车间异物控制管理办法.doc

车间异物控制管理办法

目的：为控制产品中可能出现的异物，确保产品质量，特制定此异物控制管理办法
范围：车间
内容：
车间经常出现的异物主要是毛发、金属、油漆、石子等。
一、 毛发的控制：
毛发控制，对所有的食品加工企业来说，都是必须面对的的一个很头疼的问题，人正常总数约10万根头发当中，生长期头发约占85-90%，退行期约占1%，休止期占9-14%，处于休止期的头发在洗头、梳头或搔头皮时，将随之脱落，正常人每天约脱落20-100根头发，为控制这些毛发，使之不混入我们加工的产品中，我们采取以下措施进行控制：
①对员工进行教育培训，鼓励工人勤洗澡，勤洗头，公司提供资源，每天开放澡堂以方便工人洗澡。
②工人换工作服前，用梳子先梳一遍头发，将脱发粘贴在胶带上，由更衣室人员负责处理。
③工人换工作服前，自检和互检毛发，检查工作服里外及工作帽内有无毛发，将拣出的毛发粘贴在胶带上，由更衣室人员负责处理。
④更衣室人员在工人进车间前将全身包括头部用辊子辊一遍；进车间前必须检查工作帽，不得有头发外露情况，对工作服也要里里外外仔细检查。
⑤工人每次进车间前，要求在风淋间将脸部揉搓一下，尤其注意眉毛等地方，各班组对工人进行教育培训，进车间时认真执行。
⑥风淋间风淋20秒
⑦工作过程中8：00 10：00 14：00 16：00头发互检，互检以后由巡检员进行巡检，检出一根头发，罚款1元。
⑧品管员不定时抽检毛发。
⑨对员工进行培训教育，尤其是新进厂职工，要求套袖必须护住手腕，不能露出手腕，内帽、口罩必须戴好，不得有毛发外露，防止毛发混入产品中。

二、 金属的控制：
金属产生主要是不锈钢器具碰撞、链条摩擦、维修设备未清理线头等造成，针对各工序情况，制定控制措施如下：
⑴前处理工序：
① 前处理工序使用刀具、不锈钢筐、捞子，在使用时轻拿轻放，杜绝野蛮操作；按照规定定时对器具进行检查，破损器具不准使用。
② 切丝机要定时检查，发现破损或即将破损，立即停止作业，更换破损刀具
③ 清洗处，加磁力棒吸铁沫
⑵配菜成型区
① 破损工器具（盆、碟子、捞子等）及时更换
② 不粘板经常检查，特别是把破损的及时更换
③ 维修后的工器具清洗一遍，确认无异物后方可使用
④ 落地的圈、小碟等必须重新清洗消毒后方可使用，设备经常检查，每2小时抹一次链边
⑤ 过秤人员换电池时，要离开案面到消毒间更换
⑥ 电工、维修维修完机器后，要仔细检查一遍，防止线头、螺丝等遗留在车间内
⑶油炸、假包装工序
① 不粘板经常检查，特别是把破损的及时更换
② *****后的铁盘由专人负责擦一遍

三、 油漆的控制
油漆异物主要是从油桶上脱落混入造成的，控制措施如下：
① 棕榈油化油后往车间运输用铲车，不准滚筒运输
② 车间用油时必须用过滤网进行过滤

四、 飞虫的控制
随着天气转暖，飞虫数量将越来越多，将成为今后防范的重点，为防止飞虫进入车间混入产品中，制定如下措施：
① 车间所有人员做到随手关门，安全门非紧急情况不得开启；
② 定期更换捕蝇灯纸
③ 垃圾出口处保持卫生

五、 原辅料卫生管理：
1. 原辅料保持卫生清洁，不准存放与加工无关的物品
2. 半成品入库后，放置在垫板上，落地产品必须重新加工一遍
3. 原料进入车间后用不锈钢筐接料，禁止盛放原料用的东西进入车间
4. 辅料必须选别两次无异物后方可使用
5. 加工过程中注意选别异物

六、 手套管理
加工过程中，工人注意要随时检查自己的手套有无破损；车间有专人对工人手套每半小时一次进行检查，如果有破损，立即查找破损碎片；对于本人发现破损手套的，给予表扬。

七、 相关奖罚措施：
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异物控制程序
区域 / 部门:

文件编号:

版本:
B.1
页数
共4页
1.0 目的
通过有效的管理防止潜在的异物污染产品，或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除，以确保产品安全，并预防质量事故的发生。

2.0 适用范围
本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关职能部门涉及制造部、事业发展部、维修部、质量管理部、S.SSE部、新产品开发部及采购部。

3.0 引用文件
GB/T 19001-2000 7.5 生产和服务提供
QCMS QPE 7.5-02 Extraneous Matter Management

4.0 定义
异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质，甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。举例如下：金属、玻璃、石头、头发、塑料、甚至原料本身所附有的物质（例如坚果壳等）

5.0 职责

5.1 HACCP小组负责潜在的异物源的评估。
5.2 质量管理部和制造部共同负责终端金属检测器的验证。
5.3 事业发展部、维修部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在，及防止异物污染产品；并负责相关异物控制措施的落实。维修部负责金属检测器的校正、维修、维护。
5.4 制造部负责相关异物控制措施的执行。
5.5 新产品开发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。
5.6 采购部配合质量管理部、新产品开发部实施供应商审核；当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。

起草人:
Prepared by:

审核:
Checked by:

批准:
Approved by:

生效日期:
Effective date:

2005.04.01
6.0 程序

6.1 异物源的评估、控制
6.1.1 异物源的评估
HACCP小组具体负责异物源的评估；具体执行《危害分析关键控制点控制程序》及《工厂HACCP计划》
6.1.2 异物源的控制
6.1.2.1 原物料的采购只能从经审核合格的供应商处进行，且现有供应商须定期审核。相关内容参见《采购控制程序》、《供方管理控制程序》
6.1.2.2 作为公司产品大料的面粉、糖、油、水均须经过过筛/过滤后方可使用；为进一步控制散装面粉、散装油、砂糖、各种小料、回料粉、回用面粉的品质，防止异物污染产品，执行《原物料厂内预处理方法》
6.1.2.3 事业发展部、维修部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应对潜在的异物源进行评估并采取一定的措施来避免异物源的存在。某些本身就是异物源的设备应尽量避免使用（例如：玻璃测量仪器，木托盘等等）。相关内容参见《生产设备的维护和保养控制程序》
6.1.2.4 工厂/车间环境、人员卫生状况须满足GMP要求。相关内容参见《生产过程控制程序》、《良好加工操作规范》、《虫害控制程序》
6.1.2.5 为确保公司产品安全、有效剔除金属异物，以防止污染产品，执行《危害分析关键控制点控制程序》及《金属探测器使用指导》（
6.1.2.6 公司积极鼓励员工发现异物，实施《关于员工发现异物的奖励制度》
6.1.2.7 跟进/纠正措施
6.1.2.8 当异物被发现时应进行跟进并采取纠正措施,执行《纠正和预防措施控制程序》
6.1.2.9 制造部执行“开班检查”，发现异物隐患后，及时去除。

6.2 厂内异物控制流程

厂内异物控制流程
流程图
说明
责任人

员工发现异物
6.2.1

汇报当班班长
6.2.2

基本判断与行动

汇报当班生产线长、主管及质量工程师

6.2.3

进一步判断与行动

停止生产、执行《不合格控制程序》

连续生产、确保措施有效执行

异物源的调查与排除

6.2.4

异物记录与保存
6.2.5

纠正、预防措施
6.2.6

6.2.1.1员工在生产区域内发现异物；

6.2.2.1员工在发现异物后应立即将异物及发现时的详细情况上交/汇报给当班班长
6.2.2.2 当班班长根据异物性质（危害性、属偶然发生或连续发生及可能来源）作出基本判断并采取相应基本行动（例如：要求属下加大相应注意力、委派专人挑拣等）后应立即汇报当班生产线长/生产主管、及当班质量工程师
6.2.3.1 当班生产线长/生产主管、质量工程师在接到异物及详细情况汇报后应对异物性质及行动计划共同作出进一步的判断与安排；
6.2.3.2 对于可能危及产品安全、或大量连续发生的异物处在不可控状态时，应立即停止生产、向上级汇报；并由质量工程师在生产线长/主管的协助下扣留前段时间可能被污染到的产品，执行《不合格品控制程序》
6.2.3.3 对于不会危及产品安全、或属偶然发生的异物，或虽可能危及产品安全、但经当班质量工程师确认处于可控状态时，可以连续生产；此时，由当班生产线长/主管会同当班质量工程师确保控制措施得到有效执行
6.2.4.1当班生产线长/主管、当班质量工程师（对涉及维修部门的异物，须维修班长或命专人参与）负责组织、实施对可能异物源的排查
6.2.4.2 在对异物源查明，并彻底排除后，或虽一时不能确认/排除异物来源，但能经有效措施予以预防，避免污染最终成品的情况下，方能恢复正常的生产
6.2.5.1当班质量工程师负责填写《工厂厂内异物记录》，并将异物保存在“异物库”内
6.2.6.1 如有必要，质量管理部负责安《纠正和预防措施控制程序》要求，组织相关部门制定纠正、预防措施；并负责措施验证
生产区域内所有员工

发现异物的员工

当班生产班长

当班生产线长/主管、当班质量工程师

当班生产线长/主管、当班质量工程师

当班生产线长/主管、当班质量工程师

当班生产线长/主管、当班质量工程师、当班维修班长

当班生产线长/主管、当班质量工程师

当班质量工程师

现场品控主管

7.0 相关文件
《采购控制程序》
《供方管理控制程序》
《生产过程控制程序》
《良好加工操作规范》
《危害分析关键控制点控制程序》
《虫害控制程序》
《生产设备的维护和保养控制程序》
《不合格品控制程序》
《纠正和预防措施控制程序》
《工厂HACCP计划》
《金属探测器使用指导》
《关于员工发现异物的奖励制度》
《原物料厂内预处理方法》

8.0 质量记录
《工厂厂内异物记录》

9.0 附件