SOP 04-002-01 厂房、车间、操作间编号管理规程.doc

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BMUC BMUC 北京北医联合药业有限公司 GMP文件厂房、车间、操作间编号管理规程文件编号 SOP 04-002-01 页码第4页共4页章节：厂房与设施题目：厂房、车间、操作间编号管理规程生效日期：年月日复审日期：年月日部门职务签名日期起草人审核人批准人分发部门： □质量部 □生产部 □物控部 □办公室 □工程部 □销售部 1 目的规范厂房、车间、操作间编号规则便于管理。 2 适用范围适用于生产厂房、车间、操作间。 3 责任人主管、生产员工、QA 4 内容 4.1 原则每个厂房、车间、操作间都要具有一个唯一的编码，任何部门和个人不得随意修改，如因厂房改造，内部房间发生变化，则由工程部人员申请批准后，进行修改。 4.2 厂房按所属职能部门划分，厂房代码按部门拼音缩写编制 4.2.1 代码规定如下厂房名称编号生产 SC 质量 ZL 工程 GC 物控 WK 行政 XZ 4.2.2 洁净级别代码规定洁净级别编号 C级 C D级 D 一般区 E 4.3 厂房房间编号规则 □□□---□□□ 前两位：部门代码第三位：洁净级别第四：楼层数第五、六位:房间流水号如：SCE-101 固体车间一般区更鞋 4.3.1 固体制剂车间操作间编号规则按照由外向内，由北向南顺序。操作间名称用数字编号。固体车间操作间名称及编号：操作间名称编号操作间名称编号一更更鞋间 SCE-101 一更女更室 SCE-102 一更男更室 SCE-103 一更清洁工具间 SCE-104 办公室 SCE-105 外包间 SCE-106 二更更鞋间 SCD-101 二更洗手间 SCD-102 二更女更间 SCD-103 二更男更间 SCD-104 缓冲间 SCD-105 容器具存放间 SCD-106 容器具清洗间 SCD-107 压片间 SCD-108 冲头间 SCD-109 总混间 SCD-110 制粒间 SCD-111 过筛、整粒间 SCD-112 干燥间 SCD-113 包合间 SCD-114 磨粉间 SCD-115 清洁工具间 SCD-116 原辅料暂存 SCD-117 配粉间 SCD-118 物料缓冲间 SCD-119 内包间 SCD-120 模具存放间 SCD-121 中间站1 SCD-122 中间站2 SCD-123 内包材暂存间 SCD-124 质量监控 SCD-125 洗衣间 SCD-126 理衣间 SCD-127 5 引用标准药品生产质量管理规范（2010版） 6 派生记录无 7 相关文件无 8 变更记载文件编号版本号变更描述生效日期 SOP 04-002-01 01 新建文件见首页 SOP 04-002-01 厂房、车间、操作间编号管理规程第4页共4页

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