中药饮片行业分析报告.doc

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2018年中药饮片行业分析报告
　　2018年中药饮片行业
　　分析报告
　　2018年8月
　　目录
　　一、行业管理体制及行业政策 (4)
　　1、行业监管体制 (4)
　　2、主要法律法规与行业政策 (5)
　　二、行业概况 (6)
　　1、中国中药饮片市场概况 (6)
　　2、中药饮片行业产业链 (8)
　　3、中国中药饮片市场现状分析 (9)
　　三、行业主要壁垒 (10)
　　1、政策壁垒 (10)
　　2、人才和技术壁垒 (10)
　　3、资金壁垒 (11)
　　四、影响行业发展的因素 (11)
　　1、有利因素 (11)
　　(1)中药饮片政策暖风频频,市场前景向好 (11)
　　(2)大量中药饮片企业退出市场,行业集中度提升 (12)
　　(3)老龄化助推医药需求的增加 (12)
　　2、不利因素 (13)
　　(1)中药饮片炮制标准难以统一 (13)
　　(2)企业研发与创新意识不足 (14)
　　五、行业风险特征 (14)
　　1、原材料价格波动风险 (14)
　　2、市场风险 (15)
　　3、药品安全风险 (15)
　　4、政策风险 (15)
　　5、中药饮片标准较难统一,饮片质量不稳定风险 (16)
　　六、行业竞争格局 (16)
　　1、行业集中度 (16)
　　2、主要企业简况 (16)
　　(1)康美药业 (16)
　　(2)乐陶陶 (17)
　　七、行业发展趋势 (17)
　　1、行业、质量管理全面规范化 (17)
　　2、优势企业向上游中药材拓展 (18)
　　3、互联网+和供应链金融风吹向中药饮片行业 (18)
　　一、行业管理体制及行业政策
　　1、行业监管体制
　　中药材及中药饮片事关消费者的身体健康,中药饮片产品在生产、流通和使用等环节均由政府进行监督管理。目前我国对中药饮片行业的监督管理情况如下表所示:b5E2RGbCAP
　　行业主管部门是国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验
　　检疫总局。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实p1EanqFDPw
　　施办法并监督实施， 组织制定、 公布国家药典等药品和医疗器械标准、 分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督 管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。 国家质量监督检验检疫总局是中华人民共和国国务院主管全国 质量、 计量、 出入境商品检验、 出入境卫生检疫、 出入境动植物检疫、 进出口食品安全和认证认可、标准化等工作，并行使行政执法职能的 正部级国务院直属机构。按照国务院授权，将认证认可和标准化行政 管理职能， 分别交给国家质检总局管理的中国国家认证认可监督管理 委员会（中华人民共和国国家认证认可监督管理局）和中国国家标准 化管理委员会（中华人民共和国国家标准化管理局）承担。DXDiTa9E3d
　　　　2、主要法律法规与行业政策
　　对于西洋参饮片，主要适用于药品监管等相关法律法规；对于燕 窝等保健产品适用于食品监管法律法规。关于西洋参饮片、燕窝等保 健产品的生产与销售所适用的法律、法规及行业政策情况如下：RTCrpUDGiT
　　　　二、行业概况
　　1、中国中药饮片市场概况
　　中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制 剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制后具有一定形状、规格的制5PCzVD7HxA
　　　　成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工 为中成药产品。中药饮片的品种数量与中药材的种类密切相关，根据 全国中药材资源普查，我国现有的中药材资源种类多达12,807种，因 此中药饮片种类繁多，细分品种丰富。jLBHrnAILg
　　　　生产中药饮片的一个重要过程为“炮制”， 它是决定中药饮片质量 优劣的关键因素。炮制是根据中医药理论，依照施治用药的需要和药 物的自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所使用的一系列制药加 工技术。炮制的方法包括净制、切制、干热炮制、湿热炮制四大类， 通过炮制能调整中药材的四气五味、 升降沉浮、 增加效性、 减少毒性。 我国的中药炮制技术的文字记载始于战国时代， 出现在我国现存最早 的医学典籍《黄帝内经》中，随后经历了汉代、南北朝刘宋时代、明 代几个大的发展。随着技术的创新、在炮制设备也逐步机械化，如滚 动式洗药机、去皮机、切片机，各种类型的电动炒药锅等。xHAQX74J0X
　　　　2、中药饮片行业产业链
　　中药饮片行业的整个产业链涉及上中下游三个部分， 上游为中药 材种植、养殖、采集，中游为中药饮片炮制、加工，下游则为中成药 企、中医院、药店等，最终到达消费者的手中。 中药饮片行业产业链图LDAYtRyKfE
　　　　中药饮片行业与上游中药材种植、养殖行业关联度较高，中药材 的资源储备、产量、价格等变化，对中药饮片行业相关品类产生直接 和快速影响。2006年的831.21千公顷上升至2014年的1984.8千公顷。 药材播种面积的扩大不仅反映从事药材种植的农户增多、 药材收入的 增加，也反映出产业链下游消费者对于中药材需求呈增加趋势。 2016年我国中药饮片加工行业产量约350万吨，随着我国中药材 行业的不断发展，未来几年我国中药饮片行业产能还将继续扩大，预 计到2022年我国中药饮片行业产能将达到650万吨。 中药饮片的下游行业应用广泛，主要包括中成药厂、医院和零售 药店，以及饮品、食品、保健品等制造企业。此外，中药饮片还广泛Zzz6ZB2Ltk
　　　　应用于保健品市场、 药膳、 化妆品、 药用足浴等大健康、 大中药领域。 部分药食同源饮片直接进入商场超市或餐饮服务业。 中药饮片具有下 游用途广泛、应用行业多、终端消费渠道多等特点。dvzfvkwMI1
　　　　3、中国中药饮片市场现状分析
　　2011-2016年，我国规模以上中药饮片企业销售收入复合增长率 达18.02%，在我国医药工业七大子行业中名列第二。2016年，中药饮 片加工行业销售收入接近2000亿元；2017年上半年，规模以上中药饮 片企业销售收入总额1047.9亿元，同比增长21.33%；实现行业利润总 额73.61亿元，同比增长22.78%。据测算，2017年，我国中药饮片加 工行业销售收入约2206亿元。2018-2023年我国中药饮片加工行业销 售收入将保持年均15%左右的市场增速，预计到2023年我国中药饮片 加工行业销售规模将超过5000亿元。rqyn14ZNXI
　　　　三、行业主要壁垒
　　1、政策壁垒
　　中药饮片生产实行行政许可准入制度，企业必须取得《许可证》 并通过国家GMP认证才能从事中药饮片的生产加工销售。鉴于近年 来频发的药品质量问题，行政部门的审批日趋严格，形成了行业的政 策壁垒。EmxvxOtOco
　　　　2、人才和技术壁垒
　　中药饮片品类繁多，其主要技术为炮制技术，对于高端产品炮制 要求相对复杂。从原材料的甄选检测，到深加工产品的种类开发功效 提升，再到生产工艺的研发改进，对人才和技术都有一定的要求。SixE2yXPq5
　　　　3、资金壁垒
　　随着我国中药饮片加工业的发展日益规范化和产业化， 中药饮片 加工企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大。中药饮片加工 业已发展成为技术密集型、资金密集型和规模效益型行业，因此进入 中药饮片加工业存在较高的资金壁垒。6ewMyirQFL
　　　　四、影响行业发展的因素
　　1、有利因素
　　（1）中药饮片政策暖风频频，市场前景向好 中药饮片属于我国传统中药产业， 多年来一直将其纳入国家重点 保护范围，中药饮片享受的政策待遇主要体现在外资禁入、不在药品 降价范围内，不取消药品加成三个方面。2002年《外商投资产业指导 目录》明确规定禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成 药秘方产品的生产”，并且禁止出口“中药饮片炮制技术”，并现阶段 一直执行。 另外， 随着我国人口结构的变化， 人口向老龄化方向发展， 国家在基本医疗保险基金结余不断下降，药的价格下降，但是由于中 药饮品具有在运输过程中易损耗的特点及品类、质量上存在的差异， 因而不在各地药品集中采购降价范围内。同时，目前我国在医疗机构 逐步推行医药分离，取消以前医疗机构实行的药品批发价加成15%销 售的政策，实行新的药品“零加成”销售制度。而中药饮片销售仍然享 受药品加成政策，这个政策能够助推医院加大中药饮品的销售。kavU42VRUs
　　　　（2）大量中药饮片企业退出市场，行业集中度提升 由于中药饮片行业的中小企业众多，行业集中度明显偏低。康美 药业是中药饮片行业规模最大的企业， 其2015年中药饮片的营业收入 37.20亿，占中药饮片行业营业收入（2015年上年为1,699.94亿元）的 比重仅为2.19%，行业集中度低。根据CFDA发布的《2015年全国收 回药品GMP证书情况统计》，2015年全国共有140家药企144张GMP 证书被收回。其中，中药是收回证书“重灾区”，2015年被取消GMP 证书的饮片企业成为“主流”。中药饮片方面，2015年全年收回82张证 书，占总收回数的56.9%；2014年收回20张，占总收回数的40%。而 被收回证书者将可能面临市场丢失、经销商解约等局面。随着中药饮 片行业集中度的日益提升，具有较大的生产规模、良好的管理规范、 严格的产品质量控制的企业将会脱颖而出， 这将有利于龙头企业做大 做强。 （3）老龄化助推医药需求的增加 截至 2015 年底，我国 60 岁以上老年人口已经达到 2.22 亿，占 总人口的 16.10%， 并且增长速度是呈现出逐年增长的趋势。 预计 2033 年前后将翻番到 4 亿，到 2050 年左右，老年人口将达到全国人口的 三分之一，老年人口生理功能衰退，罹患各类疾病的概率更高，对于 医药的消费需求也更大。目前，老年人口的药品消费已占药品总消费 的 50%以上， 随着社会高龄化速度逐渐加快， 对老年人疾病用药及医 疗保健需求将进一步提高。y6v3ALoS89
　　　　2、不利因素
　　（1）中药饮片炮制标准难以统一 目前，《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、市、自治 区地方炮制规范共同构成了中药饮片质量的三级标准。按照《药品管 理法》第十条规定，饮片必须按照国家标准炮制，国家没有标准的， 按地方炮制规范炮制。我国各地都制订有地方性炮制规范，甚至各地 对同一种药材的炮制方法都不尽相同， 由于存在着全国性和地方性两 套“炮制规范”，因此“一药数法”和“各地各法”的现象比较普遍。中药 饮片炮制标准难以统一，不仅影响了中药饮片质量的稳定性，也严重 的影响了中药饮片在市场上的流通性。M2ub6vSTnP
　　　　（2）企业研发与创新意识不足 中药饮片企业大多为中小型企业，规模普遍偏小，这类型的企业 为了追求短期利益的最大化把目光集聚于产业链的生产和销售环节 而忽略了研发过程，研发投入的比例不大，产品的同质化现象严重， 产品的科技含量和附加值低。另外，现有的中药饮片生产企业还存在 一定守旧思想，利用现代技术创新中药饮片产业意识不强，使得炮制 机械设备的现代化程度停滞不前、未能形成集成化和信息化生产，这 也是中药饮片产业创新中亟待解决的问题。0YujCfmUCw
　　　　五、行业风险特征
　　1、原材料价格波动风险
　　中药饮片行业受国内国际经济状况、自然条件、产业政策、替代 药物发展、下游厂商采购、资本等因素的影响，中药材价格近几年呈 大幅波动态势。原材料价格波动加大企业成本控制压力，将导致企业 毛利率波动风险、收入波动风险、营运资金占用风险以及存货价值波 动风险的加大。若未来中药材价格继续大幅波动,且相关企业不能通 过调整产品销售价格、调整产品结构、调整采购计划、降低综合生产 成本等措施充分消化该等波动带来的成本控制压力以及相关风险， 则 将对企业经营成果造成不利影响。eUts8ZQVRd
　　　　2、市场风险
　　一方面，随着国家对中医药的大力支持，更多的企业和资本开始 进入中药饮片的行业，加剧了行业的竞争。另一方面，中药饮片对中 药材的需求量较大，中药材价格的波动将影响企业的盈利水平。sQsAEJkW5T
　　　　3、药品安全风险
　　中药饮片行业对药品安全的要求非常高， 对所有药品质量均有严 格的把关，所有药品都要根据《中华人民共和国药品管理法》、《中 华人民共和国药品生产质量管理规范》、 《中华人民共和国药品经营 质量管理规范》等规章制度严格把关，如果质量控制的某个环节出现 疏忽，影响药品安全，出现药品安全事故，将对社会大众造成非常严 重的影响。所以本行业存在药品安全的风险。GMsIasNXkA
　　　　4、政策风险
　　国家针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制、医药监管等 方面存在的问题提出了相应的改革措施， 相继出台了新的药品注册管 理办法、新的药品GMP、制订了中药饮片标准、调整了药品定价机 制，对医药行业制定了较高的环保要求。随着一系列政策的实施，医 药企业经营素质和成本投入的门槛的提高也为医药企业的经营带来 相应的政策风险。TIrRGchYzg
　　　　5、中药饮片标准较难统一，饮片质量不稳定风险
　　目前， 我国中药检测标准尚未与国际接轨， 国家通过制定实施 《中 国药典》、《药品管理法》以及GAP、GMP、GSP等标准加强对中药 产品质量的监督管理,中药检测标准与国际同行业接轨将成为发展趋 势。 但因国内各地自然气候、 生态环境等因素各地药材种植各具特色， 加上各地长期形成的不同用药习惯、 不同炮制规范及中药检测标准至 今在全国范围内难以统一，导致饮片的检验标准变化较大，饮片质量 的稳定性较差。7EqZcWLZNX
　　　　六、行业竞争格局
　　1、行业集中度
　　我国中药饮片行业虽历经数千年发展， 但是真正开始产业化的时 间并不长，行业中有大量中药饮片企业存在，尚无真正优势龙头企业 出现，行业领先企业康美药业市场占率仅为2.19%。从市场集中度的 角度来看，行业集中度处于非常低的水平，竞争十分激烈。lzq7IGf02E
　　　　2、主要企业简况
　　（1）康美药业 成立于1997年，公司主营业务是以中药材和中药饮片为核心，涵 盖西药、保健食品、中药材市场经营、医疗服务等业务，通过实施中 医药全产业链一体化运营模式， 业务体系涵盖上游的道地中药材种植zvpgeqJ1hk
　　　　与资源整合，中游的中药材专业市场经营，中药材贸易，中药饮片、 中成药制剂、 保健食品、 化学药品的生产与销售， 现代医药物流系统， 下游的集医疗机构资源、药房托管、OTC 零售、连锁药店、直销、 医药电商、移动医疗等于一体的全方位多层次营销网络。公司已于 2001年3月康美药业A股股票在上海证券交易所挂牌上市。 （2）乐陶陶 成立于2007年，公司是一家经过 GMP 认证的成长型的中药饮 片（参茸产品）生产加工与销售企业。公司依托于自身的管理优势， 借助于自主开发的个性化管理系统， 公司已经建立起一整套包括研发 管理、采购供应链管理、质量控制、财务管理、人员管理在内独特的 中药饮片生产加工管理体系。公司已于2016年11月在新三板挂牌。NrpoJac3v1
　　　　七、行业发展趋势
　　1、行业、质量管理全面规范化
　　虽然我国中药饮片历史悠久，但是真正规范化发展时期不长。长 期以来， 我国中药饮片行业在监管缺位、 标准缺失的条件下自然发展。 在行业监管上，批准文号管理和GMP认证。目前我国除对部分急需 加强管理和科研基础较好的品种，如大黄、丹参、青黛等70种中药饮 片，实行批准文号管理试点外，还未全面实施中药饮片批准文号管理 制度，未来将向药品文号管理方向发展，没有取得批准文号，饮片企 业将不能再生产此类饮片品种；我国从2003年才开始中药饮片企业1nowfTG4KI
　　　　GMP认证试点工作，2008年要求所有中药饮片企业必须在符合GMP 的条件下生产，2012年推行新版GMP认证，企业如未通过新版GMP 认证，将面临停产退出的结局。fjnFLDa5Zo
　　　　2、优势企业向上游中药材拓展
　　由于中药饮片技术含量相对不高，附加值偏低，中药材原材料在 中药饮片中的成本占比较高， 因此中药材原材料价格对中药饮片行业 有明显影响。另外，虽然部分中药材已经实现人工种植或养殖，属于 农副产品，但产量受季节、气候和产地政策等影响，中药饮片企业也 面临如何有效保障中药材供应安全的挑战，如2009年-2013年间因干 旱减产，三七等中药材价格持续上涨，导致下游中药饮片和中成药企 利润受压。为了保障部分中药材原材料供应安全、控制药材质量和规 避价格大幅波动风险，部分优势企业积极向中药材上游拓展，尤其是 对优势品种或主力品种在产地自建GAP生产基地或与当地药农签约 共建生产合作社，对中药产业链进行全产业链布局。tfnNhnE6e5
　　　　3、互联网+和供应链金融风吹向中药饮片行业
　　中药饮片受上游中药材产量和价格波动直接影响较大， 以康美药 业、芍花堂为代表的中药饮片龙头企业，凭借公司多年在中药饮片行 业取得的领先地位和积累的深厚资源，逐渐涉足中药材、中药饮片互 联网改造和供应链金融服务。HbmVN777sL

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