益气安神膏治疗气虚质失眠疗效观察.pdf

海南医学2018年11月第29卷第22期Hainan Med J,Nov.2018,Vol.29,No.22益气安神膏治疗气虚质失眠疗效观察金燕，陈瑞芳，常少琼，刘津(广州中医药大学第一附属医院治未病科，广东广州510405)【摘要】目的探讨基于“五脏相关”理论的益气安神膏治疗气虚质失眠的疗效。方法选择广州中医药大学第一附属医院治未病科2017年1月至2018年3月期间收治的72例气虚质失眠患者为研究对象，根据随机数表法分为观察组和对照组，每组36例，对照组予舒乐安定治疗，观察组则应用基于“五脏相关”理论的益气安神膏治疗，每两周为一个疗程，治疗两个疗程。比较两组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)及中医症候评分的变化和临床疗效。结果治疗后，两组患者的PSQI评分、中医症候评分均较治疗前明显下降，差异均有统计学意义(P0.05)；治疗后1个月，观察组患者的PSQI评分为(8.221.08)分，明显低于对照组的(10.361.26)分，中医症候评分为(9.921.23)分，明显低于对照组的(12.251.38)分，差异均有统计学意义(P0.05)；观察组患者的治疗总有效率为83.33%，明显高于对照组的63.89%，差异有统计学意义(P0.05)。结论在“五脏相关”理论指导下，应用益气安神膏治疗气虚质失眠可以有效提高睡眠质量改善临床症状，治疗效果优于舒乐安定。【关键词】失眠；睡眠障碍；五脏相关；气虚；疗效【中图分类号】R256.23【文献标识码】A【文章编号】10036350（2018）22312603Therapeutic effect of Yiqi Anshen ointment in treating Qi deficiency insomnia.JIN Yan,CHEN Rui-fang,CHANGShao-qiong,LIU Jin.Department of Preventive Medicine,the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of ChineseMedicine,Guangzhou 510405,Guangdong,CHINA【Abstract】ObjectiveTo explore the effect of Yiqi Anshen ointment in treating Qi deficiency insomnia basedon the theory of five viscera correlation.MethodsA total of 72 patients with Qi deficiency insomnia admitted to theDepartment of Preventive Medicine,the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine,fromJanuary 2017 to March 2018 were selected and divided into an observation group and a control group according to therandom number table method,each group with 36 cases.The control group was treated with estazolam,and the observa-tion group was treated with Yi Qi Anshen ointment based on the Five viscera correlation theory;every 2 weeks was acourse of treatment and the treatment lasted 2 courses.Comparison was explored on the change of Pittsburgh Sleep Qual-ity Index(PSQI)and TCM symptom scores before and after treatment in the two groups of patients and clinical efficacy.ResultsAfter treatment,the PSQI scores and TCM symptom scores in both groups were significantly lower than thosebefore treatment,and the difference was statistically significant(P0.05).One month after treatment,the PSQI score of the observation group was(8.221.08),which was significantly lower than(10.361.26)of the control group;and the TCM symptom score in the observationgroup was(9.921.23),which was significantly lower than(12.251.38)in the control group;and the differences werestatistically significant(P0.05).The total effective rate in the observation group was 83.33%,significantlyhigher than that in the control group(63.89%),and the difference was statistically significant(P0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者均自愿加入本研究，签署知情同意书。1.2失眠症诊断标准参照中华医学会精神科学会制定的 中国精神障碍分类与诊断标准5中相关标准：失眠几乎为患者的唯一症状，包括入睡困难、睡眠深度不够，入睡后易醒、早醒、多梦，患者醒后难以再睡、疲乏或白天较为困倦等；具有关注失眠结果的优势观念；不满意睡眠数量及质量，并因此引起苦恼情绪或者社会功能受到影响；每周至少发生3次，时间至少1个月。1.3治疗方法两组患者均参照 中国成人失眠诊断与治疗指南(2012年)7推荐的非药物治疗(CBT-I)方案进行对患者进行基础干预，对照组同时口服舒乐安定(华中药业股份有限公司)，用法：口服，2 mg/次，睡前1 h口服。观察组则口服益气安神膏，成份：生晒参25 g，灵芝25 g，黄芪25 g，丹参25 g，茯神25 g，炒酸枣仁10 g，知母25 g，盐杜仲25 g，盐牛膝25 g，酒萸肉25 g，炙甘草10 g，柴胡25 g，法半夏20 g，黄芩20 g，黄连8 g，黑枣25 g，葛根25 g，浮小麦25 g，首乌藤25 g，酒黄精25 g，牡蛎30 g，龙骨30 g，北沙参25 g，百合25 g，枸杞子25 g，枇杷叶25 g，墨旱莲25 g，女贞子25 g，玄参25 g，生地黄25 g，麦冬25 g，麦芽13 g，龟甲胶25 g，阿胶25 g，饴糖50 g 糖尿病(DM)患者改饴糖为元贞糖。用法：每次1匙(约5 g)，1次/d。每两周为一个疗程，治疗两个疗程。1.4观察指标1.4.1睡眠综合评估治疗结束后及结束后1个月均采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)2评价患者的睡眠质量，该量表包括19个自评、5个他评条目，其中5个他评及第19个自评条目不计分；计分的18个条目包括7个因子，每个因子等级分别为03分，累积各因子得分为PSQI的总分，范围为021分，得分越高则说明睡眠质量越差。1.4.2中医证候评分参照国家卫生部 中药新药临床研究指导原则8制定失眠中医证候的评分标准，从睡眠不安、头痛、头晕、心悸、健忘、多梦、神疲无力、舌苔、脉象等10个方面进行评价，每项分为“无”、“轻”、“中”、“重”评分标准：评分表的18项分别记0分、2分、4分、6分；48项“轻”、“中”、“重”分别记1分、2分、3分；但是第910项“无”、“有”分别记0分、1分。各项得分相加总分即为该患者中医证候评分得分，得分越高则说明症状越重。1.5临床疗效判定标准参照 中药新药临床研究指导原则8中失眠症的疗效标准：痊愈指患者的睡眠时间恢复正常，或者增加到6 h/晚以上，患者自觉睡眠深沉，睡醒后白天精力充沛；显效指治疗后患者的症状好转明显，睡眠时间每晚至少增加3 h以上，睡眠深度有明显增加；有效指患者治疗后其症状有所减轻，睡眠时间较前增加，但是增加时间低于3 h；无效指治疗后达不到上述标准甚至加重。其中总有效率=痊愈率+显效率+有效率。1.6统计学方法应用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计量资料以均数标准差(x-s)表示，组间均数比较采用t检验，率的比较采用2检验，均以P0.05)；治疗后，两组患者的PSQI评分均较治疗前明显降低(P0.05)。治疗后1个月，两组患者的PSQI评分均较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P0.05)；治疗后，两组患者的中医证候评分均较治疗前明显降低(P0.05)；治疗后1个月，两组患者的中医证候评分均较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P0.05)，见表2。2.3两组患者的临床疗效比较观察组患者的治疗总有效率为83.33%，明显高于对照组的63.89%，差异有统计学意义(2=3.976，P0.05治疗后11.322.48a12.432.67a1.7020.05治疗后1个月8.221.08a10.361.26a7.7380.05注：与同组治疗前比较，aP0.05治疗后14.262.33a15.213.87a1.0210.05治疗后1个月9.921.23a12.251.38a7.5630.05注：与同组治疗前比较，aP0.05。3127万方数据海南医学2018年11月第29卷第22期Hainan Med J,Nov.2018,Vol.29,No.223讨论失眠通常指患者进入睡眠和(或)维持睡眠的过程发生障碍，亦是患者对睡眠的质(睡眠质量)和量(睡眠时间)不满足，并影响其日间社会功能的一种主观体验9。随着现代社会的发展，人们的生活起居、饮食习惯及情志均受到社会不同层次的影响，生理、心理逐步发生改变，失眠现象也日渐普遍10。研究表明，失眠在我国的发病率逐年上升，其患者的发病年龄段也从以往常见的中老年向中青年转化11。长期的失眠使患者容易产生疲劳感，且容易引起情绪烦躁、焦虑以及记忆力下降、注意力分散，部分患者还可以出现头晕、头痛等多种临床症状；因而失眠可以引起劳动力下降、家庭负担的增加；同时，失眠还可以降低人体的免疫功能，诱发多种疾病。失眠给家庭、个人带来了巨大的精神压力与身体的不适，对患者的身心健康均造成了极大的威胁。临床上失眠治疗方案主要包括非药物治疗和药物治疗，前者主要包括健康教育、放松及刺激控制疗法、睡眠限制疗法、认知行为治疗等等，但是单纯非药物治疗的效果往往并不理想12-13。药物主要包括苯二氮草类受体激动剂、褪黑素受体激动剂和部分抗抑郁药物。其中苯二氮卓类药物是临床上最常选用的药物，可以有效缩短入睡时间及减少入睡后的觉醒时间、觉醒次数，进而增加总睡眠时间。虽然苯二氮卓类药物使患者的正常生理睡眠结构被影响，客观上延长了总睡眠时间；但是另一方面其可以引起患者白天嗜睡，长期应用可导致认知功能障碍，也有可能发生反跳性失眠及戒断症状。因此，西药治疗失眠也不是非常理想的选择。失眠在祖国医学中归属于“不寐”、“不得眠”、“目不瞑”、“不得卧”“不得睡”等疾病范畴14，其病因病机包括虚实两个方面，其中实证属火盛扰心、瘀阻血滞，以口苦咽干、易怒心烦、便秘溲赤等为主要表现；虚证则属于阴血不足，心脑失养，以神疲懒言、健忘心悸等表现为主。临床上发现失眠患者以虚证占多数，其中气虚是其最常见的一种中医证候类型15。中医药治疗失眠体现了中医的整体观及辨证论治的概念，国医大师邓铁涛教授1988年正式提出的“五脏相关”理论，包含五脏的功能系统观、五脏之间的联系观以及天人合一的整体观，该理论是如今指导中医临床辨证论治的核心，为祖国医学治疗疑难疾病提供了辨治思路。生理情况下，脏腑系统内部及脏腑系统、脏腑与自然界、脏腑与社会等等均存在着多维联系如横向、纵向和交叉等，相互促进、相互制约，起到协调机体正常活动的作用；而在病理情况下，五脏系统又可相互影响、相互制约，每一脏病变都会对其他四脏造成不同程度的影响16-17。利用“五脏相关”理论作为指导，失眠其病位在心，与肝、肺、脾、肾等关系密切，五脏的任何一脏功能失调均可引起失眠的发生。治疗失眠的根本原则在于调和五脏的关系，调和五脏之神。经过多年临床经验，在“五脏相关”理论指导下，通过不同性味归经的药物搭配，研制出“益气安神膏”治疗气虚质失眠患者。方中酸枣仁、浮小麦、丹参、知母、茯神等多种药物具有养心安神、镇静的作用；而黄芩、灵芝、麦冬、阿胶等药物则可调节机体的免疫力。PSQI是临床上应用广泛的睡眠质量评价工具，本研究以PSQI作为评价睡眠质量的主要工具，同时对中医症候评分进行比较。结果发现治疗后，两组患者的PSQI评分、中医症候评分均较治疗前明显降低，两组差异无统计学意义，但是治疗后1个月，观察组均明显低于对照组；同时观察组治疗总有效率为83.33%，明显高于对照组的63.89%，说明了益气安神膏治疗气虚质失眠疗效优于舒乐安定。综上所述，在“五脏相关”理论指导下，应用益气安神膏治疗气虚质失眠可以有效提高睡眠质量改善临床症状，总体治疗效果优于舒乐安定，值得临床推荐。参 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何健卓,张敏州,郭力恒.五脏相关学说论治多器官功能障碍综合征J.新中医,2015,47(1):5-7.(收稿日期：2018-09-05)表3两组患者的临床疗效比较(例)组别观察组对照组例数3636痊愈32显效107有效1714无效613有效率(%)83.3363.893128万方数据