我国生物医药产业的分析情况.docx

中国工业经济联合会信息工作委员会
经济日报集团《中国经济信息》

2005年年度
生物制药

银行业务支持系统

北京联合经研投资咨询有限公司

目 录
上篇：生物制药行业分析提要 1
I行业进入/退出定性趋势预测 1
II行业进入/退出指标分析 2
一、行业平均利润率分析 2
二、企业主要指标较好值、中间值和较差值 3
三、行业规模分析 4
四、行业集中度分析 5
五、行业效率分析 6
六、行业主要财务指标分析 7
III行业风险揭示、政策分析及负面信息 14
一、风险揭示 14
二、政策分析 15
三、负面信息 16
IV行业动态跟踪分析评价 21
一、行业及上下游运行情况 21
二、行业强势、弱势、机会与风险（SWOT） 22
三、贷款建议 23
V龙头/重点联系企业分析 24
一、龙头/重点联系企业财务指标 24
二、企业在全国各地的分布 24
VI全球生物医药并购分析 26
一、疫苗市场备受关注 26
二、并购带来成本优势 27
三、诺华、GSK或为最具实力收购者 29
下篇：行业分析说明 30
I行业分析 30
一、行业运行分析 30
二、行业政策分析 31
三、国际市场情况 32
四、行业发展趋势 36
五、专家观点 38
II企业分析 40
一、企业整体情况分析 40
二、主要企业分析 40
III市场产品分析 43
一、生物制药产品频频降价分析 43
二、我国生物医药产品出口量呈跨越式增长 46
三、我国生物医药产业技术发展新动向 48
IV区域分析 53
一、天津经济开发区打造生物医药产业化基地 53
二、锦州市高科技生物制药产业迅猛发展 54
三、福建基因药企占全国生物制药企业10% 55
四、生物医药逐渐成为广东省高技术支柱产业 56
五、深圳南山区生物制药产业发展持续高涨 58

上篇：生物制药行业分析提要本报告如无特殊说明数据均根据统计局2005年1～11月份数据整理计算而得，单位如无特殊说明均为万元人民币，本报告中全国特指该行业全国统计值，工业特指全部工业行业统计值。数据来源均为国家统计局。

I行业进入/退出定性趋势预测
银行进行行业的进入/退出决策时要做定性和定量分析。定性分析通常主要考虑总的供需形势、特别是前景预测。本“行业分析提要”部分以简明扼要的方式将主要信息集中于一处，以利于读者查阅、使用，得出这些信息的资料均在“行业分析说明”中一一列出，以利于读者做进一步分析研究用。
趋势预测
本期市场供求特点分析
由于我国生物制药企业规模比较小，产量没有达到规模化的程度，产品售价较高，再加上厂商的市场销售网络不全，因此我国生物药品的市场销售额还比较小。另外，近几年来我国生物药品市场的进口率趋于下降，目前这个比率保持在36%左右。从企业的销售状况来看，1999年销售额过亿元的只有4家；深圳科兴、天坛生物、深圳康泰、沈阳三生，其它企业的年销售额都在几百万至几千万之间。
下期市场供求趋势分析
在今后几年，随着人们生活水平的提高（随之带来的是药品消费能力的提高）、现有生物制药企业市场销售网络的完善及每年约1～2个新品种投入市场，预计生物制药业每年保持20%～25%的年增长速度是完全可能的，到2005年底，我国生物制药业的市场销售收入将可达到130亿～150亿元，毛利将达40亿～48亿元。
简要结论
行业生产能力正在逐步提高，并且在今后的几年中得到相当程度的发展，生物制药为新兴行业，建议进入此行业。

II行业进入/退出指标分析
现代行业分析理论认为，行业进入与退出通常是由行业的利润率、行业效率、行业规模和竞争程度来决定的，因此报告选择这些指标进行定量分析；同时，为方便与行业内的企业进行比较，报告采用国际通用的企业财务分析指标（赢利能力、营运能力、偿债能力和发展能力）来分析行业。
一、行业平均利润率分析
行业平均利润率是目前在银行业普遍采用的一种简捷分析指标。对于低于行业平均利润率水平的企业，可以考虑退出；反之，可以再做进一步分析。报告中的计算公式为：行业平均利润率=利润/销售收入。

平均利润率
与工业比较
与全行业比较
与top10比较
工业
5.23%
100.00%
46.98%
37.10%
全国
11.14%
212.85%
100.00%
78.97%
Top10
14.10%
269.54%
126.64%
100.00%
北京市
15.42%
294.80%
138.50%
109.37%
天津市
17.55%
335.42%
157.59%
124.44%
河北省
-0.74%
-14.13%
-6.64%
-5.24%
山西省
3.73%
71.33%
33.51%
26.46%
内蒙
0.84%
15.97%
7.50%
5.93%
辽宁省
11.49%
219.69%
103.21%
81.50%
吉林省
23.39%
446.96%
209.99%
165.82%
黑龙江省
22.74%
434.61%
204.19%
161.24%
上海市
10.87%
207.79%
97.62%
77.09%
江苏省
8.95%
171.08%
80.38%
63.47%
浙江省
6.65%
127.01%
59.67%
47.12%
安徽省
6.60%
126.12%
59.26%
46.79%
福建省
5.44%
104.00%
48.86%
38.59%
江西省
4.78%
91.30%
42.90%
33.87%
山东省
12.64%
241.66%
113.54%
89.66%
河南省
8.67%
165.71%
77.85%
61.48%
湖北省
5.23%
99.99%
46.98%
37.10%
湖南省
8.52%
162.82%
76.50%
60.41%
广东省
8.23%
157.36%
73.93%
58.38%
广西
21.53%
411.49%
193.33%
152.67%
海南省
18.04%
344.85%
162.02%
127.94%
重庆市
0.42%
7.95%
3.73%
2.95%
四川省
13.65%
260.89%
122.57%
96.79%
贵州省
2.89%
55.27%
25.97%
20.51%
云南省
-31.39%
-600.01%
-281.90%
-222.61%
陕西省
16.79%
320.86%
150.75%
119.04%
甘肃省
14.59%
278.93%
131.05%
103.48%
青海省
6.05%
115.56%
54.29%
42.87%
宁夏
9.81%
187.46%
88.07%
69.55%
二、企业主要指标较好值、中间值和较差值
在实践中，商业银行还经常将企业主要指标进一步分为较好值、中间值和较差值，用于更为细致地确定行业的进入/退出量化标准。

净资产（千元）
利润（千元）
自然排序法
较好值
13163
1230
中间值
4321
270
较差值
1399
2
算术平均法
较好值
159747.79
25524.39
中间值
27319.45
3168.91
较差值
4391.56
-261.86
三、行业规模分析
银行业普遍关心行业规模分析。因为行业规模的大小从一个方面决定了该行业受政府、包括地方政府重视的程度，区域行业规模的大小一定程度上决定本地该行业在全国市场上的竞争地位。
（一）本行业与整个工业之间的规模总量比较
规模指标
总资产
利润
销售收入
从业人数
全国
4480562.4
293735.9
2637589.9
72339
工业
2382149751
124638554.7
2167370971
66957038
（二）行业内各个地区与整个行业规模总量比较

资产总量
利润总额
销售收入
全国
4480562.4
293735.90
2637589.90
北京市
349165.1
15009.00
97306.60
天津市
176881
19018.60
108370.30
河北省
54567.3
-105.80
14305.70
山西省
33906.2
456.20
12224.10
内蒙
13990.9
91.90
10998.20
辽宁省
228505.7
13598.60
118305.80
吉林省
209077.7
17182.80
73475.80
黑龙江省
74355.4
10456.60
45983.70
上海市
412040.6
23215.40
213534.60
江苏省
141121.3
15328.30
171243.50
浙江省
536232.3
32641.40
491187.30
安徽省
122470.1
2191.90
33215.70
福建省
100082.2
1623.90
29841.90
江西省
54946.6
1177.60
24650.20
山东省
411778.4
65523.70
518219.70
河南省
127750.3
8063.80
93005.30
湖北省
87778.5
2713.30
51860.50
湖南省
75240.9
3606.50
42334.40
广东省
319217.7
13413.80
162920.80
广西
222172.4
11732.40
54493.00
海南省
36507.6
1377.00
7631.60
重庆市
22217.5
26.20
6300.80
四川省
190873
12929.90
94722.80
贵州省
22945.9
315.70
10917.10
云南省
44885.9
-1096.30
3492.10
陕西省
291866.3
17048.00
101549.20
甘肃省
114108.6
5816.70
39856.60
青海省
5109.8
280.70
4642.40
宁夏
767.2
98.10
1000.20

（三）本行业不同规模企业与整个行业之间的规模总量比较
规模指标
总资产
利润
销售收入
从业人数
全行业
4480562
293736
2637589.9
72339
大型企业
386179
20508
366132
5139
中型企业
1371347
96198
588314
22965
小型企业
2723036
177030
1683143
44235
四、行业集中度分析
行业集中度是衡量一个行业的主要财务指标向行业核心企业集中程度的一个指标，报告中用行业中排名前10位的企业占全行业主要财务指标（销售收入、资产、利润）的比例来表示。集中度不同的行业，其企业运行方式与特点各不相同。银行可以根据自己的市场定位和营销战略，采用对应的举措来管理和开发特点各异的细分市场。

TOP10（%）
销售集中度
32.05%
资产集中度
23.36%
利润集中度
40.58%
五、行业效率分析
行业效率在一定程度上反映了行业发展速度，决定着行业未来的发展空间。每万元资产利润指标用来衡量企业资产的赢利能力。每万元资产利润=利润/总资产（单位万元）。每万元固定资产利润指标用来衡量企业固定资产的赢利能力。每万元固定资产利润=利润/固定资产（单位万元）。人均利润指标用来衡量企业员工的赢利能力。人均利润=利润/员工人数（单位人）。
本行业效率与全部工业行业效率对比
单位：元

本行业a
全部工业行业b
本行业与工业行业相比（%）
每万元资产利润率
655.58
523.22
125.30%
每万元固定资产利润率
2177.65
1448.82
150.31%
人均利润率
40605.47
18614.71
218.14%
分地区行业效率对比

每万元资产利润
地区比
全国（%）
每万元固定资产利润
地区比
全国（%）
人均利润
与全国比较（%）
全国
655.58
100.00%
2177.65
100.00%
40605.47
100.00%
北京市
429.85
65.57%
2270.18
104.25%
34228.05
84.29%
天津市
1075.22
164.01%
2630.63
120.80%
119613.84
294.58%
河北省
-19.39
-2.96%
-49.67
-2.28%
-1008.58
-2.48%
山西省
134.55
20.52%
746.84
34.30%
4894.85
12.05%
内蒙
65.69
10.02%
218.57
10.04%
1812.62
4.46%
辽宁省
595.11
90.78%
1776.62
81.58%
33110.79
81.54%
吉林省
821.84
125.36%
2766.19
127.03%
44365.61
109.26%
黑龙江
1406.30
214.51%
3831.48
175.95%
58514.83
144.11%
上海市
563.43
85.94%
1742.46
80.02%
42675.37
105.10%
江苏省
1086.18
165.68%
3746.79
172.06%
39577.33
97.47%
浙江省
608.72
92.85%
2850.34
130.89%
36841.31
90.73%
安徽省
178.97
27.30%
556.94
25.58%
14032.65
34.56%
福建省
162.26
24.75%
636.62
29.23%
10030.27
24.70%
江西省
214.32
32.69%
859.22
39.46%
8690.77
21.40%
山东省
1591.24
242.72%
4793.53
220.12%
75159.10
185.10%
河南省
631.22
96.28%
2978.03
136.75%
31684.87
78.03%
湖北省
309.11
47.15%
1140.25
52.36%
15820.99
38.96%
湖南省
479.33
73.12%
1437.67
66.02%
28852.00
71.05%
广东省
420.21
64.10%
2041.86
93.76%
34218.88
84.27%
广西
528.08
80.55%
1058.67
48.62%
62539.45
154.02%
海南省
377.18
57.53%
1312.98
60.29%
42110.09
103.71%
重庆市
11.79
1.80%
64.52
2.96%
909.72
2.24%
四川省
677.41
103.33%
2830.53
129.98%
35154.70
86.58%
贵州省
137.58
20.99%
395.63
18.17%
2093.50
5.16%
云南省
-244.24
-37.26%
-389.25
-17.87%
-21795.23
-53.68%
陕西省
584.10
89.10%
1602.77
73.60%
58184.30
143.29%
甘肃省
509.75
77.76%
1121.82
51.52%
29112.61
71.70%
宁夏
549.34
83.79%
1685.38
77.39%
33416.67
82.30%
新疆
1278.68
195.05%
4030.40
185.08%
16350.00
40.27%
六、行业主要财务指标分析
（一）盈利能力分析
赢利能力是指赚取利润的能力，报告通过净资产收益率、总资产报酬率、销售利润率、成本费用利润率等财务指标来衡量。净资产收益率是指企业一定时期内的净利润同平均净资产的比率。净资产收益率体现了投资者投入企业的股权资金获取净收益的能力，突出反映了投资与收益的关系。净资产收益率=净利润/平均净资产×100%。其中：平均净资产=（年初净资产+年末净资产）/2。总产报酬率是指企业一定时期内获得的报酬总额与平均资产总额的比率。总资产报酬率用于衡量企业包括净资产和负债在内的全部资产的总体获利能力。总资产报酬率=（利润总额+利息费用）/平均资产总额×100%。销售利税率是指利税总额与销售净收入的比率，它反映企业销售收入的收益水平和贡献程度。销售利润率＝（销售利润/产品销售净收入）×100%。成本费用利润率是企业一定时期的利润总额同企业成本费用总额的比率。成本费用利润率表示企业为取得利润而付出的代价，从企业支出方面评价企业的收益能力。成本费用利润率=利润总额/成本费用总额×100%。
本行业盈利能力与全部工业行业盈利能力对比

本行业A
工业行业B
本行业与工业相比a/b（%）
净资产收益率
7.86%
8.49%
92.62%
总资产报酬率
7.53%
6.27%
120.13%
销售利润率
32.20%
6.79%
474.39%
成本费用利润率
12.60%
6.18%
203.92%

分地区行业盈利能力对比

净资产收益率
总资产报酬率
销售利润率
成本费用利润率
全国
7.86%
7.53%
32.20%
12.60%
北京市
3.73%
4.15%
53.52%
18.35%
天津市
8.63%
10.77%
31.42%
21.01%
河北省
-0.45%
1.12%
21.20%
-0.71%
山西省
2.18%
2.98%
56.02%
3.94%
内蒙
0.76%
0.99%
17.01%
0.91%
辽宁省
7.80%
6.90%
42.24%
13.84%
吉林省
10.81%
8.94%
60.76%
30.70%
黑龙江省
18.39%
15.07%
55.12%
30.43%
上海市
5.82%
6.41%
43.51%
12.18%
江苏省
16.52%
12.19%
26.86%
9.67%
浙江省
7.95%
7.41%
16.83%
7.13%
安徽省
2.94%
3.40%
38.36%
6.88%
福建省
2.62%
3.38%
54.24%
5.80%
江西省
2.09%
2.82%
21.22%
5.09%
山东省
18.94%
16.94%
25.75%
14.56%
河南省
6.31%
7.48%
24.64%
9.42%
湖北省
4.38%
4.30%
16.86%
5.59%
湖南省
4.89%
5.47%
22.36%
9.54%
广东省
5.76%
5.10%
45.81%
9.13%
广西
6.36%
7.15%
46.75%
28.00%
海南省
3.78%
4.86%
55.37%
22.17%
重庆市
0.16%
0.28%
11.54%
0.43%
四川省
11.76%
8.20%
39.29%
15.25%
贵州省
2.60%
3.29%
26.66%
2.90%
云南省
-1.87%
-2.51%
40.82%
-22.00%
陕西省
7.95%
7.00%
32.62%
20.34%
甘肃省
6.15%
5.91%
44.83%
17.32%
青海省
11.79%
7.45%
74.55%
19.60%
宁夏
17.03%
15.80%
17.73%
10.90%

（二）营运能力分析
营运能力是指运用各种经济资源从事生产经营活动的能力，也即资金周转能力或资产管理效率。报告采用总资产周转率、流动资产周转率、应收帐款周转率来衡量。总资产周转率是指企业一定时期营业收入总额同平均资产总额的比值。总资产周转率是综合评价企业全部资产经营质量和利用效率的重要指标。总资产周转率=营业收入总额/平均资产总额×100%。此指标是衡量企业营运能力的指标之一，流动资产周转率=营业收入/平均流动资产×100%。应收账款周转率是指企业一定时期内主营业务收入净额同应收账款平均余额的比率。应收账款周转率是反映企业应收帐款回收情况的指标。应收账款周转率=营业收入净额/应收账款平均余额×100%。
本行业营运能力与全部工业行业营运能力对比

本行业A
工业B
与全部工业行业相比a/b（%）
总资产周转率（次）
0.59
0.91
0.65
流动资产周转率（次）
1.16
2.05
0.57
应收账款周转率（次）
4.35
7.96
0.55
分地区行业营运能力对比

总资产周转率（次）
流动资产周转率（次）
应收账款周转率（次）
全国
0.59
1.16
4.35
北京市
0.28
0.55
2.46
天津市
0.61
1.26
2.15
河北省
0.26
0.64
2.86
山西省
0.36
0.49
1.48
内蒙
0.79
1.72
18.67
辽宁省
0.52
1.26
3.24
吉林省
0.35
0.59
1.75
黑龙江省
0.62
1.22
3.24
上海市
0.52
0.96
3.43
江苏省
1.21
2.21
6.99
浙江省
0.92
1.52
8.40
安徽省
0.27
0.62
2.56
福建省
0.30
0.60
3.28
江西省
0.45
0.92
4.49
山东省
1.26
2.71
15.21
河南省
0.73
1.13
5.99
湖北省
0.59
1.21
4.33
湖南省
0.56
1.06
3.45
广东省
0.51
0.85
2.61
广西
0.25
1.02
2.23
海南省
0.21
0.30
0.76
重庆市
0.28
1.50
5.35
四川省
0.50
1.02
4.08
贵州省
0.48
0.77
1.62
云南省
0.08
0.23
2.21
陕西省
0.35
0.81
6.89
甘肃省
0.35
0.68
2.61
青海省
0.91
1.40
1.56
宁夏
1.30
1.91
16.34

（三）偿债能力分析
偿债能力是指偿还各种债务的能力，通过偿债能力的分析可以揭示企业的财务状况及财务分析。报告采用资产负债率、已获利息倍数来衡量。资产负债率是指企业一定时期负债总额同资产总额的比率。资产负债率用来衡量企业总资产中有多少是通过负债筹集的；资产负债率的计算公式如下：资产负债率=负债总额/资产总额×100%。已获利息倍数又称利息保障倍数，反映了获利能力对债务偿付的保证程度，是分析企业长期偿债能力的指标。已获利息倍数=税前利润总额/利息支出×100%。
本行业偿债能力与全部工业行业偿债能力对比

本行业A
全部工业行业B
与全部工业行业相比a/b
资产负债率（%）
44.11%
58.69%
75.16%
已获利息倍数
7.70
6.03
127.63%
分地区行业偿债能力对比

资产负债率（%）
已获利息倍数
全国
44.11%
7.70
北京市
22.74%
-27.79
天津市
16.54%
593.48
河北省
71.32%
0.85
山西省
58.65%
1.82
内蒙
42.32%
2.99
辽宁省
48.87%
7.26
吉林省
49.05%
12.39
黑龙江省
48.76%
15.03
上海市
35.10%
8.24
江苏省
55.94%
9.17
浙江省
48.72%
5.59
安徽省
59.23%
2.11
福建省
58.44%
1.93
江西省
31.27%
4.19
山东省
43.70%
16.55
河南省
32.96%
6.42
湖北省
52.70%
3.56
湖南省
34.27%
8.06
广东省
51.15%
5.66
广西
44.37%
3.83
海南省
33.13%
4.45
重庆市
50.31%
1.73
四川省
61.40%
5.73
贵州省
64.54%
1.72
云南省
12.28%
39.20
陕西省
50.78%
6.03
甘肃省
44.48%
7.26
青海省
68.78%
3.81
宁夏
49.69%
5.25

（四）发展能力分析
发展能力是指不断发展的能力。通过发展能力分析可以了解发展变化情况，并可以预测发展前景。报告中采用资本积累率、销售增长率、总资产增长率来衡量。资本积累率是指企业本年所有者权益增长额同年初所有者权益的比率。资本积累率表示企业当年资本的积累能力，是评价企业发展潜力的重要指标。资本积累率＝本年所有者权益增长额/年初所有者权益×100%。销售（营业）增长率是指企业本年销售（营业）收入增长额同上年销售（营业）收入总额的比率。销售（营业）增长率表示与上年相比，企业销售（营业）收入的增减变动情况，是评价企业成长状况和发展能力的重要指标。销售（营业）增长率＝本年销售增长额/上年销售收入总额×l00%。此比率是衡量企业发展能力的指标之一。总资产增长率=本年总资产增长额/年初资产总额×100%。
本行业发展能力与全部工业行业发展能力对比

本行业A
全部工业行业B
与全部工业行业相比a/b（%）
资本积累率
13.42%
14.41%
93.11%
销售增长率
29.57%
27.00%
109.53%
总资产增长率
12.62%
16.58%
76.13%
分地区行业发展能力对比

资本积累率
销售增长率
总资产增长率
全国
13.42%
29.57%
12.62%
北京市
4.73%
-12.73%
6.22%
天津市
18.99%
20.60%
8.96%
河北省
20.35%
42.16%
15.14%
山西省
10.26%
4.01%
8.46%
内蒙
-8.05%
278.99%
3.87%
辽宁省
14.39%
77.68%
15.81%
吉林省
-2.23%
0.27%
6.48%
黑龙江省
38.68%
80.01%
13.59%
上海市
5.08%
12.92%
5.69%
江苏省
12.50%
36.44%
20.02%
浙江省
21.94%
33.83%
23.22%
安徽省
32.69%
12.47%
13.42%
福建省
38.54%
3.89%
7.85%
江西省
13.97%
54.36%
10.21%
山东省
32.05%
46.90%
30.25%
河南省
9.22%
24.72%
2.70%
湖北省
2.73%
19.20%
21.47%
湖南省
90.90%
20.85%
12.05%
广东省
7.68%
9.35%
5.24%
广西
14.85%
13.60%
14.31%
海南省
-25.60%
1.04%
-19.32%
重庆市
343.91%
77.79%
78.26%
四川省
7.40%
19.08%
1.21%
贵州省
5.05%
-16.40%
1.01%
云南省
-2.74%
8.11%
-1.35%
陕西省
10.91%
124.62%
15.52%
甘肃省
1.68%
23.16%
16.73%
青海省
-100.00%
0.00%
0.00%
宁夏
31.29%
9.65%
71.98%
III行业风险揭示、政策分析及负面信息
一、风险揭示
业内专家认为，在生物制药尖端领域——基因工程方面，国内真正在做的企业不到50家。基因工程药品品种不少，但真正赚钱的只有两大品种，即基因工程乙肝疫苗和基因工程干扰素。大部分生物制药公司不赚钱，原因是公司太多，而整个市场恶性竞争。
国内的生物制药企业总数约在200-250家，可以分为三类：第一类是原化学制药企业参与到生物制药，如华北制药；第二类是新建立的生物制药公司，如沈阳三生、深圳科兴等；第三类是上市医药版块企业引入生物制药项目，这些基本是在3年前生物制药热时完成的。这是中国生物制药产业的一个总体脉络。
除去市场容量因素外，有关专家把中国生物制药产业的低迷还归因于同一品种过多企业生产，造成市场的过度竞争，以及中国生物制药产业没有创新能力现在我们国家生物药品利润太小，原因是同品种企业太多。而没有利润就没钱投入研发，结果只能是恶性循环。
我国生物制药的总体产业规模仅为80亿元上下具体为血液制品30亿元、诊断试剂5亿元、生物基因药物15亿元、生化制药30亿元。导致我国生物制药企业出现亏损的主要原因同样在于产品重复生产，企业具有自主核心知识产权的产品不多，大部分企业产业化水平依然不高。这既与我国生物技术基础研究欠扎实、从事产业化的初、中、高级人才队伍弱小相关，也与我国医药行业的市场环境不够规范有关。
二、政策分析
国家出台体外生物诊断试剂、医用气体、中药饮片GMP强制认证期限。
国家食品药品监督管理局出台了对体外生物诊断试剂、医用气体、中药饮片生产企业强制实施GMP（药品生产质量管理规范）认证的期限。届时，凡未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关生产企业必须停止生产。
自2006年1月1日起，所有按药品管理的体外生物诊断试剂生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2007年1月1日起，所有医用气体生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。
从2005年1月1日起，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责辖区内中药饮片、医用气体生产企业的GMP认证工作，国家食品药品监督管理局负责体外生物诊断试剂的认证工作。
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业必须按照药品监管部门制定的GMP组织生产。国家食品药品监督管理局据此制定了分剂型、分步骤、限期强制实施GMP认证的计划。到2004年6月30日，血液制品、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、药品制剂和原料药生产企业已全部通过GMP认证。
长期以来，我国药品生产企业一直存在着多、小、散、乱的问题。从1998年起，药品生产企业数量开始减少，产量、品种继续增加，质量不断提高。目前，已经通过GMP认证的3000多家企业占据了近90%的市场份额，药品市场抽验合格率连续4年保持在95%以上。
三、负面信息
企业生产能力过剩，导致开工不足的问题已严重阻碍本土生物制药产业的顺利发展。干扰素的降价幅度更是可能达到80%，这让人再次聚焦本土生物制药行业的生存和发展。
（一）研发薄弱创新不足
目前，我国生物医药技术产品申报看似“活跃”，实际上完全属于自我创新的技术却很少。业内专家指出，据有关资料显示，2000年9月～2004年9月，我国共有108个批准文号的生物制品进行了补充申请，但涉及的主要品种只有重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等数种。申报新药临床研究的有175个，涉及的主要品种只有流行性感冒病毒裂解疫苗、注射用重组瑞替普酶（TPA）、重组人干扰素β-1b等几个。拿到申请新药证书及生产批件的有230个，但包含的主要品种只有人神经生长因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人白介素－11、重组人白细胞介素－2和重组人肿瘤坏死因子－NC等几种。生物制品新药研发尚未走出仿制的阴影。
由于缺乏自主知识产权，受技术条件等各种因素影响，我国生物技术市场交易不活跃。而生物技术新药研发的技术要求和资金投入均较高，所以单项生物技术新药的技术转让价格相对较高。国内一个生物新药临床批件的技术转让价格约为1200万～2000万元人民币，新药证书的转让价格约为2500万～5000万元人民币。而欧美一个生物制品在我国的专利许可价格一般为500万～600万美元。
业内专家对我国生物制药的总体印象是，研发力量薄弱，项目重复建设现象严重，缺产品，特别缺乏自主创新的拳头产品。据北京凯因生物技术公司总经理周德胜介绍，国内生物制药产业中的“甲级队”也面临产品结构单一困局：三元基因只有重组α-1b干扰素1个品种，北京远策有重组α-2b干扰素等2个品种，深圳科兴有干扰素、白介素等4个品种，安徽安科有干扰素等2个品种，沈阳三生有干扰素、EPO等4个品种，浙江汉生有干扰素1个品种，北京凯因目前只有重组α-2b干扰素1个品种，哈药生物有干扰素等2个品种。
与发达国家相比，我国生物技术实验室技术水平差距不大，但在产业化方面的差距正在逐渐加大：当世界有20多种畅销生物药时，我国能生产10种；现在世界上已有140多种生物药，我国却只能生产十几种。
（二）产能过剩竞争过度
经过GMP认证的强制“瘦身”，我国制药企业从过去的6000多家，减少到目前的4000家左右，企业的整体水平得到了较大提高。但是，由于历史原因，我国制药企业数量多、“个头小”、产品重复生产、经济效益差的现状难以在短时间内得到根本改观，而生物制药领域也是如此