.04.1318转发国家食品药品监督管理局关于含麻醉药品复方制剂管理的通知鲁药监安字200469号2004.04.1619转发国家局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知 鲁药监安字200482号 2004.04.2720转发国家局卫生部关于贯彻落实的通知的通知 鲁药监安字2004121号 2004.06.1521转发国家局关于印发锝放射性药品质量控制指导原则的通知 鲁食药监安20044号 2004.06.2122转发国家局关于印发正电子类放射性药品质量控制指导原则的通知 鲁食药监安200437号 2004.08.0423转发国家食品药品监督管理局 卫生部关于印发医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）并开展医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理专项检查工作的通知 鲁食药监安2004115号 2004.10.1524转发国家食品药品监督管理局安全监管司关于非药品生产企业购买咖啡因问题的复函鲁食药监安函200517号2005.02.2325转发国家食品药品监督管理局关于对“放射性耔源薄层片”管理归属问题的复函鲁食药监安函200558号2005.06.2026转发国家食品药品监督管理局关于加强盐酸克仑特罗管理的通知的通知鲁食药监安200559号2005.06.3027转发国家局关于做好处方药和非处方药分类管理实施工作的通知 鲁食药监安2005175号 2005.09.1628转发关于印发麻醉药品和精神药品邮寄管理办法的通知 鲁食药监安2005230号 2005.11.2829关于印发山东省食品药品监督管理局特殊药品重大事故信息报告制度（试行）的通知 鲁食药监安2005259号 2005.12.2130转发国家局关于印发麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）的通知 鲁食药监安2005263号 2005.12.2331转发国家局关于印发麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）的通知 鲁食药监安2005264号 2005.12.2332转发国家局关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知 鲁食药监安2005262号 2005.12.2333转发国家食品药品监督管理局接收境外制药厂商委托加工药品备案管理规定的通知鲁食药监安200611号2006.01.2334转发关于印发麻醉药品和精神药品运输管理办法的通知鲁食药监安200614号2006.02.0735转发国家食品药品监督管理局关于外商投资中药饮片生产企业生产范围有关问题的通知 鲁食药监安200616号 2006.02.1336转发关于医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定的通知鲁食药监安200625号2006.02.2137转发国家食品药品监督管理局关于复方地西泮片管理事宜的复函鲁食药监安函200636号2006.04.0338转发国家食品药品监督管理局关于加强治疗用放射性密封耔源生产管理的通知鲁食药监安函200648号2006.04.2539山东省食品药品监督管理局关于加强全省药品生产企业和医疗机构制剂室监督管理的通知鲁食药监安200681号2006.05.1540山东省食品药品监督管理局关于公布全省第二类精神药品制剂定点生产企业资格检查情况的通知鲁食药监安200684号2006.05.1741山东省食品药品监督管理局关于公布全省麻醉药品、第一类精神药品和专门从事第二类精神药品批发企业资格核查情况的通知 鲁食药监安2006118号 2006.06.2342转发关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知鲁食药监安2006133号2006.07.1243山东省食品药品监督管理局关于加强医疗机构放射性药品使用监督管理的通知鲁食药监安2006143号2006.07.3144山东省食品药品监督管理局关于建立全省特殊药品监控信息网络的通知鲁食药监安2006166号2006.08.2145关于特殊药品监控信息网络使用有关事宜的通知鲁食药监安2006203号2006.10.1746关于印发山东省药品GMP飞行检查管理办法（试行）的通知鲁食药监安函2006178号2006.11.0947关于进一步加强对特殊药品经营和使用企业监督管理的通知鲁食药监安函200734号2007.03.1548转发关于印发军队麻醉药品和第一类精神药品定点供应单位名单的通知鲁食药监安函2007117号2007.08.2449关于开展全省罂粟壳和医疗用毒性药品经营企业定点工作的通知 鲁食药监安2007166号 2007.09.1850转发国家食品药品监督管理局关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知鲁食药监安2007181号2007.10.1151关于印发山东省注射剂类药品生产工艺和处方核查工作实施方案的通知 鲁食药监安2007182号 2007.10.1252转发关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 鲁食药监安2007226号 2007.11.2753转发关于对曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知鲁食药监安20088号2008.01.0454关于公布全省罂粟壳、医疗用毒性药品定点批发企业的通知 鲁食药监安20089号 2008.01.0855关于转发药品召回管理办法的通知鲁食药监安函200813号2008.01.0856关于公布全省曲马多制剂定点生产企业的通知 鲁食药监安200871号 2008.03.2057关于将蛋白同化制剂、肽类激素生产经营企业纳入特殊药品监控信息网络监管的通知 鲁食药监安2008108号 2008.05.1358关于转发将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知鲁食药监安2008184号2008.08.0459转发国家食品药品监督管理局关于西布曲明管理有关情况的通报的通知鲁食药监安函2008171号2008.10.2860转发国家食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱复方制剂管理的通知鲁食药监安2008182号2008.11.0661转发国家食品药品监督管理局等部门关于延长放射性药品使用许可证有效期的通知 鲁食药监安200974号 2009.04.0762转发关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知 鲁食药监安2009115号 2009.05.2263关于印发山东省药品不良反应监测工作先进集体 先进个人评选标准（试行）和山东省医疗器械不良事件监测工作先进集体 先进个人评选标准（试行）的通知 鲁食药监安2009118号 2009.06.0264关于印发山东省中药注射剂安全性再评价实施方案的通知 鲁食药监安2009164号 2009.08.1865转发关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱原料药购用审批的指导意见的通知 鲁食药监安2009183号 2009.09.1566转发国家食品药品监督管理局关于进一步做好使用丁基胶塞的头孢类注射剂药品监管工作的通知 鲁食药监安2009241号 2009.12.0467关于建立山东省药品不良反应监测工作站和山东省医疗器械不良事件监测工作站的通知 鲁食药监安2009253号 2009.12.1568转发国家局关于加强基本药物生产及质量监管工作意见的通知 鲁食药监安2009252号 2009.12.1869关于印发山东省集中换发药品生产许可证和医疗机构制剂许可证工作方案的通知鲁食药监安201058号2010.03.3170关于印发山东省基本药物生产工艺和处方核查工作方案的通知鲁食药监安201064号2010.04.0771转发国家食品药品监督管理局 公安部关于贯彻实施药品类易制毒化学品管理办法的通知鲁食药监安2010110号2010.05.2672转发国家食品药品监督管理局关于药品类易制毒化学品定点生产经营企业重新实施许可的通知鲁食药监安2010146号2010.07.1673关于转发国家食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理办法的通知鲁药监市字200381号2003.05.0874关于转发国家食品药品监督管理局开办药品批发企业验收实施标准（试行）的通知鲁药监市字200451号2004.04.0175关于加快推进药品零售企业GSP认证工作的通知鲁食药监市200436号2004.08.0276关于印发山东省食品药品监督管理局GSP认证受理点工作程序的通知鲁食药监市函2004145号2004.08.1077关于加强农村药品监督和管理工作的意见鲁食药监市200460号2004.08.1978转发国家食品药品监督管理局关于药品经营许可证变更企业名称有关问题的通知鲁食药监市2004137号2004.11.1279关于认真做好县以下药品零售企业GSP认证工作的通知鲁食药监市2004205号2004.12.3180转发国家食品药品监督管理局关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见的通知鲁食药监市2005127号2005.07.1181转发国家食品药品监督管理局疫苗经营监督管理意见的通知鲁食药监市2005135号2005.07.1982关于建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知国食药监市2006521号2006.09.3083关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知国食药监市2006518号2006.09.3084关于贯彻实施药品广告审查办法、药品广告审查发布标准的通知鲁食药监市200766号2007.05.0885关于加强药品购销行为监管的通知鲁食药监市2007113号2007.07.3086转发国家食品药品监督管理局关于贯彻落实反兴奋剂条例进一步加强兴奋剂管理的通知鲁食药监办2007120号2007.08.0687关于进一步加强盐酸曲马多制剂等处方药管理的紧急通知鲁食药监市2007186号2007.10.1988转发国家食品药品监督管理局关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知鲁食药监市2007201号2007.10.3089关于药品零售企业名称有关问题的批复鲁食药监办函200790号2007.12.0390关于开展药品营销人员登记备案工作的通知鲁食药监市200821号2008.01.1891山东省食品药品监督管理局关于开展药品使用质量规范化管理工作的意见鲁食药监市200831号2008.02.0392关于药品GSP到期重新认证等有关问题的通知鲁食药监市200918号2009.02.0193关于加强药品委托加工和储存运输监督管理的通知鲁食药监办200929号2009.02.1094关于推广应用药品流通监管系统的通知鲁食药监办2009173号2009.08.3195转发国家局关于做好换发互联网药品信息服务资格证书工作的通知鲁食药监市2009211号2009.11.0296关于在疫苗经营企业中实施储存运输温湿度在线监控的通知鲁食药监市201085号2010.05.0597关于启用省局行政审批系统药品批发许可模块（升级版）的通知鲁食药监市2010147号2010.07.1498关于国家药品监督管理局关于对没收的医疗器械产品处理问题的批复鲁药监械2001466号2001.10.1999关于转发关于印发一次使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）的通知的通知鲁药监械2001308号2001.07.11100关于转发关于撤销医疗器械产品生产许可证发证目录的通知的通知鲁药监械2001414号2001.09.17101关于转发国家药品监督管理局关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项的通知的通知鲁药监械2001428号2001.09.25102转发国家药品监督管理局医疗器械标准管理办法的通知鲁药监械200277号2002.02.08103转发关于执行医疗器械标准管理办法有关事项的通知鲁药监械字200280号2002.07.30104转发管理药品监督管理局关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知鲁药监械字2002126号2002.11.04105转发国家药品监督管理局关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知鲁药监械200220号2002.01.14106转发国家药品监督管理局关于回复分子筛设备监督管理中有关问题的通知鲁药监械200221号2002.01.14107转发国家药品监督管理局关于对山东省护理通讯机不再按医疗器械类产品注册的通知鲁药监械200222号2002.01.14108转发国家药品监督管理局关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知鲁药监械字2002142号2002.12.02109关于印发山东省医疗器械产品评审办法（试行）的通知鲁药监械字200287号2002.08.09110关于印发山东省器械审查员工作纪律的通知鲁药监械字2003130号2003.06.27111转发国家食品药品监督管理局关于贯彻医用一次性防护服技术要求等三项国家标准的通知鲁药监械字200387号2003.05.09112转发国家食品药品监督管理局关于部分产品分类界定的通知鲁药监械字2003141号2003.07.14113关于对已公布不作为医疗器械管理的产品监管的通知鲁药监械字200349号2003.04.01114关于做好医用防护产品监督管理工作的通知鲁药监械字200369号2003.04.25115转发国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械不良事件监测试点工作总结和医疗器械不良事件监测近期工作安排及相关技术要求的通知鲁食药监械2004180号2004.12.20116转发国家局关于公布第一批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品目录的通知鲁食药监械2005109号2005.06.18117转发国家局关于医疗器械说明书、标签和包装标识有关问题的批复鲁食药监械函200619号2006.02.17118转发国家局关于以提供免费体验方式从事医疗器械经营活动有关问题的批复鲁食药监械函200676号2006.05.24119关于进一步清理整顿违规申报审批医疗器械产品的通知食药监械函200697号2006.12.26120关于磁疗器具经营管理有关问题的批复食药监市函200613号2006.02.05121关于进口人工晶体产品有效期等问题的复函食药监市函200690号2006.06.14122转发国家局关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知鲁食药监械函200689号2006.06.19123转发国家局关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序及体外诊断试剂经营监管有关问题的通知鲁食药监械函2007198号2007.10.29124关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知食药监办2007179号2007.09.03125转发国家食品药品监督管理局医疗器械司关于做好医疗器械注册核查工作有关事宜的通知鲁食药监械2007194号2007.10.24126转发国家食品药品监督管理局医疗器械司关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收和开办申请程序及体外诊断试剂经营监管有关问题的通知鲁食药监械2007198号2007.10.29127关于印发山东省医疗器械经营企业现场核查规定的通知鲁食药监械200740号2007.03.20128关于医疗机构研制自用医疗器械有关问题的批复鲁食药监械2007135号2007.08.17129关于进一步加强第一类医疗器械产品注册管理工作的通知鲁食药监械2008162号2008.07.08130山东省食品药品监督管理局关于加强对含兴奋剂成分的医疗器械监督管理的通知鲁食药监械2008155号131转发国家食品药品监督管理局关于进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知鲁食药监械2008212号2008.09.23132关于印发山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则补充规定的通知鲁食药监械2008153号2008.06.25133山东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械不良事件监测工作的意见鲁食药监械200879号2008.04.02134关于对菏泽市食品药品监督管理局医疗器械产品包装标识有关问题的请示的批复鲁食药监械2008136号2008.06.04135关于贯彻执行YY0469YY/T0506系列标准的通知鲁食药监械2009147号2009.07.27136关于在医疗器械生产企业中试行质量受权人制度的意见鲁食药监械200983号2009.04.29137关于经营塑形角膜接触镜有关问题的批复鲁食药监械2009268号2009.12.29138关于一次性使用胰岛素注射器有关问题的批复鲁食药监械2009232号2009.11.24139关于隐形眼镜有关问题的批复鲁食药监械2009186号2009.09.21140山东省重大活动食品污染及食物中毒事件应急处理预案鲁卫法监发20064号2006.04.17141山东省重大活动食品卫生监督工作预案鲁卫法监发20064号2006.04.17142关于切实做好保健食品化妆品监管工作的通知鲁食药监保化201046号2010.03.12143关于印发山东省执业药师继续教育自修项目学分管理办法的通知鲁药监人字200242号2002.05.31144山东省食品药品监督管理局关于修订山东省药品、医疗器械、保健食品广告监测与管理工作考核评价办法的通知鲁食药监市200632号2006.03.08145关于印发山东省抽验合格剩余药品退回暂行规定的通知鲁食药监稽2007168号2007.09.21（二）拟进行修改的规范性文件目录（12件）序号文件名称文号发布日期建议修改的