自动流量管理在血细胞分离机采集效果的应用与分析_郦曼桐.pdf

山西医药杂志 2023 年 4 月第 52 卷第 8 期Shanxi Med J，April 2023，Vol.52.No.8 医学检验 自动流量管理在血细胞分离机采集效果的应用与分析郦曼桐【摘要】目的比较 Trima 血细胞分离机 V6.4 和 V5.1 版本采集双份血小板的效果。方法随机选取600 名采集 2 个治疗单位的男性固定无偿献血者。TrimaV6.4 组和 V5.1 组各 300 名，应用 SPSS 23.0 统计软件对 2 组献血者的资料、血常规指标、采集参数、采集效果等数据分析。针对 V6.4 和 V5.1 版本单采血小板低压报警情况，枸橼酸钠中毒反应情况的分析，采用 2检验比较。于采集结束后 15 min，重新采集献血对侧手臂 2 ml 静脉血，用全自动血细胞分析仪进行血常规检测。结果系统升级至 V6.4 版本后，循环血量、抗凝剂 ACD 使用量、采集时间、采集效率(CE)、采集速率(CR)、每小时血小板采集量与 V5.1 版本相比有统计学意义(P0.05)。献血者在 TrimaV6.4 采集过程中发生枸橼酸钠中毒反应情况减少,V6.4 版本在采集过程中发生压力报警情况下降，差异有统计学意义(P0.05)。结论升级后的 Trima V6.4 版本，更加细化单采血小板采集程序，优化采集的质量、提高采集效率、缩短采集时间、优化细节体验。有效确保血液质量和献血者的良好感受与安全，值得在临床中推广使用。【关键词】血细胞分离；采集时间；采集效率；低压报警；自动流量管理DOI：10.3969/j.issn.0253-9926.2023.08.013作者单位：300000 天津市血液中心机采成分科随着输血医学与输血技术的发展，单采血小板已经成为临床血小板输注的主要血液成分1，血细胞分离机的性能对单采血小板的质量和献血者的安全至关重要。升级前的 Trima V51 版本无自动流速管理系统，报警频繁，人工干预多等缺点。频繁的报警声，给献血者也造成不愉快的献血体验，也会影响机采血小板招募工作的开展。升级后的TrimaV64 版本针对 V51 版本使用中出现的问题进行了改善和修复。因此本研究对 Trima 血细胞分离机升级前后的 V51 和 V64 版本进行比较，对循环血量、抗凝剂 ACD 使用量、采集时间、效率、速率、血小板产量、每小时血小板采集量、枸橼酸钠中毒反应情况和压力报警情况等数据进行对比分析，现报告如下。1材料与方法11单采血小板献血者筛选在 2020 年 1 月至 12 月期间，机采成分科招募600 名固定男性献血者，随机分成 2 组，每组分配300 名献血者，分别应用 TrimaV51 和 TrimaV64进行采集 2 个治疗量血小板，根据 GB18467 献血者健康检查标准，此 600 名献血者均符合标准，均自愿签署知情同意书，并充分了解本次研究。12仪器、耗材和试剂Trima Accel 血细胞分离机，80300 管路型号，全自动血细胞分析仪及配套使用试剂(XP-100Sysmex)，ACD-A 血液抗凝剂(山东威高)。13方法131双份血小板的采集方法：升级前后的 TrimaV51 和 V64 版本，一次性单针血小板分离管路不变，离心机转速 3 000 r/min，抗凝剂与全血比例 110，双份血小板采集量设定为501011个，容量为500 ml。操作者严格按照Trima 操作手册进行安装、采集，无菌技术操作静脉穿刺和运行使用。132血细胞分离机的性能分析参数：每小时血小板采集量(1011个/袋)=25(1011个/袋)60(min)血小板产量(1011个/袋)/献血者血小板计数(109/L)采集时间(min)2、血小板产量(1011个/袋)=产品容量(L)产品浓度(109/L)3、血小板采集效率(CE%)=血小板产量(1011)100/(献血者采前血小板+采后血小板)/2(全血处理量-ACD 量)(ml)(109/L)4，5，血小板采集速率(CR)=血小板产量(1011个/袋)/采集时间(min)4，5。133采后血常规检测和产品质量：采集结束后，充分摇匀产品，未见明显聚集物。静置 2 h 后，从产品袋中留取 34 ml，应用全自动血细胞分析仪检测红细胞计数，白细胞计数，血小板个数。采集后618山西医药杂志 2023 年 4 月第 52 卷第 8 期Shanxi Med J，April 2023，Vol.52.No.8Trima V64Trima V513003008245782157176.34005175.31005345335t值225301198P值097703280677组别人数年龄（岁）身高（cm）体质量（kg）表 12 组献血者资料对比（xs）Trima V64Trima V513003005070395370261471214411044100220432002157145615t值231175226186组别人数红细胞压积血红蛋白（g/L）红细胞（1012/L）白细胞（109/L）表 22 组献血者采集后血常规指标对比（xs）P值0683082306890830Trima V64Trima V51300300345563765719756196473 1555313 2405222785427547t值351227354198组别人数循环血量（ml）采集后血小板计数（109/L）ACD（ml）采集前血小板（109/L）表 32 组献血者采集参数对比（xs）P值0044057300380655Trima V64Trima V5130030070668529803627501255106111t值1056506116501030019008400161274318049272013443组别人数时间（min）产品产量（1011个/袋）采集效率（）采集速率（1011/min）每小时血小板采集量（1011个/袋）表 42 组献血者采集效果对比（xs）P值0001002400020001003315 min，采集献血穿刺对侧手臂静脉血 2 ml，放入含有乙二胺四乙酸(EDTA)的试管中，上下颠倒充分混匀，使用全自动血细胞分析仪进行血常规检测分析。14统计学分析应用 SPSS 230 软件对本次研究的 600 名血小板采集者的数据进行分析，计量资料用 xs 表示，行 t 检验。单采血小板低压报警情况用直方图表示。计数资料用例(%)表示，行 2检验，P005)。见表 1。22血常规2 组献血者采集后血常规指标 HCT、Hb、RBC、WBC 对比，差异无统计学意义(P005)。见表 2。23采集参数2 组献血者循环血量和 ACD 使用量比较，差异有统计学意义(t=354，t=351，P 均005)。见表 3。24采集效果TrimaV64 和 V51 版本在采集时间、采集效率(CE)、采集速率(CR)比较，差异有统计学意义(t时间=1165，tCE=1056，tCR=1274，P 001)；Tri maV64 和V51 版本在收集产品产量和每小时血小板采集量中，差异有统计学意义(t=506，t=443，P 均005)。见表 4。25中毒反应2 组献血者在 TrimaV64 和 V51 版本采集过程中发生枸橼酸钠中毒反应情况比较，差异有统计学意义(2=932，P005)。见表 5。26压力报警2 组献血者在 TrimaV64 和 V51 版本采血速度下降报警中，分别为 40 名(13.3%)和 28 名(9.3%)；2 组献血者在 TrimaV64 和 V51 版本采血压力低导致系统暂停报警中，分别为 170 名(56.7%)和 98 名(32.7%)，TrimaV64 和 V51 版本单采血小板过程中压力报警情况比较，差异有统计学意义(2=1132，1329，P 均001)。3讨论升级后的 Trima V64 版本保证捐献者的安全与舒适的同时，操作方便、人工干预少。自动流速管理系统显著降低报警率，进而使得血小板采集效率和采集时间得到提升；同时，扩大了机采的适用人群，给献血者营造了更加舒适的献血体验，更有利于机采血小板招募工作的开展6。在单采血小板采集过程中应用 TrimaV64 血细胞分离机的临床价值较高，其采集血小板产量、采集时间、采集效率和采集速率、每小时血小板标准化采集量、循环血量和619山西医药杂志 2023 年 4 月第 52 卷第 8 期Shanxi Med J，April 2023，Vol.52.No.8例数1052175.7轻度中度重度合计表 52 组献血者枸橼酸钠中毒反应比较25933712.3Trima V64300组别人数Trima V51300ACD 使用量、低压报警情况显著优于升级前 TrimaV51 程序，更具有临床推广意义和临床应用价值。研究中，升级后的 TrimaV64 版本在全血处理量和抗凝剂使用量上显著低于升级前 V51(P005)，而且在采集时间、血小板产量、采集效率和采集速率、每小时血小板采集量对比中也均有进步(P005)。在 V51 版本中，如果献血者有频繁的流量警报，工作人员通常手动降低采血速率，以避免过程暂停。即使在流量恢复正常后，工作人员通常也不会再次手动增加采血速率。在 TrimaV64 版本中，采血速率会自动调整。如果献血者流速低，程序将触发“自动流量减少”，流速恢复正常后，程序将以另一种方式触发“自动流量增加”，从而减少了献血者的采集时间，提高了采集效率。CE 是比较不同单采系统效率的指标，CE 越高，血小板产量相同的情况下，循环血量越少。由此可见稳定的流速可以保持血小板分离界面的稳定，这有助于提高收集效率7。CR 衡量单位时间内血小板计数(PLT)的产量，因此采集时间是主要因素。在本研究中，2 组的 Trima 测定值均高于 Feng 等8的研究结果，这可能由于不同的 Trima 设备设置，以及不同的献血者群体9。本研究中，升级后的V64 版本的 CR 和 CE 显著提高，从而提高血小板收集效率。TrimaV64 版本血细胞分离机，采集速度快、时间短的优势，以及对抗凝剂的敏感性，确保献血者快速、安全、舒适地完成捐献。使用单针采集两个治疗量浓缩血小板的时间平均为 5060 min，减少了献血者轻度抗凝剂反应发生率，即献血者在机采过程中会出现口唇、面部或者四肢末端麻木等枸橼酸钠中毒引起的低钙症状10。枸橼酸钠中毒反应程度：轻度反应：献血者血小板采集过程中出现口唇及手指发麻、哈欠连连；中度反应：轻度不良反应没有被及时发现和有效处置，迅速发展为恶心、呕吐、胸闷等症状；重度反应：除上述症状外，还会出现手足抽搐、胸闷、神情呆滞、呼吸困难、脉搏慢而弱、血压下降、四肢无力等症状11。献血者在使用 TrimaV64 版本采集过程中，发生枸橼酸钠中毒反应情况明显减少。因此，与 V51 版本相比，TrimaV64 由于在时间上的优化，献血者出现紧张及害怕等不良情绪减少，更有效减少了献血者(尤其是较低体重献血者)由于体内血容量降低引起的献血反应，对于血小板的献血体验有良好的影响；从而提高献血者的献血舒适度，减少献血反应和枸橼酸钠中毒反应升级前的 TrimaV51 采集模式易加重献血者心理负担，尤其是献血者静脉细，容易出现反复报警，导致献血者情绪紧张，引起迷走神经反射，及低血容量造成的献血反应12。由于献血者过度紧张、静脉穿刺疼痛刺激、和外界温度低等因素影响，采集程序很难在整个单采过程中保持稳定的速度，不可避免地存在低流量警报。低压警报会导致系统暂停，并要求工作人员进行手动调整。频繁报警对献血者及工作人员的影响明显。此次研究中，献血者在 Trima V51 版本献血时，超过一半的献血者出现低流量警报，需要工作人员手动干预。对于Trima V64 版本，只有 133%的用户体验到低流量警报，这意味着大大减少了流程中断和手动干预。当采血泵暂停 6 s 时，将触发无流量警报。升级前的 Trima V51 中，327%的献血者触发了无血流警报，而在升级后的 V64 中，发生率仅为 93%。这一下降的主要原因是 V64 版本采用自动流速管理系统。当检测到“低流量”时，会自动触发流速干预管理装置，由于“自动流量减少”，献血者在采集过程中没有受到警报的干扰，认为献血的过程是顺利的，也没有意识到采集速度下降了好几倍，这使他们在单采过程中感到放松和舒适13。由于升级后的 Trima V64 使用自动流速管理系统，低流量警报和无流量警报都显著降低，因此，单采程序可以顺利、不间断地进行。针对升级前 V51 版本抽血速度过低时，血小板过于密集，易混在红细胞中共同返回给献血者，无法高效采集14，导致血小板产量低的问题进行升级。采集速度上，TrimaV64 程序能自动调节采血速度以适应静脉通路；如果抽血压力过低，即 3 min内出现 3 次抽血压力暂停或警告，那么抽血流速将以 5 ml/min 的速度下降；如果 5 min 内没有出现抽血压力暂停提示，那么抽血流速将以 5 ml/min 的速度自动升高。升级后的 V64 根据低采血流速相620山西医药杂志 2023 年 4 月第 52 卷第 8 期Shanxi Med J，April 2023，Vol.52.No.8【摘要】目的探究献血征询时开放式问询和体格检查对无偿献血者血液检测结果的影响。方法选取献血车 2021 年 2 月至 2022 年 2 月的 102 例无偿献血者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和试验组，各 51 例。对照组进行传统征询，试验组进行开放式问询和体格检查。观察比较 2 组间献血者的乳糜血、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体(TP)、人类免疫缺陷病毒特异性抗体DOI：10.3969/j.issn.0253-9926.2023.08.014作者单位：725000 陕西省安康市中心血站献血服务科(陈小翠)，业务管理科(曹华琳)；陕西省渭南市中心血站检验科(郑瑜)通信作者：郑瑜，Email：献血征询时开放式问询和体格检查对无偿献血者血液检测结果分析陈小翠曹华琳郑瑜应地降低离心速度，可在低采血速度下提高血小板的采集性能。在采血速度低于 70 ml/min 时，保持一个恒定的分离指数，变异系数(CV)从 17%15%降至8%，从而高效采集血小板，提高血小板的产量和每小时血小板标准化采集量。保障献血者健康的同时，确保血液安全和血液质量。总之，自动流量管理在减少警报和后续手动干预方面显示出显著优势。此外，与 Trima V51 相比，升级后的 V64 版本的 CR 和 CE 显著提高，从而提高血小板收集效率。值得临床应用与推广参 考 文 献1王彦，陈麟凤，师红梅，等Trima 与 Amicus 两种血细胞分离机的性能比较 J 国际检验医学杂志，2015，36(24)：3563-3564，3567DOI：103969/jissn1673-4130201524，0232蔡艳，李亚茹，刘丽娟，等应用 MCS+LDP 和 UPP 程序单采血小板的效果对比分析J中国输血杂志，2019，32(8)：826-828DOI：10 13303/j cjbt issn 1004-549x 2019 08 0313于晶，苏倩，何欣，等单采血小板后男性献血者外周血中血小板数量变化分析 J 中国输血杂志，2018，31(5)：510-512DOI：1013303/jcjbtissn1004-549x2018050204Keklik M，Keklik E，Kalan U，et al Comparison of platelet-pheresis on the haemonetics and trima accel cell separatorsJTher Apher Dial，2018，22(1)：87-90 DOI：101111/1744-9987126075Keklik M，Keklik E，Korkmaz S，et al Effectiveness of thehaemonetics MCS cell separator in the collection of apheresisplateletsJ Transfus Apher 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