降糖明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变临床观察.pdf

北京中医药大学学报第3 0 卷第8 期2 0 0 7 年8 月J o u r n a lo fB e i j l n gU n i v e r s i t yo fT r a d i t i o n a lC h i n e s eM e d i c i n eV 0 1 3 0N o 8A u g 2 0 0 7降糖明日胶囊治疗糖尿病视网膜病变临床观察8支楠1 廉海红1 马小丽1 王津津2 陈青红1 何秀芹1 鹿庆2(1 首都医科犬学附属北京同仁医院传统医学科北京1 0 0 7 3 0；2 北京市眼科研究所)摘要：目的观察降糖明目胶囊治疗糖尿病性视网膜病变(D R)的临床疗效。方法选择6 0 例D R患者作为治疗组，给予降糖明日腋囊治疗6 个月后对治疗前后中医证候、血糖、安垒性等多种指标进行对比；同时选择6 0 侧D R 患者作为对照组，服用怡开6 个月后与治疗组在眼底视网膜病变方面进行对比。结果治疗组可有效改善中医证候，治疗前后积分对比(P 0 0 1)；眼底视网膜病变的改善治疗组优于对照组(P 0 0 1)；治疗组血糖降低，治疗前后对比(P 0 0 1)；治疗组治疗前后安全性指标均有改善，且服药期间无明显不良反应。结论降糖明日胶囊可从整体上改善D R患者临床症状、改善眼底视网膜病变、降低血糖，并且有良好的安全性。关键词：糖尿病视网膜病变；降糖明日胶囊；滋补肝肾；活血化瘀中图分类号：1 2 7 6 7 7 4 1T r e a t m e n to fd i a b e t i cr e t i n o p a t h yw i t hJ i a n g t a n g m i n g m uC a p s u l e sZ H IN a n，L I A NH a i-h o n g，M AX i a o-l i，e ta 1(B e i j i n gT o n g r e nH o s p i t a l，C a p i t a lU n i v e r s i t yo fM e d i c a lS c i e n c e s，B e i j i n g1 0 0 7 3 0)A b s t r a c t：O b j e c t i v eT oo b s e r v et h ec u r a t i v ee f f e c to fJ i a n 粤a n g r n i n g m u C a p s u l e s0 nd i a b e t i cr e t i n o p a t h y(D R)M e t h o dT h et r e a t m e n tg r o u p，i n c l u d i n g6 0p a t i e n t sw i t hD R，w a st r e a t e dw i t hJ i a n g t a n g r e i n g m uC a p s u l e sf o r6m o n t h s，a n dt h e nt h ei n d e x e s，i n c l u d i n gT C Ms y n d r o m em a n i f e s t a t i o n s，b l o o ds u g a rl e v e la n ds e c u r i t yi n d e x e s，w e r ec o m p a r e db e f o r ea n da f t e rt h et r e a t m e n t T h ec o n t r o lg r o u p，i n c l u d i n g6 0p a t i e n t s，w a st r e a t e dw i t hY i k a if o r6m o n t h sa n dt h e ni tw a sc o m p a r e dw i t ht h et r e a t m e n tg r o u pi nf u n d u sr e t i n o p a d i y R e s u l tI nt h et r e a t m e n tg r o u pt h eT C Ms y n d r o m em a n i f e s t i t i o n sw e r er e l i e v e d t h ec o m p a r i s o no fi n t e g r a lb e f o r ea n da f t e rt h et r e a t m e n tw a sP 0 0 1 T h er e l i e fo ff u n d u sr e f i u o p a t h yi nt h et r e a t m e n tg r o u pW a Sb e t t e rt h a nt h a to ft h ec o n t r o lg r o u p(P O，0 1)nt h et r e a t m e n tg r o u pt h ec o m p a r i s o no fb l o o ds u g a rl e v e lb e f o r ea n da f t e rt h et r e a t m e n tw a sP 0 0 1 a n dt h es e c u r i t yi n d e x e sw e r ei m p r o v e d T h e r ew e r en oo b v i o u sa d v e r s ee f f e c t so b s e r v e dd u r i n gt h et h e r a p e u t i cp e r i o d C o n c l u s i o nJ i a n g t a n 毋m i n g m uC a p s u l e sC a l lr e l i e v eg e n e r a l l yt h es y m p t o m sa n df u n d u sr e t i n o p a t h y，d e c r e a s eb l o o ds u g a rl e v e li nD Rp a t i e n t sa n dh a sah i s h e rs e c u r i t y K e yw o r d s：d i a b e t i cr e t i n o p a t h y；J i a n g t a n g r n i n g m uC a p s u l e s；r e p l e n i s h i n gl i v e ra n dk i d n e y；a c t i v a t i n gb l o o dc i r c u l a t i o nt or e m o v es t a s i s糖尿病性视网膜病变(d i a b e t i cr e t i n o p a t h y，D R)是糖尿病最为常见和严重的微血管并发症，是世界四大致盲疾病之一。降糖明目胶囊是我科支楠主任的经验方，对糖尿病视网膜病变有良好的l 临床疗效，为方便患者长期服用制成了胶囊。2 0 0 5支捕女，主任医师，副教授 酋都医学科技发展基金资助项目(N o 2 0 0 5 S F 一0 2 8)一2 0 0 6 年，我科应用降糖明目胶囊治疗D R 患者6 0例，对肝肾阴虚、瘀血阻滞型糖尿病视网膜病变在中医证候积分、血糖及安全性指标方面进行系统观察；同时就其对眼底视网膜病变的影响与西医对照组6 0 例进行比较(眼底的诊断和观察由我院眼科医生 万方数据第8 期支楠等降糖明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变临床观察完成)，效果比较满意，现报道如下。1 资料与方法1 1 临床资料D R 患者1 2 0 例，为2 0 0 5 年5 月2 0 0 6 年2 月期间来我院中医科、眼科、内分泌门诊就诊的患者，随机分为2 组，治疗组和对照组各6 0 例，1 2 0 例D R 由我院眼科检查确诊。治疗组男性2 6 例，女性3 4 例；年龄4 6 7 8 岁，平均6 2 岁，病程最短2 年，最长l o 年。对照组男性3 2 例，女性2 8 例；年龄4 3 7 6 岁，平均6 3 岁，病程最短1 年，最长1 0 年。两组患者在性别、年龄、病程方面经检验具有可比性。1 2 诊断标准D R 诊断标准参照“1 9 9 7 年美国糖尿病协会对W H O 糖尿病诊断标准的修订标准”，有明确糖尿病史，眼底出现视网膜特征性微血管瘤、出血、硬性渗出、软性渗出以及视网膜新生血管等。按第三届全国眼科学会议通过的“D R 分期标准”1 筛选病例。I 期：有微动脉瘤，并有小出血点。期：有黄白色硬性渗出，并有出血斑。期：有白色软性渗出，并有出血斑。期：眼底有新生血管或并有玻璃体出血。V期：眼底有新生血管和纤维增生。期：眼底有新生血管和纤维增生，并发视网膜脱离。中医辨证，以全国中西医结合辨证与老年病研究专业委员会所定的标准”1 为依据，以肝肾阴虚、瘀血阻滞为主要观察证型。症见：眼前有黑影，视物模糊，目睛干涩，咽干口渴，腰膝酸软，五心烦热；舌红或暗，苔少，脉沉细或细涩。1 3纳入标准有明确的型糖尿病病史，符合上述西医诊断标准I V 期；符合中医辨证标准者；年龄在3 5 7 8 岁；依从性良好；实际用药为应用药量8 0 一1 0 0。1 4 排除标准不符合病例纳入标准者；糖尿病肾病发生肾衰；有其他眼病合并者；孕妇、哺乳妇女或过敏体质及精神病患者；合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病者。1 5 眼底分型的分布两组患者眼底分型分布无显著性差异，见表1。表1两组患者眼底分型分布(例)1 6 安全性指标治疗组患者治疗前后检查血、尿常规，心电图，肝、肾功能(A L T、B U N、C r)，视力，眼底照相，根据患者原有糖尿病治疗方案定期监测血糖指标(空腹血糖、餐后2h 血糖、糖化血红蛋白)。1 7 观察方法治疗组用药前及用药后每隔1 个月分别询问患者的上述6 项主观症状并检查空腹和餐后2h 血糖及糖化廊红蛋白、舌象和脉象。1 8 治疗方法对照组：怡开，1 2 0U 次，每日3 次，口服6个月。治疗组：口服降糖明目胶囊每日3 次，每次4 粒，口服3 个月为1 个疗程，连续观察6 个月。降糖明目胶囊由北京市眼科研究所研制，由枸杞、石斛、三七等多种中药组成，经提炼浓缩，干燥后胶囊分装。试验期间除原有控制血糖药物以外，禁用其他治疗同类病症的药物及方法。注意观察不良反应，并追踪观察毒副反应。治疗结束后进行疗效统计。疗程均为6 个月。1 9 统计方法采用t 检验法进行统计学处理。2 结果”2 1疗效标准参照文献 4 制定。(1)中医证候疗效评分标准。眼前有黑影以无黑影、，J、黑影、多个小黑影、有大块黑影分别记为O、2、4、6分。视物模糊以无模糊、微模糊、视物模糊或视物变形、严重模糊或变形记为0、2、4、6 分。目睛干涩以无、偶见、明显并时常发作、干涩难忍并不停发作记为0,2、4、6 分。咽干口渴以无、口咽微干、口咽干燥并少津口渴、口咽干燥并口渴欲饮记为o、l、2、3 分。腰膝酸软以无、晨起腰膝酸软捶打可止、腰酸持续并膝软不任重物、腰酸难忍并膝软不能坚持E l 常活动记为o、1、2、3分。五心烦热以无、夜间手足心微热、手足心灼热心烦、五b 烦热不欲衣被记为o、l、2、3 分。(2)中医症状疗效判定标准。临床痊愈：中医临床症状消失或基本消失，积分减少9 5。显效：中医临床症状明显改善，积分减少7 0，9 5。有效：中医临床症状有好转，积分3 0，7 0。无效：中国临床症状无明显改善，甚至加重，积分减少 3 0。(3)D R 眼底变化疗效标准。显效：眼底出血、渗出、微血管瘤、视网膜水肿等症状，有3 项以上减轻，或玻璃体积血完全吸收，或由重度浑浊(无红光 万方数据5 6 2 北京中医药大学学报第3 0 卷反射)变为轻度浑浊(可见眼底)。有效：眼底出血、渗出、微血管瘤、视网膜水肿等症状有1 项以上减轻，或玻璃体积血有所减轻。无效：眼底无变化。2 2 治疗结果2 2 1 治疗组患者中医证候出现的频率：依次是咽干口渴9 1 7，腰膝酸软9 0 O，视物模糊8 6 7，目睛干涩8 3 3，眼前黑影8 0 O，五J 0 烦热6 0 o。2 2 2 治疗组中医证候疗效：治疗组中医证候疗效为：临床痊愈5 例，占8 3 3；显效2 4 例，占4 0 0；有效2 9 例，占4 8 3 3；无效2 例，占3 3 3。2 2 3治疗组治疗前后中医证候积分比较：见表2。裹2 治疗组治疗前后中医证候积分的分值比较(分；i s)时间例数眼前黑影视物模糊目睛干涩咽干口渴腰膝酸软五心烦热治疗前6 02 3 3 1 6 52 5 0 1 4 525 7 1 6 519 5 0 9 51 6 0 0 8 90 明0 8 3塑堑旦塑!：塑!：!：!：!：盟：!：墅i!：鲤：!：!：!：!：丝!：箜：!：箜!：型：注：与治疗前比较_ P 0 0 12 2 4 治疗组血糖指标疗效：结果见表3。2 2 5 两组患者眼底疗效对比：结果见表4。裹3 治疗组用药前后血糖变化的情况(i；m m o l L)项目倒数治疗前治疗后空腹血糖6 08 9 3 67 1 6 8 餐后血糖6 01 0 8 8 19 1 6 2 注：与治疗前比十P 0 0 5表4两组患者眼底疗效比较(只)组别眼数有效数无效数有效m e o 无效率治疗组6 03 82 25 5 04 5 0翌塑塑箜丝堑塑：!：!：!：注：与对照组比较P 0 0 52 2 6 治疗组安全性指标情况：治疗组所有患者，在服药期间未见安全性指标恶化，也无其他不良反应出现，部分异常患者都有不同程度改善。见表5。表5治疗组用药前后安全性指标异常人数(例)项目血常规尿常规A u B U NC r 心电图用药前61 34118用药后030014注：尿常规不包括尿糖3 讨论D R 属中医学“视瞻昏渺”“暴盲云雾移睛”“青盲”范畴。消渴的病机根本在于阴虚燥热，消渴日久损及肝肾之阴，精亏液少，不能上承于目络，目失所养。久病人络造成瘀血阻滞，虚火灼伤血络致出血。西医学认为在引起D R 的多方面因素中，根本的原因是机体糖代谢紊乱与微循环障碍”1。降糖明目胶囊具有补益肝肾、活血止血的作用。其中枸杞、石斛等可滋补肝肾、益精明目；三七等可活血、止血、散瘀。达到活血而不破血，止血而不留瘀的功效，实验证明可明显减轻早期糖尿病大鼠视网膜组织超微结构病理损害”o。前期实验研究证实降糖明目胶囊可有效抑制小鼠链脲佐菌素一糖尿病性视网膜新生血管的发生，减轻其病理改变，并对血糖有一定的降低作用t“。在改善中医临床症状方面，大部分患者在服药后1 3 个月即感眼部症状如眼前黑影、视物模糊、目睛干涩有明显缓解，有相当一部分患者眼前黑影完全消失。服药期间在西药降糖药用量不变的基础上，血糖均有不同程度稳定和下降，个别患者完全撤掉西药降糖药，血糖稳定控制在满意的水平上。此药不仅长期服用无明显的毒副作用而且对患者的全身尤其心肝肾有良好的调节作用，很多有轻度心肌供血不足、肝肾功能异常及尿中出现少量红细胞和蛋白的患者在服药后相应的检查变为正常了，体现出中医治病求本的原则。另外，本药良好的安全性与西药相比也有较好的优势。参考文献：1 高苏堤，高燕鲁糖视清对高血糖高脂血症动物的降糖降脂作用及血液流变特性影响 J 时珍国医国药，1 9 9 9，1 0(1)：1 1 1 2 2 第三届全国眼科学术会议糖尿病性视网膜病分期标准 J 中华跟科杂志，1 9 8 5，1 1(2)：1 3 3 全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员台中医虚证辨i 正参考标准 J 中西医结合杂志，1 9 8 3，3(2)：1 1 7 4 陶天遵临床常见疾病诊疗标准 M 北京：北京医科大学北京协和医科大学联合出版社。1 9 9 8：1 2 8 5 陈雨，朱晓华糖尿病视网膜病变发病机制的研究进展 J 国际眼科杂志，2 0 0 6，6(2)：4 3 5 6 李瑞荃，谢学军，廖品正滋养肝肾、活血化瘀中药对实验性糖尿病大鼠视网膜超微结构的影响 J 中国中医眼科杂志，1 9 9 6，3 6(6)：6 7 6 9 7 王津津，张伟，卢清君降糖明目胶囊对糖尿病视网膜新生血管抑制作用的观察 J 首都医科大学学报，2 0 0 5，2 6(3)：2 7 0 2 7 3(收稿日期：2 0 0 6-0 9-0 4)万方数据降糖明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变临床观察降糖明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变临床观察作者：支楠，廉海红，马小丽，王津津，陈青红，何秀芹，鹿庆作者单位：支楠,廉海红,马小丽,陈青红,何秀芹(首都医科大学附属北京同仁医院传统医学科,北京,100730)，王津津,鹿庆(北京市眼科研究所)刊名：北京中医药大学学报英文刊名：JOURNAL OF BEIJING UNIVERSITY OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE年，卷(期)：2007,30(8)被引用次数：2次 参考文献(7条)参考文献(7条)1.全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会 中医虚证辨证参考标准 1983(02)2.糖尿病性视网膜病分期标准 1985(02)3.高苏堤;高燕鲁 糖视清对高血糖高脂血症动物的降糖降脂作用及血液流变特性影响期刊论文-时珍国医国药1999(01)4.王津津;张伟;卢清君 降糖明目胶囊对糖尿病视网膜新生血管抑制作用的观察期刊论文-首都医科大学学报2005(03)5.李瑞荃;谢学军;廖品正 滋养肝肾、活血化瘀中药对实验性糖尿病大鼠视网膜超微结构的影响 1996(06)6.陈雨;朱晓华 糖尿病视网膜病变发病机制的研究进展期刊论文-国际眼科杂志 2006(02)7.陶天遵 临床常见疾病诊疗标准 1998 本文读者也读过(10条)本文读者也读过(10条)1.王津津.张伟.卢清君.李玮.支楠.Wang Jingjing.Zhang Wei.Lu Qingjun.Li Wei.Zhi Nan 降糖明目胶囊对糖尿病视网膜新生血管抑制作用的观察期刊论文-首都医科大学学报2005,26(3)2.肖秀林.刘路宏.吴学今.白海琴 糖尿病性视网膜病变眼底荧光血管造影的分析期刊论文-广西医学2006,28(7)3.高苏堤.高燕鲁.Gao Sudi.Gao Yanlu 糖视清对高血糖高脂血症动物的降糖降脂作用及血液流变特性影响期刊论文-时珍国医国药1999,10(1)4.王小川 滋肾健脾化瘀方治疗早期糖尿病视网膜病变的临床与实验研究学位论文20055.李荣科.李应东.丁文君.王志旺.骆文郁 醒胰降糖灵对实验性糖尿病大鼠臀大肌中环化腺苷酸、环化乌苷酸含量的影响期刊论文-中国实验方剂学杂志2008,14(5)6.廉海红 自拟健脾止泻汤治疗慢性功能性腹泻的临床观察期刊论文-中国医药导报2007,4(27)7.马小丽 孔嗣伯渗湿逐瘀柔肝运脾治疗闭经经验期刊论文-辽宁中医药大学学报2008,10(1)8.廉海红 祁宝玉教授治疗年龄相关性黄斑变性经验期刊论文-河北中医2009,31(6)9.惠延年.王琳 糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿的国际临床分类法期刊论文-中华医学信息导报2004,19(10)10.刘松.宋聪琳.Liu Song.Song Conglin 活血化瘀法治疗2型糖尿病视网膜病变29例期刊论文-吉林中医药2009,29(8)引证文献(3条)引证文献(3条)1.李德坤 中西医结合治疗糖尿病性视网膜病变的新进展期刊论文-山西中医学院学报 2010(1)2.孔青.冯书文.张丽慧 糖尿病视网膜病变中西医治疗进展期刊论文-河北中医 2010(12)3.孔青.冯书文.张丽慧 糖尿病视网膜病变中西医治疗进展期刊论文-河北中医 2010(12)本文链接：http:/