转化糖电解质.doc

　　【药品名称】 通用名：转化糖注射液 商品名：耐能
　　英文名：Inverl Sugar Injection 汉语拼音名：Zhuanhuatang Zhusheye
　　本品为复方制剂，其组分为每250ml含果糖6.25g与葡萄糖6.25g。
　　【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。
　　【药代动力学】文献资料：
　　1、 单独给羊输注果糖或葡萄糖时，葡萄糖的半衰期分别为16min和19min，果糖为20min；静脉输注转化糖输液后，葡萄的半衰期分别为35min和25min、果糖为16min。
　　2、 给6只Beagle狗静脉输注浓度为200g/L的转化糖溶液（1.0或0.5g/kg体重）后，研究了葡萄糖和果糖的半衰期。葡萄糖的平均半衰期为7.8（在6.0~13.5之间变动）min，果糖为7.5(在4.5~11.0之间变动) min。输注转化糖输液后，可引起血液中乳酸和丙酮酸浓度在生理限制范围内暂时升高，血浆中胰岛素浓度也一过性升高，而游离脂肪酸水平降低。
　　3、 42名手术后患者通过胃肠外途径接受24小时的总能量为2610卡路里的输液，通过中央静脉线输注1500ml的10%转化糖，除了短暂的、一过性的血清AST和AF升高外，没有发现重要的代谢紊乱。
　　【适应症】1、 药物稀释剂。
　　2、 适用于需要非口服途径补充水分或能源的患者的补液治疗。尤其是下列情况下：
　　糖尿病患者的能量补充剂。
　　---烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗（糖尿病状态）患者的能量补充剂。
　　---药物中毒 ---酒精中毒
　　【用法用量】静脉滴注，用量视病情需要而定。成人常用量为每次250-1000ml。滴主速度应低于0.5g/kg/hr（以果糖计）
　　【不良反应】据报道，转化糖注射液可能会引志脸红，风疹、发热等过敏反应。
　　大剂量、快速输注转化糖注射液可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。
　　【禁忌】遗传性果糖不耐受患者禁用，痛风和高尿酸血症者禁用。
　　警告：应警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品可能有致命的危险。
　　【注意事项】1、严重肝病患者、肾功能不全患者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用；糖尿病患者不宜过多输注。
　　2、本品过量使用或不正确使用有可能引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中完全替代葡萄糖。
　　3、水肿及严重心功能不全者应严格控制输液量。
　　4、本品不得用于甲醇中毒治疗，因其能加剧甲醇氧化成甲醛
　　5、使用前应仔细检查，如溶液不澄清、变色或封口漏损不得使用。
　　6、本品启封存后立即使用，输液后的剩余药液切勿贮藏再用。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。仅在明确需要使用时，才可将本品用于孕妇。
　　【儿童用药】尚不明确。如有必要，可按年龄、体重及病情计垂算用量。
　　【老年患者用楷】一般老年患者身体机能降低，输注速度应减慢，注射剂量应降低。
　　【药物相互作用】不得与已知与果糖和/或葡萄有配伍禁忌的药品同用。
　　【药物过理】输注本品每天最多不应超过300g果糖，过量输注以原型从尿中排出。因大量输注有可能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症，因此也有部分国家将每天果糖用量限定在25g以内。
　　【规格】250ml:果糖6.25g和葡萄糖6.25g
　　【贮藏】遮光、密闭保存。
　　【包装】玻璃输液瓶/输液瓶涤纶膜/医用橡胶塞。
　　【有效期】暂定18个月。
【药品名称】转化糖电解质注射液
· 生产厂家：四川美大康佳乐药业有限公司
· 批准文号：国药准字H20050494 剂 型：大容量注射液
· 规 格：250ml:6.25g(果糖)-6.25g(葡萄糖)-71.4mg(氯化镁)-130.1mg(亚硫酸氢钠)-187.5mg(磷酸二氢钠)-365.2mg(氯化钠)-466mg(氯化钾)-700.4mg(乳酸钠)
【商品名】海斯维
【英文或拉丁名】Multiple Electrolytic and Invert Sugar Injection
【汉语拼音】Zhuanhuatang Dianjiezhi Zhusheye
【主要成分】
本品为复方制剂，其组分为每1000ml含：乳酸钠2.8016g，氯化钠1.4610g，氯化钾1.8638g，氯化镁（无水）0.2856g，磷酸二氢钠0.7500g，亚硫酸氢钠0.5204g，果糖25g，葡萄糖25g，渗透压为446mOsmol/L。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体、味甜。
【药理毒理】本品可为患者提供水、电解质及能量，并产生利尿作用和代谢性碱化作用，其所含乳酸根在肝代谢生成糖原，在H+参与下，最终生成CO2和水。
【用法与用量】 用法：静脉滴注，在医师指导下使用。
用量：用量视病情需要而定，成人常用量为每次250ml～1000ml，滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。
【不良反应】据报道，本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应，应终止输注。
【禁忌症】遗传性果糖不耐受患者禁用，痛风和高尿酸血症患者禁用。
警告：使用时应警惕本品过量使用，或不正确使用，以免引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可有致命的危险。
【注意事项】1．下列情况慎用：①充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者；
②高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者；③代谢性或呼吸性碱中毒患者、乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者；④静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量，从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿。⑤肾功能减退的患者，应用本品时可能会引起钾或钠潴留。⑥糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。
2．本品含有亚硫酸氢钠，在某些人群中可能会引起过敏反应，其中哮喘患者敏感性较高。
3．用药期间，特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况，并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况，大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。
4．快速大剂量给药可能会引起血清尿酸浓度增加，输注速度过快（至500ml/hr）可引起上胸部或胸骨下疼痛或不适，以及痉挛性腹部疼痛。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚孕妇使用本品是否会损害胎儿或影响生殖能力。仅在明确需要使用时，才可将本品用于孕妇。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人由于机体各种机能减弱，使用时应减慢给药速度，减少给药剂量。
【药物相互作用】与其他药物合用时，注意药物（如大环内酯类抗生素、生物碱、磺胺类）因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌。
遇钙离子可能会产生沉淀，其余添加剂亦可能与本品不相容。与含碳酸根离子的药物混合时可能产生沉淀。
【药物过量】过量时可能形成水、电解质和酸碱失衡，以及高尿酸血症。
【贮藏】密闭保存。 【包装】玻璃输液瓶；多层共挤输液袋。250ml、500ml。
【有效期】暂定18个月 【适应症】适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。
混合糖电解质注射液
【商品名】
新海能
· 生产厂家：江苏正大丰海制药有限公司 批准文号：国药准字H20061073
· 剂 型：大容量注射液 规 格：500ml 国家基本药物：否
【英文名】
Carbohydrate and Electrolyte Injection
【汉语拼音】
Hunhetang Dianjiezhi Zhusheye
【成分】
本品为复方制剂，其组份为每瓶含：
葡萄糖（按无水物计）：30g
果糖：15g 木糖醇：7.5g（糖份合计：52.5g）
氯化钠：0.730g 乙酸钠：0.410g
氯化钙：0.185g 氯化镁：0.255g 柠檬酸：适量
磷酸氢二钾：0.870g 硫酸锌：0.700mg 注射用水：500ml
电解质组成   Meq/L
热量
Na＋
K＋
Mg2＋
Ca2＋
Cl-
乙酸根
柠檬酸根
P
Zn
35
20
5
5
35
6
14
10mmol/L
（309mg/L）
5μmg/L
420kcal/L
*表中数据为来自添加物质的含量。本剂含有作为添加物质的亚硫酸氢钠0.42g/L。
【性状】
本品为无色或几乎无色澄明的液体,味甜。
pH 4.5～5.5
比重（20℃） 1.040
渗透压 约2.6（相对于生理盐水的比值）
【适应症】不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。
【规格】500ml
【用法用量】 缓慢静脉滴注。
通常，成人每次500ml～1000ml。给药速度（按葡萄糖计），通常成人每小时不得超过0.5g/kg体重。
根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。
【不良反应】发现副作用时，应当采取中止给药等适当的处理措施。
种类/频度
5%以上或频度不明
低于1-5%
过 敏 症

出疹
大量急速给药

脑水肿、肺气肿、末梢水肿、水中毒、高钾血症、血管性静脉炎、肝功能障碍和肾功能障碍

其    它
血管痛

【禁忌】
1．严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者；
2．电解质代谢异常的患者：
1)高钾血症（尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等）患者；
2)高钙血症患者；
3)高磷血症患者；
4)高镁血症患者。
3．遗传性果糖不耐受患者。
【注意事项】
一、以下患者必须谨慎给药
1)肾功能不全的患者；
2)心功能不全的患者；
3)因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者；
4)有肝功能障碍和肾功能障碍的患者；
5)糖尿病患者。
二、使用的注意事项
1．对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者（胰岛素依赖性糖尿病），建议使用葡萄糖制剂。
2．配置时：磷酸根离子及碳酸根离子会产生沉淀，所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。
3．给药前：
（1）尿液量最好在每天500ml或每小时20ml以上；
（2）寒冷季节应注意保持一定体温后再用药；
（3）包装启封后立刻使用，残液绝不能使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】通常高龄者的生理功能降低，易于引起水分、电解质异常及高血糖，所以应减慢给药速度，并密切观察。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
(1)使用禁食白兔进行的试验表明,本品与7.5%葡萄糖电解质输液比较,其血液总酮体明显降低,肝脏糖原显著升高,本品中混合的葡萄糖,果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用。同时,一次性水分平衡为正，电解质平衡系维持或减轻到负平衡。
(2)使用手术侵袭负荷中等程度糖尿病大鼠的试验表明，本品与10%葡萄糖电解质输液比较，手术后的血液葡萄糖浓度及尿液中总糖份排泄率明显降低，即使在耐糖作用降低时糖份的利用也很良好。
【药代动力学】根据文献资料：
本品以3.9ml/kg/hr速度，静脉滴注4位成年男子8小时,在此期间血糖水平有轻微升高，在末期时，血糖浓度又逐渐降低，需在治疗后2小时恢复到治疗前水平。果糖和木糖醇最高血液浓度各为8.5mg/dL和6.8mg/dL，但输液后1小时就无法检测。葡萄糖肾代谢量为0.1％，果糖为0.8％，木糖醇为14.2％，总计2.3％混合糖被代谢。
将用14C标记的混合糖电解质注射液以5ml/kg.hr和10ml/kg.hr的剂量分别通过静脉注射入正常小鼠和手术导致的中度糖尿病小鼠。放射性迅速分布全身，在肝部和脑部尤为集中，放射活性物质主要通过呼出气体排出，24小时总共排出的14CO2约为58%。
【贮藏】密闭保存。
【包装】钠钙玻璃输液瓶装，每瓶500ml。
【有效期】暂定18个月
【执行标准】YBH14282006
【批准文号】国药准字H20061073
钠钾镁钙葡萄糖注射液
· 生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司 批准文号：国药准字H20051995
· 剂 型：大容量注射液 国家基本药物：否
· 规 格：500ml:1.026g(醋酸钠)-3.186g(氯化钠)-5g(葡萄糖)-102mg(氯化镁)-150mg(氯化钾)-294mg(枸橼酸钠)-336mg(葡萄糖酸钙)
【商品名】乐加
【英文或拉丁名】Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Injection
【汉语拼音】Najia Meigai Putaotang Zhusheye
【主要成分】
本品为复方制剂，其主要组分为每1000ml中含：氯化钠6.372g,氯化钾0.30g，氯化镁（MgCl2·6H2O）0.204g,醋酸钠（NaC2H3O2）2.052g，枸橼酸钠（C6H5Na3O7·2H2O）0.588g，葡萄糖酸钙（C12H22CaO14·H2O）0.672g，葡萄糖10g。
【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
【药理毒理】
1．对血液循环稳态的维持作用
急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉1小时内快速输液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示失血停止不久，血压、心搏数和血流量都降低，但给予本品后，血压、心搏数和血流量恢复正常，而且血压和心搏数能良好维持。
2．血清镁稳态的维持作用
对实施手术的家兔，以不含镁的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液为对照，观察本品对血清镁稳态的作用，结果显示对照组血清镁降低，而给药组血清镁维持术前水平。
3．维持血糖及抑制肝糖原降低的作用（与1%葡萄糖配合应用）
⑴.对实施手术的家兔，术后给予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，结果显示给予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖显著升高，葡萄糖输入量的30%经尿排泄，而给予本品和醋酸林格液后未见尿液有相似的排泄情况。
⑵.对实施手术的大鼠，术后给予本品和不含糖的醋酸林格液，结果显示本品可使因术前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到纠正，抑制肝糖原的降低。虽因术前禁食导致血浆游离脂肪酸和总酮体均升高，但给予本品后血浆游离脂肪酸和总酮体的量较对照组有显著的降低。
⑶.急性失血约30%的家免按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉1小时内快速输液60ml/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示两组动物的血糖均升高，但对照组尿中葡萄糖的排泄增加，而给予本品未见有葡萄糖的排泄。
【药代动力学】尚未明确。
【适应症】电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。
【用法与用量】
用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。
用量：通常成人一次500～1000ml。根据年龄、症状和体重不同适当增减。
【不良反应】
据报道，总数201例患者中发现2例不良反应，不良反应发生率为1.0%。主要为心电图ST段降低，心律不齐。大量或快速输液时，可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。
【禁忌症】
下列情况禁用：
1.高钾血症；
2.高钙血症；
3.高镁血症；
4.甲状腺机能低下。
【注意事项】
1.本品不以补充能量为目的，如患者循环达稳态，应停止输注本品。
2.下列情况慎用：
⑴.肾功能不全者，因水、电解质调节机能低下，慎用本品。
⑵.心功能不全患者，输注本品可引起循环血容量增多，心脏负担加重，可能会使症状加重。
⑶.高渗性脱水患者，由于本品含多种电解质，用后可能使症状加重。
⑷.阻塞性尿路疾患、尿量减少患者，因水、电解质负荷过量，可能会使症状加重。
⑸.糖尿病患者。
3.给与前
⑴.输液时注意防止感染（患者皮肤和器具要消毒）。
⑵.寒冷期间本品应温热至体温水平使用。
⑶.本品开封后一次性使用，残留液体不得留作下次使用。
4.输液时要观察血液循环状态和尿量，必要时输液速度要作适当调整。
5.其他注意事项
一般药理试验中，本液按1mg/kg/分速度急速输入beagle狗体内，输液后不久，因该液中含有醋酸钠，会引起一过性血压轻度降低，心电图R波电位降低和呼吸数增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立（无使用经验）。
【老年患者用药】
高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低，输液时注意速度要缓慢或减量输液等。
【药物相互作用】
1.本品含钙离子，当与枸橼酸和血液混合时可引起凝血。
2.本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀，不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配合使用。
3.本品与头孢匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头孢他啶配合应用时，会使这些抗生素效价降低，故配制后3小时内用完。
4.本品与硫喷妥钠、坎利酸钾混合时，会有沉淀生成和结晶析出。
【药物过量】
尚未明确。
【规格】
500ml。
【贮藏】
密闭保存。
【有效期】暂定24个月。