中药外洗方联合地奈德软膏治疗手部慢性湿疹临床观察_王倩雯.pdf

50山 西 中 医山 西 中 医2023 年 8 月第 39 卷第 8 期2023 年 8 月第 39 卷第 8 期SHANXI J OF TCM Aug.2023Vol.39No.8中药外洗方联合地奈德软膏治疗手部慢性湿疹临床观察王倩雯张虹亚摘要：目的：观察中药外洗方联合地奈德软膏对手部慢性湿疹患者的临床疗效。方法：将60例符合纳入标准的手部慢性湿疹患者随机分为两组各30例。对照组予地奈德软膏治疗，2次/天；治疗组在对照组基础上予中药外洗方治疗，1次/天，浸泡30 min/次；两组疗程均为8周。观察治疗前后两组皮损严重程度、瘙痒程度评分变化并评判临床疗效。结果：治疗组总有效率93.3%，对照组总有效率73.3%，两组比较差异有统计学意义（P0.05）；治疗后两组的皮损严重程度和瘙痒程度评分均较治疗前有所降低，差异有统计学意义（P0.05），且治疗组评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；疗程结束4周后随访，治疗组复发率为10.71%，对照组为45.45%，差异有统计学意义（P0.05）。结论：中药外洗方联合地奈德软膏治疗手部慢性湿疹可显著改善皮损症状，提高临床疗效，降低复发率。关键词：慢性湿疹；中药外洗方；地奈德软膏；外治法中图分类号：R758.23文献标识码：B文章编号：1000-7156（2023）08-0050-02DOI：10.20002/j.issn.1000-7156.2023.08.020基金项目：安徽省高校协同创新项目（编号：GXXT-2020-064）。作者简介：王倩雯，女，在读硕士研究生，安徽中医药大学第一临床医学院（合肥230031）；张虹亚，安徽中医药大学第一附属医院。通讯作者：张虹亚，E-mail：H2021年10月至2022年12月，笔者采用中药外洗方联合地奈德软膏治疗手部慢性湿疹患者30例，现报道如下。1临床资料1.1一般资料：选取在安徽中医药大学第一附属医院就诊的且符合手部慢性湿疹诊断标准的60例患者，随机分为两组各30例。其中治疗组男13例，女17例；年龄2968岁，平均（44.0713.16）岁；病程3个月15年，平均（4.053.60）年。对照组男12例，女17例；年龄2566岁，平均（44.3312.38）岁；病程3个月14年，平均（4.013.56）年。两组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。1.2诊断标准：参照 中国手部湿疹诊疗专家共识 1及中国临床皮肤病学 2中手部慢性湿疹的诊断标准：皮损发生于手部；皮损表现为角化、皲裂、鳞屑、苔藓样变，或伴瘙痒；病程3个月或每年复发2次。1.3纳入标准：符合上述诊断标准；年龄1870岁；自愿签署知情同意书者。1.4排除标准：年龄18岁或70岁；近1个月内使用过糖皮质激素、免疫抑制剂及生物制剂系统治疗者；哺乳期或妊娠妇女；合并有心、脑、肺、肾等重大疾病者；真菌镜检阳性或合并细菌感染者；对该研究涉及药物过敏者。2治疗方法对照组予0.05%地奈德软膏（重庆华邦制药有限公司，国药准字H20060725，10g/支）外涂，2次/天。治疗组在对照组基础上予中药外洗方，药用：苦参、黄柏、五倍子、白鲜皮、地肤子、蛇床子、苍耳子、当归、牡丹皮各30g。每日1剂，煎煮30min，取药汁约500mL，每日1次，每次30min浸泡双手。两组均治疗8周。3疗效观察3.1观察指标3.1.1手部湿疹严重指数（改良HECSI）评分：参考HECSI3评分法，对红斑、皲裂、鳞屑、苔藓样变进行皮损严重程度分级评分，按无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分。3.1.2皮损面积评分4：将双手分为手指、手掌、手背、手腕4个部分，对双手皮损每个部位受累面积进行评分：0分：无皮损；1分：皮损面积占手面积的1%25%；2分：皮损面积占手面积的26%50%；3分：皮损面积占手面积的51%75%；4分：皮损面积占手面积的76%100%。改良HECSI评分=每个部位皮损总积分与面积的乘积之和。3.1.3瘙痒评分：参照 中药新药临床研究指导原则 4拟定。湿疹皮损的瘙痒程度评分标准：0分：无瘙痒；1分：轻度瘙痒，可以忍受，不影响日常生活和睡眠；2分：阵发性瘙痒，有时难以忍受，影响日常生活和睡眠；3分：剧烈瘙痒，难以忍受，严重影响日常生活和睡眠。3.1.4复发率：在疗程结束后4周，随访治疗有效的患者，判定其复发情况并计算复发率，若随访时的HECSI评分大于或等于治疗后的评分，则认定为复发。3.2疗效标准：参照 中药新药临床研究指导原则 4拟定。治愈：皮损及症状完全消失，疗效指数95%；显效：皮损大部分消失或部分消退，疗效指数70%，95%，症状改善明显；有效：皮损部分消退，疗效指数30%，70%，症状稍缓解；无效：皮损未见消退，疗效指数30%，症状无改善或恶化。症状总积分=HECSI评分+瘙痒评分；疗效指数=（治疗前症状总积分-治疗后症状总积分）/治疗前症状总积山 西 中 医山 西 中 医2023 年 8 月第 39 卷第 8 期2023 年 8 月第 39 卷第 8 期SHANXI J OF TCM Aug.2023Vol.39No.851分100。3.3统计学方法：使用SPSS26.0软件对所有数据进行分析，符合正态性和方差齐性的计量资料采用独立样本 t 检验，不符合正态性或方差齐性的计量资料采用秩和检验。计数资料用率（%）表示，使用卡方检验。3.4治疗结果3.4.1两组临床疗效比较：见表1。治疗组总有效率为93.3%，高于对照组的73.3%，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。表1两组临床疗效比较组别n治愈显效有效无效总有效率（%）对照组307510873.3治疗组301585293.31）注：1）与对照组比较，P0.05。3.4.2两组症状积分比较：见表2。治疗后，两组患者HECSI积分较治疗前均有不同程度的降低，差异均有统计学意义（P0.05），且治疗组改善程度优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。表2两组治疗前后HECSI评分比较（s，分）组别n治疗前治疗后对照组3019.239.526.974.251）治疗组3020.908.892.773.191）2）注：1）与治疗前比较，P0.05；2）与对照组比较，P0.05。3.4.3两组复发率比较：见表3。两组的复发率分别为治疗组10.71%，对照组45.00%，差异具有统计学意义（P0.05）。表3两组治疗结束后4周的复发情况比较组别n总有效数复发例数复发率（%）对照组30221045.45治疗组3028310.711）注：1）与对照组比较，P0.05。3.4.4两组不良反应比较：两组用药后均未出现用药过敏现象及其他严重的不良反应。4讨论手部慢性湿疹属中医鹅掌风范畴，常由素体禀赋不耐，饮食失节，脾胃失调，湿热内生，复感风邪，内外两邪相搏，风湿热邪浸淫肌肤而发。治以清热燥湿，养血润肤。中药外洗属于中医外治法之一，中药外洗一方面通过温热作用，软化角质，提升皮肤角质层湿度与温度，增加皮肤水合度，促进药物渗透吸收，可使药力直达病所，从而缩短疗程，避免过度使用激素产生的不良反应。另外，中药外洗使得局部毛细血管扩张，使血流速度变快，从而降低血液黏稠度，改善局部微循环，促进新陈代谢，加速组织修复。方中黄柏、白鲜皮祛风清热、燥湿止痒；苦参、蛇床子杀虫止痒；地肤子、五倍子、苍耳子除湿祛风解毒；当归、牡丹皮养血活血、润肤生肌。诸药合用，共达祛风清热、燥湿止痒、养血润肤之功。现代研究表明5，黄柏中含有多种黄酮类化合物和生物碱，具有显著的抗炎作用，可以减轻湿疹炎症反应；网络药理学研究表明6，白鲜皮-地肤子药对在湿疹治疗中涉及多成分、多靶点作用，其中可能通过调节TNF、IL-6等发挥作用。苦参中含有的苦参素通过对Th细胞的作用，可改善Th1和Th2细胞的分化失衡，进而影响Th1和Th2细胞释放因子的表达，增强免疫功能，此外，苦参素还可以降低IgE和EOS水平，发挥其抗变态反应、抗过敏及抗炎的作用7。熊健等8通过动物实验表明，蛇床子素可以明显抑制致敏后肥大细胞的过度增生，并显著降低该细胞中STAT5基因和对应蛋白的表达水平，从而抑制湿疹炎症反应。当归9可扩张毛细血管，提高皮肤组织生化功能，促进皲裂皮疹的愈合，且外用易于吸收。五倍子10、苍耳子11具有抗菌、抗炎、抗瘙痒的协同作用，可减轻皮肤渗液，促进伤口的愈合。该研究证实中药外洗联合地奈德软膏在改善皮损症状、瘙痒及降低复发率上均优于单用地奈德软膏。两者联合使用，可在抗炎、抗过敏的同时，发挥祛风清热、燥湿止痒、养血润肤等功效，疗效更为理想。参考文献：1 中国医师协会皮肤科医师分会科学委员会，中国医师协会皮肤科医师分会变态反应性疾病专业委员会，中国“手部湿疹科研协作组”.中国手部湿疹诊疗专家共识（2021版）J.中华皮肤科杂志，2021，54（1）：19-26.2 赵辨.临床皮肤病学 M.第4版.南京：江苏科学技术出版社，2010：725-731.3 HeldE，SkoetR，JohansenJD，etal.Thehandeczemaseverityindex（HECSI）：asoringsystemforclinicalassessmentofhandeczema.Astudyofinter-andintraobserverreliability J.BritishJournalofDermatology，2005，152（2）：302-307.4 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则 S.北京：中国医药科技出版社，2022：295.5 刘晔，刘彬.基于网络药理学探讨黄柏治疗湿疹的作用机制J.中医临床研究，2022，14（2）：15-18.6 孟子琦，吴嘉瑞，杨艳平，等.基于网络药理学的“白鲜皮-地肤子”药对治疗湿疹作用机制研究 J.中国医院用药评价与分析，2018，18（6）：725-728.7 孙丽梅，刘静，刘会彬.苦参素联合甘草酸苷对湿疹患者辅助性T细胞免疫功能的影响 J.中国中西医结合皮肤性病学杂志，2011，10（2）：99-101.8 熊健，钟振东，傅荣，等.蛇床子素对小鼠湿疹肥大细胞及其STAT5基因和蛋白表达的影响 J.医药导报，2015，34（12）：1584-1587.9 卿中亚，金军，蒋旻珈，等.卿氏湿疹疱洗方2号治疗血虚风燥型手足慢性湿疹临床疗效观察 J.中医临床研究，2020，12（2）：134-136.10 郑雪花，杨君，王磊，等.五倍子软膏皮肤用药安全性及抗炎抗菌作用的实验研究 J.中医药导报，2016，22（23）：64-66，70.11 赵杰.苍耳子的药理作用与临床应用 J.中国现代药物应用，2010，4（6）：96-97.（收稿日期：2023-05-16）本文编辑：宋雨