中药外治法治疗压疮疗效的Meta分析.pdf

基金项目：中国博士后科学基金（），内蒙古自然科学基金面上项目（），包头医学院科学研究基金项目 博士启动（），包头市青年创新人才项目（年）通讯作者：窦德强【中国医学】中药外治法治疗压疮疗效的 分析王欣欣，陈小艳，李思佳，张文莲，贾建新，窦德强（辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 ；包头医学院基础医学与法医学院；包头医学院第一附属医院）摘要 目的：探讨中药外治法治疗压疮的效果。方法：查找数据库 、中国知网、维普、万方等公开发表的随机对照试验文献，时间范围为数据库成立至 年月。试验组干预措施为中药外治法（药膏、药液或药浴治疗），对照组采用现代医学治疗。采用 软件对纳入研究的各组观察指标数据做统计分析。结果：共纳入相关研究 项，患者 例（试验组 例，对照组 例）。结果证实，试验组的痊愈率、有效率均显著提升，超过对照组（，）；压疮愈合时间明显缩短，少于对照组（，）；压疮愈合积分显著降低，低于对照组（，）。结论：中药外治法治疗压疮疗效确定，与其他治疗方法相比具有一定优势。关键词 外治法；中药；压疮；系统评价；分析 ：，（，；，；）：，：（，），（，），（，）：年第 卷第 期 ；压疮（，），又名褥疮，古称席疮，即压力性溃疡，局部组织溃烂坏死，易伴发腐败菌感染，重者导致败血症，中医理论认为该病多因气血大亏所致，是久病卧床者常见的并发症 。中医学自古便采用辨证论治的方法治疗 ，中药外治法药物直达患处，疗效更加明显 。但目前尚缺少中药外治法与西医、物理治疗等现代医学疗法大样本比对的数据分析统计。因此，本研究采用循证医学方法，收集目标数据库中公开报道的相关文献并进行分析，对中药外治法治疗 的疗效进行综合性评价，以期为中医药治疗 提供循证依据。资料与方法 文献来源参考文献报道的检索方法 ，利用计算机检索 、中国知网、万方、维普等数据库，根据选定检索词，制定检索方式。收集自数据库建库至 年 月期间公开发表的中药外治法治疗 的临床随机对照试验（，）文献，此外手工进行参考文献二次扩展检索。中文检索词为褥疮、席疮、压疮、压力性溃疡、中药外治；英文检索词为“”“”“”。纳入标准符合临床 诊断标准，患者非妊娠状态，年龄及性别不限，血糖正常，针对干预措施选择，试验组为中药外治法（药膏、药液或药浴治疗），对照组治疗方法为现代医学治疗。结局指标包括痊愈率、有效率、痊愈时间、压疮愈合积分。排除标准排除实验方法研究、会议文献、个案报道、综述文献、重复发表的文献、系统评价文献。数据分析利用在 网站上提供的 对纳入研究的各组观察指标数据做统计分析，计数资料选择风险度比（，）和 置信区间（）表示，计量资料选择均数（，）表示。根据各研究之间的异质性程度选择不同的效应模型进行分析（，选择固定效应模型；，使用随机效应模型）。结果 文献检索结果根据设定的检索原则，共收集到相关文献 篇，经过 名文献筛选人员对文献进行精读甄别，最后纳入符合要求的文献总计 篇。见图 。图 文献筛选流程图 纳入文献的基本情况纳入的 个研究中，共有 样 本 例（试 验 组 例，对 照 组 例）。归纳纳入文献的特点，对文献的质量进行偏倚风险评价。见表 ，图 。表 纳入文献的基本特征研究试验组对照组治疗方法试验组对照组疗程（天）结局指标王静 褥疮散粉聚维酮碘溶液 ，杨志芬 复方地牯牛散 金雅典溶液 ，李清云 复方中药煎剂常规西药 施捷 红油膏、白玉膏、玉白散碘伏、氟哌酸粉 ，尹兰云 双黄紫血蚓庆大霉素、丁胺卡那霉素 陈佩仪 生肌玉红膏呋喃西林、甲硝唑、高锰酸钾、双氧水不详罗郴 云南白药粉庆大霉素 ，李秀华 云南白药利凡诺尔不祥彭亚兰 云南白药红花酒精 ，黄琳 黄连膏、拔毒生肌散、三黄酊、八宝丹、长皮膏号庆大霉素、三黄酊 ，闵雅莲 疮疡膏 酒精、凡士林 ，黄春燕 防疹散常规处理 洪潆 自拟中药合剂干粉呋喃西林 ，董兴刚 金疮油膏美皮康银 ，徐红英 芦荟常规处理 ，陈利萍 祛腐生肌散 新吉尔灭不详 年第 卷第 期 匡先琼 褥疮合剂碘酊、妥布霉素不详张金先 自拟中药方龙胆紫、红霉素软膏不详袁曙云 自拟中药方常规处理 宋易华 自拟中药方阿莫西林、庆大霉素 杨丽华 自拟中药方常规处理 骆玉乔 自拟中药方常规处理 袁震宇 紫色消肿膏碘酊、妥布霉素不详孙艳丽 复方黄柏液优拓 ，刘宏旭 紫草油膏利凡诺尔或金因肽 于淼淼 疮疡平软膏一效膏 ，赵忠辉 定痛生肌散常规处理 吴敏 象皮生肌膏多爱肤 ，注：压疮愈合积分；：压疮面积；：痊愈率；：痊愈时间；：溶菌酶含量；：血清游离谷氨酰胺；：创面 值；：创面愈合率 疗效评定 痊愈率在本研究中，以痊愈率作为观察结局指标的涉及 篇文献，共包括病变部位 处（试验组 处，对照组 处），应用固定效应模型（），。合并效应量检验 （），结果说明，试验组的痊愈率较高，超过对照组。见图。有效率在本研究中，以 治疗的有效率作为观察结局指标的涉及 篇文献，共包括病变部位 处（试验组 处，对照组 处），使用随机效应模型（），。合并效应量检验 （），证明试验组的有效率同样很高，超过对照组。见图。愈合时间有 项研究以患者的 愈合时间作为观察的结局指标，共包括病变部位 处（试验组 处，对照组 处），选用随机效应模型（），合并效应量，。合并效应量检验 （），此结果说明，试验组患者 的愈合时间明显缩短，低于对照组。见图 。图 纳入研究的偏倚风险图 痊愈率比较图 有效率比较 压疮愈合积分另有 项研究以观察对象的压疮愈合积分为结局指标，共包括病变部位 处（试验组 处，对照组 处），选择随机效应模型（），合并效应量，合并效应量检验 （），此结果提示，试验组观察对象的压疮愈合积分在治疗后要显著降低。见图 。年第 卷第 期 图 压疮愈合时间比较图 压疮愈合积分比较 发表偏倚风险分析由于引入研究的效应指标数为 ，故选择结局指标中纳入研究较高的痊愈率指标，制作倒漏洞图研究发表偏倚性（横纵坐标分别为 和 ）。结果表明，纳入研究的数据围绕中心线上部呈现了很好的对称性分布，表明研究的发表偏倚性较小。见图 。图 有效率漏斗图 讨论 是久病卧床病患常见的并发症，严重者可引起败血症，加重原发疾病和病死率。中医认为，多因久病气血虚亏，加之长期卧床气血运行不畅，终致肌肤、筋脉、肌肉失于濡养而成 。自古以来，不同中医流派医者根据 患者病症特点进行辨证施治，以扶正祛邪、温经通络为根本治疗大法，运用中药内治法和中药外治法进行治疗，均取得了不错的治愈疗效。中药外治法主要以通络解毒、活血化瘀为原则，采用外用中药制剂进行涂抹、熏蒸及泡药浴等方法进行治疗 。有较多文献报道采用中药外治法治疗 效果显著 ，但缺乏大样本的统计循证医学分析。本文通过对以中药外治法作为干预手段治疗 的临床 研究资料检索并进行 分析，共纳入符合标准的 篇研究文献 例患者，实现了大样本、高效能的检验。对纳入研究的结局指标痊愈率、有效率结果分析显示试验组均高于对照组，对压疮愈合时间和愈合积分结果分析显示试验组均低于对照组。以上分析结果说明使用中药外治法治疗 与对照组的现代医学治疗方法相比，疗效确定，且表现出更加良好的治疗效果，患者的痊愈率提高，愈合时间缩短。针对观察组用药规律总结发现，选取的药物除了院内制剂及名家经验方等专利保护类组方药物外，主要以活血化瘀、解毒生肌类药物为主，使用频次超过 次的药物包括冰片、血竭、黄连、紫草、乳香、炉甘石、当归、轻粉、大黄、珍珠、金银花、没药、甘草。本研究也存在部分不足，入选文献多数发表时间相对久远，且部分文献来源级别较低，存在研究设计不规范、随机方法不明确、诊断标准及疗效判断不统一等混杂因素，临床证据等级偏低；另有部分结局指标（有效率、愈合时间）数值较高，文献异质性较大，可能与受试者的病情程度、基础条件、年龄、性别、用药疗程等因素相关。今后可通过亚组分析对结果进行完善，也期待能有更高质量的 来补充更新数据结果。综上所述，根据中医理论进行辨证施治，采用中药外治法治疗 的疗效确定，值得在临床实践中推广应用。参考文献 姜德友，蒋钱福，穆欣，等 褥疮源流考 辽宁中医杂志：郑明凤 中医综合外治法治疗压疮的疗效观察 中医临床研究，（）：王欣欣，刘季平，李思佳，等 中药治疗特应性皮炎疗效和安全性的系统评价 中国免疫学杂志，（）：王静 褥疮散 外敷结合光子治疗仪治疗期褥疮 例临床研究 江苏中医药，（）：杨志芬，植秋婵，关素芳，等 复方地牯牛散治疗褥疮的临床护理研究 中国实用医药，（）：年第 卷第 期 李清云 复方中药煎剂治疗、期褥疮疗效观察 四川中医，（）：施捷，金杰 红油膏、白玉膏、玉白散贯序外敷治疗褥疮的临床疗效观察 中国民族民间医药，（）：尹兰云，袁素芹 双黄紫血蚓封闭式外敷治疗深度褥疮 例 四川中医，（）：陈佩仪，眭道顺 外敷生肌玉红膏治疗压疮 例疗效观察 新中医，（）：罗郴 云南白药粉剂外敷治疗褥疮的效果观察 当代护士（专科版），（）：李秀华 云南白药联合利凡诺尔外敷治疗度以上褥疮的应用研究 现代诊断与治疗，（）：彭亚兰 云南白药治疗褥疮疗效分析 中国现代药物应用，（）：黄琳 中药辨证分层换药治疗难治性褥疮的疗效观察 湖北中医杂志，（）：闵雅莲，姚爱丽，王海韵 中药疮疡膏治疗褥疮的效果观察和评价 蚌埠医学院学报，（）：黄春艳 中药防疹散治疗褥疮的疗效观察 中国保健营养，（）：洪潆，高美秀 中药合剂外用治疗期与期褥疮 例 中国中医药现代远程教育，（）：董兴刚，张敏，冯健，等 中药金疮油膏治疗难治性压疮临床疗效观察 中国中西医结合杂志，（）：徐红英 中药芦荟治疗褥疮的探讨 护理研究，（）：陈利萍 中药祛腐生肌散治疗褥疮的护理研究 医学信息：中旬刊，（）：匡先琼，高卫华 中药褥疮合剂治疗与护理褥疮 例临床观察 湖北中医杂志，（）：张金先，张月珍，边瑞宏 中药渗敷治疗期褥疮 例 中医外治杂志，（）：袁曙云 中药湿敷治疗期褥疮 例 现代中西医结合杂志，（）：宋易华，陈琳，江立军 中药外敷治疗褥疮 例 吉林中医药，（）：杨丽华，闫家平 中药洗剂治疗褥疮的效果观察 实用医技杂志，（）：骆玉乔，李士敏 中药治疗褥疮的疗效观察 天津中医药，（）：袁震宇 中药紫色消肿膏治疗褥疮 例临床观察 临床心身疾病杂志，（）：孙艳丽 中医治疗压疮外用药用药规律及复方黄柏液临床疗效观察研究 北京：北京中医药大学，刘宏旭，李海玲 紫草油膏外用治疗褥疮 例观察 新疆中医药，（）：于淼淼 疮疡平软膏外敷治疗褥疮疗效的临床讨论 沈阳：辽宁中医药大学，赵忠辉，潘平，郭永林，等 定痛生肌散合生肌玉红膏治疗褥疮疗效观察 实用中医药杂志，（）：吴敏，张月娟，余艳兰，等 象皮生肌膏联合艾灸治疗期压疮合并糖尿病的疗效观察 中医药导报，（）：，：，：，（）：盛永旭，李大勇 褥疮中西医治法的研究进展 智慧健康，（）：潘礼刚，刘曼，陈烨，等 湿润烧伤膏联合重组人碱性成纤维细胞生长因子对浅度烧伤患者创面肉芽组织 、蛋白表达的影响 现代生物医学进展，（）：黄丹，张乐园，袁光洪，等 虎黄烧伤搽剂治疗期褥疮临床疗效评价 中医药临床杂志，（）：（收稿日期：櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂）（上接第 页），：，（）：，：，（）：，（）：（收稿日期：）年第 卷第 期