骨痛灵酊对“血瘀型”腰椎间盘突出症的短期干预效果及对其相关炎性介质的影响.pdf

2023 年第 24 卷第 7 期811临床研究与经验811骨痛灵酊对“血瘀型”腰椎间盘突出症的短期干预效果及对其 相关炎性介质的影响童 猛1，李治骑1，黎太友2，李开春2，曹 鹏1，董 玮1（1.昆明市中医医院骨伤科/云南中医药大学第三附属医院骨伤科，云南 昆明 650051；2.曲靖市中医医院，云南 曲靖 655000）摘要：目的：探究骨痛灵酊对“血瘀型”腰椎间盘突出症（LDH）的干预效果及对其相关炎性介质的影响。方法：选取2022年2月2023年4月昆明市中医医院（云南中医药大学第三附属医院）骨伤科和曲靖市中医医院骨伤科收治“血瘀型”腰椎间盘突出症患者217例，按照治疗方法进行分组，分为对照组108例，治疗组109例，对照组均予以基础治疗和塞来昔布口服，治疗组予以基础治疗和骨痛灵酊外用。比较两组患者治疗前后白介素-6（IL-6），肿瘤坏死因子（TNF-），以及治疗前、治疗后2h、6d疼痛视觉模拟量表（VAS）、日本骨科协会评估（JOA）评分，同时记录并比较两组并发症情况。结果：两组患者治疗后VAS评分、JOA评分与本组治疗前比较均明显下降（P0.05），但在治疗后2h，两组患者VAS评分、JOA评分比较，治疗组明显优于对照组（P0.05），差异具有统计学意义。两组患者炎症指标IL-6、TNF-与本组治疗前比较均明显下降（P0.05），但TNF-水平比较，差异有统计学意义（P0.05）。两组患者在治疗期间均未出现不良反应事件。结论：骨痛灵酊对“血瘀型”腰椎间盘突出症在短期内有着明显的疼痛缓解、功能改善等效果。关键词：骨痛灵酊；血瘀型；腰椎间盘突出症；中医外治中图分类号：R681.5+7 文献标识码：A DOI：10.19763/ki.2096-7403.2023.07.24Short-term intervention effect of Gutongling Tincture on lumbar disc herniation caused by blood stasis and reducing effect of related inflammatory mediatorsTongMeng1，LiZhiqi1，LiTaiyou2，LiKaichun2，CaoPeng1，DongWei1（1.DepartmentofOrthopaedicsandTraumatology，KunmingHospitalofTraditionalChineseMedicine/DepartmentofOrthopedicsandTraumatology，theThirdAffiliatedHospitalofYunnanUniversityofChineseMedicine，KunmingYunnan650051；2.QujingHospitalofTraditionalChineseMedicine，QujingYunnan655000）Abstract Objective：ToinvestigatetheinterventioneffectofGutonglingTinctureonlumbardischerniation（LDH）causedbybloodstasisandthereducingeffectofrelatedinflammatorymediators.Methods：217patientswithLDHcausedbybloodstasisadmittedtotheDepartmentofOrthopaedicsandTraumatologyofKunmingHospitalofTraditionalChineseMedicine（theThirdAffiliatedHospitalofYunnanUniversityofChineseMedicine）andtheDepartmentofOrthopaedicsandTraumatologyofQujingHospitalofTraditionalChineseMedicinefromFebruary2022toApril2023wereselectedanddividedintocontrolgroup（108cases）andtreatmentgroup（109cases）accordingtotreatmentmethods.ThecontrolgroupwasgivenbasictreatmentandoralcelecoxibandthetreatmentgroupwasgivenbasictreatmentandGutonglingTinctureforexternaluse.Interleukin-6（IL-6）andTNF-（tumornecrosisfactor-）werecomparedbetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment.TheVisualAnalogueScale（VAS）andJapaneseOrthopaedicAssociationScores（JOA）scoreswererecordedandcomparedbetweenthetwogroupsbeforetreatment，2hand6daysaftertreatment，andthecomplicationsofthetwogroupswererecordedandcompared.Results：VASscoreandJOAscoreofpatientsineachgroupaftertreatmentweresignificantlydecreasedcomparedwithbeforetreatment，andthedifferencewasstatisticallysignificant（P0.05）；however，twohoursaftertreatment，VASscoreandJOAscoreofthetwogroupsweresignificantlybetterthanthoseofthecontrolgroup，andthedifferencewasstatisticallysignificant（P0.05）.Intermsofinflammationindicators（IL-6andTNF-），therewasasignificantdecreaseineachgroupcomparedwithbeforetreatment，andthedifferencewasstatisticallysignificant（P0.05），butthedifferencewasstatisticallysignificantininflammatoryindexesTNF-（P0.05）.Therewerenoadverseeventsinthetwogroupsduringthetreatment.Conclusion：GutonglingTinctureforLDHcausedbybloodstasishasobviouspainrelief，基金项目 云南省中医（骨伤）临床医学中心建设项目（20210701）作者简介 童猛，在读硕士，住院医师，Email：通讯作者 曹鹏，硕士，住院医师，讲师，Email：2023 Vol.24 No.7812临床研究与经验812近年来，随着工作方式和生活节奏改变，腰椎间盘突出症的发病率和检出率明显升高，其相应的方式也呈现多样化、阶梯化1。当前，保守治疗作为腰椎间盘突出症“阶梯化”方案的重要基石，扮演着不可或缺的角色。膏药外用作为中医药治疗疾病的方式之一，自古有之，其特有的给药方式，为疾病的防治提供了更多的选择性。在腰椎间盘突出症膏药外用治疗的选择上，种类繁多2-3，但关于骨痛灵酊对腰椎间盘突出症的治疗还鲜有报道。为丰富骨痛灵酊治疗“血瘀型”腰椎间盘突出症的循证医学证据，本研究旨在观察常规基础治疗联合骨痛灵酊外用治疗腰椎间盘突出症（血瘀型）的临床疗效，现报道如下。1 资料与方法1.1 临床资料1.1.1 一般资料选取2022年2月2023年4月昆明市中医医院（云南中医药大学第三附属医院）骨伤科和曲靖中医医院骨伤科收治“血瘀型”腰椎间盘突出症患者217例，按照治疗方法分为治疗组109例与对照组108例。本研究已通过医院伦理委员会批准同意。1.1.2 诊断标准参照实用骨科学4中腰椎间盘突出症的诊断标准和中医病证诊断疗效标准 中“血瘀型”腰椎间盘突出症的诊断标准5：腰痛伴或不伴下肢麻痛，疼痛区域与影像学相符合。直腿抬高试验或股神经牵拉试验阳性。“血瘀型”腰椎间盘突出症：腰腿痛如针刺，痛处拒按，痛处固定，白天减轻，夜晚加重，腰部活动受限，舌暗紫，或有瘀斑，脉弦紧或弦涩。1.1.3 纳入标准符合上述中、西医诊断标准。年龄在1860岁。腰部皮肤情况良好，无破损、红肿等。治疗期间，未接受过其他关于腰椎间盘突出症的相关治疗。临床资料完整。签署知情同意书，且依从性良好。1.1.4 排除标准符合手术指征，且严格保守治疗无缓解。腰部皮肤有破溃或红肿。孕期、经期、哺乳期等妇女。合并有脊柱侧弯、椎管狭窄可能影响试验结果等疾病。1.2 治疗方法1.2.1 基础治疗嘱所有入组患者严格卧床，为治疗创造良好条件，在治疗期间接受骨盆牵引治疗，指导患者进行五点支撑功能锻炼。1.2.2 对照组除接受基础治疗之外，口服塞来昔布（200mg/粒，12粒/瓶，生产批号：181201012，生产厂家：青岛百洋制药有限公司），日1次，200mg/次，连续服用6d。1.2.3 治疗组除接受基础治疗之外，外用骨痛灵酊（10ml/瓶，3瓶/盒，生产批号：230401，生产厂家：云南圣科药业有限公司）在腰部压痛点明显处进行贴敷治疗（将药液浸于敷带上贴敷），日1次，每次贴敷3060min，连续贴敷6d。1.3 评价指标1.3.1 疼痛视觉模拟量表（visualanaloguescale，VAS）该评分主要运用于疼痛量化评价，该评分主要是在010分进行选择，得分越高，表示疼痛越严重。对所有患者在治疗前、治疗后2h、6d进行该评分记录。1.3.2日本骨科协会评分（Japaneseorthopaedicassociationscores，JOA）该评分主要由主观、临床症状和日常活动、膀胱功能等4个方面组成，综合评估患者腰部功能，该评分主要在029分，得分越高，表明腰部功能越好。对所有患者在治疗前、治疗后2h、6d进行该评分记录。1.3.3 炎症指标所有入组患者均在治疗前、治疗结束后进行抽取静脉血35ml，检测白介素-6（IL-6），肿瘤坏死因子（TNF-）含量，用于客观评价疗效。有研究表明IL-6、TNF-在腰椎间盘突出functionalimprovementandothereffectsintheshortterm.Inaddition，duetoitssafeadministrationmode，itisworthyofpriorityrecommendationinclinicalwork.Keywords GutonglingTincture；bloodstasis；LDH；TCMexternaltreatment2023 年第 24 卷第 7 期813临床研究与经验813症时表现敏感，与间盘突出和神经根炎症刺激密切相关，因此被视为衡量临床预后的重要参考指标6-7。1.3.4 不良反应统计两组患者所出现的不良反应，如皮疹、腹痛、腹泻等情况，如若出现进行相应处理，并进行记录。1.4 统计学方法应用SPSS26.0统计学软件进行数据统计分析，计量资料采用均数标准差（xs）表示，组内比较采用单因素方差分析，组间比较采用独立样本t检验。计数资料采用构成比（）表示，采用卡方检验或秩和检验，以双侧P0.05为差异具有统计学意义。2 结 果2.1两组患者一般资料比较本次纳入患者217例，男102例，女115例，患者年龄主要在2357岁，节段分布在L3/4、L4/5、L5/S1，患者基线资料（性别、年龄、节段）比较，差异无统计学意义，两组患者基线资料一致。结果见表1。2.2 两组患者各时间节点 VAS 评分比较两组患者治疗后2h、治疗后6dVAS评分与本组治疗前比较明显下降（P0.05），差异具有统计学意义。两组患者治疗前、治疗后6dVAS评分组间比较，差异无统计学意义。治疗后2h，两组患者VAS评分比较，治疗组明显低于对照组（P0.05），差异具有统计学意义。结果见表2。2.3 两组患者各时间节点 JOA 评分比较两组患者治疗后2h、治疗后6dJOA评分与本组治疗前比较明显升高（P0.05），差异具有统计学意义。两组患者治疗前、治疗后6dJOA评分比较，差异无统计学意义。在治疗后2h，两组患者JOA评分比较，治疗组评分明显高于对照组（P0.01），差异具有统计学意义。结果见表3。2.4 两组患者治疗前后IL-6 含量比较两组患者治疗结束后与本组治疗前比较，IL-6含量明显下降（P0.05），差异具有统计学意义。治疗结束后，两组患者IL-6含量比较，差异无统计学意义。结果见表4。2.5 两组患者治疗前后 TNF-含量比较两组患者治疗结束后与本组治疗前比较，TNF-含量明显下降（P0.05），差异具有统计学意义。治疗结束后，两组患者TNF-含量比较，治疗组明显低于对照组（P0.05），差异具有统计学意义。结果见表5。2.6 不良反应两组患者均未出现不良反应事件。3 讨 论当前，关于腰椎间盘突出症发病原因以及治疗方案，尚未达到统一标准。目前，多数学者认为发病因素多以纤维环破裂，形成局部炎症反应，对神经根造成激惹状态，其中表达过程中尤以白介素、肿瘤坏死因子系列炎症因子最为明显（图1）。表 1 两组腰椎间盘突出症患者基线资料比较组别例数性别（例）年龄（岁，xs）节段（例，L3/4、L4/5、L5/S1）男女对照组108525632.872.3621/45/47治疗组109505933.361.9722/38/44t/2值0.1131.6350.340P 值0.7370.1040.844表 2 两组患者各时间节点 VAS 评分比较（分，xs）组别例数治疗前治疗后 2h治疗后 6d对照组1086.271.815.271.661）2.671.391）治疗组1096.141.954.841.381）2.551.081）t 值0.5092.0650.706P 值0.6110.0390.481注：与本组治疗前比较，1）P0.05表 3 两组患者各时间节点 JOA 评分比较（分，xs）组别例数治疗前治疗后 2h治疗后 6d对照组10817.382.9319.651.881）24.132.611）治疗组10917.641.8920.671.151）24.372.831）t 值0.7692.760.65P 值0.4420.0060.516注：与本组治疗前比较，1）P0.05表 4 两组患者治疗前、治疗后 IL-6 含量比较（pg/ml，xs）组别例数治疗前治疗后对照组10818.193.879.111.861）治疗组10918.472.818.971.411）t 值0.6050.621P 值0.5460.535注：与本组治疗前比较，1）P0.05表 5 两组患者治疗前后 TNF-含量比较（ng/ml，xs）组别例数治疗前治疗后对照组10883.375.8146.292.611）治疗组10982.823.2743.111.951）t 值0.8492.922P 值0.3970.004注：与本组治疗前比较，1）P0.052023 Vol.24 No.7814临床研究与经验814在治疗方面，保守治疗则被视为腰椎间盘突出症治疗方案中的重要基石，相关的临床研究表明，药物治疗、中医药治疗、物理治疗则是保守治疗的主要构成内容8。随着骨伤科迅速发展，腰椎间盘突出症根据其症状常被归类于中医学“腰痛病、腰痹”等范畴9，究其病因病机不外乎血瘀、风寒、风湿、湿热等，其中当以“血瘀型”占比最多10。膏药外用则是中医药治疗腰椎间盘突出症的方式之一，相较于其他方式，其自身优势较为突出，其一则是如避免肠道给药，避免胃肠道反应，其二是直接作用于痛点部位，药物迅速渗透至病灶部位，其三则是相较于传统中药封包，患者可接受程度更高。有研究者采用骨痛灵酊联合手法治疗膝骨性关节炎，通过观察WOMAC评分、VAS评分等指标，得出骨痛灵酊能增强手法疗效，同时该膏药外用过敏情况较少11。此外，骨痛灵酊所含药物如雪上一枝蒿、龙血竭、乳香、没药均为活血、化瘀、止痛之品，尤为擅长“血瘀型”伤科疾病，将其运用于“血瘀型”腰椎间盘突出症的治疗，也与中医辨证论治相契合。在本次研究中治疗后2h，两组患者VAS评分比较，治疗组（骨痛灵酊组）明显低于对照组（塞来昔布组），表明骨痛灵酊外用在疼痛缓解方面起效更快，这可能与骨痛灵酊给药方式密切相关，通过药物直接渗透于椎间盘突出部位，使炎症反应以及神经根激惹迅速得到缓解甚至控制。此外，在治疗后2h，两组患者JOA评分比较，治疗组明显优于对照组，除了炎症反应、神经根激惹得到缓解外，可能与疼痛症状缓解，进而使患者紧张心理得到放释，最终使腰部功能得到改善，疼痛-心理-功能三者关系密切相关。在治疗前、治疗结束后，两组患者炎症指标（IL-6、TNF-）均得到明显下降；治疗结束后两组患者IL-6水平比较，差异无统计学意义，但TNF-水平比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义，这表明两组在炎症反应控制方面，治疗组更具优势，同时结合腰椎间盘突出症循证医学指南12，也从侧面印证了骨痛灵酊在腰椎间盘突出症疗效地确图 1 腰椎间盘突出症的炎症作用机制（下转第 823 页）2023 年第 24 卷第 7 期823中药资源普查823植中药材的积极性较高，主动引进新品种进行种植试验，如从外省引进种植麦冬、虫草参、大黄、薰衣草等。近年来，侯马市政府也制定了贯彻中医药发展战略规划纲要实施方案 支持中药材产业的发展，提出要大力推进中药材规范化种植，科学引导种植户规模化种植，推广先进的耕作种植技术，重点发展中药材合作社和联合社，这些举措有力地推动了当地中药材的种植与生产。侯马市中药材市场流通品种295个，其中主流品种45种，以大宗药材党参、黄芪、黄芩、黄精、郁金、甘草为主要流通药材。调查发现尽管当地是半夏、远志、柴胡、黄芩、地黄等中药材的道地产区，但是药企和药店还是从亳州、安国等中药材批发市场采购。为了改变这种局面，2020年，侯马市建成晋南道地药材侯马交易中心，侯马市委市政府充分发挥侯马综合交通枢纽的区位优势，谋划了中药材全产业链，即以旺龙集团、国新产业、茂洲牛业、赤焰辣椒、晋之源龙头企业为主要参与主体，带动区域内中药材专业合作社及种植户参与的集种苗繁育、中药材种植、技术培训、初深加工、仓储物流、药品销售、健康服务等为一体的道地药材全产业链，希望这些措施能够带动当地及我省中药产业的快速发展。参考文献1 王亮，张恒云，马登斌，等.邯郸市中药材资源分布现状与开发利用建议J.中国医药导报，2017，14（19）：98-101.2 郭兰萍.第四次全国中药资源普查的实施准备J.中国现代中药，2009，11（2）：3-5.3 解琦.山西侯马皮影戏的调查与研究D.临汾：山西师范大学，2016.4 孙丽媛.侯马市山洪灾害防治项目实施方案分析J.山西水利，2016，11（12）：16-17.5 高翠芳，陈学林，谭永佳，等.甘肃省玛曲县藏药资源调查J.中药材，2019，42（4）：759-764.6 贺润丽，杨晓琳，王永辉，等.山西省代县药用植物资源调查研究J.山西中医药大学学报，2020，21（6）：444-447.7 张小波，郭兰萍，张燕，等.关于全国中药资源普查重点调查中药材名录的探讨J.中国中药杂志，2014，39（8）：1345-1359.（编辑：翟春涛）切性。综上所述，骨痛灵酊在“血瘀型”腰椎间盘突出症的治疗上，有着缓解疼痛、改善腰部功能、降低炎症因子浓度等疗效，为胃肠道疾病、心脑血管风险等疾病患者提供了更多选择，同时其安全的给药方式，在临床中可优先考虑。本研究仍有不足之处，首先未能将指南中膏药选作对照组，以便回避因给药方式不同，而产生的结果偏倚，其次本研究因研究者人力及经费有限，未能采用双盲研究模式，从一定程度降低了本研究结果的可信度。在后续研究中，将双盲模式以及同类型膏药引入，以求研究结果的公正性、准确性，则是未来课题组的研究重心所在。参考文献1 俞丽君，李思康，丁定明.针推治疗腰椎间盘突出症临床疗效观察J.湖北中医药大学学报，2023，25（1）：95-97.2 徐蕴杰，张云亮，李鞠，等.自拟舒筋活血方熬制黑膏药贴敷治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症的临床研究J.中国医药导报，2019，16（1）：130-133.3 兰蕾，孙梅梅，朱露露，等.壮医经筋推拿结合自制壮药膏药外用治疗腰椎间盘突出症疗效观察J.广西中医药，2021，44（3）：65-67.4 胥少汀.实用骨科学M.北京：人民军医出版社，2016.5 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准M.北京：中国医药出版社，2012.6 于亚东，刘孟军.中药辅助微创椎间孔镜技术治疗腰椎间盘突出症的疗效及对血浆 hs-CRP、CPK、IL-6 水平的影响J.中国中西医结合外科杂志，2020，26（4）：662-665.7 许正寅.针刺八髎穴配合推拿治疗 L5S1椎间盘突出症的疗效观察J.上海针灸杂志，2018，37（8）：941-945.8 李松岩，刘宇，王世轩.中医治疗腰椎间盘突出症的研究进展J.实用中医内科杂志，2023，37（2）：33-35.9 向刚刚，曹鹏，童猛，等.各家骨伤学术流派的学术思想及其对前臂骨折手法治疗的特色J.山西中医药大学学报，2022，23（6）：526-534，539.10 王邦博，杨晓倩，栾逸先.针灸治疗腰椎间盘突出症的临床研究进展J.广州中医药大学学报，2022，39（9）：2206-2212.11 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