浅谈独立医学实验室危险化学品管理的规范指引.pdf

技能培养,指导学生充分在校学习期间教学资源,夯实专业技能,培养出一批理论知识强、专业技能过硬的医学检验人才,进入各级检验机构,更好地服务于社会。参考文献1 张晓丽,张吉生,李雅江,等.检验医学专业人才培养模式探讨J.国际检验医学杂志,2 0 1 2,3 3(1 7):2 1 7 1-2 1 7 2.2 胡淼,李妍,李家磊,等.新医科背景下医学检验技术专业人才培养模式改革与创新J.中国高等医学教育,2 0 2 1,3 3(3):6 3-6 5.3 黄泽智,赵晋英,黄作良,等.新医科背景下医学检验技术专业人才培养模式的创新研究与实践J.邵阳学院学报(自然科学版),2 0 2 0,1 7(4):9 0-9 2.4 张静.医学检验技术专业人才培养现状调查分析-以黄冈职业技术学院为例J.黄冈职业技术学院学报,2 0 2 0,2 2(6):3 0-3 2.5 过丹丹,何旭春.福建高职医学检验技术专业人才需求调查分析J.基层医学论坛,2 0 2 0,2 4(1 1):1 4 8 5-1 4 8 7.6 谢启智.医学检验技术专业人才培养现况和创新探究J.广东职业技术教育与研究,2 0 1 5,6(6):4 3-4 4.7 王双力,张丹梅,李璐.医学检验专业人才创新思维能力培养探讨J.黑龙江科学,2 0 2 1,1 2(1 3):1 2 2-1 2 3.8 胡洪可.医学检验技术专业课程设置现状分析J.科学视界,2 0 1 4,4(3 2):2 6 0.9 王明永,毛兰芝,王辉,等.加强本科生科研促进创新型医学检验人才的培养J.中国高等医学教育,2 0 1 1,2 3(2):6 1-6 2.1 0吴彬江.产教融合视阈下高职卫生人才培养模式创新研究J.江苏卫生事业管理,2 0 1 9,1 8 0(8):1 1 1-1 1 3.通信作者,E-m a i l:2 4 0 3 7 8 8 5 3q q.c o m。管理教学浅谈独立医学实验室危险化学品管理的规范指引谢曙光,李 玲,李云珍,苏坤华,何晓英广州金域医学检验中心有限公司,广东广州 5 1 0 0 0 5 摘 要:医疗改革稳步推进,疾病诊疗向精准化、标准路径方案发展,国内独立医学实验室发展迅速,检测项目开展多元化,项目细分越来越多,样本量越来越大,实验室规模也成倍增加,采购使用的危险化学品种类越来越复杂,储存量存在超越重大危险源可能,使用风险增加,实验室需要尝试采取各种方法、标准、行动计划来规范工作安全行为,制定危险化学品标准化规范管理指引对于保证实验室安全和社会安全都具有非常重要的意义,必须引起独立医学实验室的高度重视。本文以独立医学实验室危险化学品管理规范指引为重点,从危险化学品采购指引、危险化学品装卸运输指引、危险化学品贮存仓库及废液暂存间建设指引、危险化学品接收/储存/领取指引、危险化学品使用指引、危险化学品废弃物处理指引、危险化学品使用事故应急处置指引、暴露监测及医学咨询和检查,共八个指引系统性探讨独立医学实验室危险化学品管理规范方法,切实执行落实“安全第一、预防为主、综合治理”的危险化学品安全管理方针,强化和落实独立医学实验室的主体责任,合规采购危险化学品,安全合规保管危险化学品,建立台帐制度,排查整改隐患,提升使用人员的安全意识和责任,确保独立医学实验室危险化学品管理有序推进,降低化学品事故发生。关键词:独立医学实验室;危险化学品;危险化学品管理规范指引;危险化学品采购;危险化学品安全使用;危险化学品废弃物处置;危险化学品事故应急处置;暴露监测及医学咨询。独立医学实验室(I C L)又称第三方医学实验室,是指在卫生行政部门的许可下具有独立法人资格、独立于医院之外从事临床检验或病理诊断和服务并能独立承担责任的医疗机构。它与医院等医疗机构建立业务合作,定期集中收集并检测从所合作医院采集的标本;检验后将检验结果报送至相应医院或医疗机构,应用于临床,通过市场化运作参与到医疗服务之中。医疗改革稳步推进,疾病诊疗向精准化、标准路径方案发展,国内独立医学实验室发展迅速,出现如金域医学、华大基因、达安基因这类龙头上市企业,得到资本的追逐和高度关注,随着独立实验室规模化发展,检测项目开展多元化,项目细分越来越多,样本量越来越大,实验室规模也成倍增加,采购使用的危险化学品种类越来越复杂,储存量存在超越重大危险源可能,操作使用风险增加,实验室需要尝试采取各种方法、标准、行动计划来规范工作安全行为,制定危险化学品标准化规范管理指引对于保证实验室安全和社会安全都具有非常重要的意义,必须引起独立医学实验室的高度重视。本文是作者依据多年集团生物安全管理、危险化学品经验,结合 危险化学品安全管理条例(国务院令第5 9 1号,2 0 1 3年修正本)、易制602国际检验医学杂志2 0 2 3年第4 4卷Z毒化学品管理条例(2 0 1 8年修正本)等危险化学品管理要求,针对连锁和规模化独立医学实验室集团在危险化学品管理指引方面进行探讨:独立医学实验室应当具备法律、行政法规规定和国家标准、行业标准要求的安全条件,建立、健全安全管理规章制度和岗位安全责任制度,对所有参与人员进行安全教育、法制教育和岗位技术培训,考核合格后上岗作业1。1 危险化学品采购指引 危险化学品,包括易制毒化学品采购必须首先必须具备资质。购买资质、供应商资质、化学品运输机构资质三者都应符合要求2-3,采购员在进行危险化学品采购活动时,应审查供应商的 危险化学品生产许可证 和 危险化学品经营许可证,以及 危险化学品道路运输许可证4。针对易制毒、易制爆及剧毒化学品的采购,应提前向当地公安部门咨询申购流程,准备申请资料,通过网络或现场申请并取得备案回执和购买、使用许可证后,才能采购。采购员同时需要向供应商、化学品运输机构索取上述资料的纸质材料、运输装卸人员上岗证及内部培训记录,以及所采购 危 险 化 学 品 的 检 验 合 格 证、安 全 技 术 说 明 书(M S D S)、安全标签以及2 4小时应急咨询电话等,交仓库管理员存档备案。2 危险化学品装卸运输指引 危险化学品装卸运输是专业工作,是危险化学品管理全流程中引发事故最常的工作之一。所有参与装卸搬运人员均须经过危险作业上岗培训,考试合格后方可作业。装卸搬运工具需要专用,有防容器倾倒设置,装卸搬运前检查工具可靠性,作用完成后应有效清洁卫生。装卸搬运作业基本要求:(1)装卸搬运作用时,轻装、轻卸,捆扎牢固,防止跌落。严禁摔、碰、撞、击、拖拉、倾倒和滚动;(2)装卸甲、乙类危险化学品时,严禁穿戴及使用易产生火花的衣服和工具,严防振动、撞击、重压、摩擦和倒置;(3)装卸搬运作业完毕后,应及时洗手、洗脸,确认场 所安全后,方 可离开。3 危险化学品贮存仓库及废液暂存间建设指引 危险化学品储存涉及环境、用电、用水、安保等多个方面。仓库选址及规划必要时应交由安全生产监督管理部门进行安全条件审查。仓库宜设置在楼层两端近入口处的单独房间,1楼是理想的位置,仓库应与其他房间实体墙分隔到顶,不得留有空洞等,不得有管道或者线槽穿过;废液暂存间宜设置在产生废液较多房间旁边,1楼是最理想的位置,废液暂存间也应实体墙分隔到顶,不留空间。仓库明显位置粘贴禁止吸烟标识,严禁吸烟和使用明火,配备足够数量的灭火器;仓库建设完成应配备足够的防溅溢出处置物资,清单包含但不局限于以下:(1)高效耐酸碱工业手套;(2)护目镜;(3)围裙;(4)吸水棉;(5)防毒口罩;(6)防毒面罩;(7)中和试剂-N a HC O3;(8)沙子;(9)洗眼和冲淋装置。危险化学品、易制毒化学品贮存仓库建设和装修需要做到防火、防爆、防静电等,包括但不限于以下几项要求:(1)仓库应使用甲级防火门,新建仓库应设置薄弱口(泄爆口),窗户开启方向应朝外,不得设置在过道上;(2)电气线路、开关、插座、照明(含应急照明)、空调、除湿机、事故风机等均应有整体防火防爆。开关宜设置在室外入口处5;(3)设置防静电接地设施,地坪防静电,不得与电气和防雷接地连接在一起;(4)易制毒、易制爆及剧毒化学品的储存场所应室内室外安装视频监控;(5)剧毒化学品应单独房间存储,且应放置于防盗柜储存;(6)配置双人双锁管理措施,例如门禁卡与钥匙组合;(7)废液暂存间的装修要求等同于贮存仓库6。危险化学品储存需要依据化学品种类配置不同类别的专用化学品柜,有条件的情况下柜体可以直接单独连 接 防 爆 通 风 系 统,化 学 品 柜 内 隔 板 上 放 置托盘。4 危险化学品接收、储存、领取指引 危险化学品正确送达后,收货人员应细致核实以下内容:供应商运输车辆合规、车辆手续及外表标志应齐全、车厢和包装有无泄漏、危险化学品包装和容器上张贴危险化学品安全标签、货物附带有危险化学品安全技术说明书(M S D S)、实危险化学品包装的密封性。核实出现不明原因的泄漏、破损或过期等情况应现场拒收,并尽快劝离。危险化学品有效接收后应立即储存,入库时,再次核实物品质量、数量、泄漏情况,按照化学品的种类及危险特性分类、分区、分库存放,各类危险品不得与禁忌物料混合贮存。保管员每天检查记录温度、湿度,每天操持机械通风。每周至少巡查1次,发现隐患及时处理,严重情况立即向上级领导汇报。在显眼位置张贴或放置危险化学品安全技术说明书(M S-D S)。实行双人双锁管理。防泄漏工作到位7。根据 危险化学品重大危险源判识(G B 1 8 2 1 8-2 0 1 8)8相关规定,参考 危险化学品仓库建设及储存安全规范(D B 1 1/7 5 5-2 0 1 0)9,实验室应识别危险化学品重大危险源,依据储存区域面积大小制定可以最大储存量。表1内是本人所在实验室针对各科室面702国际检验医学杂志2 0 2 3年第4 4卷Z积制定的易燃易爆化学品最大储存量。危险化学品要求按需领取原则。每次按当天实际用量领取;建立出入库台账。易制毒化学品、剧毒化学品发放应确保发放过程全程有视频监控。5 危险化学品使用指引 危险化学品使用前,安全主任或指定人应针对实验室具有潜在的致癌性、生殖毒性、急性毒性的风险进行相关评估或说明;依据评估制定规范的具体操作流程及特定安全处理程序。危险化学品使用场所应在显眼处张贴危险化学品的安全周知卡;所有使用操作人员应经过专门的安全培训,考核合格后方可上岗作业,使用前应正确佩戴和使用防护用品,强酸或强碱操作穿戴专业手套;使用者必须严格遵守相关管理制度和安全操作规程,工作场所应加强通风,远离火源热源,严禁吸烟和明火作业,严 禁 酒 后 作 业,作 业 完 毕 后 应 及 时 洗 手、洗脸。散落在地面上的危险化学品应及时清除干净,按危险化学品废弃物处理;转换或分装到其他容器时,先检查容器裂纹、渗漏等现象,确认容器清洁,没有不相容的物质,在转移或分装后的容器上贴安全标签,包括该化学品名称、分装日期等;未使用完(剩余量)暂存于实验区域指定化学品柜内;应真实详细记录危险化学品使用情况。表1 实验室易燃易爆化学品最大储存量部门面积(m2)储存量(L)血液室4 51 8.4 5细胞遗传室2 08.2 0免疫组化室2 18.6 1病理技术室2 18.6 1病理切片室2 81 1.4 8病理取材室3 51 4.3 5分子病理3 51 4.3 5肾脏病理室4 08 2.0 0基因诊断室3 01 2.3 0生化发光室1 2 04 9.2 0微生物室4 51 8.4 5免疫免9 84 0.1 8理化(元素)室5 02 0.5 06 危险化学品废弃物处理指引 按照 医疗废物分类目录(2 0 2 1年版),化学性废物是指具有毒性、腐蚀性、易燃性、反应性的废弃的化学物品。包括列入 国家危险废物名录 中的废弃危险化学品,如甲醛、二甲苯等;非特定行业来源的危险废物,如含汞血压计、含汞体温计,废弃的牙科汞合金材料及其残余物;常用一些有机废液,如乙醚、石油醚、乙腈、氯仿、四氯化碳、二硫化碳等。(1)废物和废液收集:不可直接排入实验室污水处理系统,更严禁直接倒入下水道排放,批量化学废液或废试剂应该全部单独收集于合适的容器中,粘贴标签并注明主要成分。有机废液最好用相应原试剂瓶分类装,对可燃性有机废液要加塞放置于阴凉处,并注意防火、防晒,如氯仿、四氯化碳等有机溶剂易挥发,毒性大,用瓶收集后在其上面盖上一层水,以减少挥发,并暂存于实验室阴凉处1 0。(2)废物和废液暂存:危险化学品废弃物同样应临时储存在专用存放点,放置在托盘上防止泄漏,不相容废液应分开放置,记录每次贮存废液的种类和量。(3)废液处置:应交由具备相应资质的机构进行处置。双方签订具备法律效率的处置合同,明确双方职责。每次需要处置废物前后,独立医学实验室应按照地方政府主管部门要求进行备案,保证处置合规合法1 1。7 危险化学品使用事故应急处置 化学品泄漏、火灾、溅溢等重大事故发生时,必须快速处置,并立即向上级安全管理部门和负责人报告,安全管理部门负责人立即赶到事故现场,根据现场实际情况,启用相应级别的应急响应程序。应急响应程序由实验室结合实际制定。(1)突发泄漏:首先要疏散无关人员,隔离泄漏污染区,关闭火源、热源,启用应急设备或物资防扩散。大量泄漏可用沙土等筑堤堵截泄漏液体或者引流到安全地点,小量泄漏可用吸收棉或纸巾加以吸收,防止污染区域扩大。(2)突发火灾:立即使用现场应急灭火器械扑灭初级明火,可能情况下转移易燃易爆化学品,同时疏散所有人员,引导消防部门紧急灭火。(3)突发溅溢:少量溅溢皮肤上,立即用水冲洗1 5 m i n以上(应注意强酸或强碱与水引起的化学反应)。出现化学烧伤或感觉疼痛时,送医院治疗。大量溅泼时,使用紧急冲淋装置针对溅泼部位进行流水冲洗。溅入眼睛时,立即使用洗眼装置冲洗至少1 5分钟,冲洗时应将眼皮拉高,同时眼睛上下左右转动以便将眼皮内彻底洗净,严重时就医处理。就医时,告知所涉及到化学品的名称、性质、已经采取的处理措施。8 暴露监测及医学咨询和检查 长期、大量使用危险化学品场所,比如:病理室、遗传室、理化室,环境中必然存在少量的挥发物或残留物,量超过有害因素职业接触限值标准时可能存在802国际检验医学杂志2 0 2 3年第4 4卷Z职业伤害风险,对工作人员健康存在影响,所以这些重点科室、重点场地应进行常规性监测,检测频次一般为每年一次,可以根据具体情况适当增加频次,检测机构具有相关资质,出具检测报告。暴露监测的评估标 准 依 据 工 作 场 所 有 害 因 素 职 业 接 触 限 值(G B Z 2-2 0 0 2)相关规定,超过工作场所有害因素职业接触限值标准时,操作人员立即停止工作,撤离现场,安全管理人员组织专业人员查找原因,并做好环境的改善,重新监测达标后才可以继续实验活动。9 医学咨询和检查 长期处于有毒化学品暴露场所的工作人员每年至少进行1次健康检查和医学咨询1 3。在如下工作条件下从事工作的人员必须立即接受医学检查:(1)工作人员出现化学品接触相关的疾病症状时;(2)工作人员长时间超正常水平量暴露时;(3)符合 使用有毒物品作业场所劳动保护条例 等国家针对危险化学品操作人员医学检查强制要求时。在医改的推动下,独立医学实验室在国内的行业规模快速增长,全国化、连锁化、规模化的集中检测有利于提升实验室生产效率,有效降低患者医疗费用,也间接提升合作医院服务水平,社会影响力突显。在近三年新型冠状感染大规模人群筛查中发挥了较大的作用。但独立医学实验室往往开展项目较多、标本量较大、危险化学品采购储存使用都存在较大的风险,必须建立一套严格地、有效的管理规范来指引各个环节、每个步骤,独立医学实验室必须切实执行落实“安全第一、预防为主、综合治理”的危险化学品安全管理方针,强化和落实企业的主体责任,合规采购危险化学品,安全合规保管危险化学品,建立台帐制度,排查整改隐患,提升使用人员的安全意识和责任,确保 危 险 化 学 品 管 理 有 序 推 进,降 低 危 化 品 事 故发生。参考文献1 中华人民共和国国务院令第5 9 1号.危险化学品安全管理条例(2 0 1 3年修正本)2 中华人民共和国国 务院令第4 4 5号.易制毒化 学品 管 理 条 例(2 0 1 8年修正本)3 中华人民共和国公安部令第8 7号.易制毒化学品购销和运输管理办法4 中华人民共和国安全生产监督管理总局令第5 7号.危险化学品安全使用许可证实施办法(2 0 1 7年修正本)5 中华人民共和国国家标准.建筑设计防火规范,G B 5 0 0 1 6-2 0 1 46 中华人民共和国国家标准.易制爆危险化学品储存场所治安防范要求,GA 1 5 1 1-2 0 1 87 中华人民共和国国家标准.常用化学危险品贮存通则,G B 1 5 6 0 3-1 9 9 58 中华 人民共和 国 国 家 标 准.危 险 化 学 品 重 大 危 险 源 辨 识,G B 1 8 2 1 8-2 0 1 89 北京市地方标准.危险化学品仓库建设及储存安全规范,D B 1 1/7 5 5-2 0 1 01 0万琛.化学分析实验室中化学试剂的安全管理J.理化检验-化学分册,2 0 1 0,4 6(6):6 9 1.1 1中华人民共和 国国家标准.医疗机 构 水 污 染 物 排 放 标 准,G B 1 8 4 6 6-2 0 0 51 2中华人民共和国国家标准.工作场所有害因素职业接触限值-第1部分:化学有害因素;第2部分:物理因素,G B Z 2-2 0 0 71 3中华人民共和国国务院令第3 5 2号.使用有毒物品作业场所劳动保护条例个案分析宏基因组二代测序诊断汉塞巴尔通体感染1例报道*谢 平,陈彩萍,王迎迎上海市松江区中心医院感染科,上海 2 0 1 6 0 0 关键词:巴尔通体;猫爪病;二代测序 巴尔通体是一种革兰阴性细菌,是人畜共患传染病的常见病原体。汉塞巴尔通体感染常引起猫抓病,最常见的临床表现为局部淋巴结肿大,但病原体诊断困难,易误诊漏诊。本文报道经宏基因组二代测序技术诊断的汉塞巴尔通体感染1例,以提高临床医师对该病的认识。1 临床资料 患者,男,3 4岁,自由职业。因“左腋下肿痛1月余”于2 0 2 1年1 1月1 3日入院。患者于2 0 2 1年1 0月初开始无明显诱因下出现左腋下疼痛,呈钝痛,伴局部肿块,伴发热,体温最高3 8.6 ,无脓肿破溃,无乏力消瘦,无夜间盗汗。在当地医院外科就诊考虑“急902国际检验医学杂志2 0 2 3年第4 4卷Z*基金项目:上海市松江区科技攻关项目(2 0 s j k j g g 1 0 0)。