某院药品自查报告.pdf

药品自查报告药品自查报告1由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、国家工商总局、国家食品药品监 督管理局、国家中医药管理局联合签署的关于进一步标准医疗机构药品集中 采购工作的意见于日前印发。近几年来，各地结合实际，积极推行医疗机构药品集中采购工作，进行了 有益探索，取得了明显成效，但也存在各地开展不平衡、采购政策不统一、采购方法不完善、中介效劳本钱高等突出问题。为进一步标准医疗机构药品集中采购工作，使其在保证药品质量、控制虚 高药价、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正不正之风、减轻人民群众医药费 用负担等方面发挥重要作用，根据中央纪委第十七届三次全会精神和国务院对 纠风工作的要求，现提出以下意见：一、全面实行政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中 采购工作药品是维护人民健康的特殊商品，与群众利益密切相关。各级政府对药品 集中采购工作要切实加强领导，积极发挥主导作用。各省（区、市人民政府 负责组织建立药品集中采购工作领导机构、工作机构和非营利性的药品集中采 购平台，确保采购平台功能完善、设施齐全，并对药品集中采购工作机构的人 员编制、经费补助等给予积极支持。有条件的地区可建立财政全额补助的集中 采购机构，具体负责药品集中采购的实施工作，形成政府组织推动、医疗机构 和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易的购销方式。医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县 以上人民政府、国有企业（含国有控股企业等所属的非营利性医疗机构，必 须全部参加药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。药品集 中采购要充分考虑各级各类医疗机构的临床用药需求特点。集中采购周期原那 么上一年一次。全面推行网上集中采购，提高医疗机构药品采购透明度。医疗机构按申报 集中采购药品的品种、规格、数量，通过药品采购平台采购所需的药品。第1页共36页二、标准集中采购药品目录和采购方式各省（区、市）要制定药品集中采购目录。列入国家根本药物目录的药 品，按照国家根本药物制度规定执行。国家实行特殊管理的第二类精神药、医 疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品 集中采购目录，麻醉和第一类精神药不纳入药品集中采购目录。除上述药品 外，医疗机构使用的其他药品原那么上必须全部纳入集中采购目录。对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接 挂网（包括直接执行政府定价）采购。对经过屡次集中采购、价格已根本稳定 的药品，可采取直接挂网采购的方法，具体品种由省级集中采购管理部门确 定。三、建立科学的药品采购评价方法集中采购药品要建立科学的评价方法，坚持“质量优先、价格合理的原 那么，合理划分药品类别，加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量标准、科 技水平等因素，对药品的质量、价格、效劳和信誉等进行综合评价。省级卫生 行政部门要汇总提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种规格和数量，保 证医疗机构的临床用药，满足人民群众多样化的用药需求。进一步做好专家库 建设和专业分类管理工作。四、减少药品流通环节药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或 委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送，原那么上只允许 委托一次。如被委托企业无法向医疗机构直接配送时，经省级药品集中采购管 理部门批准，可委托其他企业配送。五、认真履行药品购销合同医疗机构要与中标1入围）药品生产企业或其委托的批发企业签订药品购 销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内 容。合同采购数量要以医疗机构上年度的实际药品使用数量为根底，适当增减 调整后确定。药品企业和医疗机构必须严格按照合同法等规定，履行药品购销合同 第2页共36页规定的责任和义务，合同周期一般不低于1年。医疗机构必须按照药品购销合 同确定的品种、数量、价格和供货渠道采购使用药品，不得擅自采购非中标入围药品；必须严格按照合同约定的时间及时回款，回款时间从货到之日 起最长不超过60天。药品企业未按合生产供给药品或医疗机构未按合同规定采 购药品以及逾期不能回款的，都应支付一定比例的违约金（具体比例由省级药 品集中采购机构确定）。情节严重的要公示警告并依法追究责任。积极探索采用 银行承兑汇票等多种方式标准医疔机构货款结算。六、标准医疗机构合理用药医疗机构要加强处方开具和药品使用的标准化管理，提高处方质量，标准 医务人员用药行为，纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。强化监督检查，推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度，坚决查处大处 方等损害群众利益的行为，保障患者用药平安。对于局部常用药、廉价药，医疗机构可按照政府规定的最高零售价格销 售，具体品种由省级集中采购管理部门确定。七、落实部门责任，严格监督管理各地区有关部门要密切协作，加大监管力度。卫生行政部门牵头组织药品 集中采购工作，并负责对医疗机构执行中标（入围）结果和履行合同情况进行 监督检查；物价管理部门负责对收费行为、中标（入围）药品零售价格的核定 及执行情况进行监督检查；工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过 程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查；药监部门负责药品企业的资 质认定，并对中标（入围）药品的质量和配送情况进行监督检查；纠风部门负 责对药品集中采购的全过程进行监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，并对违纪违法行为进行调查处理。各部门要加强协调配合，及时研究解决药品 集中采购工作中出现的重大问题。各地区有关部门要通过采购平台，对医疗机构采购药品的品种、数量、价 格、加价率、回款、使用和药品企业参与投标、供给药品等情况进行动态监 管，使药品采购全过程公开透明。要定期检查，发现问题及时解决。要及时受 理并认真调查处理有关投诉。对在药品集中采购中违反有关政策和规定的机构 第3页共36页和有关人员，一经发现，要严肃追究责任。本意见自印发之日起施行。以前所发药品集中采购文件与本意见不一致 的，按本意见规定执行。二O。九年一月十七日药品自查报告2为确保分析检查阶段活动取得实效，按照关于深入学习实践科学开展观 活动分析检查阶段实施意见要求，我局通过发放征求意见表、谈心、走访、调研、召开班了专题民主生活会和党员组织生活会等多种形式广泛征求意见和 建议，认真梳理排查，深入分析制约食品药品监管工作科学开展的体制机制障 碍和干部职工思想观念、工作作风方面存在的问题和缺乏。现将分析检查报告如下：一、落实科学开展观，确保惠阳人民饮食用药平安近年来，在上级主管部门和区委、区政府的正确领导下，我局坚持以中国 特色社会主义理论为指导，以科学开展观为指引，以人民群众饮食用药平安为 己任，解放思想、科学开展、先行先试，工作成效明显：一是树立和实践科学 监管理念，监管方向明确，监管思路清晰，监管成效显著。二是全力推进食品 药品专项整治，食品药品平安保障水平全面提升，药品市场秩序日趋好转，假 劣药品势头得到明显遏制。三是积极开展集中教育，进一步解决“为谁监管 和“怎样监管的根本问题，监管工作不断深入开展。四是积极推动药品平安 责任体系建设，构建药品平安工作新格局。五是全面推进监管能力建设，作风 建设取得实效，依法行政水平得到提高，行政诉讼和行政复议案件实现零发 案。六是根底设施建设稳步推进，行政业务用房建设稳步实施，执法装备不断 更新，从根本上改善了工作条件，增强了食品药品监管的行政执法能力和技术 支撑能力。几年来，在各种困难的考验和挑战面前，局班子沉着应对，带着干部职工 团结一心、艰苦奋斗，端正指导思想，堵塞监管漏洞，完善监管制度，标准市 场秩序，严格队伍管理，监管力度、整治成果、社会影响均取得了前所未有的 开展和进步。实践证明，我们的队伍是能打硬仗、经得起考验的队伍，是能够 履行好党和人民赋予神圣职责的队伍。第4页共36页二、积极主动，认真排查问题由当前情况看，我们认为在思想和工作上仍有六个方面有待继续提高：一是如何以科学开展观和构建和谐社会的理念统揽食品药品监管工作。思 维理念和思想观念与科学开展观和科学监管理念的要求有差距，主要表现在：思想不够解放，创新意识不强，工作缺乏创新，落实科学开展观和科学监管理 念的意识不强，队伍精神状态不够饱满，热情不是很高。对食品药品监管事业 开展定位的认识缺乏，对食品药品平安监管严峻形势和人民群众饮食用药新需 求、新期待的认识有待提高，对“为谁监管、怎样监管问题的认识须进一步 深化。二是如何全面贯彻落实纲要，结合部门职能保增长、保平安、保民生。工作思路和措施存在有未能充分适应科学开展观和纲要的情况，未能充分 理解和运用科学开展观，未能主动将科学监管理念与实际工作融会贯穿。重监 督、轻效劳，偏重于查处违法行为，忽略对企业改良自身问题的帮助。工作方 法未能完全做到统筹兼顾，工作措施与惠阳实际仍有距离。三是如何完善监管机制保障人民群众饮食用药平安。食品药品监管长效机 制不够健全，与科学开展观的要求不相适应。片面强调专项检查，忽略制度的 健全和完善，缺乏长效机制。机械式完成工作任务，或因循守旧，或照抄照 搬，无视技术机构建设，快检水平较低，监管能力和水平难以适应保障食品药 品平安的形势需要。四是如何进一步标准机关行政运作机制。通过几年的制度建设，机关运作 虽形成了以制度管事管理人的运作模式，但仍存在有个别制度形同虚设、没有 得到充分执行的情形，比方办公用品采买、验收制度。机关行政运转相对混 乱，一定程度上影响了行政工作效率。对现行的行政管理机制总结不够，反思 不深，没有及时根据形势变化和需求对管理制度和方法加以修订完善，管理工 作缺乏科学严密的制度保障。五是如何进一步加强队伍作风建设。存在重业务工作、轻作风建设，作风 建设与科学开展观的要求不相适应的问题。偏重于抓业务工作，较为无视干部 的作风建设，时有工作不负责任的情形，时有“懒、散、拖、浮现象。领导 第5页共36页干部较少带头深入基层，调查研究做的不够，形式主义、享乐主义仍不同形式 存在，领导干部艰苦奋斗、勤俭节约的意识仍需进一步增强。布置的工作任务 多，催促执行的力度不够。此外，政府机构改革等因素，造成了局部职工对食 品药品监管系统的出路过多思考，工作上有观望懈怠情绪。六是如何进一步塑造食品药品监管机关整体形象自成立以来，由于部门年 轻、宣传缺乏等原因，社会各界误解食品药品监管职能的情况时有发生，或是 望“名断义地认为食品平安的执法是我们的职责，或是想当然地认为凡跟药 品有关的行为如药品价格问题）都属于我们监管，致使对我们的工作存在有 不少误解。三、务实求真，深入剖析原因（一）思想解放不够，理论学习不够，观念转变不够，认识不够到位。理 论和业务学习重视不够，与时俱进的精神不强，未能充分把握理论体系、“融 会贯穿地以理论学习成果指导实际工作，存在经验主义和实用主义。工作缺 乏改革创新意识，习惯于按部就班，不敢否认不符合、不适应科学开展的原有 事物人。对一些具体问题的研究缺乏主动性、针对性，无新措施、新办法，工作局面得不到突破。缺乏调动队伍积极性的科学竞争鼓励机制，致 使局部人员没有从小富即安、小开展即满足的观念中解放出来，没有从凡事依 靠领导解决的观念中解放出来。认为机关工作人员少，领导班子廉洁奉公、遵 纪守法，忽略开展思想教育的重要性，班子成员和干部职工之间沟通少。受多 样化的价值观、市场经济的负面影响、社会变革等引发的深层次矛盾影响，党 性意识淡薄，理想信念动摇，出现思想空虚、不思进取的现象。忽略和放松对 党员干部的教育，对党员特别是对领导班子的意识教育重视不够，缺乏有效的 手段和措施，联系实际不够，针对性、实效性不强，党性意识和正确的理想信 念不够牢固。二）危机意识不够，缺乏科学开展的能力。食品药品平安是公共平安的 重要组成局部，直接关系到人民群众的健康和生命。我局这些年来，一直以保 障人民群众饮食用药平安为己任，在食品药品平安监管工作中取得了一些成 绩。但受队伍建设水平滞后和人员素质水平的影响，大局部干部职工缺少忧患 第6页共36页意识，危机意识不够，进取意识不强，对自己和食品药品监管事业的未来没有 预期规划，对今后的开展没有明确目标，精神动力缺乏，精力投入缺乏，缺少 必要的奉献精神。三）没有走出一条科学开展和科学监管的路子，缺乏统筹兼顾的意识。近几年来，我局在工作规划、工作部署上缺少整体思路，对存在的问题认识不 够到位，靠惯性推进工作，目标不明确。领导班子总揽全局、协调各方、调动 干部职工积极性的工作做得不深入，领导干部自身素质有时还不能完全适应新 形势的要求。工作研讨、交流不够，领导班子缺乏统筹兼顾的意识。业务学习 不够刻苦，或是以“工作忙，没时间为由放松学习，或是凭经验工作。四、在学习实践活动中形成的新认识、新思路和新措施科学开展观是对马克思主义关于开展的世界观和方法论的继承和开展，是 同马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表重要思想一脉相承又与 时俱进的科学理论，是中国特色社会主义理论体系的重要组成局部，是我国经 济社会开展的重要指导方针，是开展中国特色社会主义必须坚持贯彻的重大战 略思想。事实证明，科学开展适应当前经济结构和社会生活深刻变化的迫切需 要，适应新形势下药械市场的监管需要，表达了广阔人民群众的根本利益和共 同愿望。就食品药品监管来说，实现科学开展，即树立“求科学监管之真，务 依法行政之实的理念，端正指导思想，明确“为什么监管，为谁监管、怎样 监管，正确处理监管与开展、监管与效劳的关系，树立正确的价值观、权利 观、利益观，坚持人民的利益高于一切，不断提高监管水平，最大限度的保障 人民群众饮食用药平安。结合我区的实际，我们认为今后的工作要围绕一个中心（保障公众饮食用 药平安）、营造两个环境1监管工作内部环境和外部环境、抓好三项建设（城 乡居民药品平安保障体系建设、党风廉政建设、根底建设）、提高五个水平食 品平安水平、药品平安水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经 济水平，逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品监管长效机制。第一，科学开展，着力保障纲要的全面贯彻和实施。一是深入学习实 践科学开展观，完成学习实践活动的各项任务和考核指标，提升队伍的思想认 第7页共36页识水平和工作作风。二是围绕纲要，科学开展、先行先试，以效劳地方经济 开展，帮扶食品医药企业保增长、保平安，保障市民饮食用药平安有效为核 心，大胆改革和创新监管机制。三是制订和出台促进惠阳食品医药产业经济 开展实施意见和打造效劳型食品药品监管机关实施意见。第二，创新机制，着力保障“三品一械监管工作平安。一是建立和完善 药品平安突发事件应急机制，标准内部应急处置程序并建立工作台帐。二是建 立和完善业务受理”站式效劳机制，设立相对独立的综合性效劳机构一一 业务受理效劳处，一站式受理行政业务和发放相关结果，制定和出台业务受 理内部流转程序和首问责任制。三是建立和完善行政许可受理、监督管理 程序，制定和出台行政许可审批管理方法和程序。四是建立和完善行政处分 监督管理机制，制定和出台行政处分管理方法。五是建立案件投诉举报及快 速反响机制，制定和出台案件投诉举报管理方法和程序，建立系统的工作台 帐。六是建立大稽查、大业务相互配合工作机制，将日常检查、监督检查和专 项检查有机的结合起来。七是逐步构建惠阳区城乡居民药品平安保障体系。八 是先行先试，探索和改革零售药店合理布局行政许可的试点工作，积极帮扶企 业走出经营困境。九是做好药店换证和gsp认证顶峰期到来的前期各项准备工 作。十是关注群众关心的热点问题。第三，转变作风，着力保障队伍建设有效和平安。一是建立健全劳动纪律 管理机制，制定和出台工作人员请销假制度和公休假管理方法。二是建 立和完善责任考核指标体系。实行全局全员量化考核，并与年终奖金挂钩。三 是对工作人员进行定岗定责，制定工作人员岗位职责一览表，接受群众监 督。四是建立督查督办考核工作机制，由局党组书记负责，随机成立临时督查 组，对各分管领导和各股室的任务指标完成情况进行督查督办。五是加强财务 工作管理，建立民主理财、民主监督的财务管理新机制。六是建立和完善车辆 管理制度，实行统一维修、统一调配、统一保管。七是加强资产管理。八是加 强接待工作的管理和监督，专人负责接待工作。九是建立节约型机关，努力实 现“一压缩、四减半、五个零增长的目标。五、不断加强班子和队伍自身建设第8页共36页事业兴衰，关键在人，造就精干高素质的监管队伍是践行科学监管的重要 根底。坚持以人为本，抓班子带队伍，提高干部队伍素质，建设一支政治过 硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的食品药品监管队伍。一是切实加强班子的思想建设。认真学习实践科学开展观，全面把握科学 开展观的科学内涵、精神实质、根本要求，以科学理论武装头脑、统一思想、指导实践、推开工作，把科学开展观的要求转化为班子谋监管开展的共识、领 监管工作的思路、保食品药品平安的措施，为惠阳食品药品监管事业开展把正 舵、领好航。二是切实加强班子的组织建设。坚持民主决策，认真执行党的民主集中 制，严格按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原那么讨论决定重 大问题、重大案件、重要人事任免和大额资金使用“三重一大问题。坚持科 学决策，对食品药品监管中的重大问题，充分论证、科学评估；对涉及人民群 众切身利益的问题，高度重视，认真对待，广泛听取群众意见，使做出的决策 真正符合科学开展观的要求，表达人民的愿望。三是切实加强班子的作风建设。大力弘扬密切联系群众、理论联系实际、求真务实的作风，围绕影响和制约科学监管的问题，采取走出去、请进来等形 式，深入基层、深入企业、深入群众进行调查研究，总结推广好经验、好方 法，确保监管思路、监管措施、工作部署符合科学开展观要求，符合客观实 际，符合人民群众利益。四是切实加强班子的廉政建设。严格落实党风廉政建设责任制，坚决执行 个人重大事项报告制度、述职述廉制度、民主评议制度。班子全体成员要严以 律己，严守法纪，积极表率；要教育好、管理好亲属和身边工作人员，加强对 分管领域的党风廉政建设的.组织领导，做到既管好自己和身边工作人员，又带 好队伍。保障人民群众饮食用药平安，需要我们进一步解放思想，深入贯彻落实科 学开展观，以新的观念审视食品药品监管工作面临的新形势、新问题和新任 务，增强信心，迎难而上，变被动为主动，变压力为动力，牢固树立科学监管 理念，统筹兼顾，最大限度地优化配置监管资源，以科学监管推动科学开展，第9页共36页大力推动食品医药经济的健康、协调、可持续开展。药品自查报告3一、药店概况我店成立于20某某年某某月，位于，营业面积某某平方米。药店现有职工 某某人，其中某某药师人，药士某某人，药学学历某某人。经营中成药、化学 药制剂、抗生素、生化药品等共某某个品种，年销售总额某某万元，拥有固定 资产某某万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营 假劣药品及其他违法违规行为。二、自查情况（一）管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原那么，严格按照药事法 规标准经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明 确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准那么，因此我 店按照gsp及其实施细那么的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营 企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管 理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员 健康管理等某某项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度 对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题 制定了改良措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。（二）人员与培训质量负责人为职称，处方审核员为职称，符合gsp规定，企业负责人为，曾参加市某某次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立 了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法 律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对 新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过 一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、第10页共36页法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的根底。（三）设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施到达了与gsp相适应的 要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了 定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，到达了 gsp的要 求。（四）进货与验收为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的 资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明 确规定必须从具有合法资格、“证照齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均 严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严 格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规 定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记 录，做到了票、帐、货相符。在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质 量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照药品验收质量管理制度规定 的抽样原那么，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质 量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的 进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件及中文说明书，验收首 营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立 了验收记录，记录完整、详实、标准。（五）陈列与储存店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列 存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保存原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用 于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。第11页共36页（六）销售与效劳药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活 动，药品经营许可证、营业执照及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用 方法及其它考前须知。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处 方药用药效劳咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有效劳公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。为方便顾客，实行24小时效劳制。对质量管理制度执行情况按质量 管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改良措施及 时整改，药店在销售效劳工作中，从没有发生过药品质量事故。我店依法经营，严把质量关，以优异的效劳态度，赢得了顾客的信任。三、主要问题及整改措施为更好的实施gsp,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进 行了全面自查。通过自查，我们认为已根本符合药品经营质量管理标准及 其实施细那么的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：一是药 店人员对业务缺少自觉性，二是效劳质量还不够标准）。对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位 人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力 提高效劳质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力 使我店的质量管理工作逐步走向现代化、标准化和制度化，为确保广阔人民群 众用药平安有效作出应有的奉献。药品自查报告4依据凉食药监办20某某某某3号关于转发省局关于加强20某某年全 省食品平安督查工作的通知精神，现将某某县食品平安情况自查报告如下：一、省局出台的各项食品平安监管制度情况一）认真履行某某省食品生产质量管理标准1、拟订了“20某某年某某省食品生产质量平安管理标准学习方第12页共36页案，组织学习某某省食品生产质量平安管理标准。2、开展大桶水专项整治，组织稽查大队、食品生产流通股执法人员在全县 范围内对大桶水生产经营情况进行了一次全面监督检查。经查，其主要产品为“奇奇牌大桶水，其主要销售地为我县及西昌周边地区；除此“奇奇牌大 桶水外，越西县观音水生产的“玉观音牌大桶水在我县境内也有一定数量销 售。经查实，此上述两种品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名单。在前期的大桶水专项整中，按照标准要求，在平口寸的食品生产专项检查中，重 点检查食品生产加工企业落实质量平安主要责任，建立和完善进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、不合格产品管理、不平安食品召回等制度。检 查落实食品及相关原料溯源、问题食品召回下架退市。二认真履行某某省市场销售食用农产品质量平安监管方法1、组织学习某某省市场销售食用农产品质量平安监督管理方法，催促 食用农产品经营者履行进货查验义务，推进食用农产品市场准入和追溯监管工 作。2、在开展农产品经营市场专项整治中，重点检查食用农产品经营者是否落 实进货检查验收制度，是否保存进货票据和相关证明文件。4月29日，我局积 极配合州药检所对不能出具检验等质量平安合格证明的食用农产品开展抽查检 测并做好检测记录，同时设置信息宣传公示栏并及时公开相关信息。三）认真履行某某省农村自办群体性宴席食品平安管理方法1、按照管理方法，县、乡镇食安办成立相应的专项工作机构，加强管理和 指导，制定工作实施细那么和防范措施。2、截止目前，我局组织执法人员21人次，出动执法车辆5车次开展农村 自办群体性宴席加工现场食品平安现场技术指导，并要求自办方签署重大活 动餐饮环节食品平安责任承诺书，坚决实施食品平安法、餐饮效劳食品平 安监督管理方法、重大活动食品卫生监督标准。3、对从事农村宴席操办的主业加工效劳者要求在其所效劳乡镇进行备案，并落实专人负责管理农村自办群体性宴席备案及备案率情况。（四）认真履行某某省学校食堂平安管理方法第13页共36页1、组织学习并贯彻落实某某省学校食堂食品平安管理方法，做到对学 校食堂食品平安违法行为进行查处，并在学校食堂全面推行餐饮效劳食品平安 监督量化分级管理工作，分期开展学校食堂食品平安知识培训。2、春季学校食堂食品平安监督检查从3月1日到3月20日历时20天，共 出动执法人员173人次，出动执法车辆49辆次，检查学校（托幼机构）食堂、学 校周边餐饮单位等共268个。其中，学校食堂58个、托幼食堂7个、学校周边 餐饮单位203个。执法人员按要求重点检查了学校食堂的持证情况；学校食堂 食品原辅材料进货记录和索证管理情况；学校食堂加工场所流程布局及卫生状 况；从业人员的健康证持有情况；每日晨检制度和留样制度；应急措施、预案 准备情况等。通过检查，我县绝大局部学校对食品平安工作都较为重视，在学 校食堂食品平安方面都以校长为法定代表人申办学校食堂餐饮效劳许可证，并配备学校首席食品平安兼职食品平安管理人员，学校内部管理制度健全；建 立了食品原辅材料进货记录和索证管理制度；学校食堂食品平安设施、环境有 了很大改观。本次检查发出责令整改意见书46份，签订食品平安责任书65 份。五认真履行某某省旅游景区餐饮效劳食品平安管理方法1、组织学习某某省旅游景区餐饮效劳食品平安管理方法，制定下发相 关贯彻文件或实施细那么，推进旅游景区餐饮接待单位量化分级管理。2、4月6日至7日，我局组织执法人员8人次，出动执法车辆2车次，对 我局辖区内竹核片区的5家温泉休闲庄进行专项检查。经检查核实，5家温泉 休闲庄都建立食品平安管理制度、食品平安事故处置预案并配备食品平安管理 人员。二、食品平安专项整治工作情况一）白酒质量平安专项整治工作情况1、根据省、州局有关加强对白酒加工生产场所的检验检查的文件精神，我 局对散装白酒生产经营单位进行排查，认真做到对散装白酒进行监督抽检及对 抽检不合格企业进行及时处理。2、结合我县实际，我局于20某某年4月13日至4月17日，在辖区内开 第14页共36页展了对白酒平安生产的专项检查。此次检查共出动执法车辆5车次，执法人员 20人次，共检查白酒生产企业4家、小作坊14家。其中，已办理生产许可证 有3家，从业人员60人，持有效健康体检合格证有42人，未办理有效健康体 检合格证18人。此次专项检查重点对白酒加工从业人员的持证情况、生产场 所、设备和设施及自产食用酒精塑化剂指标控制、生产过程质量控制、固液法 白酒食品添加剂使用、产品标签及出厂检验等工程进行了监督检查。检查活动 采取查看记录和现场检查等方式进行。执法人员针对企业存在的记录不健全、卫生条件差的情况下达了监督意见书18份，同时催促企业改善生产工艺和设 备，提高产品质量，确保全县白酒质量平安。二火锅底料专项监督检查工作情况：5月18日至20日，开展火锅底料专项监督检查工作。此次专项检查主要 针对食品经营户销售预包装火锅底料（调味品等和火锅类餐饮效劳单位（火 锅店、麻辣烫店、麻辣香锅店、冒菜店等，按照火锅底料专项监督抽检工作 方案的规定，配合州药检所共抽检火锅底料2家。此次火锅底料专项检查，共出动执法车辆6车次，执法人员24人次，检查食品经营户销售预包装火锅底 料（调味品等）18家、火锅类餐饮效劳单位（火锅店、麻辣烫店、麻辣香锅 店、冒菜店等）14家。三、存在问题及缺乏一是监督覆盖面与上级要求还有一定的差距，某某县食品生产流通单位 800余家，分散在全县47个乡镇，监管面广、任务重与执法人员少、经费缺乏 及执法装备薄弱的矛盾日益突出。二是食品生产流通及餐饮效劳单位设施设备投入缺乏。我县食品企业存在 小、散、乱差等问题，根底设施较差，局部餐饮单位和学校食堂根底设施缺 乏，经营条件差，小餐饮店面积狭小，不能分间、分区操作，缺少粗加工间、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗涤消毒“三连专用池。餐饮用具用后不消 毒，缺乏保洁、纱门纱窗等“二防设施。自产或散装裸露食品的卫生条件不 达标问题。在农村的各村口、镇驻地的交通要道及农村的集贸市场中，有一局 部经营自制食品的经营户，还有一些食品经营户不具备经营散装食品的条件而 第15页共36页经营散装和裸装食品，存在着生产条件和储存条件不达标的食品平安隐患。下 一步按照省、州食品药品监督管理局的统一部署与要求，在县委县政府的领导 下，积极抓好食品平安工作，重点要抓好与人民群众身体健康密切相关食品的 专项整治，以更加务实的作风、更加有效的方法，切实把我县食品平安工作做 得更好。药品自查报告5我院自今年以来，药品高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件 精神的根底上，按医院要求进行合理采购使用，尤其是4月份以来根据网上采 购通报情况，我院立即组织相关科室对根本药物网上采购执行情况进行自查整 改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了根底，现将1-9月份工作情况自查汇报如下：一、根本药物采购政策执行情况为促进根本药物采购工作的有序顺利开展，我院根本药物和非根本药物根 据我院根本药物用药目录实行经药械科审核确认，主管院长审批后从武威 市内定点医药公司进行网上点配。网上不能点配的基药、非基药按网上招标价 由武威市内定点医药公司按要求配送，各公司所配送的药品均严格分类执行国 家发改委最高限价、省非基药采购网平台价格和省基药采购网平台价格，按国 家规定的标准顺序加价，西药,中药饮片%使用。今年以来，武威市6家医药 公司根本上保障了我院的药品供给，综合配送率在某某以上，截止20某某年 9月30日，医院共采购药品总金额万元，其中基药万元，采购基药品种种。网 上采购药品总金额万，采购基药品种198种，基药使用率为某某虬二、网上采购供给配送情况国药控股武威公司配送率为某某乐武威市医药公司配送率为某某%,武威 天和医药公司配送率为某某%,武威神洲医药公司配送率为某某%,民勤健民医 药公司配送率为某某队 由于配送公司的网上基药数量有限，有时会出现点配 后，配送公司无法送货或送给的数量与点配的数量不一致等断货缺货现象，给 临床应用造成一定的影响，也影响到网上点配使用率。所以配送公司有的品种 就从网上点配，为了不影响临床用药，不能网上点配药品执行网上采购价格，第16页共36页由公司往下配送。三、药品签收和验收入库及货款结算情况药品采购工作人员在接收到配送公司配送的药品后，能做到及时验收并进 行网上确认。库房保管按方案验收入库、审核到账，在完成根本药物采购交易 后积极做好账务，按时报送县药采中心。总之，我院在市县两级药采办的正确 领导下认真贯彻落实医改的政策方针，严格执行药品集中采购配送的相关文件 精神。始终做到按程序标准采购药品，确保了医院医疗用药和国家根本药物制 度的顺利实施。四、合理使用药品的情况根据我院669个品规根本药物用药目录，优先使用国家根本药物和省补 根本药物，严格执行“四个排队、“八个排队和处方点评制度，每月对用 药情况进行全院通报，催促合理使用抗菌药物，药占比有所下降，促进了医院 临床合理用药。购进使用中药饮片某某万元，品种数到达种。购进中成药万 元，品种数种。五、高值耗材采购使用情况：药械科负责医院的高值耗材的正常购进、验收、储存养护等工作，高值耗 材使用主要是手术室、骨科、眼科等科室，有主任医师1名，副主任医师4 名，主治医师5名和医师6名。具相应的医疗设施设备和医疗技术，有植入性 材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，销售人 员的合法资格，购销合同等，作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归 档保存。从甘肃众邦利康商贸公司，甘肃乾志商贸公司，兰州明天医疗器械公司采 购高值耗材人工关节、骨科材料、人工晶体等万元，严格按照各项管理制度及 操作规程执行，无不合格材料购进使用。7月份以来，结合医院的实际情况，召开了药事管理会议，对医院使用的局部药品、高值耗材的价格进行下调，下 调幅度。六、存在的问题1、局部配送公司网上能点配品种少，相应配送率低。第17页共36页2、网下采购的药物比例超出规定。3、有些招标品种如山东鲁抗碳酸氢钠注射液，江苏万邦精蛋白锌胰岛素注 射液，厂价均高于招标价；杞菊地黄丸200粒/瓶，兰州佛慈标价10.8,供价 11;映塞米片标价1.6/瓶，供价3.6；味塞米针标价0.08/支，供价0.45；甲 筑咪噗片5mgxl00标价1.6/瓶，实际无货；金锁固精丸200粒，标价5.4/瓶，省发改价6.09,实际供价6.4；联苯双脂滴丸1.5mgx250,浙江万邦，原价 1.95,现价 3.8。药品自查报告6一、药店概况我店成立于200某某年某某月，位于，营业面积某某平方米。药店现有职工 某某人，其中某某药师人，药士某某人，药学学历某某人。经营中成药、化学 药制剂、抗生素、生化药品等共某某个品种，年销售总额某某万元，拥有固定 资产某某万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营 假劣药品及其他违法违规行为。二、自查情况一）管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原那么，严格按照药事法 规标准经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明 确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准那么，因此我 店按照gsp及其实施细那么的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营 企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管 理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员 健康管理等某某项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度 对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题 制定了改良措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。二）人员与培训质量负责人为某某某职称，处方审核员为某某某职称，符合gsp规定，企 第18页共36页业负责人为某某某文凭，曾参加市某某次培训I,对直接接触药品人