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卫监督秘[2015]105号放射卫生方案附表.doc

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附表1 《放射诊疗许可证》校验变更监督检查表 医疗机构名称(盖章): 联系电话: 法人(负责人): 电话: 地址: 一、放射诊疗许可情况 是否持有《放射诊疗许可证》:有¨无¨ 《放射诊疗许可证》号 许可日期 年 月 日 《放射诊疗许可证》发放机构:省卫计委¨市卫生局¨县/区卫生局¨ 二、放射诊疗许可校验情况 1.《放射诊疗许可证》校验日期 年 月 日 2. 《医疗机构执业许可证》发放机构:省卫计委¨市卫生局¨县/区卫生局¨ 3.《医疗机构执业许可证》校验日期 年 月 日 4.《医疗机构执业许可证》校验周期 年(注:校验周期见《医疗机构校验管理办法(试行)》 三、《放射诊疗许可证》变更情况 1. 医疗机构名称是否与《放射诊疗许可证》登记一致:是¨否¨ 2. 法定代表人(负责人)是否与《放射诊疗许可证》登记一致:是¨否¨ 3 开展的放射诊疗类别是否与《放射诊疗许可证》许可内容一致:是¨否¨ 未许可的放射诊疗类别 4. 射线装置及同位素使用情况 1)现有放射诊疗设备及同位素: 放射治疗 台 核医学 台 介入 台 X射线影像诊断 台 非密封型放射性同位素名称 密封放射源名称 2)未纳入放射诊疗许可的设备及同位素: 放射治疗 台 核医学 台 介入 台 X射线影像诊断 台 非密封型放射性同位素名称 密封放射源名称 5. 放射诊疗工作场所是否与《放射诊疗许可证》许可内容一致是¨否¨ 工作场所不一致的设备(或同位素)名称 四、放射诊疗许可未变更(校验)原因 1. ¨未申请变更(校验) 2. ¨放射人员未持有《放射工作人员证(证明)》 3. ¨两年内放射人员未按要求进行职业健康检查 4. ¨两年内放射人员未按要求进行放射防护知识培训 5. ¨放射人员未按要求进行个人剂量检测 6. ¨放射工作场所每年未放射防护检测 7. ¨放射诊疗设备每年未进行性能状态检测 8. ¨新建、改建、扩建、技术引进、技术改造放射诊疗建设项目未进行建设项目评价及卫生审查 9. ¨大型医用设备未取得配置许可 10. ¨放射工作人员个人防护用品未配备或配备不齐 11. ¨受检者防护用品未配备或配备不齐 12. ¨工作场所入口处未设电离辐射警告标志和警示灯 13. ¨工作场所未张贴辐射危害告知书 14. ¨其他 陪同人: 检查人: 日 期: 日 期: 2 附表2 2014年放射诊疗设备核查表 单位(盖章): 放射诊疗设备类型 设备总数(台) 未许可数(台) 放射诊疗设备类型 设备总数(台) 未许可数(台) 放 射 诊断 摄影X射线机 X射线机 放 射 治疗 直线加速器 加速器 DR 调强适形 CR 头部伽玛刀 乳腺摄影 乳腺机 体部伽玛刀 乳腺DR 陀螺刀 乳腺CR 后装机 口腔摄影 牙片机 钴60治疗机 全景机 核 医学 PET/CT(PET) 口腔CT SPECT 透视机 影像增强器透视 介入 800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 荧光屏透视 CT机 其他X射线机(中C、小C等) 胃肠造影X线机 X线骨密度仪 移动X射线摄影 其他 陪同人: 联系电话: 检查人: 日期: 说明:中C为周边介入型C形臂,主要用于神经外科血管造影、减影术消化道介入手术、肿瘤介入治疗、四肢血管造影剂减影术,成型术疼痛微创介入手术、输卵管再造手术等。小C是指小型C型臂X射线机,可用于小型的介入手术,如外科取体内异物、妇科输卵管导引手术等。对于骨科定位等用于摄影的小C不在此处统计。 附表3 2014年放射诊疗机构查处情况汇总表 市(区、县) 单位(盖章): 检查单位数 未及时进行变更(校验) 单位数 违法行为 未申请变更(校验) 放射人员未持有《放射工作人员证》 两年内放射人员未按要求进行职业健康检查 两年内放射人员未按要求进行放射防护知识培训 放射人员未按要求进行个人剂量检测 放射工作场所每年未放射防护检测 放射诊疗设备每年未进行性能状态检测 新、改、扩建放射诊疗建设项目未进行建设项目评价及卫生审查 大型医用设备未取得配置许可 放射工作人员个人防护用品未配备或配备不齐 受检者防护用品未配备或配备不齐 工作场所入口处未设电离辐射警告标志和警示灯 工作场所未张贴辐射危害告知书 其他 处罚情况 警告(户次) 罚款(户次) 罚款金额(万元) 吊销许可(资质)单位数(个) 填表人: 填表日期: 联系电话: 审核人: 单位负责人: 附表4 2014年放射诊疗设备核查汇总表 市(区、县) 单位(盖章): 放射诊疗设备类型 设备总数(台) 未许可数(台) 放射诊疗设备类型 设备总数(台) 未许可数(台) 放 射 诊断 摄影X射线机 X射线机 放 射 治疗 直线加速器 加速器 DR 调强适形 CR 头部伽玛刀 乳腺摄影 乳腺机 体部伽玛刀 乳腺DR 陀螺刀 乳腺CR 后装机 口腔摄影 牙片机 钴60治疗机 全景机 核 医学 PET/CT(PET) 口腔CT SPECT 透视机 影像增强器透视 介入 800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 荧光屏透视 CT机 其他X射线机(中C、小C等) 胃肠造影X线机 X线骨密度仪 移动X射线摄影 其他 填表人: 填表日期: 联系电话: 审核人: 单位负责人: 说明:中C为周边介入型C形臂,主要用于神经外科血管造影、减影术消化道介入手术、肿瘤介入治疗、四肢血管造影剂减影术,成型术疼痛微创介入手术、输卵管再造手术等。小C是指小型C型臂X射线机,可用于小型的介入手术,如外科取体内异物、妇科输卵管导引手术等。对于骨科定位等用于摄影的小C不在此处统计。 - 5 - 附表5 放射卫生技术服务机构监督检查表 一、机构基本情况 机构名称: 法定代表人: 机构性质: 联系人: 联系电话: 二、机构资质情况 资质类别: 取得资质时间: 放射卫生技术服务范围: 三、技术服务工作开展情况 1.取得资质以来是否开展技术服务工作。 是□ 否□ 2.2013-2014年建设项目职业病危害放射防护预评价报告数 。 2013-2014年建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告数 。 3. 2013-2014年放射卫生防护检测报告数 ,个人剂量监测人数 。 四、专业技术人员情况 1.专业技术人员(包括评价、检测):高级 人;中级 人; 其他 人;管理人员:高级 人;中级 人; 其他 人; 2.专业技术人员总数 人,其中取得培训合格证 人。 3.人员配置是否符合要求。 是□ 否□ 五、仪器设备情况 1.技术服务仪器设备台数 。 2.是否符合配置要求。 是□ 否□ 3.仪器设备使用记录是否完整。 是□ 否□ 六、技术报告情况 1.抽查评价、检测和监测报告,是否存在出具虚假报告的情形。 是□ 否□ 2.技术报告的内容和格式是否规范。 是□ 否□ 抽查评价报告 份,评价报告格式和内容基本符合要求的 份,格式和内容不符合要求的 份,其中引用法规和标准错误的 份,数据错误的 份,评价内容、危害因素识别分析与项目不相符的 份,评价结论错误的 份。 抽查检测报告 份,其中检测方法不符合现行法规、标准的 份,原始记录不完整的 份,原始记录不规范的 份,检测报告不规范的 份,检测布点不规范的 份。 抽查监测报告 份,其中监测方法不符合现行法规、标准的 份,原始记录不完整、的 份,原始记录不规范的 份,监测报告不规范的 份。 七、技术服务工作档案情况 1.是否建立技术服务工作档案。 是□ 否□ 2.技术服务工作档案内容是否完整规范。 是□ 否□ 八、质量管理体系情况 1.开展的放射卫生技术服务工作是否纳入质量管理体系。 是□ 否□ 2.质量管理体系运行过程中是否有相关记录。 是□ 否□ 检查人员签字: 陪同人员签字: 检 查 日 期:
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