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食品检验检测机构质量手册.doc

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资源描述

1、XXXXXXXX质 量 手 册手册版号: xxxx 编 制 审 核 批准人 受控状态: 受控 非受控分 发 号: 持 有 人: xxxx-06-06 发布 xxxx-06-06实施 质 量 手 册文件编号:/第 1 页共 1 页主题:颁 布 令第xxxx版第0次修订生效日期:xxxx年06月06日颁 布 令质量手册现已颁布,自二一六年六月六日起实施。质量手册是本公司最高纲领性文件,全体员工必须认真执行,以将我司工作做好,以优秀的质量赢得市场。 总经理: 年 月 日质 量 手 册文件编号:/第 2 页共 3 页主题:目 录第xxxx版第0次修订第2011版第1次修订生效日期:2011年12月30

2、日第2011版第1次修订第2011版第1次修订第2011版第1次修订第2011版第1次修订生效日期:xxxx年06月06日目录颁布令目 录公正性声明修 改 页第1章 基本概况1.1 实验室辨认1.2 实验室介绍1.3 附件第2章 质量方针、目标和承诺 2.1 工作方针 2.2 质量方针2.3 承诺与声明2.4 质量目标2.4.1 总体目标2.4.2 控制性目标第3章 质量手册管理及术语、缩写说明 3.1 质量手册编制目的 3.2 手册适用范围 3.3 质量手册编写依据 3.4 手册管理方式 3.5 术语和定义 3.6 缩写说明第4章 评审要求4.1 组织基本条件4.1.1 组织机构4.1.2

3、管理体系4.1.3 体系覆盖范围4.1.4 本司业务4.2 人员管理4.2.1 人员组成4.2.2 职责和权限4.2.3 权力委派4.2.4 内部沟通4.2.5 保密工作4.2.6 检验工作质量监督4.2.7 指令性检测任务4.2.8 相关文件4.3 设施和环境条件4.3.1 总则4.3.2 设施与环境条件的配备4.3.3 环境条件监控4.3.4 公司外工作时的环境控制4.3.5 隔离措施4.3.6 实验室出入规定4.3.7 实验室内务管理与安全4.3.8 相关文件4.4 仪器设备和标准物质4.4.1 总则4.4.2 仪器设备的配置4.4.3 仪器设备的购置、使用和维护4.4.4 设备标识4.

4、4.5 仪器设备档案管理4.4.6 相关文件4.5 管理体系4.5.1 管理体系建立与运行4.5.2 公正性与可信度建立4.5.3 文件控制4.5.4 合同评审4.5.5 检测分包4.5.6 服务和供应品的采购4.5.7 顾客沟通及服务4.5.8 投诉4.5.9 不符合工作处理4.5.10 纠正措施4.5.11 预防措施4.5.12 持续改进4.5.13 记录控制4.5.14 内部审核4.5.15 管理评审4.5.16 检测和校准方法4.5.17 测量不确定度评定4.5.18 抽样和样品管理4.5.19 质量控制4.5.20 能力验证4.5.21 检测报告4.5.22 变更申请4.6 符合特殊

5、要求附件1、组织机构框图附件2、各级管理人员职责代理表附件3、任命书附件4、授权书附件5、量值溯源图附件6、人员一览表附件7、检验设备一览表质 量 手 册文件编号:xxxx-00-xxxx第 1 页共 1 页主题:公正性声明第xxxx版第0次修订生效日期:xxxx年06月06日公正性声明为了保持本公司检验工作的公正性,保证用科学的方法、可靠的数据、客观地评价产品质量,特向社会各界发表如下声明:1、 本公司对任何受检单位均持公正态度,保持相同的工作质量,严格执行标准,在检验中不受任何势力的干扰;2、 保证不将受检单位的样品、资料、数据等提供给其他单位或用于本公司的产品技术开发;3、 检验人员不直

6、接受理检验业务、不得从事直系亲属所在单位的任何检验工作、不得参加影响本公司公正性的产品开发、咨询和营销工作;4、 单位对本公司检验结果提出异议的申诉,一律由业务部受理、登记,质控部负责处理,并将处理结果及时反馈给提出单位。确实因本公司工作失误造成错误的,由本公司负责出具更正报告,并消除影响;5、 本公司人员参与弄虚作假、敲诈勒索、受贿、渎职等案件。请打举报电话。本司人员违法失职、徇私舞弊的,给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任;6、 采取不定期的走访、专访方法,调查本公司在保证公正性方面存在的问题;恳请上级部门及各界人士及时反馈本司工作质量和职业道德方面存在问题的信息,并向提供信息者反馈处

7、理情况,且酌情予以奖励。 总经理: 年 月 日质 量 手 册文件编号:xxxx-00-xxxx第 0 页共 1 页主题:修 改 页第xxxx版第0次修订生效日期:xxxx年06月06日修 改 页章节号修 改 内 容批准修改日期质 量 手 册文件编号:xxxx-00-xxxx第 0 页共 2 页主题:基本概况第xxxx版第0次修订生效日期:xxxx年06月06日1.1 实验室辨认1.2 实验室介绍1.3 附件附录1、组织机构框图附录2、各级管理人员职责代理表附录3、任命书附录4、授权书附件5、量值溯源图附件6、人员一览表附件7、检验设备一览表质 量 手 册文件编号:xxxx-00-xxxx第 1

8、 页共 2 页主题:质量方针、目标和承诺第xxxx版第0次修订生效日期:xxxx年06月06日2.1 工作方针按政府质量技术监督部门指令和客户要求开展检测工作,遵守本司公正性声明,所有员工不得从事任何影响检验公正性的开发、经营活动;为客户保守管理、经济、技术等一切机密;接受政府部门对检测工作的监督,定期向客户征求对本公司工作的意见;根据法规、标准和规范的变化,及时在人员、设备及其他必需资源投入必要的资金,使检测工作满足政府部门、客户的需要。2.2 质量方针行为公正、方法科学、检测准确、服务及时。严格执行国家产品质量法律法规,健全质量体系,严格质量责任制,不断提高检验技术水平,公正、科学、及时地

9、为客户提供高质量的检验服务。2.3 承诺与声明(1)公司管理层承诺遵守本公正性声明,有良好的职业行为和为客户提供保证质量的检测服务;(2)公司管理层声明真正让客户满意为本公司的服务标准;(3)与质量有关的管理体系的目的是保证本公司检测工作的质量,为客户提供优质服务;(4)公司管理层要求本公司所有与检测活动有关的员工熟悉本公司的质量管理体系文件,并在工作中执行这些政策和程序;(5)公司管理层声明遵循CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则及持续改进管理体系有效性。2.4 质量目标质量目标分为总体目标和控制性目标。2.4.1 总体目标管理程序规范,工作态度严谨,确保检测结果的科学、

10、公正、准确,及时出具高质量符合要求的检测报告,按法律、法规、准则及本手册规定要求为客户提供检测服务,不因本公司的工作失误造成政府部门或客户不满意。确保质量管理体系持续有效运行并不断改进,提高本公司技术能力、业务和质量水平。2.4.2 控制性目标根据本公司实际情况,控制性质量目标如下:a) 检测报告发出前内部审核合格率95%。b) 检测报告及时率98%。c) 设备完好率100%。d) 客户满意率95%。e) 检验报告事故率1。质 量 手 册文件编号:XXXX-00-xxxx第 3 页共 1 页主题:组织第xxxx版第0次修订生效日期:xxxx年06月06日3.1 质量手册编制目的为保证和提高我司

11、检测工作质量,为全公司质量管理体系的有效运行提供纲领性文件,作为我公司质量管理工作的法规;统一、协调、控制全公司的质量管理工作;向政府部门和客户展示本公司的质量保证能力;为中国合格评定国家认可委员会的认可、省质量技术监督部门计量认证/审查验收(认可)提供参考资料。3.2 手册适用范围本质量手册适用于在承担政府下达的授权范围内的产品质量监督检测、客户的委托检测和司法、中介机构的委托检测工作中的质量管理工作。是总体描述本公司质量方针、管理体系的宗旨性文件,是本公司各项质量管理工作的依据。3.3 质量手册编写依据CNASCL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则CNAS-CL06:2014 测

12、量结果的溯源性要求CNAS-CL07:2011 测量不确定度的要求CNAS-CL09:2013 检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明CNAS-CL10:2012 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明CNAS-CL19:2010 检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明检验检测机构资质认定评审准则食品检验机构资质认定评审准则食品检验机构资质认证条件检验检测机构资质认定管理办法GB/T 19001-2015 质量管理体系 要求、法规、规章、标准等全部要求,并保证能满足政府部门和其他客户检验要求的能力。3.4 手册管理方式为了保证手册的完整性、严肃性

13、、权威性和有效性,特规定对手册的编制、发布、修订及发放等实行统一管理。(1)编制和审批、发布质控部按总经理指令负责手册草案的编写。质量负责人组织公司内有关职能部门和检验室对手册草案进行修改,总经理办公会审定,由总经理批准发布。手册解释权归总经理。(2)宣贯与实施质量管理体系文件的宣贯与实施由公司质量负责人组织,质控部负责将文件发放至必要的场所。对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正,对需要调整的质量管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。相关职能部门应始终保持本实验室质量管理体系文件的有效性。手册宣贯后各部门应组织学习,使本部门人员了解手册的作用与内容,熟悉本公司的质量方针

14、、质量目标及与本职工作有关的规定。(3)日常管理手册由质控部负责统一编号、登记及发放。手册发放对象为与检测工作相关的部门或人员。根据工作需要,手册中有关部分可分发给其他相关人员。需要向用户或有关单位提供手册时,必须向质控部提出申请,经总经理批准后再到质控部登记,确认为非受控手册后方可提供。手册持有者必须妥善保管,不得丢失或转让。调离本公司前必须交回手册,否则不予办理调离手续。手册修订、再版后,旧手册由质控部收回处置。(4)手册的修订及再版手册的修订及再版由质控部负责。手册的全面修订原则上三年一次,必要时少量部分修订可根据总经理指令进行。除授权、任命书等文件以及30字数以上的修改应全页更换外,允

15、许管理体系文件再版之前由质控部进行集中手写修改,手写修改之处均有清晰的标注、质量负责人签章并注明日期,手写修改的文件应尽可能地正式发布。对打印修改的新页次应及时发至受控手册持有者,纳入手册并登记,旧页次应当场收回。版本以发布年代顺序标记。手册修改应如实在手册修改页中记录。(5)手册持有者的责任认真执行手册中与本人有关的规定。妥善使用并保管好本部门或个人的手册,不可丢失或转让他人,不得自行借给或赠送外单位人员。对手册内容有修改建议时可向质控部反映,但不得随意修改。接到质控部对手册的修改页后,持有者要立即将旧页用修改页换下并交质控部,以保证手册的统一、完整和正确。3.5 术语和定义3.5.1 资质

16、认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.5.2 检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.5.3 资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。3.6 缩写说明为便于叙述,手册中对

17、本公司部分部门、工作名称采用了缩写。解释如下:客 户:要求提供对其产(样)品进行服务性(抽样)检测的单位或个人政府部门:包括质量技术监督、工商行政、司法等与产品质量监管相关的政府职能部门 技术负责人、专业技术负责人:前者指公司技术管理层负责人,后者指公司技术管理层相关专业的负责人4.1 组织基本条件4.1.1 组织机构本公司本部办公、检测为集中、固定形式,部分工作(现场检测、抽样等)在临时性场所进行。4.1.2 管理体系本公司在质量、财务、行政等方面建立并实施相应的管理体系。其中质量管理按所选定的质量管理模式标准(检测和校准实验室能力认可准则、检验检测机构资质认定评审准则及食品检验机构资质认定

18、评审准则的相关部分)对开展的检测工作实施管理,制定方针和目标,采取一切措施予以实现,以满足客户、政府部门、认可机构及社会的需要。4.1.3 体系覆盖范围本公司的质量管理体系覆盖检验地址(一)及现场检测等临时性场所进行的检测工作。4.1.4 本公司业务本公司不从事检测工作以外的经营性业务。为保证工作的公正、独立与诚实,制定并执行“公正性声明”,接受客户、政府部门、认可机构及社会的监督。本公司具备的食品检验能力:能对通过资质认定的食品、食品添加剂及食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验,可对食品中污染物、农药残留等通用类食品安全标准及相关规定要求的检验项目进行检验。4.1.5 相关文件

19、XXXX008-00-xxxx 客户机密和所有权保护程序质 量 手 册文件编号:XXXX-00-xxxx第 10 页共 11 页主题:人员第xxxx版第0次修订生效日期:xxxx年06月06日4.2 人员管理4.2.1 人员组成本公司人员由管理层、职能管理部门及相应管理人员、检验部室及检测技术人员、监督人员等组成。对各部门及组成人员规定了明确的权限和职责,并采取了相应措施,使其工作不受到任何商务、财务和其他会影响其工作质量的压力,并能在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性。本公司目前人员配备及岗位详见“职责和权限”。本公司从事食品检验的人员必须经正式聘用,签订劳动合同,建立正式的劳动关系方可

20、在本公司开展食品检验工作,不得在其他食品检验机构兼职。本公司概不聘用相关法律法规禁止从事食品检验的人员。检验检测机构应与其工作人员签订正式劳动合同,检验检测机构人员不得同时在两个及以上检验检测机构从业。本公司制定人员培训及管理控制程序,使所有人员适应业务及技术的发展变化,从而保证检测工作质量满足相关方面的需求。4.2.2 职责和权限本公司规定了对质量工作有影响的管理、执行及验证人员相应的岗位职责和权限,并就相互间的关系进行界定。4.2.2.1 管理层职责a. 经理1. 以政府、客户为中心,了解政府对检测工作的要求、客户的需求,满足社会公益需要,确保客户满意;2. 负责贯彻执行国家有关的方针政策

21、,向全司传达满足客户和法律、法规要求的重要性;3. 领导制定并发布工作方针、质量方针和质量目标,批准、发布质量手册;4. 为检测工作实施及质量管理体系运行配置必要的资源;5. 根据全司质量管理体系内审结果和运行效果,定期进行管理评审,对本公司质量管理体系运行有效性作出评价;6. 批准各项财务预算,审批各项开支,其中对检测工作投入应作重点考虑。7. 对实施、保持和改进质量管理体系负总责。b. 业务副经理1.组织有关部门了解政府部门、客户的需求和期望;2.负责提出业务工作规划、计划;负责业务工作的组织、实施、考核;3.合理安排、调配各项检测任务,使各项要求得到满足;4.组织做好分管工作范围内的信息

22、收集、分析并提出解决措施;5.就检测工作质量与政府部门定期沟通。c. 技术负责人1. 在最高管理者领导下,负责本公司检验业务技术工作,对全部技术活动的正确性和有效性负责;2. 负责贯彻落实上级有关技术政策和技术规范;3. 全面掌握本领域检验技术的发展方向,负责组织有关技术发展、科研规划和检验工作计划的制定和实施;负责组织新上项目、技术改造项目和设备购置计划的论证立项工作;4. 负责组织解决检验和技术改造中的重大技术问题,负责检验能力建设规划、计划制定与实施等;5. 批准检验操作规程、检验细则等技术文件;6. 负责复杂项目和新项目、仲裁检验等合同评审工作;7. 参与管理评审,负责对质量负责人履行

23、职责情况进行审核;8. 组织制定并审查有关仪器设备、试剂、标准品购置、更新或报废计划;9. 配合质量负责人处理检验质量事故和争议,协调相关部室落实处理意见;10. 主持对检验人员的培训和考核,批准检验人员上岗;11. 批准实验室间比对和能力验证等监控计划,对其结果的有效性组织评价;12. 负责审核质量手册、程序文件,监督管理体系的贯彻落实;13. 质量负责人不在时,代行质量负责人职责。d. 质量负责人1. 协助最高管理者贯彻有关法律、法规和规章,按要求组织全司建立质量管理体系;2. 编制司质量管理体系规划,提出质量工作计划和实施质量方针、目标年度计划;3. 全面负责检验质量,制定本公司质量控制

24、计划并组织实施。定期向技术负责人报告检验工作质量及管理体系的运转情况,保证管理体系正常运转;4. 负责编制、修订质量手册、程序文件等质量文件;5. 组织落实质量管理体系在公司内的运行,及时检查其运行情况,督促管理体系的贯彻落实;6. 起草年度内审计划,负责组织开展内审,委派内审员,批准纠正措施审核报告,编写内审报告;7. 负责组织制订管理评审实施计划;编制管理评审报告,报告质量管理体系的运行情况,并组织评审结论的实施,指定人员对评审后的预防措施、纠正或纠正措施进行跟踪和验证;8. 负责重大纠正、预防措施的组织实施;9. 组织对重大投诉的评估;10. 负责组织对质量事故和质量争议的调查工1作,并

25、形成处理意见,向技术负责人和最高管理者报告;11. 负责组织公司计量认证/审查认可(验收)、实验室认可、监督评审及定期复查的各项准备工作;12. 负责管理性质量记录格式的批准;13. 技术负责人不在时,代行技术负责人职责;14. 完成公司领导交办的其他事宜。e. 质管部主任1. 在质量负责人的直接领导下,负责质量管理体系的运行、完善、实施工作;2. 组织本公司的质量体系文件培训工作,考核质量体系文件培训效果;3. 组织本公司的技术培训工作,考核各检验室专业培训效果;4. 负责组织人员技术档案的整理归档工作;5. 负责质量记录的管理,对档案管理负有领导责任;6. 负责编制实验室间比对和能力验证计

26、划,并组织实施;7. 负责组织纠正措施、预防措施实施及效果验证;8. 负责仪器设备的管理工作;9. 实验室认证认可及监督评审等工作的准备、协调、检查、落实工作;10. 负责全司计算机网络的建立、维护及培训工作;11. 负责投诉的调查和处理工作;12. 完成公司领导交办的其他工作。f. 业务部主任1. 在技术负责人的直接领导下,全面负责业务部的各项工作;2. 负责投诉的登记受理工作;3. 负责检验样品控制和检验接待管理的组织落实;4. 负责检验业务的组织、协调、调度;5. 负责组织客户的接待、合同的评审以及反馈意见的收集;6. 负责公司内业务信息的统计、汇总、上报等工作;7. 负责检验报告及技术

27、记录的管理;8. 公司领导交办的其他工作。g. 办公室主任1. 在最高管理者的直接领导下,全面负责本部门的管理工作和对外联络、接待工作;2. 有关文件、函件的接收和发放,行政档案的归纳整理;3. 办公及劳保用品的采购、发放,单位公章的管理和对外信函的出具;4. 负责组织对检验环境条件和设施的建设、维护和日常管理工作;5. 负责组织对检验所需后勤保障工作及到期样品的处置;6. 负责检查督促实验室的安全、健康和环保工作;7. 负责检查督促实验室的内务管理;8. 负责车辆、驾驶员管理工作;9. 公司领导交办的其他工作。h. 检验部主任1. 全面负责本部室各项工作,督促全部室人员执行本公司质量管理体系

28、文件和规章制度;2. 安排、检查、督促检测人员按规定要求完成抽样/检测任务、审核报告;3. 负责拟定本部室新建项目、技术改造项目设备的购置计划,以及在用仪器设备的管理和周检计划实施的组织落实;4. 负责提出本部室人员的技术培训和考核计划;5. 对本部室出现的不合格项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施;6. 负责本部室在用检测标准的有效性;7. 负责本部室设备在校准/计量检定有效期内;8. 指定每台设备的管理人,督促设备管理人对在用设备进行日常维护和期间核查;9. 负责本部室检测项目的能力验证试验、比对试验及测量不确定度评定;10. 对本部室发生的不符合工作进行调查分析;11. 负责本部室的保

29、密安全工作。i. 部副主任1. 协助部室主任开展好本部室各项工作;2. 在部室主任不在时代理其完成各项管理性工作;3. 承担本部室监督员职责;4. 完成部室主任交办的其他工作。j. 技术管理层专业负责人1. 协助技术管理层负责人工作,负责分管范围的技术管理工作;2. 负责在分管范围内检验能力建设、设备购置中的技术把关;3. 分管范围内检验细则、设备校验方法、设备期间核查方法等技术文件的审核;4. 负责实验室审查中技术工作的组织与准备;5. 负责分管范围人员的技术培训、考核等工作;6. 就分管范围的工作,提出技术发展规划与计划,必要时组织实施;7. 完成领导交办的其他工作。k. 市场部主任1.

30、全部负责本部门的各项工作;2. 安排组织人员,完成上级部门及本公司安排的各类抽样任务;3. 与业务部、质管部和各检验部室沟通,进行检测市场的调研开发;4与社会各界客户联系,牵头协调组织技术咨询服务、化验员培训等;5. 完成公司领导交办的其他工作。4.2.2.2 部门职责a. 业务部1. 组织本部和其他部室加强与有关部门的联系,积极承揽检验和其他业务;2. 组织编制全司检测业务计划,并督促做好调度、协调、检查和总结工作;3. 负责业务调度会的组织、记录以及会议决定贯彻情况的调度;4. 负责对外委托分包任务的统一管理,所分包实验室的认可管理、监督;5. 负责制定业务管理规章制度,检查有关业务管理规

31、章制度的执行情况,并提出处理意见;6. 组织全部人员做好业务接待、受理、调配、样品传递、样品管理、计划下达、报告盖章、发送后处理、收费及费用审核、统计、报表等工作;7. 负责与政府部门、检测接受者的沟通,了解检测需求;采取反馈单的形式向客户征求对检测工作意见和建议;对外部信息进行收集、整理、分析等;受理政府部门、检测接受者的投诉;8. 组织检测业务合同的评审;9. 组织做好全司报告的管理工作;10. 负责检验用物资的采购、供应商的评价、购入物资的质量检验或验证;11. 完成领导交办的其他工作。b. 质管部1. 在质量负责人领导下,不断完善质量管理体系,及时组织修订体系文件,并组织实施;2. 负

32、责内部审核的准备工作,分析本公司质量管理体系运行情况,及时向质量负责人汇报并提出改进建议;3. 负责处理政府部门、客户的投诉;4. 采取定期抽查检验报告、走访客户、交叉复查等办法,考核各部门工作质量;5. 负责组织纠正措施、预防措施的实施及效果验证;6. 负责检测方法的审批;7. 组织检测设备的调研、购置、交付使用、维修等设备管理工作;组织设备事故调查分析,提出处理意见;负责检测设备档案的建立;8. 负责全司仪器设备计量检定/校准工作,编制检定计划、期间核查计划,并组织实施; 9. 负责全司检测结果质量的控制计划与实施,负责检验能力建设规划、计划制定与实施等;10. 负责全司科研工作的计划与组

33、织实施;11. 负责跟踪收集、编号与发放新颁标准、规范、规定等技术资料,确保检测现场使用的文件为有效版本;12. 负责全司质量记录和技术记录的管理归档工作13. 负责人员培训、技术业绩档案的整理归档工作;14. 组织本部室人员做好标准资料和档案管理工作;15. 负责计量认证/审查认可(验收)、实验室认可工作的准备、协调、检查、落实工作;16. 负责全司计算机及其网络的建立、维护;17. 完成领导交办的其他有关工作。c. 综合办1. 维护全司正常检验工作秩序;2. 负责检验设施、检验环境配置的落实;3. 负责组织实验室改造施工;4. 组织对本公司各级人员的各种考核、奖惩;办理人员调配、任免、聘任

34、等事务;5. 负责上级、其他机构人员来访接待工作;6. 负责全司考勤工作;7. 负责房屋,取暖及制冷设施的保养和维修,保证实验办公用房及冷暖设施的正常使用;8. 负责用电线路、用水管道的保养、维修和管理;9. 按时收缴房屋出租费、水电费;10. 负责全司安全保卫工作、环境卫生的管理及传达室的管理;11. 负责车辆的管理、保养、维修,保证车辆正常安全运行;12. 负责劳保用品、办公用品等物品的采购、发放,库存物资的管理、统计、结算工作;13. 完成最高管理者交办的其他工作。d. 检验部室1. 按计划要求及时完成各类检验任务;2. 负责检验现场的样品标识、状态标识和管理;3. 完成检验工作的总结、

35、分析、汇总等工作,按时向业务部提交需要的各种信息;4. 负责对检验过程中的质量控制;5. 参与质量管理体系运行中有关活动,并就存在的问题采取纠正和预防措施;6. 负责制定本部室仪器设备、玻璃仪器、试剂、标准品、对照品的使用计划以及本部室标准品、对照品及各类质量标准的使用和保管工作;7. 负责本部室技术标准的使用、保管,更新标准的申请、上报工作;8. 负责编写本部门检测项目的检验实施细则、设备操作规程等技术文件;9. 负责设备的日常维护、保养、期间核查和正确使用;10. 协助质管部做好设备的校准/计量检定工作;11. 协助业务部做好服务/供应商的资质调查以及设备、试剂等供应品的检查验证工作;12

36、. 维护实验室环境条件,搞好实验室内务管理;13. 负责本部室在培人员的操作技能培训。e市场部1. 负责检验检测市场的调研、开发;2. 面向社会进行技术咨询服务、化验员培训等;3. 各类监督抽查检验、监督检查检验以及委托检验样品的抽取和参加各类招标。4.2.2.3 人员岗位职责a. 授权签字人职责1. 廉洁奉公,遵守职业道德,严格执行所有关程序及管理制度;2. 熟悉国家质量工作的法律、法规和规章,及时掌握政府部门对质量工作的要求和规定;3. 掌握授权范围内所通过实验室认可、计量认证/审查认可(验收)的产品及检验限制范围;4. 掌握授权范围内产品标准、试验方法等标准,熟悉检验程序及检验记录和报告

37、要求;掌握检验报告检查办法;5. 按授权范围及检验检测结果发布程序、检验报告质量及管理奖惩办法等规定审批检验报告;对检验报告应修改的内容,留有审批记录,并向报告出具部门及时反馈;6. 对本人签发报告的检测结果的完整性和正确性负责;7. 有能力对相关检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;8. 了解有关设备维护保养及定期校准/检定的规定,掌握其校准/ 计量检定状态;9. 了解CNAS、计量认证/ 审查认可(验收)的有关准则、条款要求,以及认证认可实验室的义务、认证认可标志使用等有关规定;10. 按时汇总、分析并向分管最高管理者提交报告审批中发现的问题及建议,同时向报告出具部门反馈,提出纠正措施

38、;11. 完成领导交办的其他工作。b. 内审员职责1. 廉洁奉公,遵守职业道德,严格执行公司有关程序及管理制度;2. 熟悉国家质量工作的法律、法规和规章,及时掌握政府部门对质量工作的要求和规定;3. 熟悉实验室认可准则及国家有关部门对实验室管理的要求;4. 掌握检测和校准实验室能力认可准则及在各专业检验室的应用和评审办法,能够按评审计划完成分工的评审任务,提出质量管理工作的问题,并对责任部门实施的纠正措施进行跟踪验证,并认真做好记录;5. 对质量管理体系建立、质量管理体系文件制修订等提出意见;6. 完成领导交办的其他工作。c. 监督员职责1. 廉洁奉公,遵守职业道德,严格执行公司有关程序及管理

39、制度;2. 熟悉国家质量工作的法律、法规和规章,及时掌握政府部门对质量工作的要求和规定;3. 掌握检验工作的目的、任务;熟悉检验工作方法和程序;4. 根据公司质量手册、各程序文件和质量管理制度对检验工作各个环节进行监督,并对不规范工作向责任部门或责任人及时反馈,要求其采取纠正措施;5. 检查督促质量手册、程序文件和各种有关规章制度的执行情况;检查检验用技术标准、检验指导性文件的使用和执行是否正确;监督检查环境条件和仪器设备是否符合规定的要求;6. 按时将监督过程中发现的问题汇总、分析,提出改进建议,并向质管部提交书面材料;7. 完成领导交办的其他工作。d. 其他授权人员职责对于特殊抽样、操作特

40、殊设备人员、特殊检验岗位人员、对检验报告提出意见和解释的人员等规定了相应职责,并在手册相关章节和对应程序文件中给予规定。e. 检测人员岗位职责1. 无违反有关法律法规的行为,廉洁奉公,遵守职业道德,严格执行公司各项管理规章及程序要求。本公司检验人员不得在其他检验机构中执业。2. 负责分管岗位的专业技术工作,对技术问题,提出解决办法并实施,对分管的检测专业负有技术责任;3. 熟悉分管范围内产品生产、工艺、标准、行业情况、质量检测;对提供“意见和解释”的人员,能够根据检测结果提出产品改进等评价及解释性意见;检验技术发展规划的制定和实施;4. 熟练掌握产品标准、方法标准及检测技术,能够按标准及规范进

41、行检测;5. 根据计划,编制分管范围内的检验细则、操作规程等技术文件;6. 熟悉检测设备,负责提出或审查仪器设备申购计划及可行性报告;对分管范围的仪器设备正确使用负技术责任;能按操作规程正确操作设备;负责进口设备操作说明书等翻译;7. 承担仪器设备的自校准工作,编制校验方法并实施;8. 能够准确出具检测报告,报告内容完整、准确;9. 按照规定正确、及时形成各种记录;10. 根据计划,负责新检验项目开发、检验方法研究、技术标准制修订及验证工作;11. 完成领导交办的其他工作。f. 业务受理员职责1. 协助有关部室进行检测业务的接洽,解答客户提出的问题;2. 办理检测合同,对授权范围的合同进行评审

42、;3. 向各检验部室及时传递检测任务;4. 在检测过程中,负责与客户的沟通和联系。5. 在业务受理过程中,随时做好客户反馈意见、客户投诉和申诉记录并及时向业务部主任汇报。g. 样品管理员职责1. 负责样品的接收、状态查验、标识登记和及时传递;2. 负责样品在管理期间不混淆、不损坏;3. 负责样品室的环境条件、安全和卫生以及特殊保存样品的环境条件记录。h. 设备管理员职责1. 建立和管理仪器设备台账;2. 公司设备管理员负责编制全公司仪器设备校准/检定计划,按计划安排送检、自校;部室设备管理员负责编制本部室设备维护保养和期间核查计划,并督促设备使用者按时进行维护、保养和核查;3. 正确使用设备标

43、识,保证在用设备处于完好状态。i. 档案管理员职责1. 负责本公司所有文件的分类、编目和保管;2. 负责本公司质量体系文件的发放和收回;3. 负责检测报告及有关资料的归档及管理;4. 负责标准、规范、作业指导书等技术文件的归档及管理;5. 负责人员技术档案、设备档案的管理;6. 负责档案室的环境条件、安全和卫生,保证档案资料完好无损。j. 标准物质管理员职责1. 根据检验工作需要,由标准物质管理员提出购买申请;2. 标准物质到货后,由标准物质管理员会同质管部共同进行验收工作;3. 验收合格的标准物质由管理员加贴“绿色合格”标识,按等级办理入库手续。不合格的退回采购部门处理;4.确保标准物质的储存条件符合标准物质说明书的要求,必要时应对环境条件进行控制;5. 负责标准物质的建档及标准物质的领用记录工作;6. 负责组织实施标准物质的期间核查工作;7. 负责标注物质的处置工作。k. 标准菌种管理员职责:1. 负责菌种的采购、管理及按时传代;2. 对使用中的菌种进行有效性监控;3. 对废弃菌种进行处理。4.2.3 权力委派4.2.3.1 为了确保工作不受影响,最高管理者不在时授权副最高管理者代行其职责。4.2.3.2 技术负责人外出时,由质量负责人代行其职责;质量负责人外出时,由技术负责人代行其职责。4.2.3.3 各部室主任不在时,

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