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摘要 关键词 1资料与方法 1.1纳入和排除标准 1. .1.1研究类型 RCT 1.1.2研究对象 1. 1. 3 干预措施 1. 1. 4 结局指标 1. 2 检 索 策 略 1.3文献筛选和数据提取 由两名评价者阅读题目和摘要,按照纳入和排除标准筛选文献,意见不统一时通过讨论或咨询专家解决。数据提取由两名评价者独立完成,交叉对比,并且是删除文献作者、刊名、年份等资料后开始提取,不足的数据通过联系作者补充。 1.4文献质量评价 由两名评价者独立进行,通过仔细阅读全文并提取资料,评估纳入研究偏倚的危险性。采用 CochraneReviewer's Handbook 5. 0推荐的质量评价方法,包括随机方法、分配隐藏、盲法、资料完整性、选择性报告结果和有无其他偏倚 6 项。若纳入研究出现失访或退出,进一步确认是否进行了意向性分析 ( intention to treat,ITT) 。当评价结果不一致时,通过协商或请第三方解决。 由 2 名评价者独立评价文献并提取资料, 如遇分歧讨论解决, 必要时征求第 3 位研究人员的意见。纳入研 究的方 法学质量 评价按 Cochrane RCT 的 4 条质量评价标准进行, 包括: 随机方法、分配隐藏、评价者盲法、失访。基于此标准, 纳入研究的真实性可分为 3 级: A 级, 所有评价标准都充分满足, 其发生偏倚并对结果影响的可能性最小; B 级, 只有 1 项评价标准部分不满足, 则具有发生相应偏倚的中等度 可能性; C 级, 只有 1项评价标准完全不满足, 则有发生相应偏倚的高度可能性。若报告中未提供有关资料, 则与原作者联系获取有关资料。 1. 5 统 计 学 方 法 采用 Cochrane 协作网提供的 RevMan 5. 1 软件进行 M eta 分析。各研究间的异质性检验采用卡方检验, 以 P < 0. 1 为检验水准, 并根据I2 判断异质性的大小。以 I2< 50%, 亚组内以 P >0. 1, 亚组间以 P > 0. 05, 为同质 性检验 水准。亚组内和无异质性的亚组间合并, 采用固定效应模型; 如亚组间存在异质性, 则用随机效应模型;异质性源于低质量研究时则进行敏感性分析。二分类变量采用相对危险度( RR) , 对度量衡单位相同的连续性变量采用加权均数差( WMD) 、不同者采用标准化均数差( SM D) , 两者均以 95% CI表示。 采 用 Cochrane 协 作 网 提 供 的 RevMan5. 0统计学软件计算统计学异质性和疗效的效应量,并对具有临床同质性的资料进行 Meta 分析,计算合并效应量。对具有临床异质性的资料不轻易合并效应量,先寻找研究间存在的异质性,然后根据异质性进行亚组分析或 Meta 回归分析,若资料不足或找不出异质性,则采用随机效应模型分析。资料的同质性检验采用 χ2 检验,并采用 I2 检验对同质性进行定量分析。当 χ2 检验 P≥0. 1,且 I2< 50% 时,表明无统计学异质性,采用固定效应模型; 当 P < 0. 1,且 I2> 50% 时,表明有统计 学 异 质 性,采 用 随 机 效 应 模 型。计 量 资 料 以 均 数 差( MD) 表示,计数资料以相对危险度 ( RR) 表示。疗效的合并效应量采用区间估计和假设检验,区间估计采用 95% CI,假设检验显著性水平设定为 0. 05,即 P < 0. 05 时表示差异有统计学意义。 2 结果 2. 1 文 献 检 索 结 果 2. 2 文献方法学质量评价 2. 3 Meta 分析结果 3 讨论 其不足之处在于每项随机对照研究的病例数偏少,有可能对各个影响因素的权重反应欠灵敏。其中手术治疗包括髓内针固定、锁定钢板固定以及肱骨头置换术等方法; 非手术治疗也包括石膏托固定、外展架固定等方法,各亚型之间同样可能存在偏倚,因此对最终结果可能有一定的影响。 参考文献
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