推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第1页,内容提要：,背景,简要回顾药品管理工作,抗结核药品供应和使用现状,FDC,药品使用介绍,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第2页,3,背景,药品管理在防治策略中主要性,建立连续不间断无偿抗结核药品供给系统是,DOTS,五要素之一,遏制结核病策略要求,建立含有内在质量确保体系高效、连续不间断无偿抗结核药品供给系统，提升药品管理能力，从而降低采购和实施费用,抗结核药品管理最终目标,使结核病人能够得到连续不间断供给高质量药品，同时防止药品浪费，使系统运行成本降到最低。,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第3页,背景,年,6,月完成药品管理软件设计开发工作，该系统实现了基础管理、信息管理、使用管理、互动平台四个功效，经过网上药品申请、发放，监测、报表和统计，提升了药品管理效率。,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第4页,5,洁净、整齐、规范,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第5页,破烂不堪、水流不停,6,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第6页,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第7页,从中央经费投入,看,药品管理主要性,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第8页,抗结核药品供给和使用现实状况,-1,1992,年以前，国家未统一供给无偿抗结核药品；,卫,项目实施和,DOTS,策略扩展后，在卫,项目地域，国家统一供给抗结核药品；,国家开始实施“,-,年结核病控制规划”后，自,年起，全国抗结核药品供给主要起源于中央财政转移支付、地方财政专题、国际合作项目等经费采购药品。,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第9页,当前，我国无偿为活动性肺结核患者提供药品多数采取板式组合包装，即患者每次顿服各种抗结核药品片剂和胶囊剂，按要求方案和一定剂量压制在同一 铝塑板上，这种标准化疗方案，对规范患者治疗和管理起到了主要作用。,然而，因为患者每次服药片数多，全国南、北不一样地域、不一样年纪和性别肺结核患者体重存在很大差异，标准剂量化疗方案不能适应患者个人需求，不一样程度地影响了肺结核患者治疗依从性和治疗效果。,抗结核药品供给和使用现实状况,-2,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第10页,抗结核药品供给和使用现实状况,-3,患者每次服药片数多,初治涂阳：强化期,13,片，继续期,4,片；,复治涂阳：强化期,13,片，继续期,9,片。,服药规格少,低体重患者：药品超量出现不良反应和功效障碍，造成患者不规则用药或中止治疗,；,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第11页,传统治疗结核病化疗方法似乎碰到了不可突破瓶颈！,患者每次服药片数多,初治涂阳肺结核患者强化期每次服药片数为,13,片，继续期为,4,片，复治涂阳患者强化期每次服药片数为,13,片，继续期为,9,片。服药片数多，造成患者吞咽困难，出现恶心、呕吐等消化道反应，影响患者服药依从性。,全国不一样地域、不一样年纪、性别患者体重不一，标准化疗方案采取统一剂量化疗方案，低体重患者因为药品超量出现不良反应和功效障碍，造成患者不规则用药或中止治疗；体重大患者可因为药品剂量相对不足，影响治疗效果。,在个别地域，当患者体重轻或服药出现不良反应后，医生或患者将一次服用板式组合药人为地分成两日服用或每日屡次服用，或将其中个别药品去掉使剂量降低，造成治疗方案不合理，甚至违反了联适用药标准，造成耐药性肺结核产生严重后果，尤其是出现对异烟肼和利福平耐药，最终造成患者治疗失败。,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第12页,1,、固定剂量复合制剂,-1,抗结核固定剂量复合制剂（,fixed-dose combination,，,FDC,）是将两种以上抗结核药品按一定剂量配方制成一个复合制剂。,从,1999,年开始，世界卫生组织与国际防痨和肺部疾病联合会推荐使用,FDC,作为治疗结核病药品。,大量实践证实，使用,FDC,治疗结核病患者，能够促使患者联合、足量、规范服药，能够提升患者治疗依从性，从而降低耐药结核病产生。,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第13页,2,、使用抗结核,FDC,优点：,使用,FDC,能够显著提升患者依从性,患者依从性与治疗效果有很大关系，依从性差将直接造成治疗失败甚至,产生耐药。,固定剂量复合制剂治疗肺结核一个显著优势是降低了单次服药数量，尤其是在强化期治疗阶段使用,FDC,会愈加显著提升患者依从性和可接收性。,FDC,（,2-4,片）,散装药（,9-13,片）,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第14页,使用,FDC,降低了严重不良反应发生率,服用抗结核药品会产生不一样程度不良反应，尤以胃肠道反应、肝损害和神经系统不良反应为主。使用,FDC,，患者服药量和片数按不一样体重而定，能够按体重进行个体化治疗。,使用,FDC,能够预防耐药发生,FDC,由各种抗结核药品联合组成，同时考虑了不一样体重患者需要，确保了治疗方案合理性，从而能够预防单一用药和严重不良反应造成中止治疗，所以降低了治疗失败率和耐药产生。,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第15页,3,、固定剂量复合制剂,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第16页,4,、,固定剂量复合制剂,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第17页,治疗方案：,2HRZE/4HR,初治肺结核患者,强化期治疗,（,1,）四联组合药,HRZE,（,R150mg,、,H75mg,、,Z400mg,、,E275mg,）,（,2,）三联组合药,HRZ,（R120mg、H80mg、Z250mg）,+,散装乙胺丁醇（,E250mg,）。,5,、治疗方案,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第18页,继续期治疗,（,1,）体重,50Kg,患者，使用,HR,（,H100mg/R150mg,），每日,3,粒，共,4,个月。,（,2,）体重,50Kg,患者，使用,HR,（,H150mg/R300mg,），每日,2,片，共,4,个月。,5,、治疗方案,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第19页,5,、治疗方案,复治涂阳患者FDC治疗方案（每日方案）,国家推荐化疗方案：,2HRZE+2S/6HR+6E,或者,2HRZ+2E+2S/6HR+6E,每日服药，强化期,60,次，继续期,180,次，全疗程共计,240,次,FDC,用量、使用方法同初治患者,EB,：,50kg 0.75,g,/,日，3片,50kg 1.0,g,/,日，4片,或者按照说明书,SM:0.75/,日 肌注,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第20页,5,、治疗方案,注：,1、因故不能使用链霉素患者，延长一个月强化期，即3HRZE/6HRE;,2、如复治涂阳肺结核患者治疗到第2个月末痰菌仍阳性，使用链霉素方案治疗患者则应延长一个月复治强化期方案治疗，继续期治疗方案不变，即3HRZE+3S/6HR+6E；未使用链霉素方案患者则应再延长一个月强化期，继续期治疗方案不变，即4HRZE/6HR+6E,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第21页,5,、治疗方案,结核性胸膜炎患者FDC治疗方案（每日方案）,国家推荐化疗方案：,2HRZE/,10,HR+,10,E,或者2HRZ+2E/10HR+10E,强化期：每日1次，共2个月，用药60次。,继续期：每日1次，共10个月，用药300次。,全疗程12个月，共计360次。,FDC,用量、使用方法同初治患者。,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第22页,6,、当前我县应用,FDC,药品展示,强化期用药 继续期用药,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第23页,初治患者,FDC,药品使用剂量,（每日疗法）,50kg,以上,50kg,以下,药品,剂量,药品,剂量,强化期,HRZ,5,粒,/,每日,HRZ,4,粒,/,每日,E,4,片,/,每日,E,3,片,/,每日,继续期,HR,(150mg+300mg,),2,片,/,每日,HR,(75mg+150mg,）,3,粒,/,每日,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第24页,复治患者,FDC,药品使用剂量,（每日疗法）,50kg,以上,50kg,以下,药品,剂量,药品,剂量,强化期,HRZ,5,粒,/,每日,HRZ,4,粒,/,每日,E,4,片,/,每日,E,3,片,/,每日,S,1,支,/,每日,S,1,支,/,每日,继续期,HR,(150mg+300mg,),2,片,/,每日,HR,(75mg+150mg),3,粒,/,每日,E,4,片,/,每日,E,3,片,/,每日,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第25页,7,、,FDC,不良反应,1,、胃肠道反应。,出现恶心、呕吐、食欲不振等，最常见，多在服药早期出现，以后逐步减轻。,2,、,变态反应。,出现发烧、皮疹。不多见。,3,、,神经系统。,头晕、耳鸣,4,、其它：,如肝区疼关节疼。,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第26页,8,、使用,FDC,注意事项,贮备散装药,即使使用,FDC,降低了严重不良反应发生率，但仍有约,5%,患者在治疗过程中需要使用散装抗结核药品进行替换，所以在结防机构储存一定数量散装抗结核药品是必要。,使用,FDC,不能替换,DOT,使用,FDC,能够提升,DOTS,实施质量，但决不能将,FDC,作为,DOT,替换。,详细了解,FDC,使用方法,在给病人使用,FDC,前，应仔细阅读,FDC,使用说明书，详细了解,FDC,使用方法，防止错误用药。,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第27页,9,、使用,FDC,需要具备条件,-1,药品连续不间断供给,仔细了解,FDC,市场，,确保有高质量、充分药品起源,充分考虑使用,FDC,所增加经费,必须考虑试点单位使用,FDC,连续性,药品需求测算方法,考虑不一样体重患者需要,考虑散装抗结核药品需求,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第28页,9,、使用,FDC,需要具备条件,-2,药品使用过渡期,怎样从使用板式组合药过渡到使用,FDC,，同时尽可能防止板式组合药浪费,库房条件改进,使用,FDC,对温度要求较板式组合药更严格，如不按照要求温度储存，将可能生成新物质，增加患者用药风险，所以改进库房硬件设施是推广使用,FDC,主要条件。,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第29页,后勤保障,建立合格具一定储存条件库房,主要确保库房温度，必须要空调,完善相关技术手册,依据国家级下发技术手册，并结合试点结果，省省中心制订了,FDC,使用实施方案。,开展培训，确保试点地域了解、掌握实施细则和管理各个步骤。,9,、使用,FDC,需要具备条件,-3,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第30页,10,、,成功开展,FDC,使用几个关键,各级领导重视和支持,-,经费投入！,FDC,连续供给,一旦开展,FDC,使用试点，即便试点结束后试点地域依然要连续使用,FDC,两个主要阶段,从使用板式组合药转换到使用,FDC,阶段,FDC,剂量选择、采购、接收和发放程序,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第31页,1,、,优势,FDC,按患者体重给药，降低了不良反应发生率；患者不良反应大多数为早期胃肠道反应，连续时间短，症状较轻，因药品不良反应造成停药现象降低。肝功效损害发生率较低。,FDC,由各种抗结核药品联合组成，同时考虑了不一样体重患者需要，确保了治疗方案合理性，从而能够预防单一用药和严重不良反应造成中止治疗，所以降低了治疗失败率和耐药产生。,11,、优势与不足,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第32页,2,、,不足,FDC,药片太大、形状特殊，不方便服用。,FDC,药品发放比板式药品发放麻烦，需要进行拆盒发放；替换散装药，需要拆瓶分装，县级药品管理员感觉不方便。,胃肠道不良反应居多，且大个别为体重轻患者。,服用,FDC,患者发生过敏反应时，不易区分详细对哪种药品过敏，方案调整存在难度。,11,、优势与不足,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第33页,2,、,不足,因为,FDC,组合药对于储存条件要求比较苛刻（比如,怡诺尼康片要求避光并不超出,20,保留,），大多数肺结核患者家庭贫困，不能满足药品储存条件，致使个别药品出现变质现象。,我国生产四联,FDC,厂家太少，药品招标存在不足。,11,、优势与不足,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第34页,提议：,减小,FDC,药片面积，利于吞咽，方便患者服用。,异福酰胺片改为每盒,30,片，降低拆盒。,为家庭尤其困难患者，发放生活困难补助费（参考流感人口项目）。,为肺结核患者无偿提供保肝药品（每位患者每个月保肝药品大约在,100-200,元），以减轻肺结核患者经济负担。,12,、提议,推广抗结核固定剂量复合剂药品介绍,第35页,