药剂学试题.doc

　　常用剂型
　　片剂、注射剂
　　散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、气雾剂、膜剂、涂膜剂
　　液体制剂：溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、溶胶剂、高分子溶液剂、乳剂、混悬剂
　　特点（优、缺）、给药途径、分类、制备、质检
　　注射剂
　　最佳：关于注射剂特点的说法，错误的是
　　A.药效迅速　B.剂量准确　C.使用方便　D.作用可靠 　E.适用于不宜口服的药物
　　§8.1
　　注射剂的特点
　　优点：
　　1.药效迅速、剂量准确、作用可靠；　2.适用于不宜口服的药物；
　　3.适用于不能口服给药病gxl13893553008人；4.可以产生局部作用；　5.可以产生定向作用；
　　缺点：
　　1.使用不便　2.注射疼痛　3.安全性不及口服制剂　4.制造过程复杂
　　（生产成本高）
　　最佳：下列给药途径中，一次注射量应在0.2ml以下的
　　A.静脉注射　B.脊髓腔注射　C.肌内注射　D.皮内注射　E.皮下注射
　　§8.1 注射剂的给药途径
　　表皮和真皮之间，＜0.2ml，过敏性试验或疾病诊断，如青霉素皮试液。

　　最佳：不宜静脉注射给药的剂型是
　　A.溶液型注射剂B.混悬剂注射剂C.乳剂型注射剂D.注射用冻干粉末
　　E.注射用无菌粉末
　　§8.1 注射剂的给药途径
　　肌内注射：1～5ml；
　　水溶液、油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可；
　　刺激性大的注射液不宜肌注；
　　多选：下列给药途径注射液的处方不能添加抑菌剂的是
　　A.肌内注射　B.静脉输　C.脑池内注射　D.硬膜外注射　E.椎管内注射
　　§8.1 注射剂的给药途径
　　不得添加抑菌剂（以确保使用安全）：
　　脑池内、硬膜外、椎管内用注射液
　　静脉输液
　　一次注射量超过15ml的注射液
　　用于眼部手术或创伤的眼膏剂、滴眼剂
　　最佳：关于注射用水的收集和保存的说法错误的是
　　A.采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集　B.注射用水可以在80℃以上保温存放　C.注射用水可以在70℃以上保温循环存放
　　D.注射用水可以在4℃以下存放　E.注射用水制备后应在24小时内使用
　　§8.2 注射用水的制备
　　80℃保温 　70℃循环 　4℃存放 　12h使用
　　最佳：关于热原性质的说法，错误的是
　　A.具有不挥发性B.具有耐热C.具有氧化性　D.具有水溶性　E.具有滤过性
　　§8.3 注射剂-热原
　　Q★热原性质及除去方法对比

热原的基本性质
去除热原的方法
耐热性
高温法
水溶性、滤过性
超滤法、反渗透法
易被吸附性
凝胶过滤法、离子交换法、吸附法
不挥发性
蒸馏水器上附有隔沫装置
能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏
酸碱法：重铬酸钾硫酸清洁液、稀NaOH

　　片剂
　　最佳：舌下含片给药属于哪种给途径
　　A.注射给药剂型B.呼吸道给药剂型C.皮肤给药剂型
　　D.黏膜给药剂型E.腔道给药剂型

　　§3.1 片剂-种类
Q：片剂种类
要点
普通压制片
素片0.1～0.5g，15min（薄膜30min）
含片
口腔-局部（主），30min
舌下片
舌下黏膜-全身，无首过，5min
口腔贴片
口腔黏膜-局部/全身，溶出/释放
咀嚼片
口腔
分散片
水中分散后口服/含服-全身，溶出
可溶片
临用前能溶于水-口服/外用/含漱，3min
泡腾片
泡腾-全身，易溶，适于儿童及吞咽困难者，5min
阴道（泡腾）片
阴道-局部
缓释片、控释片
缓慢非恒速、恒速-全身， 释放
肠溶片
肠溶包衣-全身，胃内分解失效/对胃刺激/肠道定位，释放，60min

　　配伍：
　　A.色斑 　B.含量不均匀 　C.松片　D.裂片 　E.崩解超限
　　1.干燥过程中，可溶性成分在颗粒内部迁移时，片剂出现

　　2.所有造成片重差异过大的因素，均可造成片剂中
§3.3片剂-制备过程中可能发生的问题
　　片剂制备过程中可能发生的问题
　　原因：药料性质，颗粒松紧、大小、含水量，环境的温、湿度，压片机性能
　　问题：裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、片剂含量不均匀、色斑

　　液体药剂
　　最佳：下列药物剂型中，既能外用又能内服的是
　　A.肠溶片剂　B.颗粒剂　C.胶囊剂　D.混悬剂　E.糖浆剂
　　§9.7 混悬剂
　　最佳：关于溶胶剂性质和制备方法的说法，错误的是
　　A.溶胶剂属于非均匀状态液体分散体系　B.溶胶剂中的胶粒属于热力学稳定系统　C.溶胶剂中的胶粒具有界面动电现象　D.溶胶剂具有布朗运动
　　E.溶胶剂可用分散法和凝聚法制备
　　§9.4 液体药剂-溶胶剂
　　电解质→破坏或降低溶胶微粒的ζ电位→ 聚沉
　　多选：乳剂的变化有
　　A.分层　B.絮凝　C.转相　D.合并　E.破坏
　　§9.6
　　乳剂不稳定现象：分层、絮凝、转相、合并与破坏、酸败

　　胶囊剂和丸剂
　　最佳：空胶囊和硬胶囊的说法错误的是
　　A.吸湿性强的药物不宜制成硬胶囊剂B.明胶是空胶囊的主要材料
　　C.空胶囊的规格号数越大，容量越大D.可以掩盖药物的不良臭味
　　E.可以提高药物的稳定性
　　§4.2 硬胶囊剂的制备
　　空胶囊的规格
　　规格：000、00、0、1、2、3、4、5

　　多选：采用滴制法制备软胶囊的过程中，影响软胶囊质量的因素有
　　A.胶液、药液的温度B.喷头的大小C.滴制的速度D.冷却液的种类
　　E.冷却液的温度

　　配伍
　　A.挤出滚圆法 　B.压制法 　C.复凝聚法　D.液中析晶法 　E.融熔法
　　1.软胶囊剂常用的制备方法是

　　2.小丸常用的制备方法是

　　3.微囊常用的制备方法是
　　§4.1胶囊剂、§4.2丸剂、§11.1微型胶囊包合物
　　制备方法
　　胶囊剂：滴制法、压制法
　　小丸：沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等方法制备小丸。
　　微囊化方法：物理化学法（单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法、液中干燥法）、物理机械法、化学法
　　栓剂
　　最佳：发挥局部作用的栓剂是

　　A.阿司匹林栓B.盐酸克伦特罗　C.吲哚美辛栓D.甘油栓　E.双氯芬酸钠栓
　　§5.3 栓剂-作用

　　颗粒剂
　　配伍：
　　A.泡腾颗粒 　B.可溶颗粒 　C.混悬颗粒　D.缓释颗粒 　E.肠溶颗粒
　　1.酸性条件下基本不释放的制剂类型

　　2.含碳酸氢钠或有机酸的制剂类型
　　§2.3颗粒剂-分类
　　气雾剂
　　多选：关于气雾剂特点的说法，正确的有
　　A.能使药物直达作用部位　B.生产成本低　C.可避免肝脏的首过效应
　　D.可提高药物稳定性　E.药物吸收干扰因素少
　　§7.1
　　气雾剂的优点：
　　　定位作用，分布均匀，起效快；　 
　　药物于避光、密闭容器内，稳定性好；　 
　　可避免肝首过效应和胃肠道的破坏，提高生物利用度； 
　　有助提高病人的用药顺应性，尤适于OTC药物； 
　　可减少刺激性，并伴有凉爽感； 
　　定量阀控制，剂量准确。
　　气雾剂的不足：
　　成本高；
　　存在安全性问题；
　　吸入型气雾剂，吸收的干扰因素多；
　　抛射剂有一定的毒性，故不适宜心脏病患者使用；
　　抛射剂挥发致冷效应，多次喷射于受伤皮肤或其他创面，可引起不适与刺激。 
　　剂型的质量要求与检查
　　质检
　　最佳：某药在下列五种制剂中的标示量为20mg，不需要检查均匀度的是
　　A.片剂　B.硬胶囊剂　C.内容物为均一溶液的软胶囊
　　D.注射用无菌粉末　E.单剂量包装的口服混悬液
　　§3.5
　　含量均匀度——每片（个）：
　　小剂单剂非均相　混合不匀含量异
　　片硬无菌粉≯25　软胶混悬贴吸栓
　　查了含量不查重
　　最佳：
　　采用水溶性基质制备栓剂的融变时限是
　　A.15分钟　B.30分钟　C.45分钟　D.60分钟　E.90分钟
　　§5.4 脂溶性30min
　　配伍
　　A.±5%　　B.±7%　　　C.±8%　D.±10%　　　E.±15%
　　1.平均装量1.5 g 以上至6.0 g 时，散剂的装量差异限度要求是

　　2.平均装量6.0 g 以上时，颗粒剂的装量差异限度要求是
　　§2.2/3

　　最佳：平均重量大于3.0g的栓剂，允许的重量差异限度为
　　A.±1.0%　B.±3.0%　C.±5.0%　D.±10%　E.±15%
　　§5.4

　　配伍：
　　A.3分钟　　　B.5分钟　　　C.15分钟　D.30分钟　　　E.60分钟
　　1.普通片的崩解时限是

　　2.薄膜衣片的崩解时限是

　　3.糖衣片的崩解时限是
　　§3.5
Q：片剂种类
要点
普通压制片
素片0.1～0.5g，15min（薄膜30min）
含片
口腔-局部（主），30min
舌下片
舌下黏膜-全身，无首过，5min
口腔贴片
口腔黏膜-局部/全身，溶出/释放
咀嚼片
口腔
分散片
水中分散后口服/含服-全身，溶出
可溶片
临用前能溶于水-口服/外用/含漱，3min
泡腾片
泡腾-全身，易溶，适于儿童及吞咽困难者，5min
阴道（泡腾）片
阴道-局部
缓释片、控释片
缓慢非恒速、恒速-全身， 释放
肠溶片
肠溶包衣-全身，胃内分解失效/对胃刺激/肠道定位，释放，60min

　　配伍：
　　A.波动度　B.相对生物利用度　C.绝对生物利用度　D.脆碎度　E.絮凝度
　　1.评价非包衣片在运输过程中，互相碰撞，摩擦损失情况的限量指标是

　　2.评价混悬剂质量的参数是

3.缓（控）释制剂重复多次给药后，峰浓度和谷浓度之差与稳态平均血药浓度的比值称为

　　4.血管外给药的AUC与静脉注射给药的AUC的比值称为
　　§3.5、9.7、16.9、 16.9
　　药剂学中的计算问题
　　散剂
　　最佳：某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为0.0005g，故应先制成
　　A.10倍散　B.50倍散　C.100倍散　D.500倍散　E.1000倍散
　　§2.2
　　栓剂
　　最佳：某栓剂空白栓重2.0g，含药栓重2.075g，含药量为0.2，其置换价是多少？

　　A.1.6　B.1.5　C.1.4　D.1.3　E.1.2

　　§5.4
　　吸湿性
　　最佳：苯甲酸钠和葡萄糖的CRH分别为88%和82%，根据Elder假说，两者混合物的CRH值约为　　A.66% 　B.72% 　C.78% 　D.84% 　E.90%
　　§2.1　　水溶性药物混合： 　CRHAB≈CRHA×CRHB 
　　表面活性剂
　　最佳：Span 80（HLB=4.3）60%与Tween 80（HLB=15.O）40%混合，混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个？
　　A.4.3　B.6.5　C.8.6　D.10.0　E.12.6
　　0／W型乳化剂 
　　§9.5

　　药物制剂的稳定性
　　最佳：某药物分解被确定为一级反应，反应速度常数在25℃时，k为2.48×10-4（天-1），则该药物在室温下的有效期为
　　A.279天　B.375天　C.425天　D.516天　E.2794天
　　§10.1

　　注射剂
　　最佳：配制2000ml某注射液，需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液（该注射液的冰点下降度为0.05℃）
　　A.8.1g　B.16g 　C.16.2g　D.18g　E.20g

　　X=0.9%V-G1E1-G2E2 
　　§8.10

　　习题班的学习目的
　　知己　知彼　百战百胜！　大而全→少而精

　　利用医学教育网网络课程优势。
　　多上答疑板，勤学多问！

　　药剂学各章节分值

　　考试大纲：
　　1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
　　2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
　　3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
　　4.新剂型的特点和应用。
　　5.制剂新技术的特点和应用。
　　6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
　　7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
　　8.药物制剂的配伍变化。
　　9.生物技术药物制剂。
　　基本理论
　　药剂学的基本概念
　　多选：药物剂型的重要性主要表现在
　　A.可改变药物的作用性　B.可改变药物的作用速度
　　C.可降低药物的毒副作用——降低/消除不良反应　D.不影响疗效
　　E.可产生靶向作用
　　§1.1
　　多选：
　　药剂学的研究内容主要包括
　　A.药剂学的基本理论和研究　B.新剂型的研究　C.新辅料的研究　D.制剂新机械的研究　E.医药新技术的研究
　　§1.1
　　溶液和表面活性剂
　　多选：影响药物溶解度的因素有
　　A.药物的极性　　 相似相溶
　　B.溶剂　　　　　 溶剂化、氢键缔合
　　C.温度 　　　　　一般成正比→Ca（OH）2
　　D.同离子效应　　 第三种物质：助溶剂PK相同离子
　　E.药物的晶型 　　稳定型溶解度小
　　§8.4微粉粒径
　　配伍：
　　A.溶液型B.胶体溶液型　C.乳浊　D.混悬型　E.固体分散型
　　1.药物以离子状态分散在分散介质中所构成的体系属于

　　2.药物以液滴状态分散在分散介质中所构成的体系属于
　　§9.1 分散系统中微粒大小与特征
液体类型
微粒大小
特征
溶液剂
<1nm
真溶液、分子/离子，澄明，热力学稳定，扩散快，滤纸√，半透膜√
高分子溶液（亲水胶体溶液、胶浆剂）
1～100nm
真溶液、分子，澄明，热力学稳定，扩散慢，滤纸√，半透膜×
溶胶剂（疏水胶体溶液）
1～100nm
胶粒，多相，热力学不稳定（聚结），滤纸√，半透膜×
乳状液
＞100nm
小液滴，多相，热力学/动力学不稳定，扩散很慢或不扩散，显微镜下可见
混悬液
＞500nm
固体微粒，多相，热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散，显微镜下可见

　　配伍：
　　A.絮凝　　B.增溶　　C.助溶 　D.潜溶 　E.盐析
　　1.药物在一定比例混合溶剂中溶解度大于在单一溶剂中溶解度的现象是

　　2.碘酊中碘化钾的作用是 

　　3.甲酚皂溶液（来苏）中硬脂酸钠的作用是 

　　4.在混悬剂中加入适当电解质，使混悬微粒形成疏松聚集体的过程是 
　　§8.4增加药物溶解度的方法
　　§9.7 混悬剂的物理稳定性 
　　表面活性剂的基本性质
　　临界胶束浓度（CMC）：形成胶束
　　亲油基团向内相互缔合、亲水基团向外对着水，定向排列。在水中稳定分散，大小在胶体粒子范围
　　CMC↓，增溶能力↑

　　最佳：
　　关于表面活性剂作用的说法，错误的是
　　A.具有增溶作用　B.具有乳化作用　C.具有润湿作用　D.具有抗氧化作用　E.具有去污作用
　　§9.5

　　最佳：
　　不是非离子表面活性剂的是
　　A.脂肪酸单甘酯　B.聚山梨酯　C.泊洛沙姆D.苯扎氯铵　E.蔗糖脂肪酸酯
　　§9.5表面活性剂的种类

　　粉体学、粉碎、混合
　　配伍：
　　A.定方向径　B.等价径　C.体积等价径　D.筛分径　　E.有效径
　　1.用粒子外接圆直径表示的粒径称为

　　2.用沉降公式（Stock’s方程）求出的粒径称为
　　§2.1粉体粒子大小
　　多选：
　　测定粉体粒径的常用方法有
　　A.电感应法　B.沉降法　C.筛分法　D.显微镜法　E.水飞法
　　§2.1粉体粒子大小
　　最佳：用显微镜法测定粉体粒径，一般需要测定的粒子数目
　　A.5 至10个粒子　B.10至50个粒子　C.50至100个粒子
　　D.100至200个粒子　E.200至500个粒子
　　§2.1粉体粒子大小
　　粉体粒径的测定方法
　　显微镜法：0.5～100μm，200～500个粒子
　　电感应法（如库尔特计数法）：测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布
　　沉降法：＜100μm
　　筛分法：＞45μm，使用最早、应用最广
　　配伍：
　　A.球磨机　B.冲击式粉碎机C.滚压式粉碎机　D.胶体磨　E.气流式粉碎机
　　1.能够产生焦耳-汤姆逊冷却效应的设备是

　　2.使物料在定子和转子间受剪切、被粉碎的设备是
　　§2.2散剂-粉碎
　　最佳：两种或两种以上组分混合时，不影响混合效果的是
　　A.比例　B.密度　C.带电性　D.颜色　E.吸湿性
　　§2.2 散剂的制备-混合的方法

　　灭菌与滤过
　　最佳：属于化学灭菌法的是
　A.气体灭菌 环氧乙烷B.煮沸灭菌C.紫外线灭菌D.辐射灭菌E.流通蒸汽灭菌
　　§9.7 灭菌法的分类
　　多选：
下列灭菌方法中，属于湿热灭菌法的有
　　A.紫外线灭菌法　B.辐射灭菌法　C.煮沸灭菌法　D.环氧乙烷灭菌法
　E.低温间歇灭菌法
　　§9.7 灭菌法的分类
　　配伍：
　　A.热压灭菌法　B.流通蒸汽灭菌法　C.火焰灭菌法　D.微波灭菌法　E.气体灭菌法
　　1.属于化学灭菌法的是

　　2.属于射线灭菌法的是

　　3.属于干热灭菌法的是
　　§9.7 灭菌法的分类

　　配伍：
　　A.D 值　B.Z 值　C.Z0 值　D.F 值　E.F0 值
　　1.相当于121℃热压灭菌时杀死容器中微生物所需时间的参数是

　　2.一定温度下，将微生物杀死90%所需时间的参数
　　§9.7 灭菌参数 D Z F F0
　　灭菌参数
　　D：在一定温度下杀死被灭菌体系中90%的微生物所需的时间。
　　Z：某一微生物的D值，下降一个对数单位（即灭菌时间减少到原来的1/10），所需升高温度的度数。
　　F：干热灭菌可靠性参数
　　F0：热压灭菌可靠性参数
　　D 值（时间）—Z 值（温度）—F 值（时间）
　　最佳：液体滤过符合poiseuile 公式的，关于滤速与滤过效率关系，说法正确的
　　A.操作压力越大，滤速越快→加压/减压B.滤液黏度越大，滤速越快→保温
　　C.毛细管越细，滤速越快→活性炭打底助滤（增加孔径）
　　D.滤过容量与时间成反比　E.滤层厚度与滤速成正比→预滤除渣
　　§ 8.5滤过的影响因素 V = Pπγ4t/8ηl 

　　最佳：下列滤器或滤材中，可用于注射剂除菌过滤的是
　　A.微孔滤膜　B.砂滤棒　C.石棉板　D.板框压滤机　E.压滤器
　　§8.7滤过除菌法、§8.5常用滤器
　　0.22μm——
　　热敏
　　胰岛素、辅酶A、血清蛋白、丙种蛋白
　　多选：
　　关于微孔滤膜特点的说法，正确的有
　　A.截留能力强　B.滤速快　C.滤过时无介质脱落　D.吸附性小E.不易堵塞
　　§8.5常用滤器
　　药物制剂的稳定性
　　配伍：A.药物异构化、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变
　　B.药物水解、结晶生长、颗粒结块　C.药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变
　D.药物溶解、乳液分层、片剂崩解度改变E.药物水解、药物氧化、药物异构化
　　1.三种现象均属于药物制剂化学稳定性变化的是 

　　2.三种现象均属于药物制剂物理稳定性变化的是 　　§10.2

　　制剂中药物化学降解的途径
　　1.水解：
　　酯类（含内酯）：盐酸普鲁卡因、乙酰水杨酸
　　酰胺类（含内酰胺）：氯霉素、青霉素
　　2.氧化
　　酚类：肾上腺素、吗啡
　　烯醇类：VC
　　芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类
　　3.其他反应
　　异构化：毛果芸香碱、聚合：氨苄青霉素、脱羧：对氨基水杨酸钠　　

　　多选：
　　影响药物制剂稳定性的处方因素有
　　A.pH值　B.抗氧剂　C.温度　D.金属离子络合剂　E.光线
　　§10.2
　　影响药物制剂降解的因素
　　处方因素：pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料
　　环境因素
　　温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料
　　最佳：
　　影响因素试验包括
　　A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验
　　B.高温试验、高压试验、高湿度试验
　　C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验
　　D.高湿度试验、高碱度试验、强光照射试验
　　E.高温度试验、高酸度试验、高湿度试验
　　§10.4药物稳定性的试验方法
　　配伍
　　A.温度40℃±2℃，湿度75%±5% B.温度60℃±2℃，湿度75%±5%
　　C.温度25℃±2℃，湿度60%±10%　D.温度20℃±2℃，湿度60%±10%
　　E.温度25℃±2℃，湿度65%±5%
　　1.《中国药典》2010 版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是 　　　6个月　　　 §10.4

　　2.对药物制剂稳定性的长期试验是 　　　24个月-36个月

　　药物制剂的配伍变化
　　多选：下列变化中属于物理配伍变化的有
　　A.在含较多黏液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀　　　 溶解度改变
　　B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块　　　　　　　　　　　　 结块
　　C.混悬剂因久贮而发生颗粒粒径变大　　　　　　　　　　　　　　　 分散状态或粒径变化
　　D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体 　　　　　　　　　　　　 变色
　　E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气 　　　　　　　　　　　　　　产气

　　§17.1
　　物理配伍变化：溶解度改变、潮解、液化、结块、分散状态或粒径变化
　　化学的配伍变化
　　变色 
　　混浊和沉淀：PH改变、水解、生物碱、复分解
　　产气
　　分解破坏、疗效下降
　　发生爆炸

　　多选：在有可能发生药物的物理或化学配伍时采取的处理方法
　　A.改变溶剂　B.改变调配顺序　C.添加助溶剂　D.改变溶液的pH值
　　E.改变有效成分或剂型
　　§17.4

　常用辅料——结合剂型记忆！
　　辅料：除主药以外的一切附加物料的总称。
　　赋形剂：溶剂、附加剂、基质……
　　分类
　　性质
　　特点
　　应用
　　缩写
　　片剂
　　最佳：下列辅料中，不可作为片剂润滑剂的是
　　A.微粉硅胶
　　B.糖粉　　　　　　　　黏合剂
　　C.月桂醇硫酸镁　　　　→水溶：PEG4000、6000
　　D.滑石粉
　　E.氢化植物油
　　§3.2

　　崩解剂（吸水膨胀→使片剂裂碎成小颗粒）

　　内加、外加、内外加

　　润滑剂
　　①助流剂：降低颗粒之间摩擦力
　　②抗黏剂：防止原辅料黏冲
　　③润滑剂（狭义）：降低药片、模壁摩擦

　　片剂常见辅料缩写
　　甲基纤维素（MC）；乙基纤维素（EC）；
　　羟丙基纤维素（HPC）；低取代羟丙基纤维素（L-HPC）；羟丙基甲基纤维素（HPMC）；
　　羧甲基淀粉钠（CMS-Na）；羧甲基纤维素钠（CMC-Na）；
　　交联羧甲基纤维素钠（CCNa）；交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）；
　　微晶纤维素（MCC）；聚乙烯吡咯烷酮（PVP）；
　　片剂
　　配伍：
　　A.硬脂酸镁B.羧甲基淀粉钠C.乙基纤维素D.羧甲基纤维素钠　E.硫酸钙
　　1.可作为片剂填充剂的是

　 2.可作为片剂崩解剂的是

　　3.可作为片剂润滑剂的是
　　§3.2
　　片剂
　　配伍：
　　A.轻质液体石蜡B.淀粉浆（15%-17%C.滑石粉　　D.干淀粉　　E.酒石酸
　　在复方乙酰水杨酸片中
　　1.可作为稳定剂的是减少　　乙酰水杨酸水解，避免刺激胃

　　2.可作为黏合剂的是　　　　可压性差，需要高黏度淀粉浆→10%

　　3.可作为崩解剂的是　　　　淀粉：填充剂+崩解剂（100-105℃ 1h）
　　§3.2
　　片剂
　　多选：片剂中常用的崩解剂有
　A.羧甲淀粉钠B.聚乙二醇C.交联聚维酮D.交联羧甲基纤维素钠E.羟丙纤维素
　　§3.2
　　片剂
　　最佳：胃溶型包衣材料是
　　A.MCC　B.HPMC　C.PEG400　D.CAP　E.CMC-Na
　　§3.4包衣 HPMC、HPC、丙Ⅳ、PVP

　片剂、固体分散体
　　最佳：下列辅料中，可作为肠溶性包衣材料（载体材料）的是
　　A.HPMCP　B.HPC　C.HPMC　D.PVA　E.PVP
　　§3.4包衣、§11.3载体材料
　　醋酸纤维素酞酸酯（CAP）
　　羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）
　　胶囊剂
　　最佳：下列辅料中，可作为胶囊壳遮光剂的是
　　A.明胶B.羧甲基纤维素钠　C.微晶纤维素　D.硬脂酸镁　E.二氧化钛
　　§4.1 空胶囊的组成
　　空胶囊的主要成囊材料★：明胶
　　空胶囊的附加剂
　　增塑剂：韧性↑、可塑性↑——甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠
　　增稠剂：流动性↓，胶冻力↑——琼脂
　　遮光剂：防止光对药物的氧化——二氧化钛
　　着色剂：增加美观，易于识别——柠檬黄、胭脂红
　　防腐剂：防止霉变——尼泊金类（对羟基苯甲酸酯类）
　　胶囊剂、丸剂
　　配伍：
　　A.醋酸纤维素　B.单硬脂酸甘油酯　C.山梨醇　D.液体石蜡　E.水
　　1.可作为软胶囊囊壁增塑剂的是

　　2.可作为非水溶性基质滴丸剂冷凝液的是

　　丸剂
　　最佳：下列辅料中，可作为丸剂水溶性基质
　　A.硬脂酸　B.聚乙二醇　C.凡士林　D.氢化植物油　E.羊毛脂

　　滴丸常用基质

　　栓剂
　　最佳：下列辅料中，可以用作栓剂油溶性基质的是
　　A.聚乙二醇　B.聚乙烯醇　C.椰油酯　D.甘油明胶　E.聚维酮
　　油脂性：可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯
　　水溶性：甘油明胶、PEG、S-40、泊洛沙姆
　　栓剂
　　最佳：可可豆脂为栓剂的常用基质，熔点是
　　A.20-25 B.25-30　C.30-35　D.35-40　E.40-45

　　栓剂
　　配伍：
　　A.巴西棕榈蜡　B.尿素　C.甘油明胶　D.叔丁基羟基茴香醚　E.羟苯乙酯
　　1.可作为栓剂水溶性基质的是

　　2.可作为栓剂抗氧剂的是

　　3.可作为栓剂硬化剂的是

　　软膏剂、眼膏剂
　　配伍：
　　A.黄凡士林　B.甘油　C.羟苯乙酯　D.月桂醇硫酸钠　E.乙醇
　　1.可做乳膏剂保湿剂的是

　　2.可做乳膏剂防腐剂的是

　　3.可做O／W型软膏乳化剂的是

　　4.可做眼膏剂基质的是

　　气雾剂
　　配伍：
　　A.F12　B.丙二醇　C.吐温80　D.蜂蜡　E.维生素C →抗氧剂
　　1.在气雾剂的处方中，可作为乳化剂的辅料是

　　2.在气雾剂的处方中，可作为潜溶剂的辅料是

　　3.在气雾剂的处方中，可作为抛射剂的辅料是

　　抛射剂
　　作用：液化气体——喷射的动力，兼药物溶剂
　　氟氯烷烃（氟里昂）： F11、F12、F114 ，破坏臭氧层、心脏的致敏，已禁用。
　　碳氢化合物：丙烷、正丁烷、异丁烷（易燃易爆、多与氟氯烷烃类合用）。
　　压缩气体：CO2、N2，压力下降快，喷射效果不良。
　　氢氟氯烷烃类、氢氟烷烃类：新型抛射剂——三氟一氟乙烷、七氟丙烷——吸入。

　　注射剂
　　配伍：
　　A.硫柳汞B.氯化钠　C.聚山梨酯80　D.羧甲基纤维素钠　E.注射用水
　　1.醋酸氢化可的松溶液渗透压调节剂

　　2.醋酸氢化可的松溶液助悬剂

　　3.醋酸氢化可的松溶液防腐剂

　　4.醋酸氢化可的松溶液润湿剂

注射剂附加剂种类
举例
增溶剂、润湿剂、乳化剂与助悬剂
吐温80、PVP、卵磷脂、普郎尼克、脱氧胆酸钠甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶
防止主药氧化的附加剂
抗氧剂
亚硫酸钠、硫代硫酸钠：偏碱亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠：偏酸硫脲
螯合剂
乙二胺四乙酸（EDTA）、EDTA-2Na
惰性气体
N2、C02
降温、避光、调节适宜pH值

注射剂附加剂种类（续表）
举例
抑制微生物增殖的附加剂
抑菌剂
三氯叔丁醇、苯甲醇、羟苯丁酯、羟苯丙酯、苯酚
调整pH的附加剂
缓冲剂
醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、乳酸、酒石酸-酒石酸钠
调节渗透压的附加剂
渗透压调节剂
氯化钠、葡萄糖
减轻疼痛的附加剂
局麻剂
肌内、皮下无痛化——盐酸普鲁卡因、利多卡因、0.5%三氯叔丁醇

　　液体制剂
　　配伍：
　　A.苯扎溴铵　　　B.液体石蜡　　　C.苯甲酸　D.聚乙二醇　　E.羟苯乙酯
　　1.既是抑菌剂，又是表面活性剂的是

　　2.属于非极性溶剂的
　　§9.2液体制剂的溶剂和附加剂
　　液体制剂
　　下列辅料中，可作为液体药剂防腐剂的有
　　A.甘露醇→填充剂：　　咀嚼片、蛋白质多肽冻干
　　B.苯甲酸钠　C.甜菊苷→甜味剂　　D.羟苯乙酯
　　E.琼脂→液体药剂胶浆剂、空胶囊增稠剂、天然乳化剂
　　§9.2
　　溶剂：
　　极性：水、甘油（30%防腐）、二甲基亚砜（DMSO）
　　半极性：乙醇（20%防腐）、丙二醇、聚乙二醇（片剂、滴丸、软膏剂、栓剂、气雾剂、注射剂）
　　非极性：脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯
　　常用防腐剂：羟苯酯类（尼泊金类）、苯甲酸与其钠盐、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）：阳离子表面活性剂，外用、醋酸氯已定（洗必泰）
　　经皮给药制剂
　　多选：具经皮吸收促进作用的物质
　　A.二甲基亚砜　B.微粉硅胶　C.月桂氮卓酮（Azone）　D.薄荷脑　E.乳糖
　　§13.2 经皮吸收促进剂 （促进渗透）
　　膜剂
　　最佳：膜剂中不需要加入的附加剂
　　A.着色剂 色素、Ti02　B.增塑剂 甘油、山梨醇、丙二醇
　　C.填充剂 CaC03、Si02、淀粉、糊精
　　D.絮凝剂 表面活性剂：聚-80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等
　　E.脱膜剂 液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚-80
　　§7.2 
　　新剂型　　配伍：
　　A.明胶　　　B.乙基纤维素　　　C.磷脂　D.聚乙二醇　　　E.β-环糊精
　　1.制备微囊常用的成囊材料是

　　2.制备缓释固体分散体常用的载体材料是

　　3.制备包合物常用的包合材料是
　　§11.1/2/3
　　新剂型
　　A.明胶 B.乙基-β—CYD　　C.PEG 类 D.HPMC　　　E.羟丙基-β—CYD
　　1.可作为水溶性药物的包合材料，达到缓释效果的辅料是

　　2.单凝聚法制备微囊的成囊材料是

　　3.可作为水溶性固体分散体载体材料，达到速释效果的辅料是

　　4.缓（控）释制剂的亲水性凝胶骨架
　　§11.2、11.1、11.3、12.3
　　微囊
　　最佳：属于天然高分子成囊材料的是
　　A.羧甲基纤维素钠　B.乙基纤维素　C.聚乳酸　D.甲基纤维素　E.海藻酸盐
　　§11.1
　　微囊囊材

　　★包囊材料：天然胶糖、半合纤维、合成聚硅
　　生物技术药物制剂
　　最佳：下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是
　　A.CMC-Na　B.HPMC　C.EC　D.PLGA　PLA　E.CAP
　　§18.2蛋白多肽药物的缓、控释型注射制剂
　　药物制剂稳定性
　　多选：下列辅料中，属于油溶性抗氧剂的有
　　A.焦亚硫酸钠　B.生育酚（维生素E）　C.叔丁基对羟基茴香醚　D.二丁甲苯酚　E.硫代硫酸钠
　　§10.2 空气（氧）的影响 §5.2栓剂
　　抗氧剂：
　　水溶性：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠-偏酸，亚硫酸钠、硫代硫酸钠-偏碱，
　　油溶性：叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、二丁甲苯酚（BHT）、生育酚
　　协同剂：酒石酸、枸橼酸、磷酸

　第一～第三模块回顾
　　考试大纲：
　　1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。　　2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
　　3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
　　第四模块特色：高大上
　　4.新剂型的特点和应用。　5.制剂新技术的特点和应用。
　　6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。　7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
　　8.药物制剂的配伍变化。　9.生物技术药物制剂。
　　新剂型的特点和应用　　制剂新技术的特点和应用　生物技术药物制剂
　　微囊
　　最佳：《中国药典》2010年版规定，微囊的包封率不得低于
　　A.50%　　　B.60%　　　C.70%　D.80%　　　E.90%
　　§11.1　液态介质中微囊：包封率=[微囊内的药量/（微囊内药量+介质中药量）] ×100%
　　微囊
　　最佳：关于微囊技术的说法错误的是
　　A.将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解
　　B.利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放
　　C.油类药物或挥发性药物不适宜制成微囊
　　D.PLA 是可生物降解的高分子囊材
　　E.将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍变化
　　§11.1 PLA （聚乳酸）
　　微囊
　　多选：制备微囊的化学法有
　　A.喷雾干燥法　　　B.冷冻干燥法　　　C.界面缩聚法　D.辐射交联法　　　E.空气悬浮包衣法
　　§11.1
　　微囊化方法：物理化学法（单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法、液中干燥法）、物理机械法、化学法（界面缩聚法、辐射交联法）
　　微囊　配伍：　A.单凝聚法B.复凝聚法C.改变温度法D.液中干燥法E.溶剂-非溶剂法
　　1.向一种高分子囊材溶液中加入凝聚剂制备微囊的方法为

　　2.从乳浊液中除去挥发性溶剂制备微囊的方法为

　　包合物
　　最佳：下列方法中，不属于包合物验证方法的是
　　A.相溶解度法B.X射线衍射法C.热分析法D.气体吸附法E.红外光谱法
　　§11.2 核磁共振、荧光光谱
　　固体分散体
　　最佳：下列方法中，不属于固体分散体制备方法的是
　　A.熔融法　B.溶剂-喷雾干燥法
　　C.单凝聚法　　　　　微囊
　　D.溶剂法　E.研磨法
　　§11.3 溶剂-熔融法
　　缓控释制剂
　　最佳：关于口服缓（控）释制剂的说法错误的是
　　A.剂量调整的灵活性降低
　　B.药物的剂量溶解度和油水分配系数都会影响口服缓（控）释制剂的设计
　　C.半衰期小于1 小时的药物一般不宜制成口服缓（控）释制剂
　　D.口服缓（控）释制剂应与相应的普通制剂生物等效
　　E.稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓（控）释制剂应大于普通制剂
　　§12.1

　　缓控释制剂
　　多选：影响口服缓释制剂设计的药物理化因素包括
　　A.解离度　B.水溶性　C.剂量　D.