药品药品安全协管员试卷及答案.doc

2012年药品药品安全协管员、信息员培训试卷
单位名称 姓名 得分
一、 判断题：（每小题2分）
1、 药品可以不分类摆放。（ × ）
2、 药品抽样工作必须由两名以上药品监督检查人员实施。（ √ ）
3、 药房、诊所应在显著位置悬挂《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》、《营业执业照》及药学相关执业资质证明。（ √ ）
4、 药品不良反应实行逐级、定期报告的制度，不可以越级报告。（ × ）
5、 处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传（× ）
6、 对药品价格进行行政管理的是药品监督管理部门。（ × ）
7、 药品成分的含量不符合国家药品标准的假药。（ × ）
8、 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省药品不良反应监督中心或食品药品监督管理局报告。（ √ ）
二、 单选题：（每小题2分）
1、 新《药品流通监督管理办法》何时起执行？（ c ）
A、2007年1月1日B、2007年4月5日C、2007年5月1日D、2007年10月1日
2、药品贮存规定的相对湿度为（ a ）%。
A、45—75 B、40—70 C、55—85 D、35—65
3、药品验收记录应保存至超过药品有效期（ ），但不得少于（ b ）。
A、2年、1年 B、1年、3年 C、3年、5年 D、3年、1年
4、药品存放时堆垛应有间距，与墙、顶不少于（ ）厘米，与地面不少于（ a ）厘米。
A、30、10 B、20、10 C、5、25 D、30、25
5、《药品经营许可证》（零售）由（ ）发放。
A、国家家食品药品监管局B、省家食品药品监管局C、市家食品药品监管局D、县家食品药品监管局
6、负责药品不良反应监测工作的机构是（ d ）
A、药品监督管理部门B、卫生行政部门C、药品监督管理部门和卫生行政部门D、药品评价中心
7、依据《药品管理法》的规定，省药是指（ c ）
A、未取得生产批准文号而生产的药品B、变质的药品C、超过有效期的药品D、被污染的药品
8、医疗单位配制的制剂只限于（ a ）A、在本单位临床和科研使用B、凭处方在市场销售C、在指定的市场销售S、医院之间使用
三、填空题：（每小题4分）
1、冷藏药品须配备 冷藏设施 。
2、医疗机构药房应配备有药学技术职称或具有食品药品监管部门和卫生部门核发的培训合格证明的药事管理人员，负责药品 。
3、药品储藏“常温”是指温度最高不得超过 30 度。冷处是指 0 度。
4、药品按批号存放，使用药品应遵循 先进先使用 、 近效期先使用 的原则。
5、购进药品要有合法票据，做到 票 、 帐 、 货 相符。
药品不良反应是指 合格 药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
7、药品广告的内容必须 经过法定机构批准 、 取得药品广告批准文号 ，非药品广告不得有涉及 药品 的宣传。
8、发现药品经营违法违规现象，应及时向 药监 部门举报反映。
四、简答题：（每小题12分）
1、村（居）创建国家药品药品安全示范县现场基本标准是什么？

2、 村卫生室创建国家药品药品安全示范县现场基本标准是什么？
3、

3、药品安全协管员、信息员的基本工作职责是什么？