SOP 04-002-01 厂房、车间、操作间编号管理规程.doc

BMUCBMUC北京北医联合药业有限公司 GMP文件 厂房、车间、操作间编号管理规程文件编号SOP 04-002-01页码第4页 共4页章节：厂房与设施题目：厂房、车间、操作间编号管理规程生效日期： 年 月 日复审日期： 年 月 日部门职务签名日期起草人审核人批准人分发部门：质量部生产部物控部办公室工程部销售部1 目的规范厂房、车间、操作间编号规则便于管理。2 适用范围适用于生产厂房、车间、操作间。3 责任人主管、生产员工、QA4 内容4.1 原则每个厂房、车间、操作间都要具有一个唯一的编码，任何部门和个人不得随意修改，如因厂房改造，内部房间发生变化，则由工程部人员申请批准后，进行修改。4.2 厂房按所属职能部门划分，厂房代码按部门拼音缩写编制4.2.1 代码规定如下 厂房名称 编号 生产 SC 质量 ZL 工程 GC 物控 WK 行政 XZ 4.2.2 洁净级别代码规定 洁净级别 编号 C级 C D级 D 一般区 E4.3 厂房房间编号规则-前两位：部门代码 第三位：洁净级别 第四：楼层数 第五、六位:房间流水号如：SCE-101 固体车间一般区更鞋4.3.1 固体制剂车间操作间编号规则按照由外向内，由北向南顺序。操作间名称用数字编号。固体车间操作间名称及编号：操作间名称编号操作间名称编号一更更鞋间SCE-101一更女更室SCE-102一更男更室SCE-103一更清洁工具间SCE-104办公室SCE-105外包间SCE-106二更更鞋间SCD-101二更洗手间SCD-102二更女更间SCD-103二更男更间SCD-104缓冲间SCD-105容器具存放间SCD-106容器具清洗间SCD-107压片间SCD-108冲头间SCD-109总混间SCD-110制粒间SCD-111过筛、整粒间SCD-112干燥间SCD-113包合间SCD-114磨粉间SCD-115清洁工具间SCD-116原辅料暂存SCD-117配粉间SCD-118物料缓冲间SCD-119内包间SCD-120模具存放间SCD-121中间站1SCD-122中间站2SCD-123内包材暂存间SCD-124质量监控SCD-125洗衣间SCD-126理衣间SCD-1275 引用标准药品生产质量管理规范（2010版）6 派生记录无7 相关文件无8 变更记载文件编号版本号变更描述生效日期SOP 04-002-0101新建文件见首页SOP 04-002-01 厂房、车间、操作间编号管理规程 第4页 共4页