山东省食品药品监督管理局规范性文件.docx

鲁食药监法〔2010〕248号

山东省食品药品监督管理局
规范性文件清理公告

根据《山东省人民政府办公厅关于开展规章清理工作的通知》（鲁政办发〔2010〕28号）和国家食品药品监督管理局《关于开展2010年清理规章和规范性文件工作的通知》（食药监办〔2010〕54号）要求，我局认真组织开展了规范性文件的清理工作，对建局以来所发布的288件行政文件（含职能移交前省卫生厅发布的涉及餐饮服务监管方面的文件）作了全面梳理。现将清理结果公告如下：
一、省局下发对行政相对人有普遍约束力和对内有普遍约束力的规范性文件，继续有效的53件。拟进行修改的3件。废止或宣布失效的8件。
二、省局下发与行政相对人有关或对内部行为具有约束力的行政工作文件以及职能移交前省卫生厅发布的涉及餐饮服务监管方面的文件，继续有效的145件。其中2件属职能移交前省卫生厅发布。拟进行修改的12件。其中5件属职能移交前省卫生厅发布。废止或宣布失效的67件。
对上述规范性文件及行政工作文件废止或宣布失效，均不涉及过去根据这些文件所作出的行政行为的效力。

附件：山东省食品药品监督管理局规范性文件清理结果

二○一○年十一月二十四日

附件：
山东省食品药品监督管理局规范性文件清理结果

第一部分
（省局下发对行政相对人有普遍约束力和对内有普遍约束力的规范性文件）
（一）继续有效的规范性文件目录（53件）
序号
文件名称
文号
发布日期
对内有普遍约束力的文件
1
关于印发《山东省食品药品监督管理局局长接待日管理办法》的通知
鲁食药监发〔2004〕10号
2004.10.21
2
关于印发《山东省食品药品监督管理局新闻宣传报道暂行管理规定》的通知
鲁食药监发〔2005〕21号
2005.04.12
3
关于印发《山东省食品药品监督管理局政务督察工作暂行规定》的通知
鲁食药监发〔2005〕24号
2005.04.18
4
关于印发《印发山东省食品药品监督管理局档案管理办法》的通知
鲁食药监发〔2006〕8号
2006.02.22
5
关于印发《山东省食品药品监督管理局外事工作管理办法》的通知
鲁食药监发〔2007〕45号
2007.11.14
6
关于印发《山东省食品药品安全突发公共事件信息报告管理办法》的通知
鲁食药监发〔2007〕18号
2007.06.12
7
关于印发《山东省食品药品监督管理系统信访工作实施办法》的通知
鲁食药监发〔2010〕6号
2010.06.29
8
关于印发《山东省药品监督管理行政案件档案管理暂行规定》的通知
鲁药监发〔2002〕7号
2002.04.20
9
关于印发《山东省药品监督管理预先警示制度（试行）》的通知
鲁药监发〔2003〕15号
2003.06.16
10
关于印发《山东省药品监督管理行政审批驳回程序有关问题规定》的通知
鲁药监发〔2003〕19号
2003.07.11
11
关于印发《山东省药品监管行政处罚案件审核办法》的通知
鲁药监发〔2003〕26号
2003.09.05
12
关于印发《山东省涉药单位诚信管理暂行办法》的通知
鲁药监发〔2003〕27号
2003.09.10
13
关于发布《山东省食品药品监督管理局规范性文件制定程序规定》的通知
鲁食药监发〔2005〕34号
2005.07.05
14
关于发布《山东省食品药品监督管理规范性文件备案规定》的通知
鲁食药监发〔2005〕35号
2005.07.05
15
关于印发《山东省食品药品监督管理系统行政复议实施办法》的通知
鲁食药监发〔2005〕38号
2005.07.13
16
关于印发山东省食品药品监管系统全面推进依法行政指导意见的通知
鲁食药监发〔2006〕28号
2006.05.11
17
关于印发山东省食品药品监督管理局关于全面推行行政执法责任制工作的意见的通知
鲁食药监发〔2006〕44号
2006.08.18
18
关于印发《山东省药品安全重大事项（案件）挂牌督办制度（试行）》的通知
鲁食药监发〔2007〕30号
2007.07.31
19
关于印发《山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法》的通知
鲁食药监发〔2007〕39号
2007.08.30
20
关于印发《山东省药品安全风险因素分级管理办法（试行）》的通知
鲁食药监发〔2007〕43号
2007.09.30
21
山东省食品药品监督管理局关于进一步规范行政处罚裁量权的意见
鲁食药监发〔2007〕47号
2007.11.29
22
关于印发《山东省食品药品监督管理系统听证程序实施办法》的通知
鲁食药监发〔2009〕21号
2009.09.15
23
关于印发《山东省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》的通知
鲁药监发〔2004〕10号
2004.02.10
24
关于印发《山东省食品药品监督管理局差旅费管理暂行办法》的通知
鲁食药监发〔2008〕2号
2008.01.08
对行政相对人有普遍约束力的文件
25
关于发布山东省《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施细则的通知
鲁食药监发〔2005〕42号
2005.08.01
26
关于发布《山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂特别审批程序》的通知
鲁食药监发〔2005〕53号
2005.12.31
27
关于印发《山东省长期停产药品生产企业或医疗机构制剂室恢复生产或配制前监督检查暂行规定》的通知
鲁药监发〔2004〕19号
2004.04.29
28
关于印发《山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的通知
鲁食药监发〔2004〕9号
2004.10.13
29
山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省药品质量管理规范认证管理办法》的通知
鲁食药监发〔2006〕26号
2006.05.08
30
关于印发《山东省药品驻厂监督员管理办法》的通知
鲁食药监发〔2007〕22号
2007.06.18
31
关于印发《山东省医疗用毒性药品经营管理办法（试行）》的通知
鲁食药监发〔2007〕41号
2007.09.18
32
关于印发《山东省药源性兴奋剂突发事件应急处置工作程序》的通知
鲁食药监发〔2008〕18号
2008.07.23
33
关于印发《山东省药品生产实施药品质量受权人制度的暂行规定》的通知
鲁食药监发〔2009〕19号
2009.07.31
34
关于发布《山东省药品质量经营管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》和《山东省药品经营质量管理规范（GSP）认证工作程序》的通知
鲁药监发〔2003〕4号
2003.03.19
35
关于印发《山东省药品GSP认证现场检查工作程序》的通知
鲁药监发〔2003〕55号
2003.04.03
36
关于印发《加强农村药品监管促进供应网络建设的政策规定》的通知
鲁药监发〔2004〕11号
2004.02.18
37
关于印发《山东省药品经营许可证许可登记事项变更审查办法》的通知
鲁药监发〔2004〕17号
2004.03.31
38
关于发布《山东省药品经营许可证（批发）申办程序》的通知
鲁药监发〔2004〕16号
2004.03.31
39
关于印发《山东省换发药品经营许可证管理办法（试行）》的通知
鲁食药监发〔2004〕8号
2004.09.29
40
关于印发《山东省药品行政许可证明文件补发管理办法》的通知
鲁食药监发〔2005〕22号
2005.04.15
41
关于发布《山东省药品经营许可证注销管理办法（试行）》的通知
鲁食药监发〔2005〕52号
2005.12.29
42
关于发布《山东省药品经营质量管理规范认证证书变更程序》的通知
鲁食药监发〔2006〕18号
2006.03.30
43
山东省食品药品监督管理局关于发布《山东省互联网药品交易服务管理办法（试行）》的通知
鲁食药监发〔2006〕19号
2006.04.03
44
山东省食品药品监督管理局关于发布《山东省互联网药品信息服务管理办法（试行）》的通知
鲁食药监发〔2006〕20号
2006.04.03
45
关于发布《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法（试行）》的通知
鲁食药监发〔2006〕38号
2006.07.12
46
关于开办药品批发企业有关问题的通知
鲁食药监发〔2007〕8号
2007.03.20
47
关于印发《山东省药品使用质量管理规范》的通知
鲁食药监发〔2007〕37号
2007.08.29
48
关于发布《山东省药品质量日常监督检查管理办法》的通知
鲁食药监发〔2007〕40号
2007.09.14
49
关于印发《山东省药品广告审查和备案工作程序》的通知
鲁食药监发〔2009〕16号
2009.04.27
50
关于印发《山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准》和《山东省药品零售企业许可验收实施标准》的通知
鲁食药监发〔2009〕14号
2009.04.27
51
关于印发《山东省医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）》的通知
鲁食药监发〔2009〕18号
2009.07.01
52
关于发布《山东省保健食品广告申办程序的》通知
鲁食药监发〔2005〕33号
2005.06.29
53
关于印发《山东省药品质量监督抽验管理办法》的通知
鲁食药监发〔2005〕40号
2005.07.14

（二）拟进行修改的规范性文件目录（3件）
序号
文件名称
文号
发布日期
建议修改的主要内容
拟完成修改时间
1
关于印发《山东省医疗器械生产（经营）企业开办及第二类医疗器械产品注册资料申报要求》的通知
鲁食药监发〔2005〕4号
2005.01.13
因《医疗器械监督管理条例》正在修订，相关内容待新条例出台后修订
2011年底
2
关于印发《山东省医疗器械生产企业信用评级实施细则》的通知
鲁食药监发〔2006〕14号
2006.03.13
因《医疗器械监督管理条例》正在修订，相关内容待新条例出台后修订
2011年底
3
关于印发《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的通知
鲁食药监发〔2007〕7号
2007.03.20
因《医疗器械监督管理条例》正在修订，相关内容待新条例出台后修订
2011年底
（三）废止或宣布失效的规范性文件目录（8件）
序号
文件名称
文号
发布日期
废止、失效理由
1
山东省药品监督管理规范性文件备查备案暂行规定
鲁药监发〔2002〕2号
2002.03.20
已被新制定的文件替代
2
山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法（试行）
鲁药监发〔2002〕9号
2002.06.04
已被新制定的文件替代
3
关于印发《山东省麻醉药品一类精神药品购用印鉴卡管理办法》的通知
鲁药监发〔2003〕30号
2003.11.10
废，被《麻醉药品和精神药品管理条例》取代
4
关于印发《山东省药品监督管理系统调查研究工作管理办法》的通知
鲁药监发〔2004〕13号
2004.03.15
职能转变

5
关于印发《山东省开办药品零售（连锁）企业验收实施标准》及《山东省开办零售药店验收实施标准》的通知
鲁食药监发〔2004〕1号
2004.07.14
新的修订标准发布，2009年5月1日废止
6
关于印发《山东省<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则》的通知
鲁食药监发〔2004〕11号
2004.11.02
被新的实施细则取代
7
关于印发《印发山东省食品药品监督管理局档案管理办法》的通知
鲁食药监发〔2004〕12号
2004.11.09
2006年已修订
8
关于印发《山东省食品药品监督管理局处理群众来信来访工作办法》的通知
鲁食药监发〔2005〕43号
2005.08.16
2010年已修订

第二部分
（省局下发与行政相对人有关或对内部行为具有约束力的行政工作文件
以及职能移交前省卫生厅发布的涉及餐饮服务监管方面的文件）

（一）继续有效的规范性文件目录（145件）
序号
文件名称
文号
发布日期
对内具有普遍约束力的行政工作文件
1
关于印发《山东省药品监督管理行政案件质量评价标准（试行）》的通知
鲁药监法字〔2003〕83号
2003.05.08
2
关于印发《山东省涉药单位约谈制度》的通知
鲁食药监法〔2007〕183号
2007.10.12
3
关于印发《山东省药品安全风险因素分级管理评定标准（试行）》的通知
鲁食药监法〔2008〕231号
2008.10.20
4
关于印发《山东省食品药品监督管理局公务卡结算财务管理办法》的通知
鲁食药监财函〔2008〕30号
2008.09.22
与行政相对人有关的行政工作文件
5
关于医疗机构新中药制剂注册管理有关问题的通知
鲁食药监注〔2006〕92号
2006.05.22
6
关于印发《山东省药品注册生产现场检查和首批产品抽验工作方案》的通知
鲁食药监注〔2008〕36号
2008.02.03
7
关于进一步加强医疗机构制剂注册管理有关问题的通知
鲁食药监注函〔2008〕7号
2008.02.22
8
关于开展医疗机构制剂再注册工作的通知
鲁食药监注〔2008〕74号
2008.03.26
9
关于转发《关于印发<变态反应原管理暂行规定>的通知》的通知
鲁药管政字〔2000〕386号
2000.10.13
10
关于转发国家药品监督管理局《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》的通知
鲁药管政字〔2000〕12号
2000.01.01
11
关于印发《山东省药品监督管理局换发许可证工作中廉政纪律的规定》的通知
鲁药管安字〔2000〕13号
2000.01.06
12
关于转发国家药品监督管理局关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知的通知
鲁药监安〔2001〕429号
2001.09.25
13
关于转发《中药材生产质量管理规范（试行）》的通知
鲁药监安字〔2002〕 36号
2002.05.17
14
关于开展省级药品GMP认证工作的通知
鲁药监安字〔2003〕61号
2003.04.11
15
关于转发国家食品药品监督管理局盐酸羟考酮控释片（奥施康定）管理工作的通知
鲁药监安函字〔2004〕第3号
2004.01.07
16
关于认真执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的通知
鲁药监安字〔2004〕53号
2004.04.02
17
转发国家局卫生部关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知
鲁药监安字〔2004〕63号
2004.04.13
18
转发国家食品药品监督管理局关于含麻醉药品复方制剂管理的通知
鲁药监安字〔2004〕69号
2004.04.16
19
转发国家局关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知
鲁药监安字〔2004〕82号
2004.04.27
20
转发国家局卫生部《关于贯彻落实<药品不良反应报告和监测管理办法>的通知》的通知
鲁药监安字〔2004〕121号
2004.06.15
21
转发国家局关于印发锝放射性药品质量控制指导原则的通知
鲁食药监安〔2004〕4号
2004.06.21
22
转发国家局关于印发《正电子类放射性药品质量控制指导原则》的通知
鲁食药监安〔2004〕37号
2004.08.04
23
转发国家食品药品监督管理局 卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》并开展医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理专项检查工作的通知
鲁食药监安〔2004〕115号
2004.10.15
24
转发国家食品药品监督管理局安全监管司关于非药品生产企业购买咖啡因问题的复函
鲁食药监安函〔2005〕17号
2005.02.23
25
转发国家食品药品监督管理局关于对“放射性耔源薄层片”管理归属问题的复函
鲁食药监安函〔2005〕58号
2005.06.20
26
转发国家食品药品监督管理局《关于加强盐酸克仑特罗管理的通知》的通知
鲁食药监安〔2005〕59号
2005.06.30
27
转发国家局关于做好处方药和非处方药分类管理实施工作的通知
鲁食药监安〔2005〕175号
2005.09.16
28
转发关于印发麻醉药品和精神药品邮寄管理办法的通知
鲁食药监安〔2005〕230号
2005.11.28
29
关于印发《山东省食品药品监督管理局特殊药品重大事故信息报告制度（试行）》的通知
鲁食药监安〔2005〕259号
2005.12.21
30
转发国家局关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知
鲁食药监安〔2005〕263号
2005.12.23
31
转发国家局关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知
鲁食药监安〔2005〕264号
2005.12.23
32
转发国家局关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知
鲁食药监安〔2005〕262号
2005.12.23
33
转发国家食品药品监督管理局接收境外制药厂商委托加工药品备案管理规定的通知
鲁食药监安〔2006〕11号
2006.01.23
34
转发关于印发麻醉药品和精神药品运输管理办法的通知
鲁食药监安〔2006〕14号
2006.02.07
35
转发国家食品药品监督管理局关于外商投资中药饮片生产企业生产范围有关问题的通知
鲁食药监安〔2006〕16号
2006.02.13
36
转发关于医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定的通知
鲁食药监安〔2006〕25号
2006.02.21
37
转发国家食品药品监督管理局关于复方地西泮片管理事宜的复函
鲁食药监安函〔2006〕36号
2006.04.03
38
转发国家食品药品监督管理局关于加强治疗用放射性密封耔源生产管理的通知
鲁食药监安函〔2006〕48号
2006.04.25
39
山东省食品药品监督管理局关于加强全省药品生产企业和医疗机构制剂室监督管理的通知
鲁食药监安〔2006〕81号
2006.05.15
40
山东省食品药品监督管理局关于公布全省第二类精神药品制剂定点生产企业资格检查情况的通知
鲁食药监安〔2006〕84号
2006.05.17
41
山东省食品药品监督管理局关于公布全省麻醉药品、第一类精神药品和专门从事第二类精神药品批发企业资格核查情况的通知
鲁食药监安〔2006〕118号
2006.06.23
42
转发关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知
鲁食药监安〔2006〕133号
2006.07.12
43
山东省食品药品监督管理局关于加强医疗机构放射性药品使用监督管理的通知
鲁食药监安〔2006〕143号
2006.07.31
44
山东省食品药品监督管理局关于建立全省特殊药品监控信息网络的通知
鲁食药监安〔2006〕166号
2006.08.21
45
关于特殊药品监控信息网络使用有关事宜的通知
鲁食药监安〔2006〕203号
2006.10.17
46
关于印发《山东省药品GMP飞行检查管理办法（试行）》的通知
鲁食药监安函〔2006〕178号
2006.11.09
47
关于进一步加强对特殊药品经营和使用企业监督管理的通知
鲁食药监安函〔2007〕34号
2007.03.15
48
转发关于印发军队麻醉药品和第一类精神药品定点供应单位名单的通知
鲁食药监安函〔2007〕117号
2007.08.24
49
关于开展全省罂粟壳和医疗用毒性药品经营企业定点工作的通知
鲁食药监安〔2007〕166号
2007.09.18
50
转发国家食品药品监督管理局关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知
鲁食药监安〔2007〕181号
2007.10.11
51
关于印发《山东省注射剂类药品生产工艺和处方核查工作实施方案》的通知
鲁食药监安〔2007〕182号
2007.10.12
52
转发关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知
鲁食药监安〔2007〕226号
2007.11.27
53
转发关于对曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知
鲁食药监安〔2008〕8号
2008.01.04
54
关于公布全省罂粟壳、医疗用毒性药品定点批发企业的通知
鲁食药监安〔2008〕9号
2008.01.08
55
关于转发药品召回管理办法的通知
鲁食药监安函〔2008〕13号
2008.01.08
56
关于公布全省曲马多制剂定点生产企业的通知
鲁食药监安〔2008〕71号
2008.03.20
57
关于将蛋白同化制剂、肽类激素生产经营企业纳入特殊药品监控信息网络监管的通知
鲁食药监安〔2008〕108号
2008.05.13
58
关于转发将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知
鲁食药监安〔2008〕184号
2008.08.04
59
转发国家食品药品监督管理局关于西布曲明管理有关情况的通报的通知
鲁食药监安函〔2008〕171号
2008.10.28
60
转发国家食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱复方制剂管理的通知
鲁食药监安〔2008〕182号
2008.11.06
61
转发国家食品药品监督管理局等部门关于延长放射性药品使用许可证有效期的通知
鲁食药监安〔2009〕74号
2009.04.07
62
转发关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知
鲁食药监安〔2009〕115号
2009.05.22
63
关于印发《山东省药品不良反应监测工作先进集体 先进个人评选标准（试行）》和《山东省医疗器械不良事件监测工作先进集体 先进个人评选标准（试行）》的通知
鲁食药监安〔2009〕118号
2009.06.02
64
关于印发山东省中药注射剂安全性再评价实施方案的通知
鲁食药监安〔2009〕164号
2009.08.18
65
转发关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱原料药购用审批的指导意见的通知
鲁食药监安〔2009〕183号
2009.09.15
66
转发国家食品药品监督管理局关于进一步做好使用丁基胶塞的头孢类注射剂药品监管工作的通知
鲁食药监安〔2009〕241号
2009.12.04
67
关于建立山东省药品不良反应监测工作站和山东省医疗器械不良事件监测工作站的通知
鲁食药监安〔2009〕253号
2009.12.15
68
转发国家局关于加强基本药物生产及质量监管工作意见的通知
鲁食药监安〔2009〕252号
2009.12.18
69
关于印发《山东省集中换发药品生产许可证和医疗机构制剂许可证工作方案》的通知
鲁食药监安〔2010〕58号
2010.03.31
70
关于印发山东省基本药物生产工艺和处方核查工作方案的通知
鲁食药监安〔2010〕64号
2010.04.07
71
转发国家食品药品监督管理局 公安部关于贯彻实施药品类易制毒化学品管理办法的通知
鲁食药监安〔2010〕110号
2010.05.26
72
转发国家食品药品监督管理局关于药品类易制毒化学品定点生产经营企业重新实施许可的通知
鲁食药监安〔2010〕146号
2010.07.16
73
关于转发国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知
鲁药监市字〔2003〕81号
2003.05.08
74
关于转发国家食品药品监督管理局开办药品批发企业验收实施标准（试行）的通知
鲁药监市字〔2004〕51号
2004.04.01
75
关于加快推进药品零售企业GSP认证工作的通知
鲁食药监市〔2004〕36号
2004.08.02
76
关于印发《山东省食品药品监督管理局GSP认证受理点工作程序》的通知
鲁食药监市函〔2004〕145号
2004.08.10
77
关于加强农村药品监督和管理工作的意见
鲁食药监市〔2004〕60号
2004.08.19
78
转发国家食品药品监督管理局关于药品经营许可证变更企业名称有关问题的通知
鲁食药监市〔2004〕137号
2004.11.12
79
关于认真做好县以下药品零售企业GSP认证工作的通知
鲁食药监市〔2004〕205号
2004.12.31
80
转发国家食品药品监督管理局关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见的通知
鲁食药监市〔2005〕127号
2005.07.11
81
转发国家食品药品监督管理局疫苗经营监督管理意见的通知
鲁食药监市〔2005〕135号
2005.07.19
82
关于建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知
国食药监市〔2006〕521号
2006.09.30
83
关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知
国食药监市〔2006〕518号
2006.09.30
84
关于贯彻实施药品广告审查办法、药品广告审查发布标准的通知
鲁食药监市〔2007〕66号
2007.05.08
85
关于加强药品购销行为监管的通知
鲁食药监市〔2007〕113号
2007.07.30
86
转发国家食品药品监督管理局关于贯彻落实《反兴奋剂条例》进一步加强兴奋剂管理的通知
鲁食药监办〔2007〕120号
2007.08.06
87
关于进一步加强盐酸曲马多制剂等处方药管理的紧急通知
鲁食药监市〔2007〕186号
2007.10.19
88
转发国家食品药品监督管理局关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知
鲁食药监市〔2007〕201号
2007.10.30
89
关于药品零售企业名称有关问题的批复
鲁食药监办函〔2007〕90号
2007.12.03
90
关于开展药品营销人员登记备案工作的通知
鲁食药监市〔2008〕21号
2008.01.18
91
山东省食品药品监督管理局关于开展药品使用质量规范化管理工作的意见
鲁食药监市〔2008〕31号
2008.02.03
92
关于药品GSP到期重新认证等有关问题的通知
鲁食药监市〔2009〕18号
2009.02.01
93
关于加强药品委托加工和储存运输监督管理的通知
鲁食药监办〔2009〕29号
2009.02.10
94
关于推广应用药品流通监管系统的通知
鲁食药监办〔2009〕173号
2009.08.31
95
转发国家局关于做好换发互联网药品信息服务资格证书工作的通知
鲁食药监市〔2009〕211号
2009.11.02
96
关于在疫苗经营企业中实施储存运输温湿度在线监控的通知
鲁食药监市〔2010〕85号
2010.05.05
97
关于启用省局行政审批系统药品批发许可模块（升级版）的通知
鲁食药监市〔2010〕147号
2010.07.14
98
关于国家药品监督管理局关于对没收的医疗器械产品处理问题的批复
鲁药监械〔2001〕466号
2001.10.19
99
关于转发《关于印发〈一次使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（2001年修订）的通知》的通知
鲁药监械〔2001〕308号
2001.07.11
100
关于转发《关于撤销医疗器械产品生产许可证发证目录的通知》的通知
鲁药监械〔2001〕414号
2001.09.17
101
关于转发国家药品监督管理局《关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项的通知》的通知
鲁药监械〔2001〕428号
2001.09.25
102
转发国家药品监督管理局《医疗器械标准管理办法》的通知
鲁药监械〔2002〕77号
2002.02.08
103
转发关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
鲁药监械字〔2002〕80号
2002.07.30
104
转发管理药品监督管理局关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知
鲁药监械字〔2002〕126号
2002.11.04
105
转发国家药品监督管理局关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知
鲁药监械〔2002〕20号
2002.01.14
106
转发国家药品监督管理局关于回复分子筛设备监督管理中有关问题的通知
鲁药监械〔2002〕21号
2002.01.14
107
转发国家药品监督管理局关于对山东省护理通讯机不再按医疗器械类产品注册的通知
鲁药监械〔2002〕22号
2002.01.14
108
转发国家药品监督管理局关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
鲁药监械字〔2002〕142号
2002.12.02
109
关于印发《山东省医疗器械产品评审办法（试行）》的通知
鲁药监械字〔2002〕87号
2002.08.09
110
关于印发《山东省器械审查员工作纪律》的通知
鲁药监械字〔2003〕130号
2003.06.27
111
转发国家食品药品监督管理局关于贯彻《医用一次性防护服技术要求》等三项国家标准的通知
鲁药监械字〔2003〕87号
2003.05.09
112
转发国家食品药品监督管理局关于部分产品分类界定的通知
鲁药监械字〔2003〕141号
2003.07.14
113
关于对已公布不作为医疗器械管理的产品监管的通知
鲁药监械字〔2003〕49号
2003.04.01
114
关于做好医用防护产品监督管理工作的通知
鲁药监械字〔2003〕69号
2003.04.25
115
转发国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械不良事件监测试点工作总结和医疗器械不良事件监测近期工作安排及相关技术要求的通知
鲁食药监械〔2004〕180号
2004.12.20
116
转发国家局关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品目录的通知
鲁食药监械〔2005〕109号
2005.06.18
117
转发国家局《关于医疗器械说明书、标签和包装标识有关问题的批复》
鲁食药监械函〔2006〕19号
2006.02.17
118
转发国家局《关于以提供免费体验方式从事医疗器械经营活动有关问题的批复》
鲁食药监械函〔2006〕76号
2006.05.24
119
关于进一步清理整顿违规申报审批医疗器械产品的通知
食药监械函〔2006〕97号
2006.12.26
120
关于磁疗器具经营管理有关问题的批复
食药监市函〔2006〕13号
2006.02.05
121
关于进口人工晶体产品有效期等问题的复函
食药监市函〔2006〕90号
2006.06.14
122
转发国家局《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》
鲁食药监械函〔2006〕89号
2006.06.19
123
转发国家局《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序》及体外诊断试剂经营监管有关问题的通知
鲁食药监械函〔2007〕198号
2007.10.29
124
关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知
食药监办〔2007〕179号
2007.09.03
125
转发国家食品药品监督管理局医疗器械司关于做好医疗器械注册核查工作有关事宜的通知
鲁食药监械〔2007〕194号
2007.10.24
126
转发国家食品药品监督管理局医疗器械司关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收和开办申请程序及体外诊断试剂经营监管有关问题的通知
鲁食药监械〔2007〕198号
2007.10.29
127
关于印发山东省医疗器械经营企业现场核查规定的通知
鲁食药监械〔2007〕40号
2007.03.20
128
关于医疗机构研制自用医疗器械有关问题的批复
鲁食药监械〔2007〕135号
2007.08.17
129
关于进一步加强第一类医疗器械产品注册管理工作的通知
鲁食药监械〔2008〕162号
2008.07.08
130
山东省食品药品监督管理局关于加强对含兴奋剂成分的医疗器械监督管理的通知
鲁食药监械〔2008〕155号

131
转发国家食品药品监督管理局关于进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知
鲁食药监械〔2008〕212号
2008.09.23
132
关于印发山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则补充规定的通知
鲁食药监械〔2008〕153号
2008.06.25
133
山东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械不良事件监测工作的意见
鲁食药监械〔2008〕79号
2008.04.02
134
关于对菏泽市食品药品监督管理局医疗器械产品包装标识有关问题的请示的批复
鲁食药监械〔2008〕136号
2008.06.04
135
关于贯彻执行YY0469YY/T0506系列标准的通知
鲁食药监械〔2009〕147号
2009.07.27
136
关于在医疗器械生产企业中试行质量受权人制度的意见
鲁食药监械〔2009〕83号
2009.04.29
137
关于经营塑形角膜接触镜有关问题的批复
鲁食药监械〔2009〕268号
2009.12.29
138
关于一次性使用胰岛素注射器有关问题的批复
鲁食药监械〔2009〕232号
2009.11.24
139
关于隐形眼镜有关问题的批复
鲁食药监械〔2009〕186号
2009.09.21
140
山东省重大活动食品污染及食物中毒事件应急处理预案
鲁卫法监发〔2006〕4号
2006.04.17
141
山东省重大活动食品卫生监督工作预案
鲁卫法监发〔2006〕4号
2006.04.17
142
关于切实做好保健食品化妆品监管工作的通知
鲁食药监保化〔2010〕46号
2010.03.12
143
关于印发《山东省执业药师继续教育自修项目学分管理办法》的通知
鲁药监人字〔2002〕42号
2002.05.31
144
山东省食品药品监督管理局关于修订山东省药品、医疗器械、保健食品广告监测与管理工作考核评价办法的通知
鲁食药监市〔2006〕32号
2006.03.08
145
关于印发山东省抽验合格剩余药品退回暂行规定的通知
鲁食药监稽〔2007〕168号
2007.09.21

（二）拟进行修改的规范性文件目录（12件）
序号
文件名称
文号
发布日期
建议修改的