血清总胆固醇检测结果的影响因素分析_刘铭.pdf

2008年 12月第 31卷 第 4期 湖南师范大学自然科学学报JournalofNaturalScience ofHunanNor malUniversity Vo.l 31 No.4Dec.,2008血清总胆固醇检测结果的影响因素分析*刘 铭1,于风江1,易银沙1,王治国2,吕 媛1*(11 湖南师范大学医学院,中国 长沙 410006;21卫生部临床检验中心,中国 北京 100040)摘 要 通过不同检测条件对同一样本血清总胆固醇(TC)含量的测定,研究影响检测结果的因素,为临床准确检测总胆固醇提供实验依据.在全国范围内选取 815家医院,分组后采用剔除离群值的方法得出的均值为总胆固醇含量的靶值,计算出各个检测部门检测总胆固醇结果的偏倚,剔除样本量较小(小于 25)的检测部门,然后用SPSS1310软件对不同的检测条件的偏倚(检测方法、检测仪器、试剂、校准物)进行方差分析,检验差异是否具有统计学意义,确定对总胆固醇检测结果的影响因素.不同检测仪器、不同的试剂和不同校准物检测同样的标本得到的结果其差异均有统计学意义(F=31601,P 0101;F=91537,P 0101;F=71750,P 0105).血清总胆固醇测定主要与仪器、试剂、校准物有关.关键词 总胆固醇;检测结果;影响因素;偏倚分析中图分类号 T M 862 文献标识码 A 文章编号 1000-2537(2008)04-0110-05Analysis on the InfluentialFactors of the Exam inationResult of Serum TriglycerideLIUM ing1,YU Fong-jiang1,YI Yin-sha1,WANG Zhi-guo2,LV Yuan1*(1.M edicalCollege,HunanNor malUniversity,Changsha 410006,China;21ClinicalExa m ination Center ofM inistry ofHeath,Beijing 100040,China)Abstract The influential factorsof exam ination results,detecting the content of serum TG of the sa m e samplein different exa m ining conditions,was explored w ith the purpose of providing the reference for exam ing serum TGprecisely in clinical application.The sa mples,collected from a total of 815 hospitals around the country,were d-ivided to different groups,the average obtained by rejecting outlierswas regarded as the target value of the content ofTC,the bias of the exa m ination results of TC obtained in different departmentswere worked ou,tand the real mswhose sample sizeswere less than 25were rejected,then the software of SPPSS13.0was employed to carry out theANOVA of the biasof different detecting conditions(detecting approach,detecting instruments,reagents,objects ofcalibration),checking if the difference has statistical significance and determ ining the influencing factorsof the ex-am ination results of serum T riglyceride.The difference of the exa m ining results resulted from the different detectinginstru m ents,different reagents and different calibrator had statistical significance(F=31601,P 0101;F=91537,P 0101;F=71750,P 0105).The exam ination results of serum TG was principally related to instru-men,treagent and calibrator.*收稿日期:2008-02-03基金项目:科技部创新基金资助项目(05C26224301139);湖南师范大学教改资助项目(2004-11;2005-73)作者简介:刘 铭(1968-),男,广东新慧人,中南林业科技大学博士研究生,湖南师范大学讲师.*通讯作者:Te:l13808420320 Emai:l Ly598598 Key words serum triglyceride;exa m ination resul;t influential factors;bias analysis由于血清总胆固醇与动脉粥样硬化,冠心病,脑卒中等心脑血管疾病关系密切,血清总胆固醇测定已成为血脂分析的常规项目 1-4.胆固醇的含量检测,从方法学上可分为两大类:一类是化学法包括抽提法和直接测定法,这类方法目前仍在沿用;另一类是酶法测定.随着新方法和新技术的不断应用,酶法分析技术得以不断提高和改进,现在已将酶法与电极技术与自动控制技术等结合在一起制成分析仪,使分析时所用试剂量更少,测定速度更快,结果更准确.但是,这种方法易受多种干扰的影响,为了能够更好地服务于临床,本研究主要就实验室测定血清总胆固醇的不同地区、方法、试剂、仪器和校准物对测定结果偏倚进行分析与评价,确定对总胆固醇检测结果的影响因素.1 实验部分111 对象5份血清样本由卫生部临床检验中心统一提供给全国 815家医院,选择其中一份血清作为研究对象.112 方法按方法原理进行分组后采用剔除离群值的方法得出的均值为总胆固醇的含量为靶值,计算出各个检测部门检测总胆固醇结果的偏倚,删去样本量较小(小于 25)或离群值的检测部门,然后用 SPSS1310软件对各个检测条件的偏倚按检测方法、检测仪器、试剂、校准物、进行方差分析,检验差异是否具有统计学意义,从而确定对总胆固醇检测结果的影响因素.11211 检测方法 除了 3家医院采用化学法及其他方法外,其余各家医院均采用酶法,本文不对方法进行分析评价.11212 仪器 本次实验采用的仪器比较多.为了保证分析结果的精确,我们对样本含量较小(n 25)的仪器或偏倚的离群值不予分析,如 Abbot,t AU1000,CL7200等仪器因应用不多,不参与本次研究.参与本次研究有 AU2700、AU400、AU600、AU640、H itach-i7060、H itachi7150、H itachi7600、Lx-20及其他.11213 试剂 由于各个地区,各家医院条件各不相同,各实验室所用试剂有所不同.本次实验采用了多家公司的试剂,其中 Dade,澳斯邦,北京柏定等公司生产的试剂因样本量 n 25而被删除;公司 1、公司 2、公司 3、公司 6、公司 7、公司 10、公司 11、公司 12、公司 13、公司 15,10家公司的试剂参与分析.11214 校准物 研究涉及的校准物也有多种,但 BU,Dade及北京九强等公司生产的校准物因样本量n 25而不参与分析,剩下公司 1、公司 2、公司 3、公司 5、公司 7、公司 10,6家公司的校准物参与此次结果分析.11215 数据来源及处理 全国 815家医院 2005年 5份血清的检测结果的所有数据由卫生部临床检验中心收集.选择一份血清较好的数据(大致呈正态),即 2005年第一份血样所测的数据.对其进行排序,偏离较大的数据(共 4个)和样本含量少于 25个数据予以删除,按方法、仪器、试剂、校准物制成 4个数据库,并分别对不同仪器、不同试剂、不同校准物进行量化,采用 SPSS1310进行方差分析.2 结果211 检测仪器与结果偏倚的关系此次检测所使用的仪器共 26种,删除少于 25家医院使用的仪器后还有 9种仪器和 533家医院,不同检测仪器检测的结果见表 1.对 533家医院的检测结果进行方差分析,结果显示,不同检测仪器检测总胆固醇的偏倚,差异有统计学意义(F=31601,P=01000),结果见表 2.不同检测仪器之间进行两两比较显示:仪器3与仪器 6、8之间存在差异,仪器 6和仪器 3、4、8之间存在差异,仪器 8与所有仪器之间均存在差异;其中仪器 8结果的偏倚最大,而仪器 6测定的偏倚较小,是测定总胆固醇较为理想的仪器.其他各仪器之间没有明显差别.111第 4期 刘 铭等:血清总胆固醇检测结果的影响因素分析 表 1 不同检测仪器的检测结果仪器样本量(n)/个 偏倚(x?s)14601246 3?31101 6426201447 6?31624 9732811510 7?51244 8545411279 3?31806 2755401846 7?31954 646104-01227 9?41038 0978101291 9?31816 29853-21142 1?51154 3295101980 4?31610 09合计53301229 6?41093 98表 2 不同检测仪器检测结果方差分析表总变异SSdfM SFP组间46416418581080组内8 45210315241611303160101000总变异8 9161672532212 检测试剂与结果偏倚的关系此次检测所使用的试剂共有 24种,剔除样本量少于 25家使用的试剂后还有 10种试剂和 539家医院,不同试剂检测的结果见表 3.对其进行方差分析,结果显示,不同试剂检测总胆固醇的偏倚,差异有统计学意义(F=91537,P=01000),结果见表 4.试剂不同检测结果不同,进一步对其进行两两比较显示:试剂 1与所有试剂之间存在差异,试剂 5与所有试剂之间存在差异,试剂 8与 1,5,10之间存在差异;其中试剂 3,9,10对结果影响最小,是较理想的试剂.试剂 1,5对结果影响最大.表 3 不同试剂检测的结果试剂样本量(n)/个 偏倚(x?s)1(公司 1)60-31388 3?41094 552(公司 2)2911453 1?41539 993(公司 3)5201324 4?31088 734(公司 6)5011478 0?31970 345(公司 10)72-11580 7?31805 826(公司 11)4401770 0?21973 057(公司 12)8211287 3?31731 608(公司 13)3711803 2?21878 739(公司 15)7201494 7?41568 5210(其他)41-01122?51262 66合计53901105 9?41221 60表 4 不同试剂检测结果方差分析表总变异SSdfM SFP组间1 338155191481728组内8 24916435291515959153701000总变异9 5881193538112 湖南师范大学自然科学学报 第 31卷213 校准物与结果偏倚的关系检测的校准物共有 26种,由于有些校准物使用的医院较少,予以删除后还有 6种校准物和 550家医院,用不同的校准物所检测的结果见表 5.对不同校准物测得的偏倚进行方差分析,结果显示,不同校准物检测的偏倚,差异有统计学意义(F=71750,P=01000),结果见表 6.进一步进行两两比较,结果显示:校准物 1与校准物 2,3,4,6之间存在差异;校准物 5与校准物 2,3之间存在差异,其中校准物 1对结果影响最大,校准物 5对结果影响也较大,是不太理想的校准物,校准物 4,6对结果影响较小,其他各校准物之间尚没有发现差异.表 5 不同校准物检测的结果校准物样本量(n)/个 偏倚(x?s)1(公司 1)106-21204 2?41794 572(公司 2)6611059 2?21896 003(公司 3)15801838 5?51249 554(公司 5)164-01025 4?31832 975(公司 6)31-11501 6?41397 706(公司 7)2501001 2?31985 67合计550-01149 0?41556 79表 6 不同校准物检测结果方差分析表总变异SSdfM SFP组间 757197351511595组内10 64116305441915627175001000总变异11 39916045493 讨论一个完整的 TC检测系统由检测方法,仪器,试剂,校准物,检验程序和保养计划等组成 5.实验环境和人员素质包括实验室温度、湿度、气压、气流和热辐射等环境因素及实验操作人员的熟练程度、经验和技术等主观因素.由于本次研究的样本由卫生部统一制定,故可认为不存在分析前变异.因此,本文主要分析检测系统对血总胆固醇测定结果的影响.酶法检测总胆固醇的影响因素很多 6-8,研究较多的是仪器、试剂、方法、校准物等.此外,温度、其他实验室条件也是影响检测结果的常见因素,且是不可避免的因素.不同的生化分析检测系统 9-11,到底有多大差异,会不会影响临床的诊断和治疗是个非常重要的问题.检测系统包括校准部分、检测部分及显示系统,由于全国的各个地方经济不尽相同,因此使用的仪器不同,从而试剂、校准物就不同,一般来说使用较为先进的仪器其测定的结果更准确、更可靠.检测所用的试剂是检测的重要组成部分,因为往往要检测的对象不能直接被检测得到,试剂就是起到一个与检测对象起反应,产生一种能被检测得到的物质的作用,但是有些试剂加入过多或过少时,不能完全与被检测对象起反应或与检测物多次反应,这势必影响测定的结果,因此,在做检测之前,必须有一个摸索过程,以便更好地控制试剂的使用.校准物的实质是一个标化的操作过程,有助于更好地控制试剂的使用,校准物的纯度,生产批号、厂家等均对检测的结果有影响.本研究通过用 SPSS1310软件对国内各大医院的总胆固醇的各个检测条件的偏倚按检测仪器、试剂、校准物进行方差分析,检验差异是否具有显著性,从而确定对总胆固醇检测结果的影响因素.所得结果表明,不同的检测仪器检测同样的标本得到的结果不同,其差异显著;不同试剂、不同的校准物的检测也结果不同,其差异显著,提示总胆固醇测定与仪器、试剂、校准物有关,为建立标准的检测系统,统一仪器、试剂和方法提供113第 4期 刘 铭等:血清总胆固醇检测结果的影响因素分析 参考依据.同时,为了有效预防和控制高脂血症及冠心病、中风等心脑血管疾病的发生,有必要建立标准的检测系统,统一仪器、试剂和方法,以便科学地指导临床实践,从而为增进人类健康、提高人口素质服务.参考文献:1 徐飞虎,龚兴国,管文军.酶法测定血清胆固醇的研究进展 J.临床检验杂志,2001,19(4):247-249.2 鄢盛恺.关于临床血脂测定的建议 J.中华检验医学杂志,2003,26:182-184.3 M ILLER M.Current perspectives on themanage ment of hypertriglyceridemia J.Am Heart J,2000,140:232-240.4 COLE T G,KLOTZSCH SG,MCNAMARA JR.M easurement of triglyceride concentration.I n:R ifaiN,W arnick GR,dom iniczakMH,eds.handbook of 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