小儿感冒舒颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染表寒里热证的临床疗效评价.pdf

提 要目的：本研究通过观察患儿治疗前后体温变化及相关证候的变化，评价小儿感 冒舒颗粒治疗 急 性 上 呼 吸道 感染 表 寒里 热证 的 临床 疗 效。方 法：将符合诊断标准的 98 例患儿(2-12 岁)随机分成中药组、西药组各 49 例。中药组给予 小儿感 冒舒颗粒。西药组给 予利 巴韦林颗粒和 小儿氨酚黄那敏 颗粒。两组均 治疗3 天。参照 外感 高热症诊疗规 范 分别于治疗 的 3 天后进行疾病 综合 疗 效评定。记录 不 良反应，治疗前 后检测心肝 肾功 能，以评 价药物 的安全性。结 果：中药组总疗效优于西药组(P0.05);西药组即刻退热 时间优于中药组(P0.05);中药组体温恢复正常时间方面显著优于西药组(P0.01);中药组在改善临床证候方面显著优于西药组(P0.01)，中药组用药方案安全可靠。结 论：1.小儿感 冒舒颗粒 治疗 小儿 A U R I表寒里 热证疗效肯定。2.小儿感 冒舒颗粒虽退热起 效较 西药较缓，但作用稳定持久，并 能 明显改善 临床 证 候 及 其 兼 夹 症，并控 制 病 情进 一 步进 展。3.小 儿 感 冒舒颗 粒 安全 可 靠。关键 词小儿感 冒舒颗 粒；急性 上 呼吸道 感染；表 寒里 热证；儿 童；临床 研 究C linical research of usin g X iaoergan m aoshu granule in childrenw ith E xterior cold an d interior h eat syn drom e of A cute U pp erR esp iratory In fectionSpecialty:Pediatric R espiratory D iseases,P ediatrics M edicine of T C MA uthor:W an g Z ongj ieT utor:Prof.L i A nyuanA b str a c tP u rp oseThe role of its reducing heat and com prehensive therapeutic effect is evaluated.Me th o d s98(2-12 years old)cases of el igi ble subjects are divided into The experim ental groupand the control group,and respectively,take C hinese m edicines.anti-m edicine.E ach have49 patients.B oth groups treat m ent for three days.R ecord adverse reactions to assess drugsafety.R esu ltsThe total curati ve effect In total curative effect,body tem perat ure returned to norm altim e,to im prove the clinical sym ptom s of T he experi m ental group are superi or to thecontrol group.D efervescence onset tim e of the cont rol group is superi or to Theexperi m ental group.C o n c lu sio n1.T he table in treating pediatric A U R I cold heat syndrom es curative effect for sure.2.T he traditional X iaoergan m aoshu granule w orks fever is slow er than w est m edicine,but the effect lasting stability,and can significantly im prove th e clinical syndrom e andred u ce th e o c cu rren c e o f d isea se.3.T h e traditional X iaoerganm aoshu granule safe and reliable.K ey w ords X iaoerganm aoshu granul e;acute upper respiratory tract infection:syndrom e of exterior cold and interi or heat ；children；C linical research临床研 究一、试 验 设 计(-)研 究 目的(二）研 究 内容(三）研 究 方法(四）研 究人群(五）临床 用 药 方案.(六）疗 效观 察与评 价(七）研 究 资料 统计.(一）一 般 资料 分析(二）研 究 结 果 分析 讨 论 一、中医学 对 本病 表 寒里 热 证 的认 识(一)本病 病 因认识(二）小儿 外感 发热表寒里 热证病 机(三）治 以寒 热 并调，温 清 并 用.二、西 医对 本病 的认识(一）病 原 学研究(二）病 因和 发病机 制研究(三）治疗 学研究 三、小儿感 冒舒颗 粒 方义 解析 四、临床研 究疗 效分析(一）综合疗效(二）症候 疗效(三）兼夹 证疗效 24(四）安全 性评价 24(五）结论 25 262 7综、3 29E M42?44小 儿 感冒 舒颗 粒 治 疗 小 儿 急 性 上 呼 吸 道 感染 表 寒 里 热 证的 临 床 疗 效 评 价 弓 I 言急性上呼吸道感染(A euteupperrespi ratoryi nfeCti on,A U R I),俗称感冒，是由各种病原菌 引起 的喉部 以上鼻、鼻咽及 咽部 的急性 炎症。本病原发病原为病毒，约 占 90%，细菌、支原体及衣原体等约 占 10%。本病常累及邻近器官及淋 巴结等，A U R I是儿童时期常见疾病，西 医治疗 以注意体息、多饮水、增 强抵抗力、抗感染、预 防并发症 为主，目前 尚无 理想 药物。祖 国医学认 为本病病 因为：小儿脏腑娇嫩，形气未充，腠理疏松，肺 常不足，卫表不 固，当逢气候剧变，六淫邪气过极，冷 暖不知 自调，外邪侵袭肺卫肌表而 发病。四季均可发病，以冬春季 多发。表寒里热证是其重要证型，临床证 见发热；恶寒无汗；头身痛；咽红肿痛；烦躁 口渴；舌红，苔 白厚或黄厚，脉滑数或指纹紫等症状。由发热成 因不 同而分 为平素 即有 内热而复感风寒和 外感风寒化热。本研究为中成药与西药对照试验治疗小儿 A U R I表寒里热证的疗效评价研 究。导师在 临床 中运用 小儿感 冒舒颗粒 治疗表证未解、里热 己成 的表寒里热证，并取 得 了理想疗效，其具有 良好的解表清里 的功效。中成药颗粒制剂因其疗效好，针对性强，口味较好，服用方便，受到 患儿和家长 的好评。本临床疗效观察是在整体观念、辨证论 治的指 导下，通过参与 国家十一 五课 题“小儿急性上 呼吸道感染优化 中医治疗方案 的研 究”，运用 小儿感 冒舒颗粒对 小儿 急性上呼吸道感 冒表寒里热证进行 治疗 并加 以观 察疗 效，为中医中成药治疗 小儿 A U R I提供临床 用药 选择。1山东 中 医 药 大 学2012届 硕士学 位 论文 临床研 究一、试 验 设计(一）研 究 目的本研 究通过观 察患儿治疗 前 后 体温变化 及相 关证 候 的变 化，评 价 中成药 治疗 小 儿急性上 呼吸道 感染表寒里热证 的疗 效。(二）研究 内容收集 符合 国家“十一 五”科技 支撑 计划?小儿 急性 上 呼吸道 感 染优 化 中医治疗方 案集 中表寒里热证的临床研究病例 98 例，通过观察治疗前后 小儿发热及相关证候和指标 的变化，运用统计学方法客观评价使用小儿感 冒舒颗粒与应用护彤（小儿氨酷换那敏颗 粒）+利 巴韦 林 治疗 小儿 急性上 呼吸道感染表 寒里 热证 在退 热 时 间、证 候 改善 等方面 的有效性，进 行 中药组、西药组 的临床疗效评价。(三）研 究方 法在本项研究 中，采用 了随机对照非盲法评价。(四）研 究人 群1.西 医诊断标准参考第 7 版 诸福棠 实用 儿科学 制订，主编：胡亚美、江载芳。(1)主症可见发热恶寒、无汗、鼻塞，咽红肿痛、烦躁 口渴；多兼有咳嗽，可伴呕吐、腹湾 等；(2)全年均可发病，冬季和春季多发，并常因突然且剧烈的气候变化发病；(3)血白细胞计数正常或降低，中性粒细胞计数降低，淋巴细胞百分比升高，单核 细胞计 数增加。注：2 至 6 岁 儿童 外周血 中性粒 细 胞 百分 比正常范 围为 35 至 60%，外 周血淋 巴细 胞百 分 比正常 范 围为 35 至 60%;7 至 12 岁 儿童 外 周血 中性 粒 细胞 百 分比正常范 围为 50 至 70%,外 周血淋 巴细胞 百分 比正 常范 围 为 20 至 40%。2.病情 严重 程度 分 级标 准参考 中药新药治疗小儿外感发热 的临床研 究指 导。(1)轻 型 有 明显 的上 呼 吸道 感染症状，如 鼻腔分 泌物 显 著增 加，微轻 或无全 身症状，2 至 4 天的 自然过程。2小 儿 感冒 舒顆粒治 小 儿 急 性 上 呼 吸道 感染 表寒 里 热 证的临 床疗效 评价(2)中型 局部症状较轻型严重，有不同程度的全身症状，如畏寒、发热、头疼、全身不适等，7 天左右 自然过程 D(3)重型 有明显的上呼吸道感染及全身症状，如发热、全身酸痛不适、食欲减退、疲 劳乏 力、头疼、经 常 咳嗽，鼻塞流 涕 等鼻部 症状与 上 各型相 比，更加 显著。3.中医辩证标准参照汪受传主编 的第 7 版 中医儿科学 、中华人 民共和 国中医药行业标准 中“中医儿科病症 诊 断疗 效 标准”制 定。表 寒 里热 证.主症发热次症 恶寒无汗：头身痛；咽红肿痛；烦躁 口渴；舌红，苔黄 厚或 白厚，脉滑 数，或 指 纹 紫。具备 以上主症兼有不少于 3 项 次症，参考舌脉 即可诊断。同时考 虑夹 痰 兼证夹痰 感 冒兼有 咳嗽，咳吐黄戴痰或稀 白痰，舌苔 白腻或黄腻，脉浮滑或滑数。夹滞 感 冒兼有院腹癌满胀痛，发热 以夜暮 为甚，手 足心热及肚腹热 明显，夜 卧不宁，纳呆呕吐，嗳腐吞酸，便秘 或便塘酸臭，舌苔 厚腻，脉滑数。4.中医证 候 分 级 标 准.参照 中药新药 治疗 小 儿外感发热 的临床研 究指 导原则制订。_ 运 热（腋 温 C)I正 常 0分 37.3C轻 度 2 分37.4 至 38 C中度 4 分38.1 至 39 C重度 6 分39。Cn正常0分 1I轻 度1分 恶 风，当 风 赌 缩中度 2 分恶寒，赌缩喜温重 度 3 分恶 寒 极 重，近 似 寒 战咽红肿痛正 常 0 分无症状I轻 度1分 咽 红 稍 感 不 适，1度 肿 大，无 化 脓一 中 度2分 咽红微痛，1至2度肿大，无化脓-重 度 3 分咽 红疼痛，2 至 3 度肿 大，无 化 脓 HiI正 常 0分 一 轻度1分 自 觉口中稍干中度 2 分自觉 口中干，欲饮水一 山东中医 药大 学202届领士学 位论文 I重 度 3分；频 繁 饮 水，口 渴 不 解1?嗽 正常0分 无 轻 度 1 分偶 有 咳 嗽，单 声咳嗽中度 2 分阵发性 咳，每 咳数 声重度 3 分频 繁 咳 嗽，每 咳多声，咳致 呕吐，夜 间咳嗽咳痰 正 常 0 分无 痰 不 咳轻度1分 无痰干咳中度 2 分少量（偶有粘稠黄痰）重度 3 分大量（较 多粘 稠黄痰)M 正常。分 元轻 度 1 分偶 有烦 躁，易激 惹中度 2 分常无故 哭 闹重 度 3 分烦 扰 不 宁正常。分异 常 1 分有头身痛 正常0分 i异 常 1 分W W ii 正常0 分 I#异 常 1 分无 汗或汗 出不 畅正 常 0 分M一 异常1分 一面色晦滞或红赤恶心 呕吐 正常 0 分无异 常 1 分有l il 正常0分 无异常1分 正常0分 异常1分 正 常 0 分干 湿 适 中，呈 条 状异 常 1 分大 便干，便 秘，便 塘 酸 臭正常 0 分小便 正常异常 1 分小便黄 赤，小便量 少n M 正常。分 舌质淡红，舌苔薄白异 常 1 分舌 红，笞 白厚或 黄厚“指纹（三 岁 以 内)正常 0 分风关 淡红 隐 隐异 常 1 分风 关 红 或 紫 红正常 0 分脉象平 和 I异 常 1分 脉 滑 数中医证 候 轻 重 分级：轻度 37.3 C;(4)病 程 95%。显 效服 药 48h 内体温 正 常，3 天 内证 候 积 分减 少 70%。进 步服 药 72h 内体温 正常，3 天 内证候 积 分减 少 30%。无 效未达进 步标准。，注：证候 总积 分减 少=(治疗 前 积 分-治疗 后积 分）/治疗 前积 分 100%(2)退 热效 果评定标准 即刻退热 时间 第一 次给 药后 降温=0.5r 所需 时 间；体温恢 复正常 时 间 首次给 药后体温恢 复正常，且 24 小时 内不再 反复 的 时间。6小 儿 感冒 舒 颗 粒治 疗小 儿急 性上 呼吸 道感 染 表寒 里热 证的 临 床疗 效 评价 注：如合并退热处理，则作 为无效病例处理。(1)安全性 评 价 不 良事件概率 记录 治疗 过程 中的不 良事件，以评 价其与 用药 的相关性。安全性评 价 根据研 究 中的不 良事件概率，结合 实验室检 查进行安全性分析评价。(七）研 究 资料 统计1.统计分析 内容 两组研 究病例 的入选数量，脱落和副除病例情况，人 口统计学和其他基线特征，疗效分析，安全性分析等。2.统计 分析 方法 采 用SP SS 17.0 软 件进 行数 据 分析 处理。描 述性 统计 分 析，定性指标以频数、百分率或构成比描述；定量指标以均数、标准差描述，以 I S 形式表示。推断性统计分析，对计数资料采用 X 2检验；计量资料（如年龄、体温、证候总积分等）满足正态分布者用 t 检验，以 I s 形式表示，不满足正态分布者采用秩和检验。统计 结果 以 P 0.05)具 有 可 比性。(1)两 组 患者 性 别 比较（见表 2)7山东 中医 药大 学2012届硕 士学 位 论文 表 2两组 患者 性 别 比较组别例数（例）男女X 2P中药 组4932171.0 7 80.3 0 2西 药 组492722注：两 组 患者 性 别 比较无 显 著 差异，（P 0.05)，具有 可 比性。(2)两 组 患者年龄 分 布 比较（见表 3)表 3两组患者年龄 分布 比较组别 例数（例）2 至 3 岁 3 至 7 岁 7 至 12 岁X 2P中药 组49828131.0 9 80.5 13西 药 组 4953212注：两 组 患者 年龄、病 程 无 显 著 差异，（P 0.05)，具 有 可 比性。(3)两 组 患者病 情程 度 比较（见表 4)表 4两组 患者病情程度 比较组别 例数（例）轻度中度重度X 2 P中药 组49282 1 01.2 0 6 0.5 12西 药 组4929191注：两组 患者病情 程度 比较无 显著差异，（P0.05)，具有可 比性。(4)两 组 患者 治疗前 临床 证 候 总积 分 比较（见表 5)表5两组患者治疗前证候总积分比较Ci 土 S)组 别例 数（例）治疗 前 总积 分P中药 组4910.6 1 士 3.230.4 9 7西 药 组4910.93 3.11注：两 组 患者 治疗 前 临床 证 候 总积 分 无 显 著 差异，（P0.05),具 有 可 比性。(5)两 组 患者 治疗前 生命体 征 比较（见表 6)8小 儿 感冒 舒 颗 粒治 疗小 儿 急 性上 呼 吸道 感 染 表 寒里 热 证的 临 床疗 效 评 价 表6 两 组患 者治疗前生 命体征比 较(I s)生命 体征 中药组 西药组P体 温 r C)38.11 0.63 38.54士 0.950.6 15心率（次/每 分）100.69士 9.76 98.87 11.560.528呼 吸（次/每 分）26.98 3.45 27.34 4.970.3 12注：两 组 患者 治疗 前 生命 体 征 比较 无 显 著差 异，（P0.05)，具有可 比性。两组患者治疗前 临床证候 出现频数 比较（见表 7)表 7两组 患者 治疗 前 临床证 候 出现频数 比较中药组 西药组。证 候 X-P例数百 分 比例 数百 分 比发热 49 100 49 100-恶 寒 29 59.18 27 55.100.209 0.647汗 出 0 0 0 0-头身痛 25 5 1.02 22 44.900.4 11 0.521咽痛 35 7 1.42 33 67.350.209 0.647烦 躁 4 8.16 10 20.4 13.000 0.083口渴 22 44.90 2 6 53.061.005 0.3 16咳 嗽 27 55.10 26 53.060.04 1 0.839咳痰 19 38.77 16 32.650.400 0.527腹 胀 8 16.32 10 20.4 1 0.874 0.075纳 呆 3 1 63.26 29 59.180.9 13 0.0 98恶 心 呕 吐 12 26.4 9 15 30.6 10.4 10 0.825大便 19 38.77 13 26.531.670 0.190注：两组患者治疗前临床证候出现频数比较无显著差异(P0.05)，具有可 比性。(二）研 究 结 果 分 析1.两 组 患者 临床总疗 效 比较（见表 8)9山东 中医 药大 学2012届 硕士学 位 论文 表 8临床总 疗 效 比较组别疫 愈 显效 进 步 无效 总有效 ZP例数231871 48中药组有效率()46.94 36.73 14.28 2.04 97.96-2.6 0 8 0.0 2 1例数171710544西 药 组有效率()34.69 34.69 20.41 10.20 89.79注：总有效率=(痊愈例数+显效例数+进步例数）/总例数xlOO%采用秩和检验评价治疗后两组间临床总疗效比较,经检验 Z=-2.608，P=0.0210.05,差异有统计学意义。提示 中药组较 西药组 治疗 小儿 急性上 呼吸道 感染表寒里热证 的总疗 效好。2.两 组病 例退热 时 间 比较(1)即刻退 热 时 间 比较（见表 9)表9 即刻退热时间比 较(I s)组 别例 数即刻 退热 时 间 hP中药 组492.02土 0.690.0 3 8西 药 组4 91.631.02注：两组 即刻退热 时 间 比较，差 异有 统计 学意 义（P0.05)，提 示 西药 组 即刻退热 时 间优 于中药 组。(2)体温恢复正常 时间 比较（见表 10)表10 体温恢复正常时间比 较(文士 S)组 别例 数体温 恢 复 正 常 时 间 hP中药组4936.54士 4.980.0 0 0西 药 组4 94 5.25 5.79注：治疗 后两组体温 恢 复正 常时 间 比较，差异有 显著统计 学 意义（P=0.0()0 0.0 1)，提 示 中药组较 西药组体温恢复正常 时间方面疗 效显著。3.治疗 前 后表寒 里 热 证 临床 证候 总积分 比较（见表 11)10小 儿 感冒 舒颗 粒治 疗小 儿 急 性 上 呼 吸 道 感 染 表寒 里热 证的 临 床疗效 评价 表11 治 疗前后表寒里热 证证候总 积分比 较(i s)组别 例 数 治疗前 总积分 治疗 后总积分P中药 组 49 10.6 1 3.23 1.071.310.000西 药 组 4 9 10.93 3.11 3.76 2.190.000注：两 组 治 疗 前 后 证 候 总 积 分 比 较，两 组 治 疗 前 后 差 异 均 具 有 显 著 统 计 学 意 义(P=0.000 0.0 1 )，提示两组对 临床证候 改善均有显著效果。4.治疗 后表 寒里 热证 临床证候 总积 分 比较（见表 12)表12 治疗后表 寒里热 证临 床证候总积分比 较(I s)组 别例 数治疗 后 总 积 分P中药组49.07 1.310.0 0 0西药 组493.76 2.19注：治疗后两组证 候总积分 比较，具有显著统计学意义（P=0.000 0.01),提示 中药组较西药组对临床证 候 改善方面 效果 显著。5.治疗 前 后 表 寒 里热 证 临床证 候 消 失情 况 比较（见表 13、图 1)1 1山东 中 医 药大 学2012届 硕士学 位 论文 表 13治疗前后表寒里热证证候消 失情况 比较中药组西药 组证 候 P、_ 治疗 消失率、“一 治疗 消失率3天后 （)3大后 （)发热 49197.95 49587.79 0.095 0.388恶 寒290100270100汗 出00 00一一头 身痛250100221 95.450.0001.000咽 痛351654,2833309.094.6950.030烦 躁4175.0010190.000.0001.000口渴221 95.4526388.460.5320.466咳 嗽27966.6726253.854.3940.036咳痰19573.6816156.254,4250.035腹 胀8010010190.000.0001,000纳 呆3 1293.55291837.939.9570.002恶 心 呕 吐 121 9 1.6715380.000.0730.77 8大 便191047.3713930.770.2360.627注：治疗前后表寒 里热证 证 候 消 失情 况 比较，在咽痛、咳嗽、咳痰 等证候改善差异具有统 计学意义（P 0.05)。提 示 中药 组较西药组在咽痛、咳嗽、咳痰、纳呆症候 改善方 面疗 效 明显，其 余 症 候 改 善 情 况 两组 相 当。12小 儿 感冒 舒 颗 粒治 疗小 儿 急 性 上 呼 吸 道 感 染 表寒 里 热 证的 临 床 疗 效 评 价 图 1两组 治疗前 后表 寒里 热证证候频数 比较中缴6 0 50-|40 -J?,or,2 0 -l i!?-J：,！:艇1 0 11 1 ！0 IU.I i I I ！I iti I tL-I II I II Am J-I i I i iT t I h发热恶寒萍出 头身痛 咽痛m.口須暗啦im腹胀纳呆恶心呕吐大便6 0 5 0 4 0 Or-i I -打 治疗前2 0 t?J P V_ 治 疗 后1 0 -1 j j 1 ：i H！寶 卜、i Q ilj J I I -I _it-I _11 I i H 11 11 11?g g I i it I发热恶寒汗出 头身痛 D因 痛饭m 口渴咳歡咳疲腥胀約呆恶心呕吐大便两组治疗前后表寒里热证证候频数 比较可见，两组治疗后较治疗前临床症状均有 明显 改善，其 中中药组较 西药 组在 咽痛、咳痰、咳嗽、纳呆方面症候 改善 显著。6.两 组病例 兼 夹证 比较（见表 14、图 2)表 14两组病例兼 夹证 比较兼夹证型组别治疗前治疗 后中药 组195夹痰西 药 组1615中药 组80夹滞西 药 组10713山东中医 药大 学2012届硕士学 位 论文 图 2两组病 例 兼 夹 证 比2 0 r n15 1 I 1。i ：l l r?i中苟组夹疲西药组夹疲中药组夹克西药组夹奈图中可见，感 冒表寒里热证 中药组治疗夹痰证夹滞证较西药组疗效好。7.安全性评价 及 不 良事件 分析(1)不 良事件 分 析（见表 15、表 16)表 15两组 不 良事 件 判 定 与 处 理试 验 药 物 导致组 别 编 号 不 良事 件 描述 程 度处 理 方 法 是 否 退 出中药 组 573呕 吐轻无 关未 处理否西药 组 142 白细胞异 常 轻无 关未 处理否表 16不 良事 件 发 生 率组 别例 数 不 良事件 例 数百 分 率X 2P中药 组491 2.040.0 0 0 1.0 0 0西 药 组4 91 2.04注：两 组 不 良事件 发 生率均 为 2.04%，无统 计 学意 义（P0.05)(2)实验 室 指 标 分 析（表 17)14小 儿 感冒 舒 颗粒 治 小 儿急 性 上 呼 吸道 感 染 表 寒 里 热 i 正 的 临 床 效 评 价 表 17治疗 前 后实验 室检 查 变 化治疗前治疗 后项目 组 别 检 查 一“W nM一 正 常 转 例数 例数 例数 例数 异常中药 组 490490000WB C西 药 组 490491013.8%中药 组49049000 0西 药 组49049000 0中药 组 490490000?西 药 组 490490000中药 组49049000 0P L T西 药 组 4 90490000尿 常 规 中 41 039 0 0 0 0西 药 组400350000大便常中药组150130000规 西 药 组160130000、士,M 中药组 390350000七、电图西 药 组 320290000中药组 160130000A L/丁西 药 组 170150000中药 组 2 1 02 1 0000S cr西药组 1900000注：异转率=正常转异常/(检查例数-异常例数)a oo%两组 患者 治疗前后全部进 行 了血常规检查，部分病例进 行 了尿 常规、大便 常规、肝 肾功 能及心 电图检 查。其 中西 药 组 1 例 患者 出现 白细胞 异常，未 作特 殊处理，继 续服药，1 周后复查 白细胞恢 复正 常。中药组 1 例患儿 出现服药后发轻微 胃肠道（恶心、呕吐），考虑其 呕吐与 中成药气 味有 关，嘱可加糖后服用，1 天后恢复正常。两组 治疗 方案 不 良反应 发 生率 均较 低，程度 轻微，对 患儿健 康 无不 良影 响，提 示两 组 治疗方案 均安全可靠。15山 东中医 药大学2012届硕士学 位 论文 讨 论一、中医学对本病表寒里热证 的认识(一)本 病 病 因认 识急 性 上 呼 吸道 感 染 是 小 儿 时 期 常 见 的外 感 性 疾 病 之 一，属 于 中 医学 的“伤 寒”“伤风”“中风”“感 冒”“冒风”等外 感热病 的范 畴。本 病 的病 因分 为先天 因素（胎 禀 不 足 及胎内失养）和后天 因素（外感六淫邪气、乳食不节、脏腑娇嫩、七情 内伤 以及腠 理疏松）两 种。(1)胎禀不足 灵枢经中有“风雨寒热不得虚，邪不能独伤人。”之说，并指出疾 病 是 在“因于天 时”“与其 身 形”“参 以虚 实”三 者 的相 互 作用 下形成 的。在 外 感 疾 病的发生发展过程 中人体正气 强弱是疾病 发生与否 的关键 因素。而人体正气受先 天胎禀影响，胎弱 则禀受之气亦弱，故而 五脏之气 弱，人体正气亦弱。幼科指南?五脏根源不足论 所说：“胎弱者，禀受之气不足也。.如受肺气不足，则皮 薄怯寒，毛 发不生”。(2)胎 内失养 怀孕妇人应以清淡饮食，寒热适度，心境平和，养胎培元，则新生儿身体健康。万 氏女科 指 出过食辛煎妙肥甘 生冷 之物，易 引起孕妇脏气、血 气、筋骨受伤，造成堕胎，孕妇 七情过及 则气机运行逆乱，母气伤及子气。“寒热 交 杂，子亦多疾。.其子伤则脏气不完，病斯多矣。”3(3)外 感六淫其 外感病 因为感受六淫邪气和疫病邪气，又因其感邪 不 同而分为普 通感 冒和 时行感 冒。时行感 冒即流行性感 冒属于传染病范 围，本文不讨论。急性上呼吸道感染多由于外感风邪为主，幼科释链?感冒：“感冒之邪，惟风最初。”4 夹杂寒、热、暑、湿 等邪 所致。内经中明确指 出“伤寒”、“中风”的病 因常 为感受“风寒邪 气”，并指 出风邪 为百病 之长，其性 为阳邪，善行而 数变，而其 治病过程 中常 易兼夹其他致 病 因素如寒、热、湿等邪，各邪气 尚可 以相 互错杂而致病。由疾病 的发生的时 间规律上看，其具有 四时 皆可发病，好 发于冬春气候 骤变、寒热 失常之 时，曾世荣 活幼 心书 有云：“多得于秋冬，或薄暮清朝。”另有可 因衣被增减不 当、更衣脱 帽、沐浴之 时当受风寒邪气而致皮毛腠理卒然受邪而致病者。宋代 以前 医家大 多认为本 病 的病 因 以风 寒邪 气 为主，宋 代至 明代渐 有 提 出“暑湿”、“风 热”等邪 气致 病 的论16小 儿 感冒 舒 颗 粒治 疗小 儿急 性上 呼 吸道 感 染 表 寒 里热 证的 临 床疗 效 评 价 述著述，但众医家仍认为本病病因以风寒邪气为主；清代至今，众医家认为其病因虽仍 以风寒邪气 为主，但 温病、风热、暑湿、疫厉等邪 气致病 的理 论越 来越 得 到认 同。(4)乳食不节小儿脾常 不足，常 因家长缺乏 小儿养护 相关知识及对独生子女溺爱，造成小儿饮食偏差，滥用营养保健 品，使其嗜食肥甘厚腻，素 问指 出“肥者令人 内热，甘者令人中满。”6 造成小儿乳食积滞于中焦，食积化热，久则损伤脾 胃阴津。食滞 中焦 不化，气机 升 降失常，故见胺 腹癌满 胀痛，嗳腐吞 酸；脾 胃阴津 久伤，积滞化热，阴虚燥热，“胃不和 则卧不安”故 发热 以入 夜尤甚，夜卧不宁，热扰 心神，心烦 不安。脾 胃津伤，致使化源无 力，进而全身脏腑肌 肉失于充养，免疫 能力 降低，正气虚弱难以抵抗外邪而发病也。幼科发挥?原病论 有云:“脾胃虚弱，百病蠢起。”7(5)脏腑娇嫩小儿脏腑娇嫩，形气 未充，气血 壅盛，为“稚 阴稚 阳”之体，其稚 阴稚 阳特 点与年 龄呈 负相 关。这 是 由于小 儿生长发育特 点所 决定 的，小儿 的各 项 生理机 能都是从不成熟到成熟、从不够完善到完善发展，所 以小儿免疫能力较弱，自身调节 能力不强，当其护理喂养不 当，则易外感六淫邪气，内伤 乳食，急易传变，年龄越 小越 易发病。小儿“脏腑脏腑 娇嫩”与 小儿疾病“易虚 易实，易寒 易热”病理特点关系密切，万全将 小儿脏腑娇嫩 的生理概括 为：“肝常有余，脾 常不足”，“心常有 余，肺 常不足”，“肾常 虚 。小 儿感 冒出现“咳嗽”是 因其肺 常 不足，感 受 风 寒邪 气，直接 触 冒肺气，气机不利而咳嗽;小儿感 冒出现“夹痰”、“夹食”皆因小儿脾常不足，外感邪气，正气抗邪 于外，致使脾气不足，不能运化水谷，出现食 积不化，聚积化热或痰湿 内生。某些 小儿“高热惊 厥”的发生与小儿“心常有余、肝常有余”有密 切 关系。项 画经 中将三 岁 以下小儿生长发育迅速、生机蓬勃 的生理特点称为“纯 阳”。寇平在其 全幼心鉴?热中有云：“小儿生性纯阳，血气壅实，五脏易生热也。”指出小儿因其纯阳之体，气 血 旺盛，五脏 阴 阳失调 易 生 内热。若 小儿饮食 不 知节制，肥甘 厚腻 过 多，则 胃肠里热积滞，致使阳明热盛或脾气阻滞气郁化热等证。在小儿外感风寒 的过程 中，急易发 生壅积化热 的病理变化，产 生“夹热”之证。(6)七情 内伤中医学认 为成 人所具有之七情 六欲在 小儿少 见，小儿 具有神气怯儒 且急易被七情之“惊恐恼怒”所伤。惊恐恼怒通过影响身体气机 的运 行，对各脏腑的气血运行产生影响，从而使其 阴阳失调，免疫 能力 降低，在感受外感邪气 后更 易发病。严 氏济 生方?中风论治 有云:“或 因喜怒，或因忧思，或 因惊 恐，.遂致真气先虚，荣卫失度，腠理空虚，邪气乘虚而入。”917山 东 中 医 药大 学2012届 硕士学 位 论文(7)腠理疏松小儿易感受外邪 致病，与其 卫气 虚，元府不 闭，腠 理疏松 有关。清代 多位 医家都 曾明确指 出小儿“腠理 未密”是“感 冒风寒”内在 原 因。幼 科释谜“感冒之 原，由卫气虚，元府不 闭，腠理常疏，虚邪贼风，卫 阳受掳。中明确指 出感冒的 内因是：“卫气 虚，元府不 闭，腠 理 常疏”，而 卫气虚 又是 因为小 儿其特 有 的生理特 点“肺 常不足”引起 的。由此可 见 小儿 急 易感 受风 寒暑热 等邪 气 发病 的最 终 原 因还 是与其 形气未充，脏腑娇嫩，腠理疏松有 关。(二）小儿外感发热表寒里热证病机小儿外感发热表寒里热证病变部位主要在肺卫肌表，病机重心 以卫表 失宣主，又分为素有内热复感风寒和风寒化热两种情况。刘氏等11认为小儿感冒多因气候暴冷暴热，感受 非 时之气，入于 口鼻，蕴郁肺 胃二经，滞 于经络而致。多为风寒未散，已入里 化热，或里热 内蕴，复感风寒，形成寒热夹杂之证。医宗必读?伤风 有云：“若其人素有痰热，壅遏于太阴、阳明之经，则风邪易为外束。”12小儿平素食积不化，聚积化热，聚痰化热，太 阳阳明经脉 己有蕴热，更 易外束风寒之邪，邪气由 口鼻而 入肺 伤于卫 气，进 而 卫气 郁 闭，风 寒邪 气 入 于皮 毛腠 理，腠 理 被束，营 卫郁而化热,外寒束表，从阳化热，与肺胃积热里热合而发病，而成寒包热证。原氏等13将老中医 肖诏玮关于小儿感冒的体会指出：小儿外感发热以风热表证或风寒化热(俗称“寒包火”）者居多。小儿 外感 初期，外 邪侵袭肺卫 肌 表，其 病位 在肺，病机 为肺 卫 失宣。伤 寒论?辨脉法云:“风则伤卫，寒则伤荣，荣卫俱病，骨节烦疼，当发其汗也。”t i 4 风寒邪气侵 袭 于表，营卫 皆伤，功 能失常，营 卫 气血 运 行 失和。小儿素 体“纯 阳”，感邪 之 后，“六气之邪 皆从火化”，伤寒化热 为在表郁热，且易于 由表入里，传变迅速，形成表未解里热 已成之势。小儿有其感邪易于传变，特殊 体质，多 内外合邪致病 的特 点，并决定 了小 儿外感 病 易于“热 化”的病理特 点。即感 受风、寒、湿、燥 等病 邪，也 为 时短暂，多趋 向于 从热而化。杨 氏等认 为小儿外感发热病 机特 点 为 发病 急，起 病 快：小儿脏腑娇嫩，形气未充，卫气不足，外邪袭表，卫外不固而致病；小儿为纯阳之体，发病 后若 不及 时救治，病邪易入里化热，甚 至 出现 邪热“逆传心包”。热证 多且重：小儿 为纯 阳之体，六淫邪气袭人均 易于从 阳化热，临床小儿 以热证居 多。兼挟证 多：小儿感 冒常有挟痰，挟滞，挟惊之象。小儿肺脏娇嫩，成而 未全，肺气 不足，卫 外不固，外 邪 易 于袭肺，肺 失清 肃，痰油 内生，咳 嗽痰 喘，而 成感 冒挟 疲 之 证。小儿“脾18小 儿 感冒 舒 颗 粒 治 疗小 儿 急 性 上 呼吸 道 感染 表 寒 里 热 证的 临 床;效 评 价 常不足”，小儿饮食不知 自节，饮食 内停，脾失健运，腹胀腹痛，形成感 冒挟滞；小儿感 冒多阳热之证，邪热识盛，易扰心肝，而成感 冒挟惊之证。单纯表证少且短暂，表 里 同病 者 多：小 儿脏 腑娇嫩，形气 未充，六淫 病 邪 极 易 由表 入里，形 成表 寒 里热、表 里俱 热 等证，且 多有外感挟痰、外感 挟 滞、外 感挟惊等 表里 同病 之证，单纯 表证 少，且 非常 短暂。(三）治 以寒热 并调，温 清 并用基 于上 述认 识对 外感发热 常见证 型表 寒里 热证 宜采 用解表 清里 法。邪 束 肌表汗之可也，正如 素问?阴阳应象大论 所言“其有邪者，渍形以为汗；其在皮者，汗而发之。”素 问?热论 认 为“三 阳经络 皆受其 病，而 未 入于脏 者，故可汗而 己。”夹 有 里热 者，当清 之，因单 用 辛温 解表 药 发汗 解 表 则 易 助 内热，表 寒散 而热 未清，故 解 表 需配 以清热之法，赵 氏等总结熊幕教授 治疗 小儿感 冒发热寒热错杂证宜辛温辛凉并用，常用药对 为桑 叶、荆芥。因其“纯 阳之体”，小儿外感风寒后 易于入里化热、化火，临床往往 可 见外 寒 未解而 又有里 热之 表 寒里热 证，单 用辛凉，则 因寒性 凝 滞，郁 遏卫 阳，而汗 出不解，故宜辛温辛凉并用，以图风寒、里 热两解。桑叶清 疏肺经及在表 之风热，又能清 肝 明 目，以疏风散热平肝。荆芥长 于发表散 风，药性平和