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山东新华制药股份有限公司招股意向书 A股上市地：深圳证券交易所简称：新华制药代码：0756 注册地址：山东省淄博市张店区东一路14号主承销商：天同证券有限责任公司招股意向书公告日期：2001年8月24日中文名称：山东新华制药股份有限公司英文全称：Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited 注册地址：山东省淄博市张店区东一路14号 A股上市地：深圳证券交易所简称：新华制药代码：0756 发行股票的类型：境内上市人民币普通股（A股）发行数量：不超过3300万股，其中新股增发不超过3000万股，国有股存量发行不超过300万股。每股面值：人民币1.00元定价方法：本次发行采取在一定价格区间内累计投标询价的方法确定发行价格。询价下限为新华制药2001年盈利预测加权平均后的每股收益乘以30倍市盈率计算；上限为发行前二十个交易日收盘价平均值。根据询价情况，在考虑一定超额认购倍数及新老股东利益平衡的基础上，由发行人与主承销商协商确定发行价格。预计募集资金量：4.8亿元人民币（不含国有股存量发行募集资金部分）。发行方式：1）向参与网下投标询价的机构投资者配售不少于发行总量的20%； 2）向参与网上投标询价的投资者发行不超过发行总量的80%；老股东可按10:3比例优先认购，老股东优先认购后的剩余股份由其他投资者认购；3）根据申购结果主承销商可在网下、网上发行数量之间作适当回拨；4）本次发行将不作除权安排。发行对象:在深圳证券交易所开立A股股票帐户的中华人民共和国境内自然人和机构投资者（包括境内法人和证券投资基金）,但国家法律、法规禁止者除外。发行期间： 2001年9月3日至2001年10月3日申请上市证券交易所：深圳证券交易所主承销商：天同证券有限责任公司副主承销商：长江证券有限责任公司分销商：西南证券有限责任公司北京证券有限责任公司广州证券有限责任公司发行人律师事务所：北京市竞天公诚律师事务所财务审计机构：信永中和会计师事务所签署日期：2001年8月22日董事会声明：本公司董事会已批准本招股意向书，全体董事承诺其中不存在任何虚假、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。证券监督管理机构及其他政府部门对本次发行所做的任何决定，均不表明其对本发行人所发行股票的价值或投资人的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。目录第一章、释义………………………………………………… 1—1—1—5 第二章、概览………………………………………………… 1—1—1—6 第三章、本次发行概况……………………………………… 1—1—1—11 第四章、风险因素…………………………………………… 1—1—1—16 第五章、发行人基本情况 …………………………………… 1—1—1—26 第六章、业务和技术 ………………………………………… 1—1—1—31 第七章、同业竞争与关联交易 ……………………………… 1—1—1—44 第八章、董事、监事、高级管理人员………………………… 1—1—1—49 第九章、公司治理结构 …………………………………… 1—1—1—54 第十章、财务会计信息………………………………………… 1—1—1—59 第十一章、管理层讨论与分析………………………………… 1—1—1—89 第十二章、盈利预测…………………………………………… 1—1—1—94 第十三章、业务发展目标……………………………………… 1—1—1—101 第十四章、本次募集资金运用………………………………… 1—1—1—108 第十五章、前次募集资金运用 ………………………………… 1—1—1—131 第十六章、股利分配政策 ……………………………………… 1—1—1—133 第十七章、其他重要事项………………………………………… 1—1—1—134 第十八章、董事及有关中介机构声明…………………………… 1—1—1—139 第十九章、附录和备查文件……………………………………… 1—1—1—144 第一章、释义在本招股意向书中，除非另有说明，下列称谓具有如下意义：发行人、本公司、公司指山东新华制药股份有限公司新华集团指山东新华医药集团有限责任公司新华鲁抗指新华鲁抗药业集团有限责任公司元指中华人民共和国法定货币人民币元港元指中华人民共和国香港特别行政区法定货币 A股指每股面值1.00元的记名式人民币普通股 H股指在香港联合交易所有限公司上市的外资股中国证监会指中国证券监督管理委员会本次发行指本次发行的A股主承销商指天同证券有限责任公司承销团指参与以余额包销方式承销本次发行股票的各承销机构 FDA 指美国食品药物管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice即药品生产质量管理规范 GLP 指 Good Laboratory Practice，即药品非临床研究质量管理规范 WTO 指世界贸易组织 ISO9001 指由国际标准化组织于1987年颁布的质量保证体系，并于1994年进行了修订。 ISO14001 指由国际标准化组织于1997年颁布的环境管理体系。老股东指股权登记日登记在册的发行人原流通A股股东发行价格之上指高于或等于发行价格第二章、概览概览仅为招股意向书全文的扼要提示，投资者作出投资决策前，应认真阅读招股意向书全文。 1、发行人基本情况中文名称：山东新华制药股份有限公司英文全称：Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited A股上市地：深圳证券交易所简称：新华制药代码：0756 H股上市地：香港联合交易所有限公司简称：山东新华制药代码：0719 法定代表人：贺端湜公司成立日期：1993年9月30日注册地址及办公地址：山东省淄博市张店区东一路14号邮政编码：255005 电话号码：0533-2184223 传真号码：0533-2287508 公司国际互联网址：公司电子信箱：sdxhzy@zb_ 2、主营业务本公司是我国特大型制药企业，是目前我国最大的解热镇痛类药物生产和出口基地，主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂（包括片剂、针剂、胶囊剂和小输液等）以及化工及其他产品。本公司生产的化学原料药包括解热镇痛药（主要为安乃近、阿司匹林、氨基比林、异丙安替比林、布洛芬）、抗菌药（主要为吡哌酸、甲氧苄啶、氯洁霉素磷酸酯）、中枢神经系统用药（主要为咖啡因）、呼吸系统用药（主要为茶碱、氨茶碱）、心脑血管药（主要为尼莫地平、尼索地平等）以及用于治疗皮质、垂体功能减退和发炎病症的激素类药物（主要为氢化可的松）等几十个产品；制剂产品主要包括吡哌酸片、布洛芬片、复方新诺明片、复方甘草片、尼莫地平片、氯洁霉素磷酸酯针、果糖二磷酸钠输液和尼莫地平针及输液等一百多个品种；主要化工产品为L—350、AEA及米妥尔。本公司年产原料药15000吨（其中出口8000余吨），巴比妥、阿米妥、吡哌酸、安乃近、氨基比林、安替比林、阿司匹林和咖啡因等化学原料药市场占有率位居全国第一，各主要产品的经济技术指标均名列医药企业前列。 3、最近三年及最近一期的主要财务数据单位：万元项目 2001年中期 2000年度 1999年度 1998年度资产总额 142372.1 136272.7 138426.8 130058.8 负债总额 44771.0 43681.5 49333.3 45068.3 股东权益 97575.9 92569.6 89078.5 84990.5 主营业务收入 57196.4 104407.3 95066.1 97388.4 主营业务利润 17157.2 30224.4 26667.7 24366.7 营业利润 6053.2 8649.7 7696.8 7007.8 利润总额 5900.6 8467.5 7403.9 6302.2 净利润 5006.3 6911.9 6361.0 5278.3 每股收益(元) 0.117 0.162 0.149 0.124 每股净资产(元) 2.28 2.17 2.08 1.99 净资产收益率(%) 5.13 7.47 7.14 6.21 注：①平均指标均为全面摊薄计算； ②所有数据均来自按中国会计准则编制的财务报表； ③2001年中期数据未经审计。 4、盈利预测数据单位：人民币千元项目 2001年预测数合并母公司一、主营业务收入 1,156,990 1,136,990 减：主营业务成本 787,741 772,941 主营业务税金及附加 8,900 8,800 二、主营业务利润 360,349 355,249 加：其他业务利润 2,000 2,000 营业费用 129,480 127,480 管理费用 106,471 105,871 财务费用 8,950 9,000 三、营业利润 117,448 114,898 四、利润总额 115,993 114,947 减：所得税 18,083 17,242 少数股东本期损益 205 五、净利润 97,705 97,705 5、本次发行概况 (1)、公开发行股票的种类、每股面值和股份数量公开发行股票的类型：境内上市人民币普通股每股面值：人民币1.00元发行数量：不超过3300万股，其中向社会公众增发新股不超过3000万股，国有股存量发行不超过300万股。 (2)、定价方法本次发行采取在一定价格区间内累计投标询价的方法确定发行价格。询价下限为新华制药2001年盈利预测加权平均后的每股收益乘以30倍市盈率计算；上限为发行前二十个交易日收盘价平均值。发行人和主承销商将在《申购价格区间公告》中进一步明确具体的询价区间。本次发行价格将由发行人与主承销商根据询价情况，在考虑一定超额认购倍数及新老股东利益平衡的基础上协商确定。 (3)、发行方式 ①向参与网下投标询价的机构投资者配售不低于本次发行总量的20%。 ②向参与网上投标询价的投资者发行不超过发行总量的80%；有效申购价格在发行价格之上的老股东可按10:3的比例优先认购，老股东优先认购后的剩余股份由其他投资者认购。 ③根据申购结果，主承销商可在网下配售数量和网上发行数量之间作适当回拨。 ④本次发行将不作除权安排。关于本次发行与申购的具体办法请详见本公司《网下发行公告》和《网上发行公告》。 (4)、发行对象在深圳证券交易所开立A股股票帐户的中华人民共和国境内自然人和机构投资者（包括境内法人和证券投资基金），但国家法律、法规禁止者除外。 (5)、预计募集资金总额本次发行预计募集资金在4.8亿元人民币左右（含发行费用，不含国有股存量发行募集资金部分）。 (6)、股权登记日：2001年8月30日 (7)、停牌安排刊登《招股意向书》、《网上发行公告》、《网下发行公告》日上午停牌，刊登《申购价格区间公告》日直至刊登《发行结果公告》上午全部停牌。 (8)、本次发行股份的上市流通本次发行结束后，发行人将申请尽早将本次增发的股票在深圳证券交易所上市。（9）、国有股存量发行概况根据《减持国有股筹集社会保障资金管理暂行办法》的规定和财政部财企便函[2001]78号文《关于山东新华制药股份有限公司国有股存量发行有关问题的函》的批复，国有股存量发行情况如下：新华集团将持有的21744万股国有法人股进行减持，减持数量为向社会公众增发新股数量的10%，即不超过300万股。国有股存量发行收入为向社会公众增发新股募集资金额的10%，即4800万元左右。本次国有股存量发行的每股发行价格、发行方式、发行对象以及承销方式与增发新股发行方案一致。发行过程中的风险、责任、费用和利益按比例分摊或分配。国有股存量发行股份的上市流通与增发股份的上市流通一致。国有股存量发行收入由新华集团委托主承销商天同证券有限责任公司在募股资金划入天同证券有限责任公司帐户2日个工作日内，在扣除国有股存量发行费用后，负责将应缴收入及时缴入财政部设置的指定科目。 6、募集资金主要用途（1）技术改造项目包括：咖啡因技术改造项目、针剂GMP改造项目（含小容量注射剂GMP改造项目、小输液及软膏GMP改造项目、冻干粉针GMP改造项目）、L—350技术改造项目、安乃近精干包（GMP）改造项目。（2）新产品项目包括：克拉霉素技改项目和美洛昔康技改项目。（3）国家级企业技术中心改造项目(含技术中心基地改造项目、制剂研究所改造项目、生物基因研究所改造项目)。（4）市场网络建设项目第三章、本次发行概况 1、绪言本招股意向书系根据《中华人民共和国证券法》、《中华人民共和国公司法》、《股票发行与交易管理暂行条例》、《上市公司新股发行管理办法》等有关法律、法规编制，旨在向投资者提供本公司及本次发行的各项有关资料。本次增发方案经本公司三届五次董事会提议、并经本公司2000年度第一次临时股东大会决议批准实施。中国证监会已以证监公司字[2001]85号文、财政部财企便函[2001]78号文核准本次发行。 2、本次发行的有关机构 (1)、发行人：山东新华制药股份有限公司法定代表人：贺端湜地址：山东省淄博市张店区东一路14号电话：（0533）2184223 传真：（0533）2287508 董事会秘书：曹长求、郭磊 (2)、主承销商及上市推荐人：天同证券有限责任公司法定代表人：段虎地址：上海市浦东南路528号上海证券大厦南塔2301室电话：（021）68810121 传真：（021）68812298 联系人：窦学海、贾广华、丁可、岳远斌、孙向阳 (3)、副主承销商：长江证券有限责任公司法定代表人：明云成地址：武汉市江汉区新华下路特8号电话：（027）65799613 传真：（027）85481569 联系人：吴丰安 (4)、分销商：西南证券有限责任公司法定代表人：张引地址：重庆市渝中区临江支路2号合景国际大厦A幢电话：（010）88092288-8002 传真：（010）88092076 联系人：李旭 (5)、分销商：北京证券有限责任公司法定代表人：卢克群地址：北京市西城区万通新世界广场B座12层电话：（010）68581166-8905 传真：（010）68587991 联系人：卢晟 (6)、分销商：广州证券有限责任公司法定代表人：吴张地址：广州市先烈中路69号东山广场主楼五楼电话：（020）87325081 传真：（020）87325041 联系人：连珏班 (7)、发行人律师：北京竞天公诚律师事务所负责人：白维地址：北京市朝阳门外大街20号联合大厦11楼、15楼电话：（010）65882200 经办律师：张绪生、白维 (8)、财务审计机构：信永中和会计师事务所法定代表人：张克地址：北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦C座12层电话：（010）65542288 经办注册会计师：张克、郎争 (9)、股份登记机构：深圳证券登记有限公司法定代表人：黄铁军地址：深圳市深南东路5045号电话：（0755）5567898 传真：（0755）5571127 (10)、股票上市地：深圳证券交易所地址：深圳市深南东路5045号电话：（0755）2083333 传真：（0755）2083149 3、本次发行方案 (1)、公开发行股票的种类、每股面值和股份数量公开发行股票的类型：境内上市人民币普通股每股面值：人民币1.00元发行数量：不超过3300万股，其中向社会公众增发新股不超过3000万股，国有股存量发行不超过300万股。 (2)、定价方法本次发行采取在一定价格区间内累计投标询价的方法确定发行价格。询价下限为新华制药2001年盈利预测加权平均后的每股收益乘以30倍市盈率计算；上限为发行前二十个交易日收盘价平均值。发行人和主承销商将在《申购价格区间公告》中进一步明确具体的询价区间。本次发行价格将由发行人与主承销商根据询价情况，在考虑一定超额认购倍数及新老股东利益平衡的基础上协商确定。 (3)、发行方式 ①向参与网下投标询价的机构投资者配售不低于本次发行总量的20%。 ②向参与网上投标询价的投资者发行不超过发行总量的80%；有效申购价格在发行价格之上的老股东可按10:3的比例优先认购，老股东优先认购后的剩余股份由其他投资者认购。 ③根据申购结果，主承销商可在网下配售数量和网上发行数量之间作适当回拨。 ④本次发行将不作除权安排。关于本次发行与申购的具体办法请详见本公司《网下发行公告》和《网上发行公告》。 (4)、发行对象在深圳证券交易所开立A股股票帐户的中华人民共和国境内自然人和机构投资者（包括境内法人和证券投资基金），但国家法律、法规禁止者除外。 (5)、预计募集资金总额本次发行预计募集资金总额在4.8亿元人民币左右（含发行费用，不含国有股存量发行募集资金部分）。 (6)、股权登记日：2001年8月30日 (7)、停牌安排刊登《招股意向书》、《网上发行公告》、《网下发行公告》日上午停牌，刊登《申购价格区间公告》日直至刊登《发行结果公告》上午全部停牌。 (8)、本次发行股份的上市流通本次发行结束后，发行人将申请尽早将本次增发的股票在深圳证券交易所上市。（9）国有股存量发行概况根据《减持国有股筹集社会保障资金管理暂行办法》的规定和财政部财企便函[2001]78号文《关于山东新华制药股份有限公司国有股存量发行有关问题的函》的批复，国有股存量发行情况如下：新华集团将持有的21744万股国有法人股进行减持，减持数量为向社会公众增发新股数量的10%，即不超过300万股。国有股存量发行收入为向社会公众增发新股募集资金额的10%，即4800万元左右。本次国有股存量发行的每股发行价格、发行方式、发行对象以及承销方式与增发新股发行方案一致。发行过程中的风险、责任、费用和利益按比例分摊或分配。国有股存量发行股份的上市流通与增发股份的上市流通一致。国有股存量发行收入由新华集团委托主承销商天同证券有限责任公司在募股资金划入天同证券有限责任公司帐户2日个工作日内，在扣除国有股存量发行费用后，负责将应缴收入及时缴入财政部设置的指定科目。 4、承销 (1)、承销方式本次发行采取余额包销的承销方式，即本次发行中逾期未售出的股票将由承销团以发行价格进行包销。 (2)、承销期起始日：2001年9月3日截止日：2001年10月3日 (3)、承销团成员及其承销数量注：假定发行数量3300万股承销商名称承销数量（万股）承销比例天同证券有限责任公司 1650 50% 长江证券有限责任公司 660 20% 西南证券有限责任公司 330 10% 北京证券有限责任公司 330 10% 广州证券有限责任公司 330 10% 合计 3300 100% (4)、发行费用发行费用初步预计为1508万元，明细如下：承销费用1045万元审计费用50万元验资费用10万元律师费用30万元发行手续费用170万元审核费用3万元其他费用200万元其中宣传费用80万元、路演费用80万元五、本次发行的重要日期招股意向书公布日、发行公告刊登日： 2001年8月24日申购期：网上申购 2001年9月3日网下申购 2001年9月3 日、4日资金冻结日期： 2001年9月4日至6日预计上市日：由深圳证券交易所安排，具体时间另行公告。第四章、风险因素投资者在评价本公司此次发行的股票时，除本招股意向书提供的资料外，应特别认真地考虑下述各项风险因素。 1、市场风险（1）行业内部竞争风险医药行业是永远的朝阳产业，属国家重点发展的行业。由于我国医药市场广阔而且发展潜力巨大，因此吸引了世界上主要的医药企业先后进入，同时其他行业企业也竞相涉足，再加上国内原有的遍布各地的医药生产企业，导致我国医药生产企业众多，从而使得市场竞争不断加剧。本公司将充分利用现有的规模、质量和技术优势，以科技为先导，努力研究新产品、新工艺，缩短科技成果产业化时间，走发展新产品、提高质量、降低成本的路子，增强竞争实力。推进名牌战略实施，加大宣传力度，健全营销网络，改善销售手段和策略，以争取更多的市场份额。（2）市场容量的限制风险随着我国改革开放的深入、人民生活改善、医疗手段进步和社会医疗消费水平的提高，特别是人口数量增加和人口结构（如人口老龄化）的变化以及中国疆域广阔等原因，医药产品具有广阔的市场前景。虽然随着整个社会配套改革政策的逐步到位，医药消费需求仍将保持较快增速，但目前医药市场上供大于求的现象还客观存在，因此这可能会影响到本公司相关产品生产规模的扩大。本公司将加强对药品市场需求结构的调查和分析，在巩固现有产品市场地位的同时，根据市场需求进行产品结构的调整，加大新产品研制开发力度，强化产品销售，不断增强发展后劲。另外，几十年来，我国医药市场份额绝大部分在城市，目前农村和城市人均使用药品与医疗器械金额之比为1:9，部分农村缺医少药，农村医药市场亟待开发，需求潜力巨大，因此，本公司将积极做好农村市场需求的调研，开发新的品种规格，满足农村市场的消费需求，从而开拓更加广阔的市场领域，并使之成为公司新的利润来源。（3）产品生命周期风险由于药品是一种特殊产品，研制开发周期较长，而其生命周期受药品的疗效、副作用、人体耐药性以及新一代产品面市等诸多因素的影响，产品生命周期呈缩短趋势。新产品研制开发成功后，一旦超过了法定保护期限，则会面临大量仿制产品的市场冲击，从而会影响本公司产品的市场占有率和盈利能力，甚至缩短本公司部分产品的生命周期。本公司将充分发挥国家级企业技术中心的功能，加大科研开发投入，引进、培养高素质人才，积极开发新产品，使本公司的产品能够不断升级换代、推陈出新，减少因产品自身生命周期缩短所造成的不利影响。（4）市场不规范的风险虽然国家对医药市场经营秩序一直在进行治理整顿，但假冒、伪劣药品干扰市场的现象并未得到完全控制，而且各地还存在不同程度的地方保护，经营者之间还有不正当竞争，这些都可能使本公司的生产经营受到影响。我国的市场经济正在步入规范化、法制化轨道，随着立法步伐的加快和执法力度的加强，假冒伪劣药品将逐步被清除，地方保护最终将消失。本公司将以法律为武器，在各级政府部门的支持下，坚决打击假冒本公司产品的单位和个人，努力消除各种不正当竞争行为给公司造成的损害。 2、经营风险（1）原材料供应价格风险本公司生产化学原料药所用原材料多达一百多种化工产品，主要包括冰醋酸、亚硝酸钠、硫酸二甲酯、苯胺、苯酚、粮食酒精、液碱（30%）、亚胺、液氨、硫酸、甲酸、纯碱等，主要来自于全国各地化工厂，并一直有稳定的供应渠道和充足的市场供应，但原材料的价格变动将影响公司的生产成本，并进而影响本公司的盈利能力和效益状况。本公司与主要原材料供应商建立了稳定可靠的伙伴关系，在原材料采购方面推行“比价采购”政策，主要内容为：①为保证产品质量，原料供应商需经过公司对其产品进行质量审计，其样品经公司质检处检验合格后方可列入原材料供应商名单；②每月中旬由采购部门向每个原料供应商发函询价，保证原料货源充足；③本着同一价格选优质、同一质量选低价的原则，确定每种原料的采购厂商和价格，保证原料采购成本的降低。在推行“比价采购”政策的同时，深挖内部潜力，降低消耗，降低成本。（2）能源等供应风险本公司药品生产严格按照GMP规范执行，温度、湿度、洁净程度等条件要求严格，对生产、加热、制冷、干燥、消毒所需的水、电、汽供应不仅消耗量大而且要求具有极强的连续性。目前本公司所需的水、电、汽分别由淄博市自来水公司、淄博市供电局、张店热电厂供应。如果出现供应不足或出现间断，或者能源价格上涨，都将影响到本公司的生产经营。本公司一方面将继续争取地方政府和水、电、汽供应单位对本公司的支持，另一方面不断采用新型节能设备和技术，通过成本否决制度、考核内部利润指标等措施来促进各单位降低原材料和能源消耗。另外，本公司还拥有200KW柴油发电机组、三口自备水井和3台自备蒸汽锅炉，并在局部采取双路电源供电、双水管输送自来水，能够保证特殊情况下的水、电、汽供应。（3）产品出口的客户依赖风险本公司每年出口产品销售额占销售总额的30%以上，主要出口到欧洲、北美、南美、亚洲等国家和地区，化学原料药出口量占其总产量的50%以上，多数客户为国际贸易公司，也包括医药产品制造商，其中十大海外客户占本公司海外销售额的50%以上，因此本公司产品出口对海外客户有一定依赖性。本公司将进一步加大技术投入，强化管理，以增加产品品种和提高产品质量，发展制剂出口。将在巩固现有国外客户的基础上，更深入地了解客户需求和客户的产品销售动向，及时掌握市场动态和推广本公司产品，建立稳固的客户群，同时积极参加国内外医药产品订货会，积极开拓新的市场，通过扩大销售区域和增加销售渠道培植新的客户。（4）产品价格管制风险目前，国家对药品零售价格采取政府定价和企业定价相结合的管理方式。列入国家基本医疗保险药品目录的药品及其他生产经营具有垄断性的少量特殊药品及一类精神药物，由政府制定统一零售价格，在不高于零售价格的情况下，出厂价格、批发价格由生产、经营企业自主确定，国家放开品种价格完全由企业自主确定。本公司部分制剂品种的价格属于政府定价范围，但药品价格与原材料涨价幅度不一定一致，时间不一定同步。因此若原料价格变化导致公司产品成本变化，而政府定价未作及时调整，将引起出厂价格和零售价格之间的价格差价在生产、批发、零售企业之间重新分配，短期内将可能影响本公司的销售和利润。国家发展计划委员会《关于改革药品价格管理的意见》中已明确要建立药品价格管理的灵敏反应机制，对已由政府定价的药品，价格主管部门要根据企业生产经营成本、市场供求及实际流通差率变化等情况及时进行价格调整。本公司将及时向药品价格主管部门提供生产成本资料，并提供对市场供求变化和价格走势的分析资料，提出调整价格的申请，尽可能使成本和收益相匹配，保证正常的利润水平。同时，本公司还将根据市场变化及时调整产品结构，通过技术改造，加强管理，提高产品产量，降低产品成本，以提高本公司产品在价格上的竞争力。（5）产品出口限制风险由于药品是关系国民健康的重要产品，因此各国对药品的管制较其他一般商品严格，药品出口要经过国际或进口国的质量安全检验与认证。本公司产品严格按照GMP要求生产，工艺稳定，质量可靠，符合国外客户的质量审计标准，是国内首批质量标准改版为美国药典24版和英国药典2000版的出口企业之一，茶碱产品获得欧洲药典委员会的适用性认证，茶碱和L-350通过了美国FDA检查，目前产品出口全部免检，若一旦进口国的药品管理办法和标准发生变化而公司又未及时相应调整，将会使本公司产品出口受到一定影响。本公司产品具有成本优势，在国外市场有较强的竞争力。公司在生产出口产品时，均采用国外最新版本的质量标准及客户特殊质量要求，并有专门的部门注意随时了解和掌握药品进口国的行业管理政策动态并据以进行积极的改变，使本公司的产品能充分满足国外客户的要求，大力发展电子商务，加强与客户联系，参与网上销售，提高效率，保持本公司产品的良好出口态势。（6）新药推广风险新药投放市场，需投入大量的广告宣传资金，投入产出时间长；同时受国家医疗保险制度、基本医疗保险药品目录、经济环境、居民收入水平等因素的影响，存在一定的市场推广风险。本公司将加快引进高层次的市场开发人才，改善现有的以及利用本次募集资金建设的市场营销网络，以点带面拓展公司药品市场，同时通过提高营销人员素质，加大新药市场的开拓和培育力度，以降低新药的推广成本和推广风险。 3、政策性风险（1）医药体制改革风险医药行业作为关系国计民生的重要行业，极易受有关政策的影响，特别是医疗保险制度改革、医药分业经营、处方药与非处方药分类管理等政策措施的影响。目前不少大中城市相继出台了有关要求各大医院“总量控制、结构调整”的政策，限制医药费用的增长幅度，降低药品、特别是新药的耗用比重，这将可能直接对本公司制剂产品、间接对化学原料药的生产和销售产生一定影响。医药分业经营，处方药和非处方药分类管理等政策、措施的推行和实施，是医药领域深化改革、走向市场、走向规范的体现，它将促进有实力的大企业发展，有利于质量可靠、疗效确切、价格合理的药物销售。本公司已制定了相应的应对策略，公司董事会相信，本公司有能力避免因政策调整对公司生产经营造成的影响。（2）税收优惠风险本公司目前执行的是“先征后返”、实际税负为15%的所得税优惠政策，如果该项税收优惠发生变化，将会影响到本公司的税后利润水平。本公司将充分利用并积极争取优惠政策，以促进公司更快发展，另外亦将充分考虑优惠政策可能会对公司竞争力带来的双重影响，进一步巩固公司产品市场地位，积极调整产品结构，大力发展新产品，在不断扩大经营规模的同时，努力提高公司整体毛利率，以增强抗政策性风险的能力。（3）行业管理风险医药工业是国家重点管理的行业之一，要从事药品生产，必须取得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》，药品质量受严格的法规规范。公司虽然通过国家药品监督管理局的GMP认证，但药品监督管理部门每两年进行一次复查，如果国家标准有所改变而公司未能及时进行相应调整，将可能使本公司的生产受到一定的影响。本公司将进一步完善质量保证体系，严格按GMP 的要求组织生产，同时及时了解和掌握国家行业管理标准的动态和取向并及时按照要求对现有的生产经营条件和质量保证体系进行完善，以保证公司产品始终符合国家有关的行业管理标准。（4）环保风险本公司正常生产（主要是化学合成）过程中会产生一定的污水、废气及固体废物，若处理不当，将会对环境造成一定破坏和不良后果。虽然公司目前已经严格按照我国有关环境保护方面的法规、标准对上述污染物进行了治理，并获得环保部门的认可，排放的污染物符合国家和地方环保部门规定的环保标准，而且公司还于2000年11月6日通过了ISO14001环境管理体系认证。但是随着我国经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，国家和各级地方政府部门可能颁布和采用更新、更严的环保法规，提高环保标准，从而有可能增加环保治理费用支出，增大公司的环保负担，降低公司效益水平。本公司设有环保处，有20多名员工，专门负责环境保护标准的制定和措施的执行。本公司所有项目都有一整套环保措施，如对污水进行生化处理，对废渣进行二次利用，对废气进行吸收处理等。本公司拟投资进行的所有项目，均已制定严格的环保计划，以保证环保达标。本公司今后将巩固ISO14001认证的成果，切实做好基础管理工作，不断提高职工的环保意识，推行清洁生产，同时进一步加大对环保治理的投入，一方面不断改进生产工艺以减少污染物的产生，同时加大污染物循环利用课题的研究和攻关，另一方面积极稳妥的引进国外先进的环保技术和设施，从而确保公司在不断发展壮大的同时，环保工作也取得明显效果。 4、技术风险（1）知识产权风险随着我国《专利法》的修订及《药品行政保护条例》的实施，国内企业只能仿制国外知识产权保护到期产品或高价购买国外药品的生产权，技术创新能力较弱、产品结构相对落后的国内企业在与国外企业竞争时处于劣势。本公司一向注重知识产权问题，现有产品和正在开发的产品均不存在侵权问题。为了拥有自主知识产权的产品，更好的参与国际市场竞争，本公司将充分发挥企业技术中心的作用与功能，加大科研投入，着力开发具有自主知识产权的产品。（2）技术进步及品种更新的风险近年来，随着医疗保健水平的不断提高，人们对医药产品特别是新药的需求不断增长，医药产品生产技术发展较快，因此，本公司如果不能顺应市场变化，不断更新生产技术，开发新的医药品种，将会影响到公司今后的发展。本公司拥有国家级企业技术中心，具有较

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