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质量控制计划范文(通用 5 篇)质量控制计划 1 一、目的 通过计划的实施,促进检测机构各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控，确保检测机构检测结果的准确性。二、依据 按 CNAS:CL01-2018 和 RB/T214-2017 的要求、以及质量手册第三版第 18、19 章“检测结果质量的保证”，程序文件第二版 SYXCDC/CX31“内部质量控制”要求编制此计划。三、实施方案 1.外部质量控制 在 XXXX 年度无条件参加中国合格评定国家认可委员会(CNAS)以及国家认监委(CNCA)组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加省计量部门,国家或省、市相关机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。满足 CNAS 要求的频次和领域的要求。2.内部质量控制(1)科室制定科室内的年度质量控制计划,要求覆盖各大类、全年各时间段。各科室选取 1-2 个经常性检测项目建立质量控制图。在 X 月底前将计划报质量管理部门。计划应包含类别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、人员、实施时间、评判标准等内容。质量管理部门负责监督、协助各科室计划的实施。(2)质量管理部门负责对检测机构各科室进行考核，在 X 月以有证标准物质以盲样形式对检验检测部门进行考核,X 月采用人员比对方法对 XXX、XXX 实验室进行考核,适当时组织 XXX、XXX 实验室参加实验室比对活动，XXX 实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考核活动，按要求以质控图方式进行质量控制。(3)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在 10-11 月由质量管理部门对必要科室以盲样或留样再测方式进行考核。3.结果判断(1)当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。(2)当进行人员比对时，2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的 2 次重复测定结果间的值，否则为不合格。(3)当进行仪器比对时，对 2/多台仪器测定的 2/多组结果进行统计学分析，当 2/多组结果间无显著性差异，为合格。(4)当进行留样再测时，前后 2 次测定结果绝对差值不得大于方法规定的 2 次重复测定结果间的值，否则为不合格。检验检测部门在 12 月对全年部门内质量控制情况作出评审，评审结论及资料由质量管理部门归档。质量管理部门在 12 月至第二年 1 月根据以上质量控制活动对机构全年质量控制情况作出评审。质量控制计划 2 控制计划是一份用以描述生产作业工艺流程并定义确保制造出高质量产品的控制方法的文件，在整个产品寿命周期中使用，它是动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划是 APQP 重要输出，主要针对产品/过程特殊特性的控制。本文分享如何制作一份高质量的高质量的质量控制计划，仅供参考。01 控制计划的构成？控制计划由以下几列组成：控制对象，所属工步，是否SC/CC?，采用设备、工装，控制方法，检测频率，备注等。在手工样品和量产过程中都需要用到控制计划，手工样件CP 相对比较简单；量产 CP 必须严格。02 控制计划的要求？控制计划是指受控产品和过程事先的书面描述，也称为质量控制计划。公司编写文件的重点在于表明产品的重要性和工艺要求，每种产品都应编制控制计划，但在许多情况下，“系列”产品控制计划包括了在相同过程中的许多产品。顾客对控制计划一般要求在设计开发后、试生产前、生产件提交后(批产前)，由相关部门进行批准。控制计划必须按照 DFMEA+PFMEA 来编写，工艺流程和工艺卡片必须按照控制计划编写。03 如何编写控制计划？（1）控制计划表的格式 如顾客未书面规定，控制计划采用 APQP 手册规定格式。（如客户有指定或提供则使用其）。如顾客未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品（如：同一产品的不同规格）。当顾客有要求时，则须提供一份单一的控制计划。（2）控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定。样件、试生产、生产选择控制计划分类，根据所加工产品的不同过程时期的控制计划，在分类前的方框内打上“”符号。控制计划编号:填入控制计划编号。具体按文件管制程序要求编号。零件号最新更改水准:填入被控制产品的图号。如有更改，可填入源于图样规范的最近修改时间。零件名称描述:填入被控制产品的名称及控制过程的名称。供方工厂:填入制定控制计划的公司名称。供方代号:填入由顾客给定的识别码，若顾客没有给定，则不填。主要联系人电话:填写主要负责人的电话号码。项目小组:填入负责制定控制计划最终版本的所有人员的姓名、部门和联系电话号码，若填写不下，可附页。编制日期:填入首次编制控制计划的日期。修订日期:填入最近修订控制计划的日期。组织工厂批准日期:控制计划由品质保证责任者批准，并填入姓名和批准日期。顾客工程批准日期:顾客要求时，由顾客工程部门批准填入。顾客品质批准日期:顾客要求时，由顾客品质部门批准填入。其它批准日期:如有其它要求时，则由其它人员批准填入。零件或过程号:填入加工过程名称和编号。过程名称操作描述:填入加工过程描述。生产设备、工装、夹具:每一过程所使用的生产设备和每一过程所使用的生产设备和重要的工装夹具或工具。特性编号:对每一过程中的产品特性和过程特性分别按顺序编号。产品特性:在产品的技术文件（包括标准、检验规范）中所规定的产品检测项目。过程特性:列出影响产品特性的所有重要过程参数。重要度等级:填入顾客指定的特殊特性符号和公司规定的特殊特性符号。参见产品先期策划管制程序。产品过程规范公差:对于单个产品的控制计划，该栏填入具体的技术要求。若对于一个系列的控制计划而言，允许填入共性的技术要求，具体的数值可不填。评价测量技术:标明测量所使用的通用量具、专用检具等，在使用前应作稳定性和精度分析、评价、改进，以不断适应本过程品质要求。样本容量频率:当需要取样时，列出相应的样本大小和控制的频次。控制方法:描述对操作应怎样进行控制的方法，通过对过程的有效分析可采用统计技术（如：控制图），检验（首检、自检、过程检）记录等来对操作进行控制。如使用复杂的控制程序，在该栏中填入控制文件编号。规定为避免生产不合格品或操作失控所需要的纠正措施。纠正措施一般由操作人员、检验人员等执行。对预防措施应作文件化的规定。在所有情况下，可疑或不合格的产品应清晰标识，并隔离和处理。反应计划（3）控制计划的实施和管理 控制计划制定完成经批准后，按文件管制程序的分发规定分发给相关部门。对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，应评审和更新控制计划，其更改办法按工程变更管制程序执行。过程更改 检验方法、频次等修订 过程不稳定 过程能力不足 对于单一产品的控制计划，除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。质量控制计划 3 为落实医疗核心制度，确保提高我科医疗质量和安全、保证病历书写的内涵质量及医疗指标的完成，拟定本年度医疗质量与安全工作计划：一、强化思想认识，持续发展 科主任、护士长继续抓好质量管理工作，落实各项规章制度。每月召开质量管理委员会会议、病历质控小组会议、院感小组会议，护理管理小组会议，医疗安全小组会议等，规范管理、规范医疗行为。使我科每个工作岗位都能努力工作，以提高医疗技术水平，促进科室持续发展。二、明确科室医疗、主要工作指标，努力完成 1、病床使用率92%2、平均住院日14 天 3、入院三日确诊率90%4、术前平均住院日3 5、入出院诊断符合率95%6、住院危重病人抢救成功率85%7、手术前后诊断符合率90%8、临床与病理诊断符合率90%9、三基考核合格率100%（80/100 分）10、门诊病历书写合格率90%（90/100 分分以上）11、甲级病案率90%，无丙级病历 12、医疗设备，仪器完好率90%13、急救仪器，药物完好率100%14、抗菌素使用范围 80%,抗菌素限制使用率 30 天的患者，做大查房重点，核查有无评价记录。对缩短平均住院日的各瓶颈环节等候时间的措施进行逐一核查，落实各项措施。4 月份：输血管理制度，包括输血前申请、备血情况、化验项目、申请单书写全面；输血前签署患方输血同意书；合理用血，输血前后的病程分析记录。检查第一季度的各种种讨论病历（疑难、死亡、术前、出院病例讨论记录）。5 月份：抽查危重病人的上级查房记录，值班医师查房记录，病危通知书，抢救记录等。6 月份：落实术前病情评估制度与术前讨论制度 1、在术前完成病史、体格检查、影像与实验室资料等的评估。2、患者术前病情的评估的重点范围 3、手术风险评估 4、术前准备 5、临床诊断、实施手术方式 6、明确是否需要分次完成手术等。7、检查病历记录情况 8、对相关岗位人员进行培训及培训记录。7 月份：谈话制度方面。手术病人术前、术中、术后的谈话制度，植入病例的谈话，非手术病人 72 小时谈话，患方签字的及时性、特殊检查、特殊治疗前的谈话；病情危重告知；被授权于病案签名的一致。第二季度讨论病例（疑难、死亡、术前、出院病例讨论记录）。8 月份：合理用药，包括抗生素专项治理和用药的情况分析及病情处置等。9 月份：病程记录方面。包括三级查房制度、病程记录记载要求对检查、化验的分析并合理用药、处置等。加强首次病程录的内涵。重点检查鉴别诊断诊疗计划的内容。疑难病历、死亡病历讨论书写的检查。会诊及转诊记录及时性、完整性。10 月份：归档病历的评分；讨论病历的书写。11 月份：手术分级动态管理、考核、授权等 12 月份：一年来医疗质量与管理总结，巩固成绩，改正缺点，持续改进。三、定期召开质管小组会议，及时反馈，总结。每次检查后及时反馈科主任，病历检查及时反馈书写医师，每月检查的存在问题以季度书面总结报院长，并在每季召开质量管理委员会会议反馈，在会上要求各位把科室存在问题提出大家讨论，提出整改方案，以持续改进。质量控制计划 4 一、加强细节管理，培养良好的工作习惯。细节决定质量，妇产科随机性强，平时工作习惯差，做护士长忙于日常事务，疏于管理，20*年将把精力放在日常质控工作，从小事抓起，将质控工作贯穿于每日工作中，每周质控一到两项，形成规范，让科室人员也在质控中逐渐形成良好的习惯，减少懒散心理及应付心理，真正从方便工作，方便管理为出发点。另外发挥质控员及责任护士的作用，将一些日常质控工作交给她们，提高大家参与意识，动员全科人员参与管理，有效提高自我管理意识，提高科室管理的效率。改变往年查房应付的局面，由管床护士负责病历选取，真正选取科室疑难病历，书写护理计划，责任护士负责讨论该病的疑、难点护理问题，集思广义，提出解决问题的办法，达到提高业务水平，解决护理问题的目的。同时，讨论的过程也是学习的过程，学习专科疾病的知识，规范专科疾病护理常规，每规范一种专科疾病，便将此种疾病的护理常规应用于日常工作，逐步提高护理工作的规范性。三、加强业务学习，提高整体专业水平。加强专科业务知识学习，系统学习妇产科学，围产期知识，新生儿复苏，产科急症护理及应急程序，全科人员参与，大家轮流备课，每月一次。并进行产科急证抢救演练，人人过关，提高应急能力及专科护理水平。四、设计使用专科健康教育手册，加强健康宣教工作。设计专科健康教育手册，分为新生儿保健手册，产褥期保健手册和妇科疾病保健手册，将保健知识以简洁、明快的语言形式表达，设计清新的版面，吸引病人真正去了解知识。同时规范科室健教内容，制作护理人员健教手册，形成一体化健教内容，科室备份，人人掌握，有效提高健康宣教工作。五、申请护理科研项目，开展科研工作。已申请护理科研项目：中药贴敷促进泌乳的效果观察与研究。年内全面开展效果观察与研究，进行统计学分析，撰写研究论文，上报申请材料。并要求全科参与科研项目，学习开展科研的知识，提高各类人员整体素质及专业水平。六、加强产房管理，完成日常各项工作及质控工作。产房管理是科室管理的薄弱环节，产房交接及查对工作一直不能系统贯彻落实，20*年产房管理工作细化，每项工作指定一位负责人，小组长总负责全面质控工作，全面提高产房的管理工作。同时加强院内感染控制及监测工作，完成各项护理质量控制与管理。护理质控工作计划四：护理质控计划（1163 字）护理工作的服务最终体现于保障患者的生命安全，根据医院质量管理“质量、安全、服务”的要求，质量管理必须贯穿于护理工作的始终，因此必须紧紧围绕质量这条主线，根据医院及护理部 20*年工作计划，制定护理质量持续改进方案:一、护理质量的质控原则：实行院长领导下的护士长全体护士的二级质量管理监控，落实护理质量的持续改进，全面落实质控前移，加强专项质控，落实纠纷缺陷管理，实施安全预警管理，继续 QC 小组活动的开展。二、护理质量管理实施方案：（一）进一步完善护理质量标准与工作流程。1、结合临床实践，不断完善质控制度，进一步完善护理质量考核内容及评分标准，如病房管理、基础护理、重病护理、消毒隔离、护理文件的书写，供应室、手术室、门诊以及口腔科护理质量等，每月制定重点监测内容并跟踪存在问题。2、修订护士长、护士绩效考评标准。（二）建立有效的护理质量管理体系，培养一支良好的护理质量管理队伍 1、继续实行以护士长-质控员的二级质控网络，逐步落实人人参与质量管理，实现全员质控的目标。2、发挥护理质量监控小组的作用，注重环节质控和重点问题的整改效果追踪。实行平时检查与季度检查相结合，重点与全面检查相结合的原则。做到每月有一重点，每季度一次全面检查，并将检查情况及时向护理部反馈。护理部每月质控小结评分一次，在护士长例会上通报，分析产生原因，提出解决办法 3、每月定期对各种药品和物品，急救车进行检查，及时发现过期药品及物品，以保证医疗护理安全。4、加大落实、督促、检查力度，注意对护士操作流程质量的督查。抓好质控管理，做到人人参与，层层管理，共同把关，确保质量，充分发挥护理质控员的工作，全员参与护理管理，有检查记录、分析、评价及改进措施。5、完善护理质控管理委员会制度，职责，每季度召开会议，对护理存在的疑难问题进行讨论、分析、提出有效的整改措施。6、加强对护理缺陷、护理纠纷的管理工作，坚持严格督查各工作质量环节，发现安全隐患，及时采取措施，使护理差错事故消灭在萌芽状态。护理部对护理缺陷差错及时进行讨论分析。7、加强医疗护理法律法规的培训，以提高护理人员的法律意识，依法从护，保护病人及护士的自身合法权力。8、建立并健全安全预警工作，及时查找工作中的隐患，并提出改进措施。9、每月进行基础护理操作培训，加强护理人员正规操作，并进行考核，及时发现操作中的问题并及时纠正。10、各班护士每班对医嘱进行查对，护士长每周进行大查对，以保证正确执行医嘱。11、办公护士每日对护理文件书写进行检查，出院病历有质控护士初审，护士长最后复审后交病案室。12、建立护理安全管理，每月进行护理安全知识培训，讲解院内院外护理安全问题，以强化护理人员安全意识，并健全安全预警工作，及时查找护理安全隐患，实行每周重点查找安全问题，并进行分析，提出改进措施。质量控制计划 5 一、目的 通过计划的实施,促进检测机构各部门的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控，确保检测机构检测结果的准确性。二、依据 按 CNAS:CL01-2018 和 RB/T214-2017 的要求、以及质量手册第三版第 X 章“确保结果有效性”，程序文件第三版 WWWW/CX31“检验检测结果有效性”要求编制此计划。三、实施方案 1.外部质量控制 在 XXXX 年度无条件参加中国合格评定国家认可委员会(CNAS)以及国家市场监督总局组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加省计量部门,国家或省、市相关机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。满足 CNAS 要求的频次和领域的要求。2.内部质量控制(1)检验检测部门制定部门内的年度质量控制计划,要求覆盖各大类、全年各时间段。各部门选取 1-2 个经常性检测项目建立质量控制图。在 X 月底前将计划报质量管理部门。计划应包含类别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、人员、实施时间、评判标准等内容。质量管理部门负责监督、协助各检测部门计划的实施。(2)质量管理部门负责对检测机构各科室进行考核，在 X 月以有证标准物质以盲样形式对检验检测部门进行考核,X 月采用人员比对方法对 XXX、XXX 实验室进行考核,适当时组织 XXX、XXX 实验室参加实验室比对活动，XXX 实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考核活动，按要求以质控图方式进行质量控制。(3)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在 10-11 月由质量管理部门对必要科室以盲样或留样再测方式进行考核。3.结果判断(1)当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。(2)当进行人员比对时，2 人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的 2 次重复测定结果间的值，否则为不合格。(3)当进行仪器比对时，对 2/多台仪器测定的 2/多组结果进行统计学分析，当 2/多组结果间无显著性差异，为合格。(4)当进行留样再测时，前后 2 次测定结果绝对差值不得大于方法规定的 2 次重复测定结果间的值，否则为不合格。四、结果利用 这部分内容特别的重要，经常被机构忽略！1、检验检测部门在 12 月对全年部门内质量控制情况作出评审，评审结论及资料由质量管理部门归档。2、质量管理部门在 12 月至第二年 1 月根据以上质量控制活动对机构全年质量控制情况作出评审。3、输入管理评审。4、对于结论为合格或者满意的项目，可以用于以下内容：4.1 人员监督 4.2 期间核查 4.3 量值溯源 4.4 培训效果评价 4.5 方法确认 质量管理 5 大要素质量控制计划表模板