DB3301T+0435—2023公共场所自动体外除颤器设置与维护管理规范.docx

ICS11.020CCSC 473301 浙 江 省 杭 州 市 地 方 标 准DB3301/T 04352023公共场所自动体外除颤器设置与维护管理规范2023-12-31 发布2024-01-31 实施杭州市市场监督管理局发 布 DB3301/T 04352023目次前言II1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 基本要求15 设置要求26 管理要求4附录 A（规范性） AED 设置点标识图文样式6附录 B（规范性） AED 外箱柜体封条图文样式7附录 C（规范性） AED 外箱柜体图文样式8附录 D（资料性） AED 日常巡检维护记录表9参考文献10I 前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由杭州市卫生健康委员会提出、归口并组织实施。 本文件起草单位：浙江省杭州市急救中心。 本文件主要起草人：方健国、应旭旻、付卫林、张军根、陈晓玲、陶晶、宋因力、张燕军、王建岗、杨逢露。 II 公共场所自动体外除颤器设置与维护管理规范1 范围本文件规定了公共场所自动体外除颤器（以下简称“AED”）的配置基本要求、设置要求和管理要求。 本文件适用于公共场所AED的设置和维护管理。 2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 15566（所有部分） 公共信息导向系统 设置原则与要求GB/T 19183（所有部分） 电子设备机械结构 户外机壳 GB/T 23809（所有部分） 应急导向系统设置原则与要求GB 50169 电气装置安装工程 接地装置施工及验收规范 3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 自动体外除颤器 automated external defibrillator；AED一旦由操作者启动，分析通过放置在患者皮肤上的电极获得的心电图，识别可电击心脏心律，当检测到可电击心律时自行操作的除颤器。 注：AED可提供不同的自动控制等级，它们有不同的称谓。一个半自动除颜器要求手动启动电击。一个全自动除颤器可以提供电击而不需要操作者干涉。 来源：GB 9706.2042022，201.3.201 配置单位 configuration Department按照杭州市公共场所自动体外除颤器管理办法配置AED的机关、团体、事业单位、企业等单位。 4 基本要求综合考虑公共场所分类、面积、人流量等因素配置 AED，宜配置人流量大、猝死发生率高的公共场所，提高各类公共场所 AED 配置数量和覆盖率。 AED 的分布密度应满足在应急情况下施救者于 3 分钟5 分钟内取到 AED 的需求。对于路径曲折， 障碍多或者楼层分布复杂的地点，应增加 AED 的密度。 公共场所配置的 AED 标志标识、设置要求和维护保养等按本标准要求，确保 AED 位置准确，状态正常。 1 5 设置要求 选址要求5.1.1 应在公共场所人流量大、位置显眼、方便取用位置设置 AED，优先选择电子监控范围内位置。 5.1.2 避免在易燃易爆危险点附近区域设置 AED。 配置要求5.2.1 应在下列公共场所配置相应数量的 AED： a) 交通枢纽： 1) 机场、火车站、长途汽车客运站：每楼层至少设置 1 台，楼层面积每超过 40 000 增设1 台； 2) 轨道交通站点：按站厅设置，每个站厅至少设置 1 台； 3) 码头：最大日人流量超过 3 000 人次的，至少设置 1 台； b) 公共文化设施： 1) 图书馆、博物馆、文化馆（站）、美术馆、科技馆、纪念馆、影剧院、体育场馆、工人文化宫、青少年宫：最大日接待人数超过 3 000 人次的或建筑面积超过 40 000 至少设置1 台； 2) 妇女儿童活动中心、老年人活动中心或其他综合性服务中心：最大日接待人数超过 3 000人次的或建筑面积超过 40 000 至少设置 1 台。 c) 县级以上行政服务中心、学校、医疗机构、养老机构等，每个场所至少设置 1 台； d) 公园、风景旅游区最大日接待人数超过 3 000 人次的，每个场所至少设置 1 台； e) 大型农贸市场、商务楼、大型商场、大型超市、大型宾馆饭店等最大日接待人数超过 3 000 人次以上的或建筑面积超过 40 000 的，每个场所至少设置 1 台； f) 社区居住人数超过 3 000 人的，每个至少设置 1 台； g) 其他公共场所最大日人流量超过 3 000 人次的，每个场所至少设置 1 台。 5.2.2 执法执勤或巡逻的车辆、船舶等移动设施上配置 AED，按照每 5 辆日常执法执勤车辆、船舶至少配置 1 台，少于 5 辆的按 5 辆标准进行配置。 设施设备5.3.1 基本要求公共场所配置的AED符合下列要求： a) 应符合卫生健康行政主管部门的要求； b) 应具有中文语音播放功能，施救者可通过语音提示完成操作； c) 宜具有定位数据支持功能，能够准确获取 AED 的地理位置信息。 5.3.2 辅助设施5.3.2.1 安装的 AED 应附有配套的保护外箱或机柜，箱柜不应上锁以便于取用，外箱或机柜内应配备警报或警铃装置。 5.3.2.2 壁柜材质应坚固，防腐防锈，箱体无锐角，采用折弯圆角，机柜框口及箱体比例尺寸应符合GB/T 19183（所有部分）要求。箱体尺寸宜按照：35cm45cm12.5cm。 5.3.2.3 立柜材质应坚固，不锈钢箱体无锐角，箱体尺寸宜不高于 1.8m。如需电源应使用安全范围直流电供电。 2 5.3.2.4 放置于移动设施（执法执勤或巡逻的车辆、船舶）内的 AED 应配有独立保护性外包装。 5.3.3 辅助设施安装要求5.3.3.1 AED 外箱或机柜等设置位置不应影响无障碍通道、人行道、走廊、通道或过道的正常通行。 5.3.3.2 配置在户外的 AED，其柜体或箱体应符合 GB/T 19183 的气候、机械实验及安全要求。 5.3.3.3 户外设置的 AED 应在屋檐下或者安装雨棚，带电源的机柜应具备接地装置，符合 GB 50169 保护接地、防雷电感应和防静电接地要求。 5.3.3.4 AED 壁柜安装高度：外箱顶部离地面高度宜小于 1.5m。 辅助设施标识标志5.4.1 设置点标识5.4.1.1 AED 设置点标识应符合下列要求，AED 设置点标识图文样式按附录 A： a) AED 设置点标识由心形内加电击符号图案、“ AED”和“自动体外除颤器”字样组成，图案选择国际通用的心形和电击图形，整体大小 25 25 正方形； b) 标识的背景色为橙黄色，心形图案为红色，文字和电击图案为白色，字体为黑体： 1) 整体字体：思源黑体常规/加粗； 2) 橙黄色色值：C0 M60 Y100 K0； 3) 红色色值：C0 M100 Y100 K0； 4) 白色色值：C0 M0 Y0 K0； 5) 字号：AED（170pt），自动体外除颤器（66pt）。 5.4.1.2 AED 设置点标识应放置在 AED 附近，位置明显，外观平滑、整齐、清晰，颜色均匀。有视线障碍的 AED 设置点应设置发光标志。 5.4.2 导向标志5.4.2.1 配置 AED 的公共场所应在该场所平面示意图上标示 AED 位置。并在重要出入口、AED 放置处设置统一、明显的导向标识，必要时附上箭头标识。 5.4.2.2 导向标识的设置应符合 GB/T 15566（所有部分）和 GB/T 23809（所有部分）的要求，导向要素应规范、系统、醒目、清晰、协调、安全。 5.4.3 封条标识为方便外箱或机柜门快捷开启（不上锁、不扫码），外箱或机柜建议粘贴封条，封条应符合下列要求，AED外箱柜体封条图文样式按附录B： a) 封条上写上白底红字的警告用语，注明“急救设备 非紧急情况勿动”的警示语句，以及使用单位、日期签署。 b) 封条标识主体为长方形，背景色为白色，文字为红色，带红色边框，字体为黑体； 1) 整体字体：思源黑体常规/加粗； 2) 红色色值：C0 M100 Y100 K0， 3) 白色色值：C0 M0 Y0 K0； 4) 字号：封（50pt），急救设备非紧急情况勿动（38pt），英文（8pt），使用单位（12pt）、日期（12pt）。 5.4.4 AED 壁柜3 5.4.4.1 箱体正面图标应统一，正面有明显 AED 标识，标识应符合下列要求。 a) 正面背景色为橙黄色，文字为白色和橙黄色。橙黄色色值：C0 M60 Y100 K0；白色色值：C0 M0 Y0 K0。 b) 正面字体：思源黑体常规/加粗。正面字号：AED（240pt）；自动体外除颤器（100pt）。 c) 面左上方标注设备二维码，编号采用行政区域首字母+4 位数字（如上城区 SCQ-0001），颜色黑色，色值：C75 M68 Y67 K90。 d) 图案选择国际通用的心形和电击图形。 e) 侧面背景为白色，文字为橙黄色；白色色值：C0 M0 Y0 K0，橙黄色色值：C0 M60 Y100 K0。侧面字体：思源黑体常规/加粗。 f) 侧面字号：中国杭州及英文（62pt/35pt），民法典/捐赠单位（36pt），AED（140pt），自动体外除颤器（45pt），联系电话（30pt）。 5.4.4.2 箱体应具有 AED 简易操作流程图示，如“报警、开机、贴电极片、放电”等，及 AED 售后维保电话。 5.4.4.3 AED 壁柜式外箱图文样式按图 C.1。 5.4.5 AED 立柜a) 柜体正面图标统一，正面有明显 AED 标识，采用黑色底座，标识应符合下列要求。 1) 正面背景色为橙黄色，文字为白色；橙黄色色值：C0 M60 Y100 K0，白色色值：C0 M0 Y0 K0。 2) 正面字体：思源黑体常规/加粗；正面字号：AED（130pt），自动体外除颤器（69pt）。 3) 正面左上方标注设备二维码，编号采用行政区域首字母+4 位数字（如上城区 SCQ-0001）， 颜色黑色，色值：C75 M68 Y67 K90。 4) 图案选择国际通用的心形和电击图形。 5) 侧面背景为白色，文字为橙黄色；白色色值：C0 M0 Y0 K0，橙黄色色值：C0 M60 Y100 K0。 6) 侧面字体：思源黑体常规/加粗。侧面字号：中国杭州及英文（62pt/35pt），民法典/捐赠单位（36pt），AED（140pt），自动体外除颤器（45pt），联系电话（30pt）。 b) 具有 AED 简易操作流程图示如“报警、开机、贴电极片、放电”等，及 AED 售后维保电话。 c) AED 立柜式外箱图文样式按图 C.2。 6 管理要求 设备管理6.1.1 日常巡检维护6.1.1.1 配置单位对场所内每台 AED 应落实责任人,负责日常维护保养。 6.1.1.2 应每日开展 AED 设备检查，内容包括： a) AED 外观和标识是否完好； b) 电极片包装是否完好； c) AED 状态指示灯是否正常； d) 是否做好维护保养记录，检查为每日一次并记录，如遇异常，则需立即联系 AED 售后服务电话；并登记，日常续建维护记录表格见附录 D； e) 电池及电极片维护保养根据 AED 品牌是否在有效期内； 4 f) AED 使用后 1 个工作日内是否上报使用记录。 6.1.2 定期巡检6.1.2.1 配置单位每季度应至少人工巡检一次，并做好相应记录。 6.1.2.2 设备故障或损坏应 24 小时内响应，2 个工作日内完成维修或更换。 信息化管理6.2.1 AED 主机自带网络模块，AED 状态、位置等相关信息应通过 AED 主机直接发送数据至卫生健康行政主管部门信息化管理系统。 6.2.2 AED 主机不带任何网络模块，应通过蓝牙或者红外传输数据至外置的网络转接模块，再发送至卫生健康行政主管部门信息化管理系统。 人员管理6.3.1 应明确每台 AED 的管理人员和管理人员要求。 6.3.2 配置单位应按照以下要求对使用人员进行培训： a) 人员数量：100 人以上配置单位按照 1 台 AED 配备不低于 10 名人员的要求；100 人以下的配置单位按照单位人员的 10%的要求；少于 10 人的配置单位至少配备 1 名。 b) 人员资质：获得红十字会或卫生健康行政部门认可的急救证书； c) 培训要求：定期接受 AED 使用、维护和相关急救知识技能的培训，复训人员至少每三年参加一次复训。 制度管理6.4.1 配置单位应建立使用与管理维护制度，制定应急预案。 6.4.2 配置单位应每年至少开展 1 次应急救护演练，并做好相关记录。 监督管理6.5.1 每台 AED 设置完成后,配置单位应在 5 个工作日内,向卫生健康行政主管部门提供 AED 的型号、位置、属地单位、现场照片等相关信息。配置单位不应随意移机或拆除已设置的 AED，确需移机或拆除的应提前 1 个月向卫生健康行政部门提交移机（拆除）报告，满足移机或拆除条件的方可进行移机或拆除。 6.5.2 应接受卫生健康行政主管部门对 AED 设置和管理情况的监督，监督内容包括：AED 标志标识统一性、放置位置合理性、值守人员应急能力、配置单位日常管理等。 5 AA 附 录 A（规范性）AED 设置点标识图文样式AED 设置点标识图文样式应符合图 A.1 的规定。 图A.1 AED 设置点标识图文样式6 BB 附 录 B（规范性）AED 外箱柜体封条图文样式AED 外箱柜体封条标识应符合图 B.1 的规定。 图B.1 AED 外箱柜体封条样式 7 CC 附 录 C（规范性）AED 外箱柜体图文样式AED 外箱柜体应符合图 C.1、C.2 的规定。 图C.1 AED 壁柜式外箱图文样式 图C.2 AED 立柜式外箱图文样式8 AD 附 录 D（资料性）AED 日常巡检维护记录表AED 日常巡检维护记录表见表 D.1。 表D.1 AED 日常巡检维护记录表检查日期 外观是否完好 AED 状态指示灯 电极片包装 检查人签名 年 月 日 完好损坏 正常（绿灯闪烁） 故障（红灯闪烁） 完好损坏 年 月 日 完好损坏 正常（绿灯闪烁） 故障（红灯闪烁） 完好损坏 年 月 日 完好损坏 正常（绿灯闪烁） 故障（红灯闪烁） 完好损坏 年 月 日 完好损坏 正常（绿灯闪烁） 故障（红灯闪烁） 完好损坏 年 月 日 完好损坏 正常（绿灯闪烁） 故障（红灯闪烁） 完好损坏 年 月 日 完好损坏 正常（绿灯闪烁） 故障（红灯闪烁） 完好损坏 年 月 日 完好损坏 正常（绿灯闪烁） 故障（红灯闪烁） 完好损坏 年 月 日 完好损坏 正常（绿灯闪烁） 故障（红灯闪烁） 完好损坏 年 月 日 完好损坏 正常（绿灯闪烁） 故障（红灯闪烁） 完好损坏 年 月 日 完好损坏 正常（绿灯闪烁） 故障（红灯闪烁） 完好损坏 年 月 日 完好损坏 正常（绿灯闪烁） 故障（红灯闪烁） 完好损坏 9 参 考 文 献1 GB 9706.204 医用电气设备 第24部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 2 杭州市公共场所自动体外除颤器管理办法（2020年10月26日杭州市人民政府令第323号公布） 10