CCC认证内审检查表.docx

CCC认证内审检查表
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审核条款

条款要紧内容：职责
1. 质量负责人
2. 标志治理
3. 与质量有关的各级人员的质量职责.
审核方法：
1) 与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；
2) 工厂是否指定了质量负责人，是否有任命书,其是否以文件的形式被给予了1.1a)～d)规定的职责和权限,如有那么文件名是什么?
3) 通过对相关对质量负责人资格的考核,查其是否能够满足对其资格的要求,可考核其相关的资格证书等；
4) 通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。
5) 考查是否建立了<标志治理程序>.并考核其内容是否符合细那么的要求.
6) 现场审核其标志的保管和使用是否符合细那么的要求.
审核结果
审核结论

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条款要紧内容：资源提供
1. 生产设备、检测设备、人力资源的配置和治理是否符合产品质量保障要求。
2. 生产、检测、储存环境是否符合质量保障要求。
审核方法：
1) 工厂是否确定了对认证产品质量有妨碍的各岗位人员的能力要求，通过何种措施使人员满足岗位能力要求，
2) 目前各岗位人员的能力是否符合要求；
3) 抽取一到二个对质量有妨碍人员，查瞧是否符合要求。
4) 对过对生产、检验、试验现场的检查，结合生产的产品质量平安要求特点，查瞧其生产、检测、试验资源是否配置符合要求。同时也能够通过对台帐等的检查到达审核的目的。
5) 结合产品生产工艺、质量、平安的要求、检测工艺对生产检测环境进行检查，瞧相应的环境是否能够保障产品的生产、检测、试验的要求。
审核结果
审核结论

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2．1
条款要紧内容：质量方案
1．质量方案的编制。
2．质量方案的内容。
审核方法：
1． 是否制定了质量方案。
2． 质量方案是否受控且有效。
3． 质量方案的内容是否符合细那么的要求。
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条款要紧内容：
1．文件操纵程序的制定。
2．文件的日常治理。
审核方法：
1) 是否制定了文件和资料的操纵程序；
2) 查阅程序文件，其内容是否覆盖了细那么中2.2a)～c)的规定；
3) 任意抽取几个文件查瞧其公布前的批准情况。
4) 查瞧文件的修订状态。
5) 瞧有没有作废文件的非预期使用情况。
6) 依据文件的名目性文件查瞧是否应用文件的部门有文件的有效版本。
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条款要紧内容：质量记录
1. 质量记录治理文件.
2. 质量记录的日常治理.
审核方法：
1) 查阅治理质量记录的程序文件〔或类似文件〕，程序对质量记录的标识、储存、保管、处理是否进行了规定，规定是否充分和适宜；
2) 随机抽取保留的质量记录和现场使用的质量记录，确认规定和实施的符合性；
3) 是否所有质量记录都规定了保留期限，规定是否适宜；假如规定了,那么文件/记录名是什么?
4) 查瞧几份质量记录,填写是否清楚、完整。
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条款要紧内容：需求商的操纵
1. 供方操纵程序.
2. 供方的评价.
3. 供方的日常治理.
审核方法：
1) 是否制定了对需求商的选择、评价和日常治理的程序文件;
2) 文件中对选择、评价的准那么和日常治理的方法是否明确、适宜；
3) 查瞧近期的供方评价、选择、日常治理，瞧是否按程序的要求对需求商进行了选择、评定及日常治理；
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-3-
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条款要紧内容：要害元器件和材料的检验/验证
1． 要害元器件和材料的检验/验证的治理性文件。
2． 要害元器件和材料的检验/验证的实施。
审核方法：
1) 审查是否制定了要害元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序，程序规定是否适宜；如有，那么文件名是什么；
2) 按程序文件〔或类似文件〕规定的要求，结合其采购情况，查阅相关记录，确认其符合性和有效性。
3) 是否有由供方进行检验和验证的情况，假如有，需求商进行检验时，工厂是否对检验提出了明确的要求。
4) 通过查阅生产厂对要害元器件合格率或类似内容的统计信息确认生产厂对要害元器件的检验/验证操纵程序是否可行或有效。
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条款要紧内容：要害工序
1． 要害工序的识不。
2． 要害工序的操纵。
审核方法：
1) 通过查阅相关文件和现场瞧瞧，确认工厂是否明确了要害生产工序；文件名称是什么
2) 通过查阅要害工序操作人员的培训记录及资格评定，并结合现场调查的情况，判定操作人员是否具备相应的能力；
3) 在规定有工艺作业指导书的工序上，是否有工艺作业指导书，是否为有效版本，是否明确了操纵要求。
4) 操作人员是否按工艺作业指导书进行操作。
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条款要紧内容：工作环境
1． 工作环境的识不。
2． 环境要求的满足。
审核方法：
1． 通过文件检查、询咨询等方式，结合产品生产工艺要求查瞧是否能够正确的识不工作环境的要求。
2． 通过对现场的瞧瞧，瞧是否工作环境要求得到了满足。
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条款要紧内容：过程监控
1． 过程参数的监控。
2． 产品特性的监控。
审核方法：
1) 通过查阅相关规定和调查询咨询的方式，确定有无需要进行监控的过程参数和产品特性；
2) 通过查阅相关记录和现场瞧瞧的方式，了解对过程参数和产品特性进行监控的情况，确认事实上施的符合性和有效性。
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条款要紧内容：
设备的维护和保养
审核方法：
1) 查阅与生产设备维护保养相关的文件，了解维护保养的要求；
2) 按文件规定的要求，抽查维护保养方案和记录，确认其方案实施的符合性和有效性；
3) 在现场通过瞧瞧和询咨询的方式了解生产设备的运行状态。
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条款要紧内容：
检验点
审核方法：
1) 通过查阅相关文件和询咨询的方式，明确检验/试验的工位〔或类似检验/试验点〕；
2) 通过在现场查阅记录和瞧瞧的方式，确认事实上施结果可否到达检验的目的；
3) 当无法实现检验目的时，请生产厂给出合理的解释，并确认其为实现检验目的所采纳的保证方式。
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5
条款要紧内容：例行检验和确认检验
1． 例行检验和确认检验程序性文件。
2． 例行检验和确认检验的实施。
审核方法：
1．制定文件化的例行检验和确认检验程序，其规定是否适宜；
2．是否按程序要求进行例行检验和确认检验；
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6
条款要紧内容：检验试验仪器设备
1.检验资源配置.
2.校准和检定.
3.日常检查及运行检查.
审核方法：
1.查阅有关检验和试验设备的相关规定，并确认其能否保证检验和试验设备满足检验试验能力要求；
2.检验人员是否能按操作规程使用仪器设备；
3.瞧瞧和抽查检验人员培训记录等方式确认检验人员是否有能力正确使用仪器设备。
4.检测设备是否在检定有效期内.

6.是否制定了运行检查和日常检查的规定性文件.

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7
条款要紧内容：不合格品的操纵

2.不合格品的标识.
3.不合格后的纠正.
4.不合格品的处理.
5.返工、返修及其重检。
审核方法：
1) 查阅不合格品的操纵程序，确认其内容是否满足要求；
2) 在现场审查的全过程，都应注重对不合格品的操纵是否按规定的要求在执行；
3) 对发觉的不合格品是否按规定进行了标识、隔离和处置；
4) 查阅进货检验、过程检验和最终检验的不合格品记录并注重其处置情况；
5) 查返工、返修品的记录，确认其操作是否按规定执行；
6) 查要害元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范围；
7) 对需要采取纠正和/或预防措施的不合格是否按规定采取了相应的有效措施，效果如何。
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8
条款要紧内容：内审
1． 内审记录
2． 一致性审核
3． 投诉的内审。
4． 内审整改
审核方法：
1) 抽查最近的内审记录，重点查阅对认证产品一致性和体系有效性的审核结果；
2) 在查阅内审记录时，注重其中的内审输进信息中是否包括投诉信息，特殊是对认证产品不符合标准要求的投诉，要予以重点关注；
3) 通过抽查记录、询咨询调查和现场调查的方式，确认内审中发觉的咨询题是否得到有效纠正，认为有可能妨碍产品质量的隐患是否采取了相应的预防措施。
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9
条款要紧内容：认证产品的一致性
1． 一致性确实认。
2． 认证产品变更。
3． 要害元器件一致性。
4． 程序文件。
审核方法：
1． 检查合格样品描述是否充分。
2． 是否发生过认证产品的变更，假如发生过那么是否进行过认证机构的沟通。
3． 是否在日常监督时，是否对加贴标识的产品进行一致性确认。
4． 是否按规定进行了要害元器件的一致性确认。
5． 是否编制了一致性操纵相应的程序性文件。
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10
条款要紧内容：包装
1． 包装规定性文件
2． 包装实施
审核方法：
1) 查阅与包装、搬运和储存相关的规定，抽查相关记录和现场瞧瞧等方式，确认其规定是否正确实施；
2) 询咨询认证产品在包装、搬运和储存期间是否出现过严峻的质量咨询题；
3) 操作人员是否明确产品包装、搬运和储存的相关要求，特殊是特殊物资的操纵要求。
审核结果
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